バイオ医薬品 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ■バイオ医薬品（原薬又は製剤）の分析法開発の実務経験（3年以上） ■バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ■バイオ分析について教育・指導ができる専門領域を持つ ■IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております [歓迎] ▼バイオ医薬品のプロセス開発又は工程分析の開発経験 ▼分析法開発でのクオリティバイデザインや統計解析などの活用経験 ▼海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 バイオ医薬品（原薬／製剤）の分析研究

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記「■」全てを満たす方 ■理系出身で品質管理や分析技術に関する知識がある方 ■下記いずれかのご経験 ・医薬品業界でのQC経験がある方 (リーダー/試験責任者の経験がある事が望ましい) ・試験法開発経験のある方 【職種名】 品質管理（バイオ医薬品） 【仕事内容】 バイオ医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般を担当いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■日系大手製薬会社の生産機能を担う企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 東京都、栃木県 【勤務時間】 08:45 - 17:30（コアタイム：00:00 - 00:00） 【年収・給与】 5

仕事内容【応募資格】 [必須] 【業務スキル、経験】 【必須要件】 ・遺伝子組換えや細胞培養の素養をもち、かつ、同種の遺伝子組換えや細胞培養業務について、2年以上の経験を持つこと（5年以上：尚可） ※製薬、CMOに限らず、食品や原料メーカーなどでの経験も可 ・修士卒以上 ＜経営職の場合＞ 上記に加えて ・チームマネジメントの経験を1年以上有すること 【語学】 【必須要件】 ・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーション（会議やメールでのやりとりなど）ができるレベル ※TOEICの点数については研究職は650点以上、経営職が750点以上（目安） ・ネイティブレベルの日本

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■生物学、農学、化学、薬学、医学、生命科学等の博士号を取得されたバックグラウンドのある方 ■リーダー、プレイングマネージャーとしての経験 ■製薬会社、バイオテックでの経験 ■創薬研究業務の経験 [歓迎] 【尚可】 ■ゼロワンでプロジェクトの立ち上げと運営をした経験 ■抗体医薬品に関する経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 ～50歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 【求める人材像】 ■チームをまとめることができ、リーダーシップのある方 【職種名】 バイオベンチャーで抗体医薬品の研究開発部サブリーダー 【仕事内容】 F

仕事内容仕事内容 ■医療用医薬品のCMC業務全般 ■バイオ医薬品(バイオ後続品含む)における製造販売承認申請業務 手当 通勤手当、住宅手当、超過勤務手当、職務手当、借り上げ社宅制度 等

仕事内容東証プライム上場企業である三菱ガス化学、日本化薬出資のバイオベンチャー。2018年に製造設備を稼働し、国内拠点からバイオ医薬品を提供できる体制を構築しています。同社でのバイオ医薬、体外診断薬用抗体の購買業務をメインにお願いしたいと考えています。 【具体的には】 ＜医薬品製造に係る購買業務＞ ・原料・資材(輸入品を含む）等の新規採用、調達、購買業務 ・製造計画等に合わせた原材料・資材の発注及び納期管理 ・購買品情報の収集(納入仕様書、検査成績表等） ・他部署との連携業務（製造部門、品質管理・品質保証部門、原材料資材管理部門） ・購買業務のシステム入力・管理 ・原料資材の棚卸業務 【同社につ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必要な業務スキル、経験】 ＜必須要件＞ ・医薬品の生産技術、CMC、製造技術、製造管理経験 または、医薬品の製造現場にて工程改善技術移管、バリデーション業務などの経験（２年以上） (製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成) ・以下いずれかに当てはまる方 （１）たんぱく質を主成分とする医薬品原薬または無菌製剤（注射剤、点眼剤、輸液等、または 凍結乾燥製剤）の製造工程に関し、専門的知識を有している方 （２）(1)に該当せずとも、他分野を含めた製造技術職に従事しており、今後GMP下でのバイオ原薬製造を実践してみたいという意欲のある方 【学歴】大学卒以上

