医薬品開発 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容・医薬品製造販売承認申請業務 ・原薬等登録原簿（ＭＦ）の登録申請業務 ・外国製造業者認定申請業務 ・ＧＭＰ適合性調査申請業務等 ・国内外客先および規制当局ＰＭＤＡの対応等 変更範囲：変更なし

仕事内容[募集背景現部長が高齢となっており、今後の後任候補を募集致します。 [転勤の有無無し [仕事内容]： 現部長の指導のもと、業務を習得しながら引き継いでいただきます。 【具体的には…】 営業担当が顧客から要望をヒアリングしたものを、企画開発部にて商品開発をしていく業務となります。 各種成分の組み合わせで作られた目薬の良し悪しを判断したり、問題がないか確認したりします。 似たような成分比率で既に特許に出されている商品はないか、独自性があれば特許に申請するなどの業務があります。 部下の管理や指導などの業務も行っていただきます。 【求人担当コメント】 「瞳から笑顔にしたい」を合言葉として、目薬

仕事内容大地化成株式会社 【姫路】医薬品原薬の研究開発（プロセス開発）★年間休日126日/東和薬品（東証プライム上場）グループ 【仕事内容】 【姫路】医薬品原薬の研究開発（プロセス開発）★年間休日126日/東和薬品（東証プライム上場）グループ 【具体的な仕事内容】 <転居を伴う転勤なし／家賃補助家族手当など福利厚生充実／高速代支給（規定あり）／年間休日126日> ■業務内容（概要）： 当社製品である原薬（医薬品の有効成分）に関する以下業務を担当していただきます。 ・原薬のプロセス開発、プロセス改良およびスケールアップ検討 ・品質向上やコスト改善を目的とした製法改良 ・専門知識・技能を活かし、効

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 創薬（特に非臨床から初期臨床）に関する研究開発経験（10年以上が望ましい） 核酸医薬品やデリバリー技術に関する基礎知識 神経疾患領域の医薬品開発に関する知識と経験 医薬品研究企画および研究マネジメントの実績ビジネスレベルの英語 【尚可】 核酸医薬品の開発経験 医薬品のIND/NDA申請に関わる知識・経験 研究開発から臨床治験までの一連のプロセスを俯瞰できるスキル チームビルディングや人材育成の経験 ベンチャー企業でのCSO、CTO、R&Dヘッドなどの経験 [歓迎] 補足 【求める人物像】 創薬に対する強い熱意と創薬的好奇心を持つ方 不確実性の高い環境でも柔軟に

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 創薬（特に非臨床から初期臨床）に関する研究開発経験（10年以上が望ましい） 核酸医薬品やデリバリー技術に関する基礎知識 神経疾患領域の医薬品開発に関する知識と経験 医薬品研究企画および研究マネジメントの実績ビジネスレベルの英語 【尚可】 核酸医薬品の開発経験 医薬品のIND/NDA申請に関わる知識・経験 研究開発から臨床治験までの一連のプロセスを俯瞰できるスキル チームビルディングや人材育成の経験 ベンチャー企業でのCSO、CTO、R&Dヘッドなどの経験 [歓迎] 補足 【求める人物像】 創薬に対する強い熱意と創薬的好奇心を持つ方 不確実性の高い環境でも柔軟に

仕事内容【仕事内容】 創業以来、医薬品原体を中心に約80種に及び製品を開発している原薬メーカーにて、品質保証として、原薬等の品質保証業務、各種申請業務、品質関係の顧客対応業務を行っていただきます。 【具体的には】 ・原薬等の品質保証業務 ・各種申請業務 ・品質関係の顧客対応業務 ・文書記録類の照査、作成 ・GMP関連業務の運用、管理 ・各種問い合わせおよび調査依頼に対する調査実施および回答の作成 など 【部門について】 品質管理課は10名。GMPをベースとした厳重な品質管理体制の下で、製品品質の確保と向上に努めています。米国FDAなど、に数品目のDMFを提出、多数のインスペクション実績があります。

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 創薬（特に非臨床から初期臨床）に関する研究開発経験（10年以上が望ましい） 核酸医薬品やデリバリー技術に関する基礎知識 神経疾患領域の医薬品開発に関する知識と経験 医薬品研究企画および研究マネジメントの実績ビジネスレベルの英語 【尚可】 核酸医薬品の開発経験 医薬品のIND/NDA申請に関わる知識・経験 研究開発から臨床治験までの一連のプロセスを俯瞰できるスキル チームビルディングや人材育成の経験 ベンチャー企業でのCSO、CTO、R&Dヘッドなどの経験 [歓迎] 補足 【求める人物像】 創薬に対する強い熱意と創薬的好奇心を持つ方 不確実性の高い環境でも柔軟に

