東京都豊島区の薬事の求人・転職・中途採用

勤務時間9：00～17：30 【休憩】60分 【実働】7時間30分 【残業見込時間】5時間 【残業補足】基本的には残業は発生しない想定です！

仕事内容【職種】 治験 【仕事内容】 大手外資系医療機器メーカーでの事務です。 ＼薬事経験を、もっと自由な働き方とキャリアアップにつなげませんか？／申請書類の作成や文書管理、海外チームとの連携など幅広い薬事業務に携われるポジションです。 在宅勤務は月10日まで可能で、”午後だけ在宅”など柔軟な働き方も可能です＊残業少なめ＆駅チカで無理なく続けられます。 経験を活かしながら、さらに専門性を磨けます！ ＜ご案内＞アデコは、経済産業省の「リスキリングを通じたキャリアアップ支援事業」に参画。リスキリングをご希望の方々にプログラムを提供しています 【仕事番号】A01542858 【お仕事のポイント】 グ

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 英語を使う仕事 【12月開始】年間休日123日以上★駅からすぐそば◆薬事業務! 駅からすぐそば☆徒歩2分幅広い年齢層の方が活躍中★休みがいっぱい↑年間休日123日以上!時間の余裕が作れる◎残業すくなめ!色々な分野の製品の薬事申請に携われスキルUPできます☆彡 【特徴・やりがい】 ・アットホームな雰囲気 ・質問しやすい ・チームワークがよい ・お休みが取りやすい ・ガンバリをきちんと評価してくれる ・経験を活かしてスキルアップ 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～18:00 実働時間：8時間 休憩時間：1時間 残業時間：5～9時間/月 残業は月

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須条件＞ ・承認品のPMDA相談経験、クラス3以上の新規承認申請経験が5年以上ある方 ・TOEIC600～700点程度の英語力、または実務での英語使用経験をお持ちの方（英文レビューや簡単な英語プレゼンが可能な方） ・コミュニケーション力やチームワーク力がある方 ・一般的なOAスキル（Outlook、Word、Excel、PowerPoint等） ＜歓迎条件＞ ・薬事担当として、プロジェクトを主体的に推進・完遂できる方 [歓迎] . 【職種名】 【東京】大手医療機器商社/薬事申請 RAスペシャリスト （経験者） 【仕事内容】 主に以下の薬事に関する業務をご担当いただ

仕事内容関西酵素 株式会社 【東京中央区/ベテラン歓迎◎】化粧品薬事◆土日祝休／薬事申請や広告表示確認など／酵素商品のパイオニア 【仕事内容】 【東京中央区/ベテラン歓迎◎】化粧品薬事◆土日祝休／薬事申請や広告表示確認など／酵素商品のパイオニア 【具体的な仕事内容】 ～1969年創業の酵素商品のパイオニア◇化粧品の研究・開発の経験を活かせる◇年間休日125日～ ■業務内容： 大手メーカOEMで歴史を培ってきた当社において、提案商品の成分保証と各国への輸出のための書類作成、行政文書作成やデータ処理及び確認業務を中心に、医薬部外品の承認申請業務や広告薬事の確認作業を担う重要なポジションをお任せしま

仕事内容『医薬品会社の市販後管理スタッフ』 ■GVP・GPSP（医薬品/医療機器）業務の品質管理及び支援 ・手順書作成、管理 ・自己点検 ・教育訓練 ・委託管理 ・再審査/使用成績評価申請対応 ・業許可更新対応 ■グローバルPV、業務品質管理 ・関連文書（ポリシー・規程・SOP等）管理 ・教育訓練の資材作成、訓練実施、受講管理 ・CAPAの計画、実行の支援 ・マネジメントレビュー管理 ・文書管理・教育システム管理 ・目標管理、委託・変更管理、モニタリング、当局査察対応、子会社管理等 ■その他：契約、支払管理 休日休暇 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、リフレッシュ、産前

仕事内容ＷＯＮＴＥＣＨ ＪＡＰＡＮ株式会社 【東京都中央区】薬事スペシャリスト/年休125日/土日祝休み/グローバルに事業を展開 【仕事内容】 【東京都中央区】薬事スペシャリスト/年休125日/土日祝休み/グローバルに事業を展開 【具体的な仕事内容】 ～【東京都中央区】薬事スペシャリスト/年休125日/土日祝休み/グローバルに事業を展開～ ■採用背景： 薬事申請体制およびQMS管理体制の強化に伴う増員募集となります。 ■業務内容： 医療用レーザー機器輸入販売・サービスなどを行う当社にて、薬事スペシャリストをお任せいたします。本ポジションは、承認申請の実務を独力で担う即戦力であると同時に、将来

