医薬品開発 の求人・転職・中途採用

仕事内容◎医薬品の品質保証業務をお願いします。※管理職候補 自社開発の医薬品原薬や受託された医薬品原薬など製造品目が多い 為、幅広く知見を積んで頂きキャリアップして頂ける環境が整って います。薬機法、ＧＭＰガイドラインに従い製品の出荷判定を行う 重要な役割をお任せします。 具体的な業務 １）製造記録、試験検査記録のチェック ２）製造条件等の各種変更の協議・承認 ３）トラブル発生時の措置方法等の承認 ４）製品標準書、製造指図記録書のチェック及び承認 ５）社内パトロール、内部監査 「変更範囲：変更なし」

仕事内容【応募資格】 [必須] 要件 ・Word、Excel等PCの基本操作ができる方 ■歓迎要件 ・包装機器の取り扱い経験がある方 ・GMPの基本知識を理解している方 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【岐阜/池田町】医薬品製造（包装工程）◆年休123日（年収350万円～600万円） 【仕事内容】 ■はちみつなどの蜂産品から健康食品、医薬品まで手掛けており、今後も伸びていく業界を手掛けるため安定性抜群■健康食品総合受託メーカーとして、製品提案～原料開発～製造～品質保証までカバーできる総合力で業… 【業務内容】 当社の池田医薬品工場にて、無菌注

仕事内容【仕事内容】 東証プライム上場企業である三菱ガス化学、日本化薬出資のバイオベンチャー。2018年に製造設備を稼働し、国内拠点からバイオ医薬品を提供できる体制を構築しています。同社での品質保証業務をお願いします。 【具体的には】 バイオ医薬品の製造における品質保証業務（医薬品品質システムの構築，メンテナンス及び運用） ・手順書の作成及び照査 ・製造記録・試験検査記録の照査 ・原材料供給業者，設備点検校正業者及び外部委託業者に対する監査 ・品質イベントに対する処置（変更管理，逸脱管理，是正措置・予防措置等） ・教育訓練の実施，管理 ・文書管理 ・自己点検等 【同社について】 国内での需要が高い

仕事内容【仕事内容】 放射性医薬品の製造を行っている同社の北陸ラボ(富山県小矢部市)にて、医薬品製造から製造関する管理の業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・放射性医薬品の製造（製造作業だけでなく管理業務、開発業務を含む） ・製造管理（文書管理・データとりまとめ・作業者教育・管理報告書の作成等） ・製造実験 ・治験薬製造管理 等 ご入社後はOJT形式で先輩社員が付き添いながら機械操作や医薬品製造業務をレクチャー致します。 毎日の製造出荷により、患者様への安全かつ高品質の医療の提供に資することができるのもやりがいの一つです。 《北陸ラボに関して》 現在11名体制で業務を行っております。積極的

仕事内容【応募資格】 [必須] ■バイオ医薬品（原薬又は製剤）の分析法開発の実務経験（3年以上） ■バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ■バイオ分析について教育・指導ができる専門領域を持つ ■IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております [歓迎] ▼バイオ医薬品のプロセス開発又は工程分析の開発経験 ▼分析法開発でのクオリティバイデザインや統計解析などの活用経験 ▼海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 バイオ医薬品（原薬／製剤）の分析研究

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 創薬（特に非臨床から初期臨床）に関する研究開発経験（10年以上が望ましい） 核酸医薬品やデリバリー技術に関する基礎知識 神経疾患領域の医薬品開発に関する知識と経験 医薬品研究企画および研究マネジメントの実績ビジネスレベルの英語 【尚可】 核酸医薬品の開発経験 医薬品のIND/NDA申請に関わる知識・経験 研究開発から臨床治験までの一連のプロセスを俯瞰できるスキル チームビルディングや人材育成の経験 ベンチャー企業でのCSO、CTO、R&Dヘッドなどの経験 [歓迎] 補足 【求める人物像】 創薬に対する強い熱意と創薬的好奇心を持つ方 不確実性の高い環境でも柔軟に

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 創薬（特に非臨床から初期臨床）に関する研究開発経験（10年以上が望ましい） 核酸医薬品やデリバリー技術に関する基礎知識 神経疾患領域の医薬品開発に関する知識と経験 医薬品研究企画および研究マネジメントの実績ビジネスレベルの英語 【尚可】 核酸医薬品の開発経験 医薬品のIND/NDA申請に関わる知識・経験 研究開発から臨床治験までの一連のプロセスを俯瞰できるスキル チームビルディングや人材育成の経験 ベンチャー企業でのCSO、CTO、R&Dヘッドなどの経験 [歓迎] 補足 【求める人物像】 創薬に対する強い熱意と創薬的好奇心を持つ方 不確実性の高い環境でも柔軟に