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験・知識＞ ・医薬品開発プロジェクトにおける非臨床担当（3年以上） ・CTD作成（非臨床パート） ・海外CTDを元にした国内CTD作成 ・PMDA照会事項への対応 ・非臨床試験の外部委託モニタリング ・下記に関する知識 -GLP -信頼性基準 -非臨床に関するガイドライン（特に毒性・薬物動態） ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・新規モダリティ医薬品の開発プロジェクト経験（核酸医薬、遺伝子治療等） ・医薬品導入に関する評価経験（非臨床） ・承認申請資料作成に関する知識（非臨床） ・博士号 ・日本毒性学会認定ト

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験・知識＞ ・医薬品開発プロジェクトにおける非臨床担当（3年以上） ・CTD作成（非臨床パート） ・海外CTDを元にした国内CTD作成 ・PMDA照会事項への対応 ・非臨床試験の外部委託モニタリング ・下記に関する知識 -GLP -信頼性基準 -非臨床に関するガイドライン（特に毒性・薬物動態） ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・新規モダリティ医薬品の開発プロジェクト経験（核酸医薬、遺伝子治療等） ・医薬品導入に関する評価経験（非臨床） ・承認申請資料作成に関する知識（非臨床） ・博士号 ・日本毒性学会認定ト

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験・知識＞ ・医薬品開発プロジェクトにおける非臨床担当（3年以上） ・CTD作成（非臨床パート） ・海外CTDを元にした国内CTD作成 ・PMDA照会事項への対応 ・非臨床試験の外部委託モニタリング ・下記に関する知識 -GLP -信頼性基準 -非臨床に関するガイドライン（特に毒性・薬物動態） ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・新規モダリティ医薬品の開発プロジェクト経験（核酸医薬、遺伝子治療等） ・医薬品導入に関する評価経験（非臨床） ・承認申請資料作成に関する知識（非臨床） ・博士号 ・日本毒性学会認定ト

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 創薬（特に非臨床から初期臨床）に関する研究開発経験（10年以上が望ましい） 核酸医薬品やデリバリー技術に関する基礎知識 神経疾患領域の医薬品開発に関する知識と経験 医薬品研究企画および研究マネジメントの実績ビジネスレベルの英語 【尚可】 核酸医薬品の開発経験 医薬品のIND/NDA申請に関わる知識・経験 研究開発から臨床治験までの一連のプロセスを俯瞰できるスキル チームビルディングや人材育成の経験 ベンチャー企業でのCSO、CTO、R&Dヘッドなどの経験 [歓迎] 補足 【求める人物像】 創薬に対する強い熱意と創薬的好奇心を持つ方 不確実性の高い環境でも柔軟に

仕事内容仕事内容 ■上長からの助言を受けながら、試験法開発、技術移管、ならびに商用製品の維持管理といった分野において、組織目標の達成に貢献していただきます。 業務の中では、関連する社内部門との連携や調整、CMO／CROの管理、また外部の共同開発パートナーとの技術的なやり取りについても、上長のサポートのもと対応していただきます。 【具体的には】 ■上長からの適度なサポートを受けながら、開発品の特性評価、試験法の開発、製造プロセスを考慮した製品管理戦略の検討、承認申請資料（IND／IMPD／CTD）の作成および規制当局対応の支援、試験実施拠点への分析法の技術移管、等 ■上記の業務全般に関する業務効率化の推

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学歴不問 / 経験者のみ募集 ・創造啓蒙加工施設（CPC）でのご経験のある方 ・他の培養士や研究員と円滑にコミュニケーションを取れる方 ・責任を持って最後まで前向きに業務に取り組める方 ・基本的なPC操作（WordExcel）ができる方 [歓迎] ・生物もしくはバイオ系の学校を卒業された方 ・臨床培養士もしくは細胞培養士の資格保有 ・細胞加工製品または無菌操作での医薬品の製造経験 ・医薬品製造業でのCMP経験 【職種名】 研究・開発（医薬品） 【仕事内容】 ・研究開発向けの培養業務及びその他付随する業務 ・細胞培養業務 ・培養細胞の操作 ・施設・設備・培養関連機器の管

仕事内容スペラファーマ株式会社 【大阪／十三】医薬品開発スタートアップ企業向け営業◆武田薬品発CMCエキスパート/フルフレックス 【仕事内容】 【大阪／十三】医薬品開発スタートアップ企業向け営業◆武田薬品発CMCエキスパート/フルフレックス 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 主に国内の製薬企業や医薬品開発スタートアップ企業を対象とした新規開拓営業および既存顧客へのPR活動を担っていただきます。 受託業務の内容は製薬、製剤、分析と多岐に渡りますので、医薬品開発に関する幅広い知識・経験を必要とする業務となります。 既にCDMO業界や、医薬品原料メーカーでご活躍の方には、得意な領域を中心に重要顧客も

