東京都足立区の薬事の求人・転職・中途採用

仕事内容興和株式会社 【東京】IOL（眼内レンズ）の開発◆薬事申請・その他開発／バンテリンやキャベジンコーワでおなじみ 【仕事内容】 【東京】IOL（眼内レンズ）の開発◆薬事申請・その他開発／バンテリンやキャベジンコーワでおなじみ 【具体的な仕事内容】 ～「キャベジンコーワ」「バンテリンコーワ」などのロングセラー商品をもつ当社にて、IOL（眼内レンズ）開発職をお任せします～ ■仕事内容： 主に国内で承認、欧州で認証されている医療機器製品（眼内レンズ）を海外で販売できるようにするための薬事申請（許認可取得）業務及びその他開発業務をお任せします。 ■具体的には： ・臨床試験を含む国内海外開発進捗

仕事内容【海外営業サポート事務】英語の「読み書き」スキルを活かす／未経験から医療機器のグローバル展開を支えるコアメンバーへ！／残業少なめ・長期就業歓迎 ▼仕事内容 【主な仕事内容】 東南アジアおよび欧州市場への展開を加速させるための、海外営業サポートおよび薬事申請に関するアシスタント業務をお任せします。 まずはあなたの得意な英語を使った業務からスタートし、徐々に業務の幅を広げていってください。 ・海外顧客からの問い合わせ対応・商談サポート（オンラインEXPO等） ・海外向けオンライン展示会等を経由した製品の問い合わせに対する英文メールでの回答。 ・引き合いに対する見積書（Quotation）の作成・

勤務時間※休憩６０分。９時～１７時や１７時半など７ｈ以上で相談可。

仕事内容【求人掲載元】バイトな ◆幅広い年齢層の方々が活躍中♪同業務の方が在籍中で安心＊ 当社スタッフ就業中！駅近★綺麗な自社ビル☆お弁当注文可能☆休憩室利用可能です☆◆直接雇用の可能性があります♪１１月スタート！先輩社員が教えてくれる！未経験ＯＫです！ 【ＯＡ事務】輸入に関する出荷判定書類・パッキングリスト作成（Ｅｘｃｅｌ・専用システム使用）｜電安法・コンプライアンスチェック｜薬事・品質管理業務のサポート｜検品・ラベル貼り｜郵送物対応｜電話応対（社内からの問い合わせ対応、～５件／日）などをお願いします。

仕事内容【応募資格】 [必須] ■商社または医薬・ヘルスケア関連製品の営業経験 （商社ご出身の方は商材不問） [歓迎] ▼有機合成や薬事に関する知識、ライフサイエンス分野での業務経験（商社、メーカー、CDMOなど） ▼英語を用いた業務遂行能力 ▼主体的に課題を捉え、ビジネスを推進できる方 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【東京/日本橋】医薬・ヘルスケア分野の法人営業 ※リモート可（年収800万円～1100万円） 【仕事内容】 ★全世界19ヶ国60拠点に展開している独立系の大手化学系専門商社、営業職の4人に1人は海外駐在しております！ ★売上高は業界第2位、海外売上比率は50

仕事内容セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン株式会社 【東京都/中央区】薬事担当／バイオ医薬品の薬価収載・当局対応・幅広いキャリアパス有／年休125日 【仕事内容】 【東京都/中央区】薬事担当／バイオ医薬品の薬価収載・当局対応・幅広いキャリアパス有／年休125日 【具体的な仕事内容】 【バイオ医薬品の薬事担当／業界変革に貢献／幅広い専門性を身につけるポジション】 ■業務概要 当社の薬事・品質保証部にて、バイオ医薬品のライフサイクルを支える薬事業務全般を担当いただきます。主に薬価収載や各種申請、当局相談等、渉外薬事を中心とした業務を通じて、バイオシミラー製品の普及と医療現場への貢献を実現します。プ

仕事内容薬機法、景品表示法、特商法、健康増進法等の関連法規に精通いただき、社内にて制作されるWeb広告を始めとする各種クリエイティブにおける法令違反表現の有無を確認する業務を担当していただきます。 具体的には、広告及びLP（Web販売ページ）の審査、広告出稿時の審査落ちや指摘に対する修正案の検討、代替案の立案といった対応を行っていただきます。 さらに、審査フローの構築・運用、法律やルールの改正に伴う社内基準の策定と周知、広告担当者からの相談対応、外部機関への照会等も重要な業務となります。 広告法務の専門知識を活かし、コンプライアンス体制の強化に貢献していただくことを期待しております。 書類選考→面接

