医薬品開発 正社員の求人・転職・中途採用

仕事内容【仕事内容】 医薬品原薬のプロセス開発を担当いただきます。 有機合成の知見を活かしながら、合成条件の最適化やスケールアップ検討を行い、実験室で生まれた技術を製造現場で再現可能なプロセスへと発展させます。 【主な業務】 ・合成ルートおよび反応条件の検討・最適化 ・実験結果を踏まえた条件設計および改善検討 ・スケール変更に伴う課題（温度、混合、副反応など）の抽出と対応 ・再現性・品質を担保するための条件見直しおよび検証 ・測定結果のばらつき要因の分析と検証設計 ・実製造に向けた条件調整および技術検討 【仕事の魅力】 ・研究室レベルの検討だけでなく、実際の製造プロセスまで関わることができる ・ス

仕事内容【応募資格】 [必須] 【業務スキル、経験】 【必須要件】 ・製薬会社、CDMO並びにその他類するライフサイエンス領域で、バイオ（組換えタンパク質）医薬品の精製プロセス開発や技術移管などの業務経験を有する。 ・組換えタンパク質医薬品の生産技術研究に関連する専門的知識。 【学歴】大学院修士課程卒以上 【語学】 ・海外企業、海外関係会社と専門分野について、英語で基本的なコミュニケーション（会議やメールでのやりとりなど）ができるレベル ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】 [歓迎] 【歓迎要件】 ・製薬関連企業で生産プロセス開発、技術移管などの実務経験がある方 ・バイオ製品の精製プロセスの技

仕事内容【仕事内容】 化粧品・医薬部外品の商品開発に関わる広範囲な業務をお任せ致します。 ゆくゆくは研究開発部の中心人物を担っていただきます。 【業務内容】 ●商品開発（含：OEM委受託） ・処方設計、試作品評価 ・資材構成検討 ・マーケティングや商品企画のサポート ・コスト精査、仕切検討 ●工場サポート ・量産移管（製造条件設定、作業工程／手順設定等） ・生産効率改善検討 ●品質確認、管理 ・不良品、クレーム、不具合の検証と改善 ●試験、分析 ・一般試験、機器分析 ・外部機関への委託 ●情報収集、管理 ・原料、資材のデータベース作成、管理、運用 ●薬事業務サポート ・法定表示、商品パンフレット等の

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ビジネスレベルの英語力 ・医薬品開発のCMC業務における以下いずれかの経験： ‐申請前のCMC薬事戦略作成 ‐PMDA対面助言 ‐CTD作成 ‐照会対応 ‐承認取得までの一連の業務 [歓迎] ・製薬企業、化粧品会社、健康食品会社での経験者 ・生物学、微生物学、薬学履修者、薬機法に関する知識 ・医薬品のグローバル開発又は海外導出経験 ・注射剤、点眼剤等の無菌製剤の経験 ・研究所・工場における原薬・製剤開発、品質管理の経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職

仕事内容＊製剤開発業務での分析法開発業務 規格や試験法設定、バリデーション 顧客先からの分析法技術移転、 申請関連業務製剤開発の分析法開発業務 ・分析技術として顧客先からの分析法技術移転窓口業務 ・設定等としてクリーニングバリデーション ・試験法の開発、規格と試験法設定業務 ・実測データ取得、ＣＴＤ作成等の申請関連業務 ・物性評価等 【変更範囲：変更なし】

仕事内容【仕事内容】 製剤開発部にて、後発医薬品の開発および製剤受託に対する製剤検討、スプレードライ技術を用いた医薬品の製剤開発、医薬品製造におけるのバリデーションの実施に従事していただきます。 【具体的には】 ・後発原薬を用いた製剤検討および試作品の評価 ・開発製剤の治験薬製造・安定性製造およびドキュメント類の作成 ・医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応 ・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成 ・包装仕様の調査および包装のバリデーションの実施 ・新規設備（連続造粒装置）を用いた新製品の立ち上げ 工業化検討～安定製造への対応 ・包装業務

