東京都豊島区の薬事の求人・仕事・採用

仕事内容『医薬品会社の市販後管理スタッフ』 ■GVP・GPSP（医薬品/医療機器）業務の品質管理及び支援 ・手順書作成、管理 ・自己点検 ・教育訓練 ・委託管理 ・再審査/使用成績評価申請対応 ・業許可更新対応 ■グローバルPV、業務品質管理 ・関連文書（ポリシー・規程・SOP等）管理 ・教育訓練の資材作成、訓練実施、受講管理 ・CAPAの計画、実行の支援 ・マネジメントレビュー管理 ・文書管理・教育システム管理 ・目標管理、委託・変更管理、モニタリング、当局査察対応、子会社管理等 ■その他：契約、支払管理 休日休暇 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、リフレッシュ、産前

仕事内容弊社は、化粧品・健康食品・機能性表示食品等の広告物を薬機法、景表法、健康増進法に基づき、チェックとリライト(言い換え表現）を提案するコンサルティングサービスを展開しています。今回募集しているのは、コンサルタントのサポートを行う【一般事務職】です。具体的には以下の仕事内容です。 ▼具体的な仕事内容 ◎電話・メールの対応 ◎データ入力およびチェック ◎経理補助、請求書の発行業務 ◎経費精算、備品管理 ◎コンサルティング業務のサポート ◎その他庶務 未経験の方も安心してご応募ください。業務マニュアルに基づき、丁寧にお教えします。また、幅広い業務を経験できるので、成長を実感できる環境です。 ▼求

仕事内容【応募資格】 [必須] ■海外（特に欧州）の医療機器法規制に関する知識、薬事申請の経験7年以上 ■部門外の組織（海外関連会社含め）との折衝を含む部門横断的なプロジェクトマネジメント経験 ■英語力 （ビジネスレベル/TOEIC700点相当以上） [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【アイケア事業】海外薬事・臨床業務リーダー（年収700万円～1100万円） 【仕事内容】 ◎同社は、人々の生活基盤を支える『医・食・住』（眼科医療、IT農業、インフラ）それぞれの分野における社会的課題を、同社のコア技術である精密光学、衛星測位、3次元計測やセンシング

勤務時間9:00～18:00（実働8時間） 9:00～17:00（実働7時間） 8:00～の時差出勤も可能です。 朝の時間を有効活用したい方におススメ◎

仕事内容＼おすすめポイント／ ○薬事申請経験を活かせます土日祝日はお休み。プライベートと両立しやすい！○最寄駅から徒歩3分圏内。毎日の通勤に便利です。 【勤務先の概要】 東京・銀座に本社を構える老舗化粧品メーカーです。 OEM事業と、生協通販向けの製品の2つの事業が柱となっています。 スキンケア製品や、UV製品、アイメイク製品など、さまざまな依頼に対応できるよう製造や研究開発に取り組んでいます。 【業務の目的】 医薬部外品における品質保証業務補助 【業務の詳細】 ・薬機法の申請届出書類作成 ・契約関係書類の整理、まとめ ・各種情報の入力作業 ・新規、既存薬事申請書類の作成・チェック ・クレーム回

仕事内容◆化粧品・健康食品・機能性表示食品等の広告物を薬機法、景表法、健康増進法に基づきチェックとリライト(言い換え表現）を行います。 大手から中小までの化粧品・健康食品会社のTVCM、新聞広告、Web広告、SNS（Facebook、Instagram、TikTokなど）、チラシ、POP、会報誌等のチェックとリライトを行います。 ◆クライアントの薬事広告に関するご質問対応 ◆クライアントの広告出稿規定や新商品開発における薬機法・景表法について対面またはオンラインでの相談会の対応を行います。 詳しくはこちら↓ https89ji.com/recruitutm_source=en-gage&utm_

仕事内容株式会社高山医療機械製作所 医療機器の品質管理・薬事担当◆業界未経験歓迎！／脳神経外科の手術器具において全国トップシェア 【仕事内容】 医療機器の品質管理・薬事担当◆業界未経験歓迎！／脳神経外科の手術器具において全国トップシェア 【具体的な仕事内容】 ■仕事の内容： 医療機器の設計開発・製造・販売・輸出・輸入を行う当社にて、医療器具の設計開発時の薬事、品質、検証にかかわる業務をお任せします。 《具体的には》 ・商品開発における下記業務 ・開発商品の品質管理及び品質保証、薬機法関連業務 ・OEM先との品質管理及び品質保証、薬機法関連業務 ・薬事申請 ・顧客、取引先からの品質に関する問い合

勤務時間09:00～18:00 実働8時間0分／休憩60分 時間シフト制

仕事内容【臨床試験での事務】大手食品・サプリメーカー新商品の各種臨床試験の被験者サポートをしていただく事務！WEBや紙の日誌の内容確認、未回答被験者への催促や体調確認の連絡、事前検査や本試験の参加意思確認の連絡、日程調整、業務報告メール作成、臨床検査結果のデータ化、被験者宅への資料発送などをお願いします。まれに都内の病院での臨床試験の現場サポートに行く可能性があります。 【企業紹介】新薬、特定保健用食品、機能性表示食品などの臨床試験を支援しております。試験品は食品や医薬品商品が多く、関わったプロジェクトが広告掲載されたりコンビニに陳列されたりと日常で自分の仕事を誇らしく感じられます。当事業への問い合

