東京都品川区の臨床開発の求人・仕事・採用

仕事内容『製薬会社の製造販売後調査業務（スタッフ、マネージャー）』 担当製品の製造販売後調査および再審査業務を通じて、実臨床における安全性・有効性情報の収集・評価を行い、医薬品の適正使用推進と信頼性確保に貢献する。あわせて、社内外の関係者と連携しながら、製品ライフサイクルを通じた製造販売後安全対策を推進する。 ＊実際にGPSP調査をご担当いただき、調査担当者として業務いただきます ＜職務内容＞ ■追加の安全性監視活動（製造販売後調査等）の計画・立案 ■製造販売後調査等の実施・進捗管理 ■調査データの収集・評価・分析・報告書作成（安全性定期報告書、医療従事者への調査関連情報提供資料等） ■再審査業務（製

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・CRA経験（医薬品治験）3年以上 【歓迎要件】 ・グローバルスタディ経験者 ・オンコロジー領域経験者 ・CNS（中枢神経）領域経験者 ・英語に抵抗がない方 【職種名】 臨床開発モニター（CRA）メーカー常駐型 【仕事内容】 派遣型CRAとして、製薬企業に常駐頂きます。 製薬企業と同じ教育研修を受けることができ、多くの知識を学べます。 【仕事内容】 臨床開発モニターとして業務を担当頂きます。治験契約からモニタリング、奨励報告書チェック・回収、治験終了の手続きまで幅広く業務に携わって頂きます。 【詳細情報】 ※外部就労型の為大手外資系製薬メーカーでの勤務

仕事内容『臨床開発モニター(東京)』 <治験開始前＞ ・医療機関（病院・クリニック等）および治験責任医師の選定調査 ・医療機関への依頼手続き、契約手続きの実施 ・治験審査委員会（IRB）対応 ・治験実施に向けた説明会（スタートアップミーティング等）の準備・実施 ＜治験実施中＞ ・モニタリング業務（直接閲覧含む） － 症例報告書（CRF）と原資料の照合（SDV） － 治験実施計画書の遵守状況の確認 － 治験関連文書の保管状況の確認 ・モニタリング報告書の作成 ・治験責任医師、CRC等との調整・打ち合わせ ・試験進捗管理および課題対応 ＜治験終了時＞ ・データの回収および最終確認 ・治験薬の回収 ・治験終

仕事内容【応募資格】 [必須] ■製薬会社またはCROでのモニタリング業務経験3年以上 [歓迎] ▼オンコロジー領域の開発経験をお持ちの方 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【東京】臨床開発モニター（経験者）（年収480万円～778万円） 【仕事内容】 【エムスリー株式会社100％出資】★フレックス／リモートワーク可★アットホームで働きやすい環境★業界内トップクラスの低離職率 ★大手エムスリーグループにてCRAとして活躍可能です★ 同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCRO。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のため、グループの中でも同社の存在が注目されており、

仕事内容臨床開発事業のモニターを募集しています 募集職種: 臨床開発モニター 仕事内容: 臨床試験を行っている医療機関を、手順書通りのタイミングで訪問し、 適切に臨床試験が行われている事をカルテ等を見ながら確認していきます。 資格: 資格は問いません。 モニタリング経験のある方歓迎します。 勤務時間: 9:00～18:00（うち休憩1時間） 休日・休暇: 土日祝日 特徴: ブランク可 / 駅近(5分以内) / 社会保険完備 / 土日祝日休み / 准看護師可 / 無資格可 / 資格取得支援 / セミナー参加費補助 / 残業ほぼなし / 交通費支給 / 年齢不問 / 看護師 / 保健師 / 診療放射

仕事内容◎臨床開発/CRA ・医師、医療機関の選定・契約手続き ・IRB対応 ・症例エントリーの促進 ・SDV ・症例のモニタリング ・報告書の回収 ※自宅でのフルリモート可能です。 ※出張ベースで自宅から医療機関に訪問していただきます。

仕事内容Ｆｏｒｔｒｅａ Ｊａｐａｎ株式会社 【東京／リモート可】CRA-FSP（臨床開発モニター）～グローバルに活躍できるCRAへ～ 【仕事内容】 【東京／リモート可】CRA-FSP（臨床開発モニター）～グローバルに活躍できるCRAへ～ 【具体的な仕事内容】 【アメリカ本社のグローバルCRO／グローバル試験100%】 FSP部門のCRAとして以下の業務をお任せします。 Senior CRA Iは、担当する臨床試験において、施設モニタリングおよび施設管理業務を担うポジションです。FortreaおよびスポンサーのSOP（標準業務手順書）、ICH-GCP、関連法規制に基づき、試験実施医療機関の品質確

