東京都豊島区の薬事の求人・転職・中途採用

仕事内容杏林製薬株式会社 【東京】開発薬事担当者＜CROマネジメント＞※プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー 【仕事内容】 【東京】開発薬事担当者＜CROマネジメント＞※プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー 【具体的な仕事内容】 【プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー/自己資本比率72％の抜群の安定基盤/3年連続売上増/花粉の鼻炎薬など主力商品多数/】 開発薬事担当者として以下の業務をお任せします。 欧米での医薬品の開発から承認取得までのプロセスにおいて、薬事戦略の立案・規制当局対応を担い、開発プロジェクトを円滑に推進する。 ■業務内容： ・欧米規制当局との相談

勤務時間9:00〜18:00の間で1日8時間の勤務 ※週5日の勤務 ★土日休み ★フルタイム勤務出来る方歓迎！ ★勤務日数・時間ご相談ください

仕事内容事務スタッフ ウエルシア薬局での事務パート募集☆本社オフィスでのお仕事です♪正社員登用制度あり [お仕事内容] ドラッグストア運営会社の本部事務スタッフ [職場情報] 募集情報 [給与] 時給1226円 [勤務地] 東京都千代田区外神田二丁目2番15号 [時間・勤務日] 9:00〜18:00の間で1日8時間の勤務 ※週5日の勤務 ★土日休み ★フルタイム勤務出来る方歓迎！ ★勤務日数・時間ご相談ください [期間] 長期 [休日・休暇] シフト制（週休1日以上） [資格] ●パソコン基本操作操作出来る方 （Ｅｘｃｅｌ、Ｗｏｒｄ） ●事務経験のある方 ☆薬についての知識はな

勤務時間09:15～17:45(休憩：1時間) 実働時間：7時間30分

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 休憩室あり 新卒・第二新卒歓迎 【ライフワークバランス◎】駅チカ★医療機器×薬事のオシゴト ☆本郷三丁目・水道橋・春日駅☆ 複数路線使える好立地!周辺には飲食店多数でランチには困りません!始業時間は前後45分ずらしOK！朝の通勤ラッシュを避けられます★子育て理解◎お休みも取りやすい環境です★ 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・アットホームな雰囲気 ・質問しやすい ・マニュアルあり ・経験を活かしてスキルアップ 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:15～17:45 実働時間：7時間30分 休憩時間：1時間 追記事項：勤務時間は8:30～17:

仕事内容[募集背景体制強化の為 [仕事内容]： 医薬品等の薬事規制対応および薬事申請業務全般をお任せします。 【具体的には…】 ・PMDA対応業務（各種面談/ミーティングの設定や照会事項等受領、回答提出） ・FDA対応業務（各種面談/ミーティングの設定や照会事項等受領、回答提出） ・医薬品等の国内承認申請業務 ・国内外開発薬事（薬事に関する社内連携推進） ・国内外の薬事規制に関する情報収集 等 ※詳細は面談時にお伝えします 【HUREX求人担当コメント】 ・FMTという新しいモダリティの医薬品を開発する国内トップランナー企業にて、前例のない新技術の医薬品開発に携わることができます。 ・自社の他部

勤務時間就業時間１：9時00分〜17時30分 就業時間に関する特記事項：時短相談可 時間外労働時間 ３６協定における特別条項：なし 休憩時間60分 休日土曜日，日曜日，祝日，その他 年末年始休暇、夏季休暇 ６ヶ月経過後の年次有給休暇日数：10日

仕事内容複合糖質を中心とした医薬用医療品及び医療機器等の製造販売を行 う会社で、薬事申請の補助業務を担当していただきます。中国語で の資料読解や翻訳を行い、申請書類を作成する業務です。庶務業務 も含まれます。 【業務の詳細】 ・中国語資料の読解、翻訳 ・申請書類の作成 ・庶務業務 ※初めは必ず出勤していただきますが、慣れてくれば在宅 （週２）の相談も可能です。 ※業務の変更範囲：なし

仕事内容杏林製薬株式会社 【東京】開発薬事担当者※プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー 【仕事内容】 【東京】開発薬事担当者※プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー 【具体的な仕事内容】 【プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー/自己資本比率72％の抜群の安定基盤/3年連続売上増/花粉の鼻炎薬など主力商品多数/】 医薬品の開発から承認取得までのプロセスにおいて、薬事戦略の立案・規制当局対応・申請資料作成を担い、開発プロジェクトを円滑に推進する。 ■担当業務： ・規制当局（PMDA等）への相談・折衝 ・承認申請資料（CTD 等）の作成・レビュー・審査対応 ・開発薬事戦

仕事内容株式会社リィエイル 【QA・薬事担当】完全週休2日（土日祝）／月給41.7万円～ ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 【社会的意義ある仕事】品質マネジメント体系構築、CMO管理、出荷判定、PMDA/治験届など規制対応などを担当します。品質マネジメントシステム(SOP/品質マニュアル等)の整備・運用 製造委託先(CMO)との品質取決書作成・運用、日常的な連絡・品質管理 変更管理・逸脱管理・CAPAの運用 CMO監査の企画・実施・フォローアップ（外部監査機関と連携） 治験製品の出荷判定 PMDA対