仕事内容セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン株式会社 【東京都/中央区】薬事担当／バイオ医薬品の薬価収載・当局対応・幅広いキャリアパス有／年休125日 【仕事内容】 【東京都/中央区】薬事担当／バイオ医薬品の薬価収載・当局対応・幅広いキャリアパス有／年休125日 【具体的な仕事内容】 【バイオ医薬品の薬事担当／業界変革に貢献／幅広い専門性を身につけるポジション】 ■業務概要 当社の薬事・品質保証部にて、バイオ医薬品のライフサイクルを支える薬事業務全般を担当いただきます。主に薬価収載や各種申請、当局相談等、渉外薬事を中心とした業務を通じて、バイオシミラー製品の普及と医療現場への貢献を実現します。プ

勤務時間月・火・水・木・金 8:00～17:00 （実働8時間を超える）休憩60分 （残業の目安）10時間以内 正社員の方から引継ぎを受けていただきます。

仕事内容【メーカーでの薬事申請】＜お仕事内容＞＊開発部での規格・法務対応業務・国内薬事申請、海外医療機器登録に向けた書類整備・関連規格（ISO13485、IEC60601-1等）の監視・確認・DMR、DHFの管理・更新・第三者認証機関や安全性試験に関する窓口対応・特許・商標の申請・管理サポート＜おすすめポイント＞＊MDR、MDD、RoHS、REACH、FDAなどの知識が活かせる、医療機器分野の規格・法務対応業務＊時短勤務相談可、ケータリング形式の社食あり、自席で食事可能で働きやすい

仕事内容＼薬剤師免許・経験者募集！／ 仕事内容 V 同社で開発している化粧品や健康食品、医薬部外品 などの品質管理・品質保証業務全般をお任せします。 主な業務内容 V ・医薬品品質管理 ・化粧品品質管理 ・健康食品品質管理 ・その他薬事関連業務と社内外薬事指導 ・輸出許可関係業務 ・OEM進行管理 保有資格と責任業務 V ・医薬品販売業（管理薬剤師） ・高度管理医療機器等販売業（管理薬剤師） ・化粧品製造販売業（総括製造販売責任者） ここがポイント V ○薬剤師資格が活かせる！ ○年間休日125日以上 ○土日祝休み ○賞与あり ○実働7時間40分 ○残業10時間以下 職場環境 V ＼30代4

仕事内容検査結果や資材の振り分けなど簡単な拠点内作業です。未経験歓迎！朝の短時間で働きませんか！ ＼難しい内容ナシ！簡単軽作業＆事務／扶養内歓迎！出勤日等ご相談に応じます。東証プライム上場グループで福利厚生充実！ 業務サポート（簡単な事務や軽作業）のお仕事です。 【具体的には】 ・検査結果の振分け作業 ・医療機関へ納品する資材の振分け ・検体を格納する集荷ボックスの準備 など ※書類を仕分けしたり、箱を組み立てたり。「整理整頓」に近いお仕事です。 【先輩スタッフの声】 検体の患者様データなど大切な情報も扱いますが、朝の短時間なので集中して仕事をすすめられます。 仕事の流れは一つ一つ教えてもらえ

仕事内容化粧品メーカーである同社にて、製品の安心・安全を支える品質保証および薬事関連の業務をお任せします。幅広い業務を通じて、市場価値の高い専門性を身につけることができるポジションです。 ■仕事内容 化粧品・医薬部外品に関する品質保証、および薬事業務全般を担当します。 ＜具体的な業務内容＞ ●製品クレーム対応（原因調査、報告書作成） ●業務委託先（コールセンター）の運営・品質管理 ●広告表現における薬事法規のチェック ●商品仕様書の作成（成分・規格・特徴の確認） ●製造販売業の運用管理（GQP／GVP） ●化粧品・健康食品の製造工場の調査 ●化粧品に関する薬事行政への対応 ●新商品の登録や各種届出

仕事内容 ★土日祝休みでプライベート充実 ★年収450万円以上＋業績給も支給 ★世界トップクラスのバイオ医薬品メーカーの日本法人 バイオ医薬品の製品ライフサイクルに対応した薬事業務を遂行していただきます。 申請業務を中心に、プロジェクトに応じて薬制薬事およびCMC薬事を担当していただきます。 【具体的には…】 ・医薬品の薬事申請、当局対応業務（申請・変更届など） ・GMP適合性調査申請（必要に応じて調査同行） ・外国製造業者認定の管理 ・CTDおよびFD申請書類等の作成・確認 ・社内外関係者との調整およびコミュニケーション ・新製品導入プロジェクトへの薬事面からの参画 ・当局薬事相談業務（簡易相