仕事内容株式会社カルティベクス 【新潟】バイオ医薬品の製造リーダー※大手グループの安定基盤／年休122日・フレックス有 【仕事内容】 【新潟】バイオ医薬品の製造リーダー※大手グループの安定基盤／年休122日・フレックス有 【具体的な仕事内容】 【三菱ガス化学株式会社・日本化薬株式会社の子会社で安定基盤／バイオ医薬品の受託製造のリーディングカンパニー／フレックス有／年休122日／完全週休2日制／退職金制度有】 同社は、三菱ガス化学株式会社・日本化薬株式会社の子会社であり、日本で数少ないバイオ医療の受託製造を行う企業です。グループの安定基盤を武器に、品質かつ低価格なバイオ医療の安定供給を目指してお

仕事内容仕事内容 ■同社のバイオ医薬品の製造に携わっていただきます。 手当 こども手当、住宅手当、通勤手当、出張・外勤手当、時間外労働手当等 等 英語の使用状況 場合により有り 働く環境 ＜残業＞ ・場合により有り ＜出張＞ ・場合により有り ＜産休・育休取得実績＞ ・多数実績有り

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てを満たす方 ■修士卒以上 ■バイオ医薬品の分析研究の高度な専門性と実務経験 ■GMPの知識を有し、GMP管理下で業務を遂行できること ■国内、海外への技術移転並びに海外CDMO・CMO・CROマネージメント経験 【職種名】 バイオ医薬品の分析技術開発業務（プロジェクトリーダー） 【仕事内容】 ■同社にて、プロジェクトリーダーとしてバイオ薬品の分析技術開発業務に従事いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■複数領域で医薬品を開発・販売している日系メーカーです。 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 大阪府 【勤務時間】 08:45 - 17:20 【年収・給与】 6

仕事内容中外製薬工業株式会社 【製造/製造技術】 製剤工程 (固形剤 注射剤) ～バイオ医薬品の国内リーディングカンパニー～ 【仕事内容】 【製造/製造技術】 製剤工程 (固形剤 注射剤) ～バイオ医薬品の国内リーディングカンパニー～ 【具体的な仕事内容】 ■職務内容： ・低中分子医薬品の固形剤/注射剤およびバイオ医薬品の注射剤のGMP関連業務全般 ※今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)も担当頂く機会もございます。 ・低中分子原薬を固形剤または注射剤として製剤化する業務 ・バイオ医薬品原薬を注射剤として製剤化を行う業務 ・GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きま

仕事内容【仕事内容】 東証プライム上場企業である三菱ガス化学、日本化薬出資のバイオベンチャー。2018年に製造設備を稼働し、国内拠点からバイオ医薬品を提供できる体制を構築しています。同社での品質分析業務をお願いします。 【具体的には】 バイオ医薬品の試験責任者の候補として，実務経験の蓄積を含め下記の業務をお願いします。 ＜医薬品の品質管理＞ 原材料受入試験、工程管理試験、出荷試験、安定性モニタリング、製造環境管理など ※試験計画書の立案，実施，試験記録書の照査及び試験報告書の作成を含む ＜試験法技術移転＞ 委託元から提示される試験方法の技術移転，試験方法の開発，及び，分析法バリデーション． ※試

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・人事総務領域での5年以上の経験 ・採用計画立案および実行経験 ・給与計算および労務管理業務経験 ・成長フェーズに応じた人事制度設計業務経験 ・規程およびオフィス管理業務経験 [歓迎] 【尚可】 ・スタートアップでのご経験があると望ましい ・ビジネスレベルの英語力 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～40歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 上場グループのバイオ医薬品CDMOでの人事総務／主任クラス 【仕事内容】 東証プライム上場企業グループのバイオ医薬品CDMOにて、人事総務業務を中心としたバックオフィス業務を主導するポジションです