勤務時間月・火・水・木・金 8:00～17:00 （実働8時間を超える）休憩60分 （残業の目安）10時間以内 正社員の方から引継ぎを受けていただきます。

仕事内容【メーカーでの薬事申請】＜お仕事内容＞＊開発部での規格・法務対応業務・国内薬事申請、海外医療機器登録に向けた書類整備・関連規格（ISO13485、IEC60601-1等）の監視・確認・DMR、DHFの管理・更新・第三者認証機関や安全性試験に関する窓口対応・特許・商標の申請・管理サポート＜おすすめポイント＞＊MDR、MDD、RoHS、REACH、FDAなどの知識が活かせる、医療機器分野の規格・法務対応業務＊時短勤務相談可、ケータリング形式の社食あり、自席で食事可能で働きやすい

仕事内容お仕事の内容 市ケ谷駅徒歩3分 フレックス制！ 人気化粧品メーカーでの薬事のお仕事です。 【業務内容】 ・海外輸出申請用の資料作成 ・CPNP登録やPIFの作成 ・研究部門との各種資料調整 ・現地コンサル会社との調整 ・上記業務に付随する業務 おすすめPoint ・年間所定休日126日とお休みが充実しています。 ・コアタイムありのフレックスタイム制で柔軟に働けます。 ・本部内のサポート体制が充実しており長期就業が可能です。 ・社割制度や各種補助など充実の福利厚生が整っています。 求人詳細 職種 その他オフィスワーク・事務 給与 月給270,000円 以上想定年収493万円～656万円（

仕事内容株式会社クリュートメディカルシステムズ 【半蔵門】医療機器薬事＜眼科診断機＞◆光学技術をコアとする医療機器ベンチャー／土日祝休／IPO準備中 【仕事内容】 【半蔵門】医療機器薬事＜眼科診断機＞◆光学技術をコアとする医療機器ベンチャー／土日祝休／IPO準備中 【具体的な仕事内容】 視機能評価機の製造販売を手がける研究開発型ベンチャー／緑内障診断に必要な視野検査をする医療機器「imo（アイモ）」シリーズを展開／米国への販売も開始しグローバルに展開予定 当社では緑内障等の検査を実施する視機能評価機の開発・製造・販売を行っており、国内外の規制対応の強化を目的に、薬事（RA）業務を担っていただけ

仕事内容全薬工業株式会社 【東京本社】GMP経験を活かす薬事担当／OTC医薬品・化粧品メーカー／風邪薬CMでもおなじみ 【仕事内容】 【東京本社】GMP経験を活かす薬事担当／OTC医薬品・化粧品メーカー／風邪薬CMでもおなじみ 【具体的な仕事内容】 【GMP関連のご経験があればOK！本社薬事にキャリアチェンジしませんか？「ジキニン」等かぜ薬のCMでもお馴染みメーカー／OTC医薬品、医薬部外品、化粧品の承認申請（届出）広告の薬事確認等】 【業務概要】 品質保証やGMP関連業務の経験を活かし、薬事領域へキャリアを広げませんか。 CMでもおなじみのOTC医薬品を展開する当社にて、承認申請や業態管理

仕事内容求人会社：全薬工業株式会社 業務内容 主にOTC医薬品・化粧品・医薬部外品の薬事業務をご担当いただきます。   ・業態薬事（業許可の維持・管理） ・申請薬事（OTC医薬品、医薬部外品、化粧品の承認申請（届出）業務） ・広告確認（広告資材などの薬事校閲） ・監査業務（GVP及びGQPの自己点検業務など） ・その他（総括製造販売責任者補助業務など） ［変更の範囲］ 会社の定める業務 出向先または転籍先の定める業務 応募要件 【必須（MUST）】    ・以下①～③のうち、いずれか1つ以上の実務経験（3年以上）を有する方   ① 医薬品業界（行政、CRO含む）における薬事関連業務 ② 医薬

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・CMC薬事経験（2年以上） ・医療用医薬品の経験 ・日本での申請経験 【尚可要件】 ・APACでの申請経験 ・バイオ医薬品の経験 語学要件： 【必須要件】 ・日本語：ネイティブレベルの日本語力 ・英語：英語の読み書きができ、英会話は流ちょうである必要は無いが、前向きに英語力向上に取り組んでいただける方 【募集年齢（年齢制限理由）】 ～55歳程度（目安）（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 【求める人材像】 ・優れたコミュニケーション能力、調整力、問題解決能力をお持ちの方 ・主体的で責任感のある姿勢をお持ちの

