バイオ医薬品 の求人・仕事・採用

仕事内容仕事内容 ■GMPに沿った品質保証業務（システム管理）をご担当いただきます。 【具体的には】 ・システム導入プロジェクトにおけるQA視点での規制適合性監視（CSV管理含む） ・CSV（Computerised System Validation）の計画立案、実行、レビュー、報告の監督 ・GMP／GxP環境におけるシステム運用監視およびグローバルシステムの管理・調整 ・規制要件（FDA 21 CFR Part 11、EU Annex 11等）に基づくシステム管理の指導 ・ITチームメンバーのマネジメント（育成、業務割り当て、評価） ・品質保証部門および他部門との連携、グローバルチームとの調整 ・

仕事内容【応募資格】 [必須] 【業務スキル、経験】 【必須要件】 ・製薬会社もしくは CDMOにおいて、 バイオ（組換えタンパク質）医薬品の精製プロセス開発や技術移管などの業務経験を有する。 ・組換えタンパク質医薬品の生産技術研究に関連する専門的知識 【学歴】大学院修士課程卒以上 【語学】 ・海外企業、海外関係会社と専門分野について、英語で基本的なコミュニケーション（会議やメールでのやりとりなど）ができるレベル ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】 [歓迎] 【歓迎要件】 ・製薬関連企業で生産プロセス開発、技術移管などの実務経験がある。 ・治験・承認申請書の作成や作成支援など申請関連業務の経

仕事内容【職種】生産管理・品質管理・品質保証＞QC（品質管理） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■職務内容／Job duties バイオ医薬品（ADC医薬品含む）の導入に向けたCMO/CDMOやCROへの分析法技術移転や委託先の管理を行う． 【具体的な職務内容】 ・原薬／製剤の規格及び試験方法の設定（分析法開発及び分析法バリデーション） ・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション ・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）への作成補助や照会対応 ・他部門

仕事内容仕事内容 配属先に応じて、下記のいずれかまたは複数の業務を担当します。 【業務内容】 ・高崎工場GMP製造設備での医薬品、治験薬等の製造作業 ・上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務 ・ 製造管理に関する一般業務（設備管理、衛生管理、原料資材管理など） ・その他関連業務 【本ポジションの魅力】 高崎工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、存在価値・やりがいに繋がっています。 長年に渡って蓄積されたバイオロジックス製造の知識・スキルを学び、また最新の技術・設備・GMPのノウハウを習得できる。

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ・医薬品の製造または研究経験 ・日本語での手順書等の文書作成力（MS Word, Excel, PowerPoint） ・GMP業務経験 ・関連する分野における高専卒レベル以上の資格 【歓迎条件】 ・抗体医薬の製造、研究経験 ・英語でのコミュニケーション（主にReading/Writing） 【求める人物像】 GMP製造または医薬品の研究開発業務の経験者を対象としています。 チームワークを大切にし、精神的に前向きで、熱心である方. 組織をうまく動かし、常に改善の意識を持つ方. 会社の成長、社会発展への貢献を一緒に目指してくださる方からのご応募お待ちして

仕事内容仕事内容 ■GMPに沿った品質保証業務（変更管理）をご担当いただきます。 【具体的には】 ・GMPに基づく変更管理プロセスの統括・運用管理 ・変更管理に関連する評価、承認、文書管理の監督 ・クロスファンクショナルチーム（品質保証、製造、エンジニアリング等）との調整・連携 ・規制当局対応及び監査対応サポート ・変更管理システムの継続的改善及び教育・トレーニングの実施 ・グローバル標準及びローカル規制の遵守確保 ・海外拠点やグローバルチームとの定期的な打ち合わせ・調整 ・チームマネジメント 【本ポジションの魅力】 ■グローバルスペシャリティファーマとして発展する同社の中核となる製造所において、バイ