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 創薬（特に非臨床から初期臨床）に関する研究開発経験（10年以上が望ましい） 核酸医薬品やデリバリー技術に関する基礎知識 神経疾患領域の医薬品開発に関する知識と経験 医薬品研究企画および研究マネジメントの実績ビジネスレベルの英語 【尚可】 核酸医薬品の開発経験 医薬品のIND/NDA申請に関わる知識・経験 研究開発から臨床治験までの一連のプロセスを俯瞰できるスキル チームビルディングや人材育成の経験 ベンチャー企業でのCSO、CTO、R&Dヘッドなどの経験 [歓迎] 補足 【求める人物像】 創薬に対する強い熱意と創薬的好奇心を持つ方 不確実性の高い環境でも柔軟に

仕事内容【応募資格】 [必須] 必須 下記いずれかの経験者 ・医薬品製造用の施設、石油・化学プラント設備の設計、施工管理、立上げ、バリデーション業務の経験者 ・低分子原薬、バイオ原薬、無菌製剤設備等の設計技術を保有 ・医薬分野のGMP等規制対応力 ＜歓迎＞ ・バイオ医薬経験者 ・海外業務経験者。ビジネス英会話をこなせる方。海外の関係会社、ユーザー等へ出張・駐在勤務経験があり、 入社後は、長期（3年以上）駐在勤務が出来る方。 ・新築プラント規模のプロジェクト経験者 【人物要件】 ・誠実、努力家、向上心、プラス思考のタイプの方 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサル

仕事内容[募集背景部門体制強化を図りたいと考えている為。 [転勤の有無無し [仕事内容]： 製剤開発を担当していただきます。 【具体的には…】 (1)新製品の製剤設計業務 (2)新製品の規格・試験法設定、並びに申請用安定性試験実施業務 (3)委託会社への技術移転及び製造支援 (4)包装設計・表示業務 (5)薬事関連業務（品目申請、製造業許認可、薬事法対応） 【仕事の魅力】 ・幅広い年齢層の方々が、それぞれの個性を活かし活躍できる職場です。 ・年齢や役職にとらわれず、風通しの良い環境です。 ※詳細は面談時にお伝えします [こだわり条件学歴不問,正社員,管理職・マネージャー,車通勤可 25歳

仕事内容医薬品ソフトカプセルの製剤開発 株式上場のジェネリック医薬品メーカーグループ [お仕事内容] 【期待する役割】 医薬品ソフトカプセルの製剤処方・製造方法の開発を担当し、安全かつ安定した製品供給を通じて医療現場や社会に貢献することを期待しております。 【仕事内容】 静岡工場で医薬品ソフトカプセルの製剤開発を担当します。 安定性や均一性に課題のある医薬品に対し、ソフトカプセル技術を活用して製剤化を検討し、医療現場への供給を支える開発業務を行います。 経験に応じて業務を任され、将来的には部署責任者やマネージャーとしてのキャリアも目指せます。 ●医薬品ソフトカプセルの製剤処方（構成成分）の開発

仕事内容【応募資格】 [必須] ◆有機合成、分析化学(一般分析(物性G所有機器全般、メソッド開発含む)、固体物性分析、構造解析のご経験 ◆医薬品または医薬品原薬の分析経験を3年以上お持ちの方 ◆特許に対する理解力のある方 ※特許に関する理解力＝特許（物質、結晶形、製法）を読み、侵害非侵害の判断が出来る事（JP、USP、EP他） ◆EP、USPを読解し試験を実施できるレベルの英語力 【職種名】 物性研究・原薬分析/大阪 【仕事内容】 医薬品原薬の研究業務担当していただきます。 【具体的には】 ・原薬及び製剤の分析 ・類縁物質の有機合成 ・原薬サプライヤーとの調査 【事業内容・会社の特長】 ■複数領域で

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 創薬（特に非臨床から初期臨床）に関する研究開発経験（10年以上が望ましい） 核酸医薬品やデリバリー技術に関する基礎知識 神経疾患領域の医薬品開発に関する知識と経験 医薬品研究企画および研究マネジメントの実績ビジネスレベルの英語 【尚可】 核酸医薬品の開発経験 医薬品のIND/NDA申請に関わる知識・経験 研究開発から臨床治験までの一連のプロセスを俯瞰できるスキル チームビルディングや人材育成の経験 ベンチャー企業でのCSO、CTO、R&Dヘッドなどの経験 [歓迎] 補足 【求める人物像】 創薬に対する強い熱意と創薬的好奇心を持つ方 不確実性の高い環境でも柔軟に