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業/医薬品開発製造受託機関（CDMO）での勤務経験 ・下記いずれかのご経験 - 開発段階における低分子医薬品原薬の製造プロセス立上げ（CMC開発） - 低分子医薬品の探索合成 ・有機合成化学に関する専門知識 ・合成ルートの設計・実験検討能力 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・英語論文の読解・作成が可能なレベルの英語力 ・後輩の指導経験 【職種名】 創薬研究リーダー《当面転勤なし◆研究に専念できる環境◆フルフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【創薬初期から開発段階まで一貫してご担当】 有効成分候補化合物の探索合成や合成ルー

仕事内容【仕事内容】 技術開発部にて、製剤開発業務に従事していただきます。 【具体的には】 ・新製品の製剤設計業務 ・新製品の規格・試験法設定、並びに申請用安定性試験実施業務 ・委託会社への技術移転及び製造支援 ・包装設計・表示業務 ・薬事関連業務（品目申請、製造業許認可、薬事法対応） など 【製品について】 富山工場では自社開発した高尿酸血症治療薬「トピロリック錠」をはじめ、医療用・OTCの経口剤を製造・供給しています。第二工場では、世界初のオゾン微生物抑制システムを採用したクリーンルームで、注射剤の製造を行っています。無菌製剤製造のための理想的な環境を持った注射剤の総合施設として、製剤設計から

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 以下のいずれかの経験を有すること ・製薬企業における製剤設計開発に関する経験（注射剤歓迎、剤形問わず経口製剤等の経験も可） ・投与デバイス・コンビネーション製品の設計管理に関する経験 【学歴】大卒以上 【語学（必須要件）】 ・海外のステークホルダーと専門分野について基本的なコミュニケーション（メール・会話）ができる英語力 ・英語での技術文書や報告書の作成に必要な専門用語や表現を理解し、適切に使用できる英語力 ・ネイティブレベルの日本語力 [歓迎] 【歓迎要件】 ・無菌製剤（注射剤等）の製剤設計、製造プロセス開発、技術移転または物性検討のいずれかに関す

仕事内容仕事内容 ■開発品及び受託品の品質保証又は品質管理業務に従事いただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・製薬企業/ジェネリック/CMO/CDMO/CRO/バイオベンチャー/ワクチン企業における分析分野（研究開発）での業務経験 ・医薬品の分析及び分析法開発の経験（低分子でも可） 【学歴】理系大学卒以上（修士：尚可） 【語学】 ・英語の読み書きができる（会話ができれば望ましい）（必須） ※ビジネスレベルの英会話力（歓迎） ・ネイティブレベルの日本語力（必須） [歓迎] 【歓迎要件】 ・バイオ医薬品やタンパク質の分析及び分析法開発の経験 ・試験法の技術移管やCMO/CDMO/CROマネジメント経験 ・薬事申請資料作成経験 ・メンバーマネジメント経験（役職や人

仕事内容科研製薬 株式会社 【藤枝市】合成医薬品の原薬プロセス開発・生産技術研究◆賞与6か月分／老舗製薬メーカー 【仕事内容】 【藤枝市】合成医薬品の原薬プロセス開発・生産技術研究◆賞与6か月分／老舗製薬メーカー 【具体的な仕事内容】 【業務内容】 医薬品となりうる化合物のプロセス検討、生産技術研究、化合物の製造（自社・委託）対応、申請書作成及び市販後製品への対応業務をお任せします。 【業務詳細】 ■化合物の合成 ■合成法の立案・合成法検討（スケールアップ検討）を含む・技術検討計画書、報告書の作成など 【組織構成】 ■配属先組織名：CMCセンター原薬部 ■在籍人数：18名（第１Gプロセス合成

仕事内容【仕事内容】 【ポジション概要】 ・健康食品原料の製造、販売を行う事業の研究開発部門の開発者として、策定した計画に基づいた開発検討を行い、開発目標を達成する。 ・顧客や営業が必要とするデータを取得し、適切な形で提供する。 ・社内及びグループ会社の技術的な問題を発見し、解決する。 【主な仕事内容】 ・海外グループ会社で培養生産されている微細藻類の生産技術開発と改良による生産性の工場・コスト低減検討 ・機能性成分の製剤化検討（高濃度化、粉末化、乳化、体内吸収性改善） ・新規素材の探索、有効成分の濃縮・抽出検討 ・競合品の分析・評価を行い、開発ニーズを整理、最新化する ・製品の生産技術検討（スケ