仕事内容【30代・40代活躍中】細胞製品 CMC業務 「iPS細胞を分化誘導することで卵子を作成する技術」の事業化に向けて研究開発を行うバイオベンチャー★ 募集要項 【雇用形態】 正社員 【給与】 年俸 6,000,000円～10,000,000円 ※年俸額は能力、経歴に応じる 月収：375,000円～625,000円 昇給 有：同社規定基準を満たした場合 賞与 有：賞与あり(2ヶ月分) 【勤務地】 東京都江東区 募集情報 リモート勤務可(週3日以上は出社)で働きやすい！ 【仕事内容】 ■同社はiPS 細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む会社です。現在はiPS細胞か

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜最終学歴＞ 大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 【必須条件】 ・生化学、分子生物学を理解している方 ・細胞培養、生体分子の精製などの技術を有する方 ・バイオ関連のプロセス開発などの経験を有する方 ・PCスキル（Word/Excel/PPT等の文書作成） 【歓迎条件】 ・動物細胞の培養経験および動物細胞からの医薬品製造経験 ・シングルユース具材の取扱経験 ・バイオ医薬品の開発経験がある方 ・GMPに関する知識・経験がある方 ・リーダー経験がある方 【職種名】 バイオ医薬品の製造プロセス開発 【仕事内容】 微生物発酵技術を応用したCDMO（医薬品や有用物質のプ

仕事内容職種：CMC(メディカル) 業種：化学/素材 職種名: 【東京／富山】バイオ医薬品原薬のCMC業務 会社名: 富士フイルム株式会社 年収: 500万円〜1000万円 勤務地: 東京都 23区内 富山県 ※入社後、スキルの習得および経験を積むことを目的とし、当社グループの関連会社(国内)での業務に従事していただきます。 ※希望によっては初期配属から富山県勤務となる可能性もあります。 ここに注目: ☆写真フィルムのコア技術を応用し、時代を捉えた変化し続けている超優良企業☆ 前期売上2兆8590億円！安定した事業基盤と高い利益率が魅力！ 平均年収1017万/教育プログラムや福利厚生充実し

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須要件： ・バイオ医薬品製造、またはバイオ製品の分析・品質管理などの経験（3年以上） ・GMPに関する知識（3年以上） ・理系大学卒以上 ■歓迎要件： ・英語中級（科学論文が読める、メールでのやり取りができる程度の英語力があることが望ましい。） 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。 面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。 【職種名】 【福岡／久留米】研究職 管理職 治験用ワクチンの品質分析 【仕事内容】

仕事内容<仕事内容> バイオ医薬品の理化学試験業務 バイオ医薬品（注射剤）などの 理化学試験をお任せします ＜内容＞ ：安定性試験 ：定量試験 ：エンドトキシン試験 【主な使用機器・手技】 HPLC、ELISA、UV お仕事コード：tki-20 ★ 無 料 体 験 研 修 実 施 中 ★ 未経験から研究職を目指しませんか？ 当社での就業を目指し、無料で研修を 受講することが可能！(※条件あり) 【オススメポイント】 ◎一人ひとりに合わせた、オリジナル 研修プログラムを作成 ◎研修終了時のキャリア相談で あなたに合ったお仕事をご紹介 ◎研究職として働きながら就業先

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■理系大修士卒又は6年制卒（薬学・獣医）以上 ■医薬品研究開発（非臨床安全性評価）の経験 [歓迎] 【尚可】 ■一般毒性評価の実務経験 ■抗体医薬品の研究開発経験 ■英語文書の執筆をできる方 【募集年齢（年齢制限理由）】 ～45歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 大手医薬品メーカーにて医療用医薬品開発における安全性研究 【仕事内容】 大手医薬品メーカーにて医療用医薬品の非臨床安全性関連業務及び申請業務をお任せします。 医療用医薬品・OTC医薬品メーカーにて医療用医薬品の非臨床安全性関連業務をお任せします。 【業務

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記「■」全てを満たす方 ■理系出身で品質管理や分析技術に関する知識がある方 ■下記いずれかのご経験 ・医薬品業界でのQC経験がある方 (リーダー/試験責任者の経験がある事が望ましい) ・試験法開発経験のある方 【職種名】 品質管理（バイオ医薬品） 【仕事内容】 バイオ医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般を担当いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■日系大手製薬会社の生産機能を担う企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 東京都、栃木県 【勤務時間】 08:45 - 17:30（コアタイム：00:00 - 00:00） 【年収・給与】 5

