バイオ医薬品 の求人・仕事・採用

仕事内容仕事内容 ■GMPに沿った品質保証業務（変更管理）をご担当いただきます。 【具体的には】 ・GMPに基づく変更管理プロセスの統括・運用管理 ・変更管理に関連する評価、承認、文書管理の監督 ・クロスファンクショナルチーム（品質保証、製造、エンジニアリング等）との調整・連携 ・規制当局対応及び監査対応サポート ・変更管理システムの継続的改善及び教育・トレーニングの実施 ・グローバル標準及びローカル規制の遵守確保 ・海外拠点やグローバルチームとの定期的な打ち合わせ・調整 ・チームマネジメント 【本ポジションの魅力】 ■グローバルスペシャリティファーマとして発展する同社の中核となる製造所において、バイ

仕事内容中外製薬工業株式会社 【製造/製造技術】バイオ医薬品 (原薬工程) ～国内バイオ医薬品製造のパイオニア～ 【仕事内容】 【製造/製造技術】バイオ医薬品 (原薬工程) ～国内バイオ医薬品製造のパイオニア～ 【具体的な仕事内容】 ■職務内容： ・治験薬(原薬)製造にかかわるGMP関連業務 バイオ技術(細胞培養・カラムクロマトなど)を用いて医薬品の成分となる原薬を製造する業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。 治験薬の製造が主な業務となりますので、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。（ご経験に応じ、既に上市されている製品をご担

仕事内容【応募資格】 [必須] ■バイオ医薬品（バイオ後続品含む）における製造販売承認申請業務（CMC）の経験を有する方 └低分子のご経験のみの方でも、ご入社後のキャッチアップに抵抗なく、意欲的にチャレンジいただける方であればご応募可能です。 ■英語での読み書きが可能な方 [歓迎] ▼海外企業と連携して製造販売承認申請を経験された方 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【藤枝】CMC・申請業務（バイオ医薬品）（年収680万円～960万円） 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【具体的な職務内容】 ■医療用医薬品のCMC業務全般 ■バイオ医薬品（バイオ後続品含

仕事内容仕事内容 稼働開始に向け、初期段階から製造プロセス構築の中心を担い、現場オペレーションの立ち上げ・改善を主導できる工程責任者候補を募集します。 働く環境 ■受け入れ体制：ご入社後は製造サイトの製造部に所属いただき、専門性に応じた指導を受けながら、製造サイトでの実験・作業やそれに付随する諸業務をご経験いただきます。 その後、裁量により個別の具体的なターゲットを設けて、より発展的な業務にチャレンジいただけるようサポートいたします。 ■働き方：残業 月 20 時間 ～ 40 時間程度 ※月に1~2回の土日出勤があります（振替休日を取得可）。

勤務時間シフト制

仕事内容仕事内容 ■同社研究所にてバイオプロセスに関する研究を担当頂きます。 手当 こども手当、住宅手当、通勤手当、出張・外勤手当、時間外労働手当等 等 英語の使用状況 場合により有り 働く環境 ＜残業＞ ・場合により有り ＜出張＞ ・場合により有り ＜産休・育休取得実績＞ ・多数実績有り

仕事内容セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン株式会社 バイオ医薬品のMR職／年休120日以上／月残業20h以内 【求人要約】 韓国のバイオ医薬品企業が日本での事業拡大を加速 年間休日120日～／土日祝休／月平均残業20H程度 注目集まるバイオシミラーの普及に貢献できる 新たな挑戦で価値を発揮！ バイオシミラーで未来を創る あなたのMR経験を、バイオシミラーという新たな成長市場で最大限に活かしてみませんか？私たちの企業は、バイオ医薬品市場で確固たる地位を築いており、特にバイオシミラー製品の普及に注力しています。バイオシミラーは、医療費削減や患者の治療選択肢の拡大に貢献する重要な役割を持っていま

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■医薬品開発のレギュレーションを理解し、以下のご経験がある方 ・原薬プロセスの経験、理解 ・CMC品質の経験、理解（分析法バリデーション） ・CTD-Q（M3、M2）作成の経験 ■読み書きレベルの英語力 [歓迎] 【尚可】 ■バイオ医薬品の経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 ～49歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 バイオ医薬品メーカーでバイオ医薬品の薬事申請/開発CMC担当 【仕事内容】 海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請を行っている当社にて、CMC担当者（申請メイン）を募集致します。 【具

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・製薬企業またはCMO/CDMO企業における分析分野（研究開発）での業務経験 ・バイオ医薬品やタンパク質の分析及び分析法開発経験 ・分析技術に関連する専門的知識 【語学】 ・英語の読み書きができるレベル【必須要件】 ※ビジネスレベルの英会話力のある方、歓迎 ・ネイティブレベルかそれに相当する日本語力 【必須要件】 [歓迎] 【歓迎要件】 ・試験法の技術移管やCMO/CDMO/CROマネジメント経験 ・薬事申請資料作成経験 ・ビジネスレベルの英会話力 【募集年齢（年齢制限理由）】 32歳～46歳程度（目安） （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少