仕事内容【日本調剤グループ】分析研究職（担当主任クラス）／茨城 ▼仕事内容 分析研究部にて、医薬品（原薬・製剤）の分析業務および申請関連業務を担当いただきます。 ■業務内容 ・HPLCを用いた有効成分／不純物の定量試験方法開発 ・分析法バリデーション ・安定性試験（苛酷、光、加速、長期保存 等） ・溶出試験 ・試験計画書、試験報告書、申請資料の作成 ・PMDAからの照会事項対応 ・製剤製造所への分析法技術移転 ・試験担当者のスケジュール調整、進捗管理 ・後輩社員からの相談対応、指導（経験に応じて） ※組織体制※ 〈分析研究部〉 ・在籍：約68名（正社員39名） ・男女比：男性28名／女性40名

仕事内容鶴原製薬株式会社 医薬品業界の未来を担うジェネリックの鶴原製薬の品質管理職 【求人要約】 【成長性】今後も市場拡大が続くジェネリック医薬品 【環境】近年工場を新設、更なる拡大を目指します！ 【チームワーク】他部門との連携もバッチリで社風抜群 創業131年を迎えますます成長中の集団です。 自社ブランドのジェネリック医薬品も続々開発中！ ジェネリック医薬品メーカーとして創業131年を迎えた当社。 現在、約230品目の自社ブランドを展開中。 近年、氷上工場の第2製剤棟も新設稼働し、ますます事業を拡大中です。 世の中でのジェネリック医薬品の注目度や必要性はますます高まるばかり。 当社に対

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 創薬（特に非臨床から初期臨床）に関する研究開発経験（10年以上が望ましい） 核酸医薬品やデリバリー技術に関する基礎知識 神経疾患領域の医薬品開発に関する知識と経験 医薬品研究企画および研究マネジメントの実績ビジネスレベルの英語 【尚可】 核酸医薬品の開発経験 医薬品のIND/NDA申請に関わる知識・経験 研究開発から臨床治験までの一連のプロセスを俯瞰できるスキル チームビルディングや人材育成の経験 ベンチャー企業でのCSO、CTO、R&Dヘッドなどの経験 [歓迎] 補足 【求める人物像】 創薬に対する強い熱意と創薬的好奇心を持つ方 不確実性の高い環境でも柔軟に

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 創薬（特に非臨床から初期臨床）に関する研究開発経験（10年以上が望ましい） 核酸医薬品やデリバリー技術に関する基礎知識 神経疾患領域の医薬品開発に関する知識と経験 医薬品研究企画および研究マネジメントの実績ビジネスレベルの英語 【尚可】 核酸医薬品の開発経験 医薬品のIND/NDA申請に関わる知識・経験 研究開発から臨床治験までの一連のプロセスを俯瞰できるスキル チームビルディングや人材育成の経験 ベンチャー企業でのCSO、CTO、R&Dヘッドなどの経験 [歓迎] 補足 【求める人物像】 創薬に対する強い熱意と創薬的好奇心を持つ方 不確実性の高い環境でも柔軟に

仕事内容【応募資格】 [必須] ■薬剤師免許 [歓迎] ■デスクワーク、化粧品に興味のある方 ※調剤経験や臨床経験がなくても応募可。 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 品質管理（年収480万円～650万円） 【仕事内容】 （１）品質管理業務 ・硫酸マグネシウム等化学製品のGMP、ISO管理等 ・動物用医薬品管理 ・当社製品の品質保証業務 ・社内外監査対応（年3回～4回） （２）入浴剤、化粧品等の開発業務 ・自社ブランド製品の開発 →入浴剤、ボディケアアイテム、香水等 デスクワークメインのお仕事です。 （１）（２）どちらかご希望に応じて従事いただきます。 【事業内容・会

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 創薬（特に非臨床から初期臨床）に関する研究開発経験（10年以上が望ましい） 核酸医薬品やデリバリー技術に関する基礎知識 神経疾患領域の医薬品開発に関する知識と経験 医薬品研究企画および研究マネジメントの実績ビジネスレベルの英語 【尚可】 核酸医薬品の開発経験 医薬品のIND/NDA申請に関わる知識・経験 研究開発から臨床治験までの一連のプロセスを俯瞰できるスキル チームビルディングや人材育成の経験 ベンチャー企業でのCSO、CTO、R&Dヘッドなどの経験 [歓迎] 補足 【求める人物像】 創薬に対する強い熱意と創薬的好奇心を持つ方 不確実性の高い環境でも柔軟に