仕事内容【応募資格】 [必須] ●海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方（会議、メール） ＜いずれか必須＞ ●医薬品メーカーで臨床開発計画策定の経験のある方 ●他CROで臨床企画業務、臨床開発コンサルティング業務の経験のある方 ●PMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験がある方 [歓迎] ●医薬品の開発・承認申請に関わった経験がある（5年以上） ●メディカルライティング業務経験がある ●薬事業務経験（日本、海外規制当局）がある ●プロジェクトマネジメント能力がある ●リーダーシップがある 【募集年齢（年齢制限理由）】 ３５～５５歳（５５歳以上の方は契約社員でのオファーとなります）（ 特

仕事内容株式会社リィエイル 【臨床開発】完全週休2日（土日祝）／月給42万円～ ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 【社会的意義ある仕事】再生医療等製品の治験および臨床研究の推進を担当します。※横断的にキャリアを広げられます治験実施計画書・治験製品概要書等の文書作成サポート 治験/臨床研究の進捗管理 CRO/ARO等社外ベンダーとの連絡・調整 治験製品製造部署との連携 臨床試験症例データの収集・整理 医師・施設との調整 PMDA薬事戦略相談・治験計画届・安全性報告等の資料作成サポート 再生医療等安全性

仕事内容当社は医薬品開発に関わる業務を受託する医薬品開発受託機関（CRO）です。今般、医療機器の臨床開発支援事業を立ち上げます。 コアメンバーとして、臨床試験の立上げから終了までの一連の業務に対応するモニタリング担当者を募集します。 【主な業務内容】 ・試験を依頼する医師、医療機関の選定 ・治験参加への依頼、契約 ・スタートアップミーティングの実施 ・医療機関への治験機器交付、管理 ・症例報告書の整合性チェック（原資料との照合）・回収 ・モニタリング、報告書の作成 ・症例登録促進 ・治験の終了⼿続き、等

仕事内容株式会社エスアールディ 【東京】臨床開発担当者◇年休123日◇他部署兼務など、新たな挑戦が出来る環境有！ 【仕事内容】 【東京】臨床開発担当者◇年休123日◇他部署兼務など、新たな挑戦が出来る環境有！ 【具体的な仕事内容】 ～1年以上のCRA経験をお持ちの方へ／臨床開発の上流から下流まで幅広いことに興味がある方必見／医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発支援の会社／土日祝休み／フレックスタイム制／転勤なし～ ■業務内容： ご経験に応じて、以下の臨床開発に関わる業務をお任せします。 ・治験コンサルタント業務 ・CRA業務 ・治験調整事務局業務 ■当社の特徴： ・1989年設立、医薬

仕事内容『研究開発部門の海外開発部長候補』 アンメットニーズ医薬品を開発してる医療用医薬品メーカーの求人です。 【職務内容】 ■欧米開発方針案を欧米KOL、薬事コンサルタントと策定 ■欧米治験相談（欧州Scientific Advice meeting, FDA各種ミーティング）のPM/CL/薬事担当との方針策定、ミーティング資料作成（Briefing Book、当局照会事項回答等） ■欧米CROのPM/CLとの選定・交渉 ■治験届（欧州CTA、米国IND等）のレビュー・承認 ■治験の実施に関するPM/CLの業務管理・指導 ■各種社内手続きの対応 ■欧米承認申請（CTD作成、照会事項対応、薬価対応等）

仕事内容株式会社エスアールディ 【東京】臨床開発リーダー◇年休123日・フレックス◇他部署兼務など、新たな挑戦が出来る環境有！ 【仕事内容】 【東京】臨床開発リーダー◇年休123日・フレックス◇他部署兼務など、新たな挑戦が出来る環境有！ 【具体的な仕事内容】 ～5年以上のCRA経験をお持ちの方へ／臨床開発の上流から下流まで幅広いことに興味がある方必見／医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発支援の会社／年休123日・土日祝休み～ ■業務内容： ご経験に応じて、以下の臨床開発に関わる業務をお任せします。 ・治験コンサルタント業務 ・CRA業務 ・治験調整事務局業務 ■当社の特徴： ・1989