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜スキル＞ ・臨床開発に関わる10年以上の業務経験 ・臨床開発プロジェクトマネージャーとして1年以上の業務経験 ・ヒューマンスキル（アサーション，ファシリテーション等） ・プレゼンテーションスキル ・プロジェクトマネジメントツール（MSP/PMシステム）活用スキル ・TOEIC750点以上，もしくはそれに相当する英語コミュニケーション力 ＜求める人物像＞ ・プロジェクトチームを構築し，プロジェクトを推進する強い気持ちのある方 ・組織内外の様々な役割の部門と連携して組織に貢献したい方 ・これまでにない新しいことに対して前向きに変化を楽しみながらチャレンジしたい方 （上

仕事内容【仕事内容】 創業以来、医薬品原体を中心に約80種に及び製品を開発している原薬メーカーにて、品質保証として、原薬等の品質保証業務、各種申請業務、品質関係の顧客対応業務を行っていただきます。 【具体的には】 ・原薬等の品質保証業務 ・各種申請業務 ・品質関係の顧客対応業務 ・文書記録類の照査、作成 ・GMP関連業務の運用、管理 ・各種問い合わせおよび調査依頼に対する調査実施および回答の作成 など 【部門について】 品質管理課は10名。GMPをベースとした厳重な品質管理体制の下で、製品品質の確保と向上に努めています。米国FDAなど、に数品目のDMFを提出、多数のインスペクション実績があります。

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■CMC薬事の実務経験（5年以上） ■CTD（CMCパート）作成経験 ■当局対応業務の経験 ■医薬品開発、新薬申請の経験 【歓迎】 ◇再生医療等製品またはバイオ医薬品の開発経験 ◇製造施設の立ち上げ、CDMOへの技術移転 【人物像】 ・物事を柔軟に考えられるフレキシビリティがある方 ・開発/研究/生産部門及び外部の提携先との調整がスムーズにでき、課題を解決していける方 ・メンバーとの良好なコミュニケーションが図れ、リーダーシップをお持ちの方 ・新しい分野へチャレンジしていきたいご意欲をお持ちの方 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 創薬（特に非臨床から初期臨床）に関する研究開発経験（10年以上が望ましい） 核酸医薬品やデリバリー技術に関する基礎知識 神経疾患領域の医薬品開発に関する知識と経験 医薬品研究企画および研究マネジメントの実績ビジネスレベルの英語 【尚可】 核酸医薬品の開発経験 医薬品のIND/NDA申請に関わる知識・経験 研究開発から臨床治験までの一連のプロセスを俯瞰できるスキル チームビルディングや人材育成の経験 ベンチャー企業でのCSO、CTO、R&Dヘッドなどの経験 [歓迎] 補足 【求める人物像】 創薬に対する強い熱意と創薬的好奇心を持つ方 不確実性の高い環境でも柔軟に

仕事内容株式会社サンプラネット 【埼玉】医薬品分析・研究開発支援※エーザイグループ／福利厚生充実 【仕事内容】 【埼玉】医薬品分析・研究開発支援※エーザイグループ／福利厚生充実 【具体的な仕事内容】 【年間休日125日／フレックス制／残業15～20時間程度／資格支援制度】 ■業務概要 エーザイグループの一員として基盤技術や先端技術を駆使した 創薬研究活動のサポート、医薬品の分析・品質評価に必要となる信頼性の高い試験データの提供などを行う当社にて、以下２つの業務を担当していただきます。 (1)品質管理分析（エーザイ鹿島工場 品質管理支援業務） ・原料、原薬の品質管理試験（原薬製造に関わる原料、原薬

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 創薬（特に非臨床から初期臨床）に関する研究開発経験（10年以上が望ましい） 核酸医薬品やデリバリー技術に関する基礎知識 神経疾患領域の医薬品開発に関する知識と経験 医薬品研究企画および研究マネジメントの実績ビジネスレベルの英語 【尚可】 核酸医薬品の開発経験 医薬品のIND/NDA申請に関わる知識・経験 研究開発から臨床治験までの一連のプロセスを俯瞰できるスキル チームビルディングや人材育成の経験 ベンチャー企業でのCSO、CTO、R&Dヘッドなどの経験 [歓迎] 補足 【求める人物像】 創薬に対する強い熱意と創薬的好奇心を持つ方 不確実性の高い環境でも柔軟に

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 創薬（特に非臨床から初期臨床）に関する研究開発経験（10年以上が望ましい） 核酸医薬品やデリバリー技術に関する基礎知識 神経疾患領域の医薬品開発に関する知識と経験 医薬品研究企画および研究マネジメントの実績ビジネスレベルの英語 【尚可】 核酸医薬品の開発経験 医薬品のIND/NDA申請に関わる知識・経験 研究開発から臨床治験までの一連のプロセスを俯瞰できるスキル チームビルディングや人材育成の経験 ベンチャー企業でのCSO、CTO、R&Dヘッドなどの経験 [歓迎] 補足 【求める人物像】 創薬に対する強い熱意と創薬的好奇心を持つ方 不確実性の高い環境でも柔軟に