仕事内容仕事内容 ■同社研究所にてバイオプロセスに関する研究を担当頂きます。 手当 こども手当、住宅手当、通勤手当、出張・外勤手当、時間外労働手当等 等 英語の使用状況 場合により有り 働く環境 ＜残業＞ ・場合により有り ＜出張＞ ・場合により有り ＜産休・育休取得実績＞ ・多数実績有り

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記いずれかの経験を有する方 ■バイオ・ケモインフォマティクス実務経験 （シークエンス解析（ゲノム、トランスクリプトーム等）、立体構造解析、相互作用予測（タンパク質等）、バーチャルスクリーニング、他各種シミュレーション） ■計算科学解析の実務経験 （分子力学法、分子軌道法、密度汎関数法、分子動力学法、第一原理計算、量子化学計算など） ※大学機関での研究歴（修士、博士課程）を有する方も歓迎 ※研究経験などブランクを有する方も歓迎 【職種名】 バイオインフォマティクス（遺伝子解析） 【仕事内容】 ■各種医薬品開発、がんや難病に関する医療や健康の維持、促進のための研究における

仕事内容中外製薬工業株式会社 【浮間/宇都宮】CMC研究（バイオ医薬品の試験法開発・製造プロセス決定）※中外製薬グループ中核企業 【仕事内容】 【浮間/宇都宮】CMC研究（バイオ医薬品の試験法開発・製造プロセス決定）※中外製薬グループ中核企業 【具体的な仕事内容】 バイオ医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究（分析技術）をお任せいたします。 ■業務詳細： ・バイオ医薬品の開発プロセスの決定 バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。 ・医薬品の品質管理 （原材料試験、理

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・製薬業界またはバイオ医薬品業界におけるGMP品質保証観点からのITシステム管理経験（5年以上） ・CSVに関する実務経験および知識（計画、実施、レビュー含む） ・GMP/GxP規制（FDA 21 CFR Part 11、EU Annex 11等）下での品質保証業務経験 ・システム導入プロジェクトにおける品質保証視点での監査・管理経験 ・チームマネジメント経験 【語学（必須要件）】 ・ネイティブレベルの日本語力 ・サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない ・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な英語コミュニケーションができる ・TOEIC7

仕事内容仕事内容 ■同社研究所にてバイオプロセスに関する研究を担当頂きます。 手当 こども手当、住宅手当、通勤手当、出張・外勤手当、時間外労働手当等 等 英語の使用状況 場合により有り 働く環境 ＜残業＞ ・場合により有り ＜出張＞ ・場合により有り ＜産休・育休取得実績＞ ・多数実績有り

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■理系大修士卒又は6年制卒（薬学）以上 ■抗体医薬品の研究開発（動態評価、バイオアナリシス）の経験5年以上 [歓迎] 【尚可】 ■医療用医薬品の申請経験 ■英語文書の執筆、レビューをできる方 【募集年齢（年齢制限理由）】 ～45歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 大手医薬品メーカーにて抗体医薬品開発における薬物動態研究 【仕事内容】 大手医薬品メーカーにて抗体医薬品の薬物動態研究関連業務及び申請業務をお任せします。 医療用医薬品・OTC医薬品メーカーにて抗体医薬品の薬物動態研究関連業務をお任せします。 【業務内容

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てに該当する方 ■学歴：理系の6年生大学卒または大学院（修士）卒以上 ■バイオマーカー関連業務又は臨床開発業務、薬理研究などの従事経験 ■非喫煙者の方 ※過去1年以内に同一ポジションに応募されている方は、再び同じポジションに応募いただく事は出来ません。他ポジションも含めて同社への受験歴がある場合は、応募時にお知らせください。 【職種名】 医薬品開発におけるバイオマーカー戦略策定／一般職 【仕事内容】 ■国内外のプロジェクトメンバーと協働し、臨床試験におけるバイオマーカー業務を推進します。 ＜具体的には＞ ・開発プロジェクトのバイオマーカー部門の主担当として、臨床