バイオ医薬品 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記すべての経験をお持ちの方 ・医薬品の品質分析（理化学分析、生物活性試験など） ・分析法バリデーションなど計画作成・実施・報告書作成 ・医薬品に関する国内外の申請資料作成業務 【職種名】 研究職（バイオ医薬品のCMC品質分析担当者） 【仕事内容】 バイオ医薬品CMCに関する研究開発業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・新規mRNAワクチンや抗体医薬品の品質評価法の開発、品質評価 ・国内外の承認申請におけるCMC関連資料の作成 ・海外委託先（CRO）の管理、国内外提携先との折衝 【事業内容・会社の特長】 ■スペシャリティ領域で医薬品を開発・販売している、日系メ

仕事内容【仕事内容】 東証プライム上場企業である三菱ガス化学、日本化薬出資のバイオベンチャー。2018年に製造設備を稼働し、国内拠点からバイオ医薬品を提供できる体制を構築しています。同社での品質保証業務をお願いします。 【具体的には】 バイオ医薬品の製造における品質保証業務（医薬品品質システムの構築，メンテナンス及び運用） ・手順書の作成及び照査 ・製造記録・試験検査記録の照査 ・原材料供給業者，設備点検校正業者及び外部委託業者に対する監査 ・品質イベントに対する処置（変更管理，逸脱管理，是正措置・予防措置等） ・教育訓練の実施，管理 ・文書管理 ・自己点検等 【同社について】 国内での需要が高い

仕事内容仕事内容 ■GMPに沿った品質保証業務（変更管理）をご担当いただきます。 【具体的には】 ・GMPに基づく変更管理プロセスの統括・運用管理 ・変更管理に関連する評価、承認、文書管理の監督 ・クロスファンクショナルチーム（品質保証、製造、エンジニアリング等）との調整・連携 ・規制当局対応及び監査対応サポート ・変更管理システムの継続的改善及び教育・トレーニングの実施 ・グローバル標準及びローカル規制の遵守確保 ・海外拠点やグローバルチームとの定期的な打ち合わせ・調整 ・チームマネジメント 【本ポジションの魅力】 ■グローバルスペシャリティファーマとして発展する同社の中核となる製造所において、バイ

仕事内容仕事内容 ■バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬（培養・精製）及び製剤（充填・検査・包装）の製造工程に関する製造管理及び生産技術の実務を担当いただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・修士卒以上 ・バイオ医薬品の分析研究の高度な専門性と実務経験 ・国内、海外への技術移転並びに海外CDMO・CMO・CROマネージメント経験 ・GMPの知識を有し、GMP管理下で業務を遂行できること ・論理的思考力、コミュニケーション力があり、チームで連携しながら活動できる能力を有する方 ・専門分野の業務や調整を英語で遂行でき、会議でのコミュニケーションが取れるレベル（TOEIC 700点以上） [歓迎] ・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応経験 ・海外との会議で英語でコミュニケーションが取れる語学力 【フィットする人

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・理系学部卒 ・医薬品の安定性試験および品質試験に係る試験責任者経験者 ・GMPや日本薬局方などの公定法に精通していること ※バイオ医薬品経験者歓迎します 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。 面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。 【職種名】 医薬品の安定性試験および品質試験に係る試験責任者 【仕事内容】 株式会社島津テクノリサーチでの募集です。 メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経

仕事内容富士フイルム株式会社 JM11【東京】バイオ医薬品原薬のCMC業務◇国内トップのバイオCDMO事業／成長投資で更なる拡大 【仕事内容】 JM11【東京】バイオ医薬品原薬のCMC業務◇国内トップのバイオCDMO事業／成長投資で更なる拡大 【具体的な仕事内容】 【日本を代表する大手メーカー／売上高2兆円超／高い技術力でグローバルに展開／健康経営銘柄選出／年休125日／フレックス制・週2日リモート可／良好な就業環境◎】 ◆募集背景： 当社の医薬品事業では従来の低分子医薬品事業に加え、当社として国内初のバイオCDMOプラントを建設し、新規事業として推進していきます。事業拡大にあたり、将来のバ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必要な業務スキル、経験】 ＜必須要件＞ ・医薬品の生産技術、CMC、製造技術、製造管理経験 または、医薬品の製造現場にて工程改善技術移管、バリデーション業務などの経験（２年以上） (製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成) ・以下いずれかに当てはまる方 （１）たんぱく質を主成分とする医薬品原薬または無菌製剤（注射剤、点眼剤、輸液等、または 凍結乾燥製剤）の製造工程に関し、専門的知識を有している方 （２）(1)に該当せずとも、他分野を含めた製造技術職に従事しており、今後GMP下でのバイオ原薬製造を実践してみたいという意欲のある方 【学歴】大学卒以上