仕事内容株式会社中外臨床研究センター 【東京／経験者】臨床開発スタディマネジメント◇中外製薬グループ／在宅可◎ 【仕事内容】 【東京／経験者】臨床開発スタディマネジメント◇中外製薬グループ／在宅可◎ 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容 臨床試験のスタディマネジメント担当者として、臨床試験の運営・管理業務全般（CROマネジメント・予算/進捗管理/関係各所との調整・リードなど）をご担当いただきます。 ※中外製薬・Rocheの臨床試験・ルールに慣れていただくため、CAからご担当いただき、半年～1年以内にSLを担っていただくイメージです ◆業務例： ・臨床試験のオペレーション業務全般（試験の立ち上げ業務

仕事内容『開発薬事・変更管理担当マネジャー（国内薬事）』 医薬品開発における薬事担当として、薬事戦略の立案から承認申請、当局対応まで幅広くご担当いただきます。 【具体的には】 ・薬事戦略の立案 ・治験相談 ・承認申請資料の作成・レビュー ・承認申請および照会事項対応 ・開発プロジェクトへの薬事面からの支援 ・薬事関連法規・ガイドラインの情報収集 休日休暇 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、リフレッシュ、産前産後休暇、介護休暇、看護休暇、年間休日120日以上 その他 ●育児休暇：子どもが小学6年生までの間は、年5日（2人以上は10日）までの育児休暇（有給）を時間単位で取得

仕事内容『Remote CRA （Senior/Principal CRA）』 本ポジションでは、治験開始準備（Start-up）から終了（Close-out）まで、担当する臨床試験をリモートモニタリングの中心メンバーとしてリードし、施設運営やデータ品質の向上を通じて、安全かつ質の高い臨床試験を実現していただきます。 リモートモニタリングを中心に、Clinical Team Manager（CTM）やStart-upチーム、医療機関と連携しながら、ICH-GCP・J-GCPに準拠した高品質な臨床試験の実施を支えていただきます。 リスクベースドモニタリング（RBM）やCentralized Monito

仕事内容中外製薬株式会社 【東京】医薬品の臨床開発におけるデータマネジャー（DM） 【仕事内容】 【東京】医薬品の臨床開発におけるデータマネジャー（DM） 【具体的な仕事内容】 ■募集背景： 臨床開発におけるデータマネジャーに求められる役割は大きく変化しつつあります。 中外製薬では、個別臨床試験におけるCROマネジメントに加え、多様な臨床データの活用促進のため、データライフサイクルの管理を高品質・効果的に実施できる人財の拡充を行っています。 ■仕事内容： 上記背景を踏まえ、CROマネジメントおよびデータ流通プロセスの設計や管理、データマネジメント関連業務全般を担うことができる方を求めています。

仕事内容[募集背景体制強化の為 [仕事内容]： 国内/海外臨床開発にかかわる、下記の業務をお任せします。 【具体的には…】 ・中心的役割での部門横断的な開発品プロジェクトチームへの参画とプロジェクトリード・推進、社内ステークホルダー折衝 ・開発品の製品プロファイルの策定や開発戦略立案 ・臨床試験デザインや臨床開発パッケージの作成 ・臨床試験計画書の作成 ・国内外の薬事規制との交渉や申請資料作成 ・国内外キーオピニオンリーダー（KOL）との関係性構築とディスカッション ・国内外のCROのマネジメント 等 ※詳細は面談時にお伝えします 【HUREX求人担当コメント】 ・FMTという新しいモダリティの

仕事内容Meiji Seika ファルマ株式会社 非臨床薬物動態研究員◆創薬から開発、申請まで担当◆明治グループで医薬品を製造販売する医薬品メーカー 【仕事内容】 非臨床薬物動態研究員◆創薬から開発、申請まで担当◆明治グループで医薬品を製造販売する医薬品メーカー 【具体的な仕事内容】 ～低分子、バイオ医薬品及びmRNAの創薬から開発、申請まで幅広く経験できる／バイオ医薬品の分析系構築及び測定などを担当／福利厚生充実～ ■仕事内容 医薬研究部門の研究者として、医薬品の非臨床薬物動態研究をご担当いただきます。 主要な業務内容としては、 ・バイオ医薬品の分析系構築及び測定 ・モデル＆シミュレーション