仕事内容仕事内容 下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■医薬品の分析法検討：品質管理戦略立案、承認申請業務 ・開発ステージの医薬品（原薬及び製剤）の分析法検討、規格設定、安定性試験の実施 ・分析の専門性を活かしたグローバルプロジェクトへの参画・推進 ・治験原薬及び治験薬の品質管理戦略立案及び承認申請対応 ・国内外の生産拠点、ライセンシー、委託製造先への分析法技術移管および技術支援 ■新規モダリティ（核酸、ペプチド、ADC医薬品等）を見据えた分析技術の探索研究 ■治験原薬及び治験薬の施設・設備／分析機器管理 ・分析施設の維持管理（GMP環境を含む） ・設備・機器（分析機器を含む）の導入および

仕事内容【仕事内容】 製剤開発部はジェネリック医薬品の開発～申請等、自社コア技術である『スプレードライ加工』の研究・受託、及び自社賦形剤の開発・応用研究を行っています。上記複数分野の業務を行っておりますが、ご本人のご希望や適性に合わせて配属先を決定し、業務に従事いただきます。 ＜充実したファローアップ体制あり／長期就業しやすい環境＞ ・後発医薬品の開発および製剤受託に対する製剤検討 ・当社のコア技術『スプレードライ加工』を用いた医薬品製剤の開発および工業化検討 ・自社賦形剤の開発及び応用研究 ・医薬品製造におけるバリデーションの実施 【主な業務内容】 ・後発品をターゲットとした製剤検討および試作品

仕事内容創業100年超の化学技術を活かし、医薬品・化学品・健康食品の3つの事業を推進する当社にて、医薬品の開発をお任せします。 ■仕事内容： 医薬品原料及びその他化合物の開発を担う人材を求めています。 ＜実務内容＞ ラボスケールでの合成方法検討、合成物の分析など 工場スケールへの製造移管および使用設備の立案 客先への成果報告など（国内出張あり） 展示会などへの参加（新規案件調査） 新規原料調達の為の調査（海外出張あり） →ヨーロッパ各国、台湾、中国、韓国 他（実績国）

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系出身で、バイオや低分子のサイエンスの知識がある方 GMP/GDP分野における下記いずれかのご経験 ・医薬品業界でCMC研究やQC経験がある方 ・試験法開発経験のある方 【職種名】 CMC研究（バイオ医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理）【フレックス／中外製薬グループ】 【仕事内容】 バイオ医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究（分析技術）をお任せします。 【具体的には】 ■バイオ医薬品の開発プロセスの決定 バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、 量産のための製造プロ

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品の原薬生産（培養）プロセス開発業務◆キリングループの大手製薬メーカー 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品の原薬生産（培養）プロセス開発業務◆キリングループの大手製薬メーカー 【具体的な仕事内容】 【東証プライム・キリングループ／バイオテクノロジー・抗体医薬を強みとする製薬会社／日本発グローバルスペシャリティファーマへ】 ■業務内容： ・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、Process characterization試験、製造サイトへの技術移管および製造支援な

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医薬品開発または製造領域における実務経験 （分析業務、品質管理業務いずれも可） 【職種名】 分析研究職（担当?主任クラス） 【仕事内容】 ■同社にて、分析研究員として業務を担当して頂きます。 【事業内容・会社の特長】 ■ジェネリック医薬品の製造・販売を行う、日系メーカーです。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 09:00 - 18:00（コアタイム：10:00 - 15:00） 【勤務地】 茨城県 【年収・給与】 500万円～650万円(経験能力考慮の上優遇) 昇給1回、賞与2回 #ミドルの転職 #30代・40代の転職ならミドルの転職

仕事内容【仕事内容】 研究開発本部の開発品質管理部にて、開発品及び受託品における品質管理のための分析法開発及び開発者の育成（プレイングマネージャー）をご担当いただきます。 原料，中間体，製品等の品質を正確に評価するため，最新の分析技術を活用した分析法開発経験や，開発者の育成経験者を募集します。 【具体的には】 ・原料，中間体，製品等の品質評価における分析手法の開発や最適化 ・HPLC，GC，LC-MS-MS，ICP-MS，XRDなどの各種分析装置を用いた分析者の育成 ・開発におけるスケジュール管理の実施 ・開発における各種会議や打ち合わせの実施 ・分析技術の移管のための業務の調整や書類作成