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■理系大修士卒又は6年制卒（薬学・獣医）以上 ■医薬品研究開発（非臨床安全性評価）の経験 [歓迎] 【尚可】 ■一般毒性評価の実務経験 ■抗体医薬品の研究開発経験 ■英語文書の執筆をできる方 【募集年齢（年齢制限理由）】 ～45歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 大手医薬品メーカーにて医療用医薬品開発における安全性研究 【仕事内容】 大手医薬品メーカーにて医療用医薬品の非臨床安全性関連業務及び申請業務をお任せします。 医療用医薬品・OTC医薬品メーカーにて医療用医薬品の非臨床安全性関連業務をお任せします。 【業務

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号（理系） ・ビジネスレベルの英語力 ＜ご経験＞ ・安全性オペレーション/安全性データマネジメント分野での実務（6年以上） ・規制・報告要件、臨床・市販後の安全性評価、安全性ケース処理、PVシステム、レポート作成に関する業務 ・安全性データマネジメント領域における複雑な課題に対するチームメンバーへの指導 ・MedDRAおよび医薬品コードの使用、ナラティブ作成を含むケース処理 ・国内外の他部門および提携企業との連携 ＜知識＞ ・GCP、GVP、GPSPおよび関連するGxP・規制・文書要件 ・ICH E2B（R2/R3）の仕様および入力ガイダンス ・ファーマコビジ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必要な業務スキル、経験】 ＜必須要件＞ ・5~10名程度のメンバーマネジメントの経験 ・医薬品の生産技術、CMC、製造技術、製造管理経験、 または、医薬品の製造現場にて工程改善技術移管、バリデーション業務などの経験（２年以上） (製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成) ・以下いずれかに当てはまる方 （１）たんぱく質を主成分とする医薬品（注射剤）の製造工程に関し、専門的知識を有している方 （２）(1)に該当せずとも、他分野を含めた製造技術職に従事しており、今後GMP下でのバイオ医薬品（注射剤）製造を実践してみたいという意欲のある方 【学歴】大学卒

仕事内容<仕事内容> ★急募★【愛知県】MR 皮膚科領域／バイオ医薬品 担当 入社時には、イムノロジー領域(主に皮膚科領域、リウマチ領域)にてバイオ医薬品を扱う、MR職として従事いただきます。 （適正を鑑み、その他スペシャリティ領域のPJ配属の可能性もあります） <給与> 年俸550万円～800万円 <勤務時間> 固定時間制 完全土日祝休み <休日休暇> 完全週休2日制 ◇ 年間休日120日以上 ◇ 年末年始休暇 <勤務地> 愛知県名古屋市他 <福利厚生> ◇ 雇用保険 ◇ 労災保険 ◇ 厚生年金 ◇ 健康保険 ◇ 交通費支給あり ◇ 育児支援・託児所あり ◇ テレワーク・在宅OK

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記いずれかの経験を有する方 ■バイオ・ケモインフォマティクス実務経験 （シークエンス解析（ゲノム、トランスクリプトーム等）、立体構造解析、相互作用予測（タンパク質等）、バーチャルスクリーニング、他各種シミュレーション） ■計算科学解析の実務経験 （分子力学法、分子軌道法、密度汎関数法、分子動力学法、第一原理計算、量子化学計算など） ※大学機関での研究歴（修士、博士課程）を有する方も歓迎 ※研究経験などブランクを有する方も歓迎 【職種名】 バイオインフォマティクス（遺伝子解析） 【仕事内容】 ■各種医薬品開発、がんや難病に関する医療や健康の維持、促進のための研究における

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記いずれかの経験を有する方 ■バイオ・ケモインフォマティクス実務経験 （シークエンス解析（ゲノム、トランスクリプトーム等）、立体構造解析、相互作用予測（タンパク質等）、バーチャルスクリーニング、他各種シミュレーション） ■計算科学解析の実務経験 （分子力学法、分子軌道法、密度汎関数法、分子動力学法、第一原理計算、量子化学計算など） ※大学機関での研究歴（修士、博士課程）を有する方も歓迎 ※研究経験などブランクを有する方も歓迎 【職種名】 バイオインフォマティクス（遺伝子解析） 【仕事内容】 ■各種医薬品開発、がんや難病に関する医療や健康の維持、促進のための研究における