仕事内容バイオ医薬品製造(培養、精製） データ整理 文書作成業務 製造条件検討 製造、分析に係る機器操作 設備管理 【所属組織/人数等】41名（製造部） ※組織拡大に伴う体制強化 三菱ガスのグループ企業 高品質低価格な抗体医薬の製造技術を通じ、医薬業界を支える ■製造には専門性の高い技術や専用の設備が必要となり、多大な設備投資と製造コストがかかるため、主に国内においては、必要とする設備や規模に応じた製造委託先の確保が難しいことが課題とされております。 ■株式会社カルティベクスはこれらの課題の解決のために、バイオ医薬品のGMP製造設備を新潟市内に建設し2018年に稼働いたしました。 特に国内のお客様に

勤務時間9:00～17:30（実働7時間30分）

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■バイオ医薬品のCMCプロジェクトマネジメント経験 （抗体製造、製剤開発、分析業務に精通する方） ■バイオ医薬品開発基盤構築、人材育成に興味を持ち、主体的に取り組んでいただける方 [歓迎] 【尚可】 ■バイオ医薬品の申請経験 ■バイオ医薬品の海外対応経験（申請、導入等） ■英語の文書類のレビュー、専門英語でのコミュニケーション能力を有する方 ■バイオ医薬品の国内外CDMOの業務管理（進捗確認・業務指示）経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 ～50歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 大手医薬品メーカーにて抗体医薬品開発に

仕事内容【仕事内容】 東証プライム上場企業である三菱ガス化学、日本化薬出資のバイオベンチャー。2018年に製造設備を稼働し、国内拠点からバイオ医薬品を提供できる体制を構築しています。同社でのバイオ医薬、体外診断薬用抗体の製造、研究業務をお願いします。 【具体的には】 バイオ医薬品の製造関連業務について、チームリーダーまたはその候補者として、 以下の業務を自らまたはメンバーに指示し実施をお願いします。 ・培養、精製作業の実務 ・技術移管，バリデーション，データ整理、文書管理、製造条件検討 ・製造、分析に係る機器操作、設備管理 ・GMP対応（変更，逸脱，CAPAなど） ・～10名程度のチームの運営，タス

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必要な業務スキル、経験】 ＜必須要件＞ ・5~10名程度のメンバーマネジメントの経験 ・医薬品の生産技術、CMC、製造技術、製造管理経験、 または、医薬品の製造現場にて工程改善技術移管、バリデーション業務などの経験（２年以上） (製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成) ・以下いずれかに当てはまる方 （１）たんぱく質を主成分とする医薬品（注射剤）の製造工程に関し、専門的知識を有している方 （２）(1)に該当せずとも、他分野を含めた製造技術職に従事しており、今後GMP下でのバイオ医薬品（注射剤）製造を実践してみたいという意欲のある方 【学歴】大学卒

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品の分析技術開発業務 ※夜勤なし／フレックス制／東証プライム上場 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品の分析技術開発業務 ※夜勤なし／フレックス制／東証プライム上場 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・バイオ医薬品（抗体、ADCなど）の物性研究や品質評価に適用する最新の分析法の研究・技術開発 ・バイオ医薬品の製造プロセス構築や処方・デバイス開発、またこれらの変更における品質評価支援 ・分析化学のスペシャリストとしてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する ・治験薬製造及び上市生産における品質管理戦略の確立 ・国内外への生産工場・試験サイト

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・コミュニケーション、関係構築、チームワーク、リーダーシップスキル ・営業経験 ・モチベーション高く、前向きな自己研鑽力、組織力、優先順位付け能力 【歓迎要件】 ・分析機器（クロマトグラフ、質量分析）およびソフトウェアに関する知識 ・医薬品/バイオ医薬品市場と規制に関する知識。 ・英語（基礎レベルの読み書き以上） ・業界/アプリケーションの専門知識 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。 面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・理系学部卒 ・医薬品の安定性試験および品質試験に係る試験責任者経験者 ・GMPや日本薬局方などの公定法に精通していること ※バイオ医薬品経験者歓迎します 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。 面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。 【職種名】 医薬品の安定性試験および品質試験に係る試験責任者 【仕事内容】 株式会社島津テクノリサーチでの募集です。 メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経

仕事内容仕事内容 ■バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬（培養・精製）及び製剤（充填・検査・包装）の製造工程に関する製造管理及び生産技術の実務を担当いただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てを満たす方 ■高校卒業以上の方 ■医薬品・医療機器・食品・化学製品・精密機器等の製造経験者 【職種名】 バイオ医薬品の製造技術 【仕事内容】 ■バイオ医薬品の製造技術をご担当いただきます。 バイオ医薬品（ワクチン）原薬の製造をお任せします。まずは業務を覚えていただき、将来的には現場の改善活動やリーダーとしての活躍を期待します。 【事業内容・会社の特長】 ■同社はバイオ医薬品の受託製造に強みを持つ企業です。 ■製薬メーカーを中心に複数業界大手企業とパートナーシップを組んでいる為、安定的な収益を上げることが出来ます。 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 岐阜県 【勤務

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ・医薬品やライフサイエンス関連事業における、品質保証、製造、試験検査、研究開発等の業務経験 ・化学又は生物学の基礎知識 ・医薬品GMP又はISO9001等の品質システムに関する規格・基準に関する知識 【歓迎条件】 ・顧客による監査や規制当局による査察への対応経験 ・海外の顧客との英語によるコミュニケーション 【求める人物像】 ・微経験、ブランクがある、大学で研究をしていた…など、幅広い方を対象としています。 ・チームワークを大切にし、精神的に前向きで、熱心である方. 組織をうまく動かし、常に改善の意識を持つ方. ・会社の成長、社会発展への貢献を一緒に目