仕事内容非侵襲・在宅医療機器の薬事申請スタッフを募集します！ 膠芽腫（悪性脳腫瘍の一種）や非小細胞肺癌の増殖を抑制するための医療機器！ 医療機器の薬事申請経験者、ミドル・シニア人材歓迎！年収上限1200万円！ 残業少なめで、月15～20時間程度！落ち着いた職場環境の企業様です！ 募集職種 非侵襲・在宅医療機器の薬事申請スタッフ 職務内容 ・非侵襲・在宅医療機器の薬事申請業務全般 ・海外製造元からの情報・データの収集 ・薬事承認申請書の作成・申請 ・PMDA及び第三者認証機関との折衝・調整、監査対応 ・担当製品：交流電場腫瘍治療システム（オプチューンジオ、オプチューンルア） ※担当製品（オプチ

仕事内容センチュリーメディカル株式会社 【大崎／在宅可】薬事申請／医療機器◆申請書類作成・海外製造元との連絡対応等◆伊藤忠グループ◆土日祝休 【仕事内容】 【大崎／在宅可】薬事申請／医療機器◆申請書類作成・海外製造元との連絡対応等◆伊藤忠グループ◆土日祝休 【具体的な仕事内容】 ～未経験歓迎／伊藤忠グループの医療機器専門商社／教育体制充実／年間休日124日／福利厚生充実～ ■業務内容： 主に以下の薬事に関する業務をご担当いただきます。 ■具体的な業務内容： ・医療機器の申請業務全般（クラスI～Ⅳ医療機器） ・申請書作成のための必要資料リストアップ（和文・英文） ・認証品目：認証機関向け申請書

仕事内容近年の課題であるドラッグ・ラグ，ドラッグ・ロスの再燃を解消するために，産官学が連携し，海外バイオテック企業の窓口となって日本での事業開発をサポートする事業を，国立がん研究センター（NCC）主導で開始しました。 今回募集する職務は，この「ワンストップ事業」の事務局やプロジェクトを管理することです。 これまで医薬品の開発，薬事，事業開発などに携わったことのある方のご応募を，お待ちしております。定年後セカンドキャリアの方も対象としています。 ドラッグ・ラグ/ロスという日本全体の課題の解決に，一緒に取り組みましょう。

仕事内容中外製薬株式会社 【東京】薬制薬事担当者 【仕事内容】 【東京】薬制薬事担当者 【具体的な仕事内容】 ■募集背景 当社は業界屈指のパイプラインを誇り、抗体医薬から再生医療等製品まで多様なモダリティの開発を加速させています。この開発の進展に伴い、国内外の薬制薬事業務は質・量ともに増大しています。変化し続ける薬事規制へ迅速かつ的確に対応し、革新的な医薬品を一日でも早く患者さんへ届ける体制を強化するため、専門性のある方を募集します。 ■業務内容 ・国内外のステークホルダーと協働し、GMP/QMS/GCTP適合性調査（承認前調査/定期調査）、外国製造業者認定・登録、輸出届の維持・管理を行う ・製

仕事内容厚生労働省やその関連団体を顧客とし、日本の薬事行政を支えるITソリューションを提案するアカウントセールスをお任せします。社会貢献性の高い、やりがいのある仕事です。 ＜おすすめポイント＞ ●薬事行政の根幹を支える社会貢献性 ●チームでの活動が基本で安心 ●業界未経験でも研修・勉強会で成長可能 ■具体的な仕事内容 中央省庁や独立行政法人、民営化団体といった既存顧客をメインに、ITソリューションの提案活動を行います。 ＜扱う商材＞ 業務システム、クラウドサービス、アウトソーシングサービスなど、同社が持つ幅広い商材を扱います。 ＜提案先＞ 厚生労働省や、医薬品・医療機器に関する独立行政法人など

仕事内容【仕事内容】 20~30代が活躍中のお仕事です！ ・各種薬事法チェックと法規対応 ・パッケージ等の文字校正確認／全成分表の作成 ・申請書類等の作成・管理・届出 ・安全情報収集・クレーム調査対応 ・標準書作成・管理（ファイリング） ◎具体的には 医薬品医療機器法対応電子申請ソフトを使用した届出業務や、OEMメーカー様との連携、バルク性状検査など品質管理全般をお任せします。ファブレスメーカーのため工場立ち合いは少なく、オフィスワークが中心です。 ◎やりがい・未来像 「自然派コスメの安全を守るプロフェッショナルへ」 オーガニックコスメブランドの品質を支える重要なポジション。チーフ～サブマネージ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・コンプライアンス業務に関わってきた経験がある方 ・リーダー経験、プロジェクトを牽引した経験 ※業界未経験歓迎 【尚可】 ・TOEIC550点または英語のヒアリング力のある方 ※通常の業務では使用しないが、親会社とのやり取りで偶に発生します。 ・医療業界経験がある方 ※薬事に関わってきた方あるいはこれから挑戦したい方 [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております 【フィットする人物像】 ・セルフスターターな方 【職種名】 コンプライアンス（全社事業管理・推進担当者）※管理職候補 ※土日休み ※年間休日120日以上 【仕事内容】 東