勤務時間勤務時間は指定しない ＜勤務時間詳細＞ 09:00～18:00 ＜就業日数・補足＞ 週5日勤務 年間休日125日、土日祝休み

仕事内容『アデコ株式会社』から、派遣スタッフとして就業いただきます！ ※適正や能力により、期間終了後に両者合意の元、直接雇用（雇用形態の詳細は末尾に記載）の可能性があります。 ＼仕事内容／ 医療機器業界での薬事事務のお仕事です。 トライアル期間中は、医療機器の製造販売・輸出入に関する申請手続きや書類作成、管理業務を担当いただきます。業界未経験でもチャレンジ可能です。（行政手続きに関する事務経験のある方は歓迎！）直接雇用後も同様の業務を中心に、QMS省令やISO13485に準拠した品質管理文書の作成・管理など、専門知識を身につけながら活躍いただきます。 【企業紹介】 医療機器の輸出入・製造販売を手掛

仕事内容関西酵素株式会社 化粧品OEMメーカーの【薬事法務】年休125日以上！ ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 東京営業所にて化粧品および医薬部外品における、薬事法務の業務全般をお願いします！■化粧品・医薬部外品に関する薬事申請、各種届出業務 ■パッケージや広告表現の確認・審査 └薬機法、景品表示法、容器包装リサイクル法等に基づく確認・代替検討 ■営業・開発部門と連携した処方、配合成分、全成分表示の確認および関連書類の作成 【雇入れ直後】上記業務 【変更の範囲】会社の定める業務全般 【給与

勤務時間9:00～18:00（実働8時間） 8:00～17:00（実働8時間） 8:00～の時差出勤も可能です。 朝の時間を有効活用したい方におススメ◎

仕事内容＼おすすめポイント／ ○薬事申請経験を活かせます土日祝日はお休み。プライベートと両立しやすい！○最寄駅から徒歩3分圏内。毎日の通勤に便利です。 【勤務先の概要】 東京・銀座に本社を構える老舗化粧品メーカーです。 OEM事業と、生協通販向けの製品の2つの事業が柱となっています。 スキンケア製品や、UV製品、アイメイク製品など、さまざまな依頼に対応できるよう製造や研究開発に取り組んでいます。 【業務の目的】 医薬部外品における品質保証業務補助 【業務の詳細】 ・薬機法の申請届出書類作成 ・契約関係書類の整理、まとめ ・各種情報の入力作業 ・新規、既存薬事申請書類の作成・チェック ・クレーム回

仕事内容オスフェリオンバイオマテリアル株式会社 【笹塚】品質薬事マネージャー候補◆医療機器メーカー／人工骨国内シェアトップクラス／年休129日 【仕事内容】 【笹塚】品質薬事マネージャー候補◆医療機器メーカー／人工骨国内シェアトップクラス／年休129日 【具体的な仕事内容】 ★平均残業月20時間以内×土日祝休み×年休129日／産休育休取得率・復職率100％で働き方◎ ★日本で初めて吸収置換型の人工骨を開発！セラミックス人工骨の国内シェアNo.1！ ★高齢化社会の日本にて、需要が増加している人工骨市場！その中で独自の地位を築いています！ 整形外科向けの人工骨等を研究開発・製造し、整形外科向けセラ

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 【12月開始】駅チカ◆安定ではたらこうCMC薬事!残業なし！ チームワークが良く穏やかな環境★*週2~3日の勤務でプライベートとの両立もしやすい☆うれしい駅チカ☆ゆったり出勤!幅広い年齢層が活躍しています! 【特徴・やりがい】 ・アットホームな雰囲気 ・質問しやすい ・チームワークがよい ・コツコツの仕事 ・経験を活かしてスキルアップ ・PC操作が多い仕事 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～18:00 実働時間：8時間 休憩時間：1時間 追記事項：※時短相談可 残業時間：残業は、ほぼございません。残業発生時は、ご相談させて頂きます。 月

仕事内容住友ファーマ株式会社 【東京】開発薬事担当者 【仕事内容】 【東京】開発薬事担当者 【具体的な仕事内容】 ■職務内容： 開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。 ・薬事関連資料（各種当局面談資料、治験届、CTD等）の作成及びレビュー ・新薬・再生医療など製品の申請から承認取得までの薬事対応 ・PMDA・厚生労働省等の規制当局の折衝窓口：各種面談（事前面談・対面助言等）や電話対応での会社側代表として折衝にあたる ・開発初期からの薬事戦略（Regulatory Strategy）の策定への参画 ・開発初期からの薬事分析（Regulatory Asse

仕事内容ＣＭＣ薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆ＣＭＣ薬事領域における申請資料の作成、レビュー、ＱＣ、翻訳等（対象資料：ＣＴＤ、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等） 当社はＣＲＯとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、印刷製本・組み上げまで幅広く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライアントからご評価いただき、当社事業の中でもドキュメントサポートサービスの伸び率は非常に高まるなか、

仕事内容シオノケミカル 株式会社 【東京/未経験歓迎】薬事申請業務 ～就業環境住宅手当取扱い原薬200品目以上～ 【仕事内容】 【東京/未経験歓迎】薬事申請業務 ～就業環境住宅手当取扱い原薬200品目以上～ 【具体的な仕事内容】 ＜～世界各国から高品質・安定供給可能な200品目を超える原薬を輸入する原薬商社兼ジェネリック医薬品メーカー/グローバルネットワーク16ヵ国/残業10～20時間程度◎～＞ ■業務内容： 医薬品製造販売業者としての同社で、後発医薬品の開発薬事業務を担当していただきます。具体的には、ジェネリック医薬品の製造販売承認申請に向けた申請書の作成や、薬機法に基づく各種承認申請書の作成