仕事内容株式会社タイガライズ 【東京】薬事～大手中国CRO企業と内資系CRO企業の合弁企業◎年間休日125日 【仕事内容】 【東京】薬事～大手中国CRO企業と内資系CRO企業の合弁企業◎年間休日125日 【具体的な仕事内容】 【東京／薬事～大手中国CRO企業と内資系CRO企業の合弁企業◎年間休日125日】 同社にて薬事業務を担っていただける方を募集いたします！ ■業務詳細： ・治験や承認申請前のPMDA相談資料作成 ・審査当局からの照会事項に対する回答案作成 ・医薬品等の治験届出関連の資料作成および当局対応 ■働き方： ・フルフレックス(コアタイム無し)、在宅勤務も可能となります ■企業

仕事内容Ｉｖｏｃｌａｒ Ｖｉｖａｄｅｎｔ株式会社 【文京区】QARA 品質保証責任者／在宅可／欧州発歯科材料グローバルメーカー／品質保証薬事部門を牽引 【仕事内容】 【文京区】QARA 品質保証責任者／在宅可／欧州発歯科材料グローバルメーカー／品質保証薬事部門を牽引 【具体的な仕事内容】 世界的な歯科材料総合メーカーの日本法人／業界内で評判◎のオールセラミックス「e.max（イーマックス）」など／インセンティブ制度あり ■業務内容： 【業務内容】 ◇国内品質業務運営責任者の業務 ◇ISO13485 及び QMS 省令に関連する業務 ・市場への出荷判定およびその記録の管理 ・最終製品の保管場所の

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ビジネスレベルの英語力 ・医薬品開発のCMC業務における以下いずれかの経験： ‐申請前のCMC薬事戦略作成 ‐PMDA対面助言 ‐CTD作成 ‐照会対応 ‐承認取得までの一連の業務 [歓迎] ・製薬企業、化粧品会社、健康食品会社での経験者 ・生物学、微生物学、薬学履修者、薬機法に関する知識 ・医薬品のグローバル開発又は海外導出経験 ・注射剤、点眼剤等の無菌製剤の経験 ・研究所・工場における原薬・製剤開発、品質管理の経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職

仕事内容職種：薬事申請(メディカル) 業種：医薬品/医療機器 職種名: 【東京】薬事（医薬品の市販後CMC薬事担当）※リーダー候補 会社名: 旭化成セラピューティクス株式会社 年収: 830万円〜1230万円 勤務地: 東京都千代田区（本社） JR・地下鉄 有楽町駅より徒歩6分 【就業場所の変更の範囲】会社が定める場所 ここに注目: ・幸せな会社ランキング1位！化学系最高峰の超優良企業！ ・抜群の待遇と働きやすさ、多角化経営による高い安定感が魅力！ ・ノーベル賞受賞者も排出する高い技術力でレベルの高い業務が可能です！ 募集要項: 仕事内容: ＜職務概要＞ 当社が国内外で製造販売する医薬

仕事内容〇経験者募集〇 薬事申請（RA）スペシャリストとして、プログラム医療機器の新製品登録や、承認・認証・登録などをご担当いただきます。 「医療」という社会貢献性が高い業界で、新規性の高い医療AI事業の成長に携わることができます！ 新規開拓～サービス改善まで事業づくりを主導してくれるメンバーを募集中です！ 【薬事業務】 ・新製品の申請書作成・提出、問い合わせ対応、 承認取得をスケジュール管理 ・海外メーカーと連絡を取り、治験実施計画書を作成→申請 ・治験が必要な新商品の承認取得 ・A1/C1, C2カテゴリー申請書作成、償還点数取得 ・変更情報の把握、申請書作成・提出、照会事項の測定、一

仕事内容メトラス株式会社 【丸の内】薬事・業態管理〈責任者候補〉◆美容医療商材の専門商社◆定時退社可／フレックス可 【仕事内容】 【丸の内】薬事・業態管理〈責任者候補〉◆美容医療商材の専門商社◆定時退社可／フレックス可 【具体的な仕事内容】 【ほぼ定時退社／医療機器の業態管理をお任せ／年休120日／フレックス可】 当社は主に美容クリニック向けに医療機器、医薬部外品、化粧品等を提供する専門商社です。働きやすさと専門性の両立を重視し、丁寧な運用と継続的な確認を大切にできる方に向いた環境です。 ■ミッション 拡大・成長中の美容医療業界の商社として、同社は美容だけでなく新たな領域への拡大を目指さ

仕事内容岩瀬コスファ株式会社 【丸の内】薬剤師資格を活かす品質保証・薬事◇創業90年超×業界トップの化粧品原料商社／残業20H 【仕事内容】 【丸の内】薬剤師資格を活かす品質保証・薬事◇創業90年超×業界トップの化粧品原料商社／残業20H 【具体的な仕事内容】 【JR東京駅丸の内南口から徒歩4～5分／創業90年以上／化粧品原料の商社として業界第１位・シェア30%強の抜群の安定性！／年間休日数125日以上／残業20時間程度】 ＜この求人のポイント＞ ◎ 化粧品原料業界トップクラスシェア（30％超） ◎ 取引先5,000社以上・仕入先600社以上 ◎ 創業90年以上の老舗企業 ◎ 薬剤師資格を活か