仕事内容ラボコープ・ラボラトリーズ・ジャパン合同会社 【農薬・化学品規制スペシャリスト】経験者優遇・年間休日126日 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 化学物質にまつわる国内外の規制関連の文書作成・提出がメインです◆クライアント企業のサポート、規制当局との交渉、国内ラボとの連携もお任せします規制関連文書の作成・提出をメインでお任せします。 【主な業務】 CSCL（化審法）関連（30％） ・規制に関する理解 ・顧客向けサポート（対象物質に応じた戦略立案・問い合わせ対応） ・顧客および国内試験機関との連

仕事内容職務内容 主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務 薬事戦略立案 開発薬事コンサルティング PMDA治験相談（カルタヘナ法関連相談、品質相談、非臨床安全性相談等）の相談資料作成及び対応 承認申請資料（CTD：Common Technical Document）作成 仕事の魅力 国内外のバイオテック企業、製薬会社、アカデミア等が有する、有望な再生医療等製品、バイオ医薬品等について開発早期段階から携わることができ、医療の発展に貢献することができます。 国内最大級CROであるため、国内外の多数のクライアントから業務を受託しており、様々な種類・領域での経験を積むことが可能です。 所属部門

仕事内容[仕事内容] 医療関係の企業にて、オープンポジションでの募集です。 コーポレート系部署（人事、総務、経理など）からサービス部門（薬事コンサル、臨床試薬試験、統計解析、モニタリングなど）まで幅広い部門で検討いたします。 部署によっては在宅制度の使用や電話応対の配慮が可能です。 【仕事内容】 配属部署により大きく異なりますが、障害の内容や経験スキルにより決定いたします。 初めは簡単な業務からお任せして、慣れてきましたら業務の幅を広げていきますので安心して働いていただけます 【勤務時間、形態】 09:00~17:30 ・コアタイム：10：00～15:00（7:00～10:00、15:00～22:

仕事内容[募集背景体制強化のため募集 [転勤の有無無し [仕事内容]： 同社の商品は海外工場（中国・台湾・韓国・タイ・フィリピン・インド）で製造しています。品質問題の未然解決やお客様のお問い合わせからの品質改善が今回の主な業務となります。 【具体的な業務内容】 ・商品仕様書作成 ・品質情報の処理対応（海外工場とのやり取りがメイン） ・薬事申請業務 ・各種データ処理 ・海外出張（2ヶ月に1回程度） ◆直接的なクレーム対応はありません！ お客様からの不具合対応やクレーム対応は、 別の部門が受け付けています。 例えば「消毒用スプレーの液体が漏れていた」など 商品の不具合報告がQA部門に入りますので、

仕事内容フクダ電子株式会社 【東京】海外薬事(海外法規制対応) ◆大手優良医療機器メーカー・年休132日・転勤なし・定着率 【仕事内容】 【東京】海外薬事(海外法規制対応) ◆大手優良医療機器メーカー・年休132日・転勤なし・定着率 【具体的な仕事内容】 [業務内容] 輸出対象国における薬事規制を把握し、自社の医療機器（主に呼吸・循環器系）の薬事申請を行っていただきます。 設計開発や海外営業部門、現地法人スタッフや現地販社との調整、外部機関折衝などのコミュニケーションもお願いします。 主な輸出対象国（アジア、米国、英国、欧州） ・医療機器規制の把握と社内への展開 ・製品登録・変更・更新手続き

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・ISO13485に関する知識・監査対応経験 ・理系（理学、工学等）の大学卒業以上又は同等の知識を有している方 ・簡潔かつ要領を得た報告書を作成できる方 【歓迎要件】 ・医療機器の開発業務、申請業務、品質管理業務等の経験をお持ちの方 【職種名】 QAスタッフ（バイオマテリアル医療機器メーカー） 【仕事内容】 国内有数のバイオマテリアル医療機器メーカーの品質保証スタッフ候補募集です。 ・主に医療機器製造販売業における安全管理業務全般 ・GVP（医療機器製造販売後安全管理基準）に基づく安全管理体制の構築・運用 ・不具合・有害事象情報の収集、評価、再

仕事内容ノボキュア株式会社 【京橋】RAスペシャリスト(医療機器薬事／シニアクラス)※非侵襲性のがん治療機器／米NASDAQ上場 【仕事内容】 【京橋】RAスペシャリスト(医療機器薬事／シニアクラス)※非侵襲性のがん治療機器／米NASDAQ上場 【具体的な仕事内容】 ■求人概要 ノボキュアはがん治療に資するTTフィールド（腫瘍治療電場）療法の製品を開発製造している医療機器メーカーです。グローバル薬事チームの一員として、当社製品の日本国内での製品承認取得および維持に関する薬事業務全般をサポートする役割を担います。 ＜主な責務＞ PMD法（医薬品医療機器等法）の遵守を確保し、臨床および商業開発に必要