勤務時間固定時間制 実働時間：1日あたり8時間 09:30 ～ 18:30 実働時間：8時間/日

仕事内容\薬事申請事務！経験者大歓迎！/ \急募！10月スタート可能な方募集中！/ \時給～1,850円！土日祝お休み！/ \残業ほぼなし！プライベート充実！/ 医療機器の薬事申請事務のお仕事をお任せいたします。 【業務内容】 ・薬事申請するための文書作成（既存文書の改訂、修正、校閲） ・リサーチ業務（法規制情報収集、動向調査） ・事務作業（文書スキャン、ファイリング、版管理など） 【ポイント】 ・部署内に同業務の方もおりますので、安心して業務に携われます！ ・残業はほぼ発生しませんので、プライベートを重視して働ける環境です！ ※週5日の就業を前提としております

仕事内容弊社は、化粧品・健康食品・機能性表示食品等の広告物を薬機法、景表法、健康増進法に基づき、チェックとリライト(言い換え表現）を提案するコンサルティングサービスを展開しています。今回募集しているのは、コンサルタントのサポートを行う【一般事務職】です。具体的には以下の仕事内容です。 ▼具体的な仕事内容 ◎電話・メールの対応 ◎データ入力およびチェック ◎経理補助、請求書の発行業務 ◎経費精算、備品管理 ◎コンサルティング業務のサポート ◎その他庶務 未経験の方も安心してご応募ください。業務マニュアルに基づき、丁寧にお教えします。また、幅広い業務を経験できるので、成長を実感できる環境です。 ▼求

勤務時間9:00～18:00（実働8時間） 9:00～17:00（実働7時間） 8:00～の時差出勤も可能です。 朝の時間を有効活用したい方におススメ◎

仕事内容＼おすすめポイント／ ○薬事申請経験を活かせます土日祝日はお休み。プライベートと両立しやすい！○最寄駅から徒歩3分圏内。毎日の通勤に便利です。 【勤務先の概要】 東京・銀座に本社を構える老舗化粧品メーカーです。 OEM事業と、生協通販向けの製品の2つの事業が柱となっています。 スキンケア製品や、UV製品、アイメイク製品など、さまざまな依頼に対応できるよう製造や研究開発に取り組んでいます。 【業務の目的】 医薬部外品における品質保証業務補助 【業務の詳細】 ・薬機法の申請届出書類作成 ・契約関係書類の整理、まとめ ・各種情報の入力作業 ・新規、既存薬事申請書類の作成・チェック ・クレーム回

仕事内容『開発薬事・変更管理担当マネジャー（国内薬事）』 医薬品開発における薬事担当として、薬事戦略の立案から承認申請、当局対応まで幅広くご担当いただきます。 【具体的には】 ・薬事戦略の立案 ・治験相談 ・承認申請資料の作成・レビュー ・承認申請および照会事項対応 ・開発プロジェクトへの薬事面からの支援 ・薬事関連法規・ガイドラインの情報収集 休日休暇 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、リフレッシュ、産前産後休暇、介護休暇、看護休暇、年間休日120日以上 その他 ●育児休暇：子どもが小学6年生までの間は、年5日（2人以上は10日）までの育児休暇（有給）を時間単位で取得

勤務時間09:00～18:00 実働8時間0分／休憩60分

仕事内容医療機器業界での薬事事務のお仕事です。 トライアル期間中は、医療機器の製造販売・輸出入に関する申請手続きや書類作成、管理業務を担当いただきます。業界未経験でもチャレンジ可能です。（行政手続きに関する事務経験のある方は歓迎！）直接雇用後も同様の業務を中心に、QMS省令やISO13485に準拠した品質管理文書の作成・管理など、専門知識を身につけながら活躍いただきます。 【企業紹介】医療機器の輸出入・製造販売を手掛ける企業です。国内外の取引先との連携を通じて事業を展開しており、医療分野を中心にグローバルなビジネスを行っています。少人数組織ならではの風通しの良さがあり、専門知識を身につけながら幅広い

仕事内容【応募資格】 [必須] ・総括製造販売責任者としての実務経験をお持ちの方 ・輸入化粧品の品質管理経験（薬事チェック、製造所関連、問い合わせ対応等） ・変化の早い市場や商品展開に柔軟かつスピーディーに対応できる方 [歓迎] ・韓国語のスキル（海外本社との連携に活かせますが、必須ではありません） ・化粧品、健康食品、美容機器など幅広い商材の薬事知識 ・ベンチャーやスタートアップ環境での仕組みづくりの経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 長期勤続によりキャリア形成を図るため（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 化粧品コスメの総括製造販売責任者／品質管理体制の構築・運用（