仕事内容【職務内容】 バイオ医薬品製造における品質保証をお任せします。 ・医薬品原材料供給業者への監査に関わる調査・書類作成 ・設備点検校正業者への監査に関わる調査・書類作成 ・外部委託業者への監査に関わる調査・書類作成 ・医薬品品質システムに関わる手順書等の改訂作業 ・作成された医薬品品質システムに関わる手順書等の照査 ・製造記録及び試験記録等の照査 ・作成された計画書，報告書の照査 ・教育訓練の受講，教育訓練の実施 ・医薬品品質システム運用（変更管理，逸脱管理，是正措置・予防措置等）の補助 ・使用する執務室・更衣室の清掃・衛生管理 【組織構成】 品質保証部 品質管理課は4名で構成されています。

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記■全てに該当する方 ■薬学、理学、工学、理工、農学、医学系大学院修士卒以上 ■分析技術に関連する専門的知識 ■下記いずれかに当てはまる方 ・製薬企業またはCMO/CDMO企業における分析分野（研究開発）での業務経験 ・バイオ医薬品やタンパク質の分析及び分析法開発経験 ・バイオアッセイや細胞試験のご経験の方（再生医療やアカデミア出身の方も可） ■非喫煙者の方 ■将来的な転勤が可能な方 ※過去1年以内に同一ポジションに応募されている方は、再び同じポジションに応募いただく事は出来ません。 他ポジションも含めて同社への受験歴がある場合は、応募時にお知らせくださいませ。 【職

仕事内容【応募資格】 [必須] ・バイオ医薬品または関連業界での関連技術経験があり、GRA-CMC（医薬品・医療機器開発）の実務経験が8年以上ある方。多様な低分子／ワクチン／生物学的製剤および剤形に関する経験があれば尚可。製薬業界におけるその他の関連経験（例えば、（バイオ）医薬品または分析開発、品質管理、製造など）も考慮されます。 【職種名】 薬事 【仕事内容】 ・臨床製品と市販製品の両方をサポートするグローバルCMC薬事戦略の策定と実施を主導します。CMC薬事戦略の策定、申請、コンプライアンス活動を担当する主要プロジェクトリーダーとして、CMCの専門性を認められています。 ・割り当てられたプロジェク

仕事内容【応募資格】 [必須] ■海外との情報交換がメールベースで出来る英語力 ■製薬会社又は医薬品製造受託会社における下記業務（1）、（2）、（3）のうち、いずれかの経験が1つ以上と（4）を有する。 下記経験年数が3年以上ある方 （1）研究所で製剤研究(処方設計、工業化研究)の実績 （2）製剤工場で製剤のバリデーション、技術移転などの実施経験 （3）CMC業務の経験者で、薬事申請業務、GMP適合性調査業務の経験 （4）科学的で論理的な思考、仮説検証能力、総合的なコミュニケーション能力 【職種名】 製剤技術者（バイオ医薬品） 【仕事内容】 ■製剤技術業務を中心に担当して頂きます。 【事業内容・会社の特

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医薬品の薬事業務3年以上 【募集年齢（年齢制限理由）】 50歳～65歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 バイオメディカル企業の日本支店にて医薬品の薬事業務／テレワーク可 【仕事内容】 中国を拠点とする世界的革新的バイオメディカル企業の日本支店にて、薬事業務をお任せいたします。 【具体的には】 行政申請の後にメーカーから医薬品の権利を移る作業になり、その際の薬事関連業務を行っていただきます。また、権利をもらった後に厚労省に対しての対応も行っていただきます。 【求人の特長】 月何回か会議がある場合は出社いただく可能性があり

仕事内容【応募資格】 [必須] 以下のすべてのスキル及び経験を有すること ■製薬企業におけるバイオ医薬品の製剤分野（研究、製造技術）、または、投与デバイス・コンビネーション製品の設計管理のいずれかに関する経験 ■無菌製剤の製剤設計、製剤プロセス開発・技術移転、または物性検討のいずれかに関する経験 ■海外勤務または海外との協働経験 ■部署間連携またはクロスファンクショナルにプロジェクトに取り組むまたは達成した経験 ■語学スキル ・海外のステークホルダーと専門分野について基本的なコミュニケーション（メール・会話）ができる英語力 ・英語での技術文書や報告書の作成に必要な専門用語や表現を理解し、適切に使用でき

仕事内容仕事内容 ■遺伝子治療用製品や細胞製品における製造業務をご担当頂きます。