仕事内容マニー株式会社 【東京／宇都宮】歯科治療器具の海外販売（営業担当職）◆海外出張あり◆英語力を活かせる◆ 【仕事内容】 【東京／宇都宮】歯科治療器具の海外販売（営業担当職）◆海外出張あり◆英語力を活かせる◆ 【具体的な仕事内容】 【業界未経験歓迎／プライム上場企業／グローバルニッチトップクラスの医療機器メーカー】 ■業務内容 ・担当国における市場動向や競合製品の調査・分析 ・新製品や既存品未導入品における提案、販売及び導入計画の立案 ・現地代理店との販売・販促計画の立案、契約の締結・実施。 ・薬事登録における現地とRAセンターとの調整。 ・販売代理店への製品説明、デモンストレーションの実

仕事内容株式会社ＵＰＰＥＲ ＨＯＵＳＥ 【代官山】化粧品の製造販売責任者◆年休124日／生活雑貨の独占販売権を持つ輸入販売ベンチャー 【仕事内容】 【代官山】化粧品の製造販売責任者◆年休124日／生活雑貨の独占販売権を持つ輸入販売ベンチャー 【具体的な仕事内容】 MARVIS等、海外で愛されるブランドを日本に輸入するベンチャー企業／専売権を持っているため競合無しで安定輸入化粧品の薬事業務・管理を行う製造販売責任者／残業ほぼ無／リモート相談可 ■採用背景： 昨今事業拡大に向け新たに輸入代行事業を立ち上げた関係から、薬機法に基づき適正な体制を構築・運用する必要があります。 これに伴い、輸入製品およ

仕事内容薬事関連業務・品質管理業務・情報管理業務・教育研修業務

仕事内容私たちは、韓国製の化粧品や香水を扱う企業です。韓国に本社を置く当社のスキンケアブランドが日本に上陸します。また、リニューアルしたオンライン事業を展開します。製造販売届の手続きや、法規制の確認業務などを担当する、新しい仲間を募集します。 仕事内容 〇製造販売許可に関する各種書類管理 〇行政への化粧品の製造販売届出、香水・化粧品登録 〇海外輸送関連業務 〇商品の成分表示や広告表示などの確認、表現内容の検討・提案 〇薬事申請書類の整備 〇品質管理 〇顧客対応など

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・臨床試験データ（EDC、CRF）を取り扱った経験3年以上 ・データベース設計またはプログラム作成の実務経験をお持ちの方 （SQL等を用いたシステム開発経験） ・論理的思考力を活かし、仕様に基づいた正確なプログラム作成・検証ができる方 ・チームで協力しながら、納期を意識して業務を遂行できる方 ・基本的なPC操作（Excel、Word等）ができる方 【歓迎要件（歓迎する経験・スキル）】 ・CDISC標準（CDASH/SDTM/ADaM）に関する知識 ・医療、製薬、ヘルスケア業界での実務経験 ・SAS、Python等を用いたデータ処理・分析経験 【募集年齢

仕事内容パレクセル･インターナショナル株式会社 【東京／在宅勤務可】臨床試験立上げSSUスペシャリスト ※グローバル試験80％以上の世界的CRO 【仕事内容】 【東京／在宅勤務可】臨床試験立上げSSUスペシャリスト ※グローバル試験80％以上の世界的CRO 【具体的な仕事内容】 【グローバル試験80％以上の世界的CRO／世界70の拠点に約18,000人の社員が在籍するグローバル企業／仕事とプライベートバランスがとれた働きやすい環境】 ■職務内容 Initiation Clinical Research Associate（iCRA）として、施設選定後から立ち上げ完了までの治験施設立ち上げ業務を

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・事業会社のマーケティング部門、 または制作会社にてSNSマーケティングの企画～実行までの経験 【尚可】 ・医療機器や医薬品分野のマーケティング経験 ・コンテンツマーケティングやSEOの知識 ・オンラインセミナーや展示会の運営経験 ・アクセス解析、CRM、デザインツールの使用経験 [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております 【フィットする人物像】 ・ユーザーの視点に立ち、価値を考えられる方 ・デザイントレンドや新しい技術を常にキャッチアップする姿勢をお持ちの方 ・ビジネス側、開発側の要件や目的も理解し、最適な現実案を妥協せずに