仕事内容【仕事内容】 東証プライム上場企業である三菱ガス化学、日本化薬出資のバイオベンチャー。2018年に製造設備を稼働し、国内拠点からバイオ医薬品を提供できる体制を構築しています。同社でのバイオ医薬、体外診断薬用抗体の購買業務をメインにお願いしたいと考えています。 【具体的には】 ＜医薬品製造に係る購買業務＞ ・原料・資材(輸入品を含む）等の新規採用、調達、購買業務 ・製造計画等に合わせた原材料・資材の発注及び納期管理 ・購買品情報の収集(納入仕様書、検査成績表等） ・他部署との連携業務（製造部門、品質管理・品質保証部門、原材料資材管理部門） ・購買業務のシステム入力・管理 ・原料資材の棚卸業務

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記いずれかの経験を有する方 ■バイオ・ケモインフォマティクス実務経験 （シークエンス解析（ゲノム、トランスクリプトーム等）、立体構造解析、相互作用予測（タンパク質等）、バーチャルスクリーニング、他各種シミュレーション） ■計算科学解析の実務経験 （分子力学法、分子軌道法、密度汎関数法、分子動力学法、第一原理計算、量子化学計算など） ※大学機関での研究歴（修士、博士課程）を有する方も歓迎 ※研究経験などブランクを有する方も歓迎 【職種名】 バイオインフォマティクス（遺伝子解析） 【仕事内容】 ■各種医薬品開発、がんや難病に関する医療や健康の維持、促進のための研究における

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記いずれかの経験を有する方 ■バイオ・ケモインフォマティクス実務経験 （シークエンス解析（ゲノム、トランスクリプトーム等）、立体構造解析、相互作用予測（タンパク質等）、バーチャルスクリーニング、他各種シミュレーション） ■計算科学解析の実務経験 （分子力学法、分子軌道法、密度汎関数法、分子動力学法、第一原理計算、量子化学計算など） ※大学機関での研究歴（修士、博士課程）を有する方も歓迎 ※研究経験などブランクを有する方も歓迎 【職種名】 バイオインフォマティクス（遺伝子解析） 【仕事内容】 ■各種医薬品開発、がんや難病に関する医療や健康の維持、促進のための研究における

仕事内容【30代・40代活躍中】臨床開発 プロジェクトマネージャー 「iPS細胞を分化誘導することで卵子を作成する技術」の事業化に向けて研究開発を行うバイオベンチャー★ 募集要項 【雇用形態】 正社員 【給与】 年俸 6,000,000円～12,000,000円 ※年俸額は能力、経歴に応じる 月収：375,000円～750,000円 昇給 有：同社規定基準を満たした場合 賞与 有：年2回 ( 昨年実績： あり ) 【勤務地】 東京都江東区 募集情報 リモート勤務可(週3日以上は出社)で働きやすい！ 【仕事内容】 ■同社はiPS 細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む会社

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品の原薬・製剤製造工程における製造技術業務 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品の原薬・製剤製造工程における製造技術業務 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬（培養・精製）及び製剤（充填・検査・包装）の製造工程に関する製造管理及び生産技術の実務担当 ・工程改善や品質管理システム（変更管理、逸脱、CAPA等）への対応による製造支援業務 ・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務 ・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務 など ■魅力点： 高崎工場で生産された医薬品は、グ

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記いずれかの経験を有する方 ■バイオ・ケモインフォマティクス実務経験 （シークエンス解析（ゲノム、トランスクリプトーム等）、立体構造解析、相互作用予測（タンパク質等）、バーチャルスクリーニング、他各種シミュレーション） ■計算科学解析の実務経験 （分子力学法、分子軌道法、密度汎関数法、分子動力学法、第一原理計算、量子化学計算など） ※大学機関での研究歴（修士、博士課程）を有する方も歓迎 ※研究経験などブランクを有する方も歓迎 【職種名】 バイオインフォマティクス（遺伝子解析） 【仕事内容】 ■各種医薬品開発、がんや難病に関する医療や健康の維持、促進のための研究における