バイオ医薬品 の求人・仕事・採用

勤務時間09:00～17:45(休憩：1時間) 実働時間：7時間45分

仕事内容■品質保証リーダー候補・品質保証業務全般の統括管理・品質保証システムの構築、維持・再生医療・細胞医薬品の出荷可否判定・逸脱管理・当局査察対応・製造プロセス変更のための変更管理・サプライヤーおよび原料の適格性評価・自己点検 担当製品: 細胞培養 職種: [ 化学系 ] 関連業務 ツール: Excel 必要スキル: 【こんなスキルや経験のある方を歓迎します！】・細胞系or医薬品における品質保証の経験・バイオ医薬品の品質保証業務の経験 勤務地: 大阪府 箕面市 ※プロジェクト先での勤務となります。 ※最終的な就業先は、希望・スキル・経験を考慮のうえ決定します。 面接地エリアでの就業率92％

仕事内容仕事内容 ■同社研究所にてバイオプロセスに関する研究を担当頂きます。 手当 こども手当、住宅手当、通勤手当、出張・外勤手当、時間外労働手当等 等 英語の使用状況 場合により有り 働く環境 ＜残業＞ ・場合により有り ＜出張＞ ・場合により有り ＜産休・育休取得実績＞ ・多数実績有り

仕事内容仕事内容 ■同社研究所にてバイオプロセスに関する研究を担当頂きます。 手当 こども手当、住宅手当、通勤手当、出張・外勤手当、時間外労働手当等 等 英語の使用状況 場合により有り 働く環境 ＜残業＞ ・場合により有り ＜出張＞ ・場合により有り ＜産休・育休取得実績＞ ・多数実績有り

仕事内容【仕事内容】 東証プライム上場企業である三菱ガス化学、日本化薬出資のバイオベンチャー。2018年に製造設備を稼働し、国内拠点からバイオ医薬品を提供できる体制を構築しています。同社での品質保証業務をお願いします。 【具体的には】 バイオ医薬品の製造における品質保証業務（医薬品品質システムの構築，メンテナンス及び運用） ・手順書の作成及び照査 ・製造記録・試験検査記録の照査 ・原材料供給業者，設備点検校正業者及び外部委託業者に対する監査 ・品質イベントに対する処置（変更管理，逸脱管理，是正措置・予防措置等） ・教育訓練の実施，管理 ・文書管理 ・自己点検等 【同社について】 国内での需要が高い

仕事内容【ポイント】 英語を使う仕事 【福岡県】バイオ医薬品製造の管理職／原薬製造マネジメント 大手企業とも提携し純国産ワクチンの製造工程を確立を目指すバイオベンチャーの製造部門でマネジメントをお任せします。選考・就業条件の設定等、当社がサポート致します。まずはお気軽にオンライン登録＆エントリー下さい。 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・経験を活かしてスキルアップ 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～17:00 実働時間：7時間 休憩時間：1時間 残業時間：10～20時間/月 月水 木 金 週5日 <給与> 年収600万円～1,200万円 交通費：全額支給 <職種>

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■理系大修士卒又は6年制卒（薬学）以上 ■抗体医薬品の研究開発（動態評価、バイオアナリシス）の経験5年以上 [歓迎] 【尚可】 ■医療用医薬品の申請経験 ■英語文書の執筆、レビューをできる方 【募集年齢（年齢制限理由）】 ～45歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 大手医薬品メーカーにて抗体医薬品開発における薬物動態研究 【仕事内容】 大手医薬品メーカーにて抗体医薬品の薬物動態研究関連業務及び申請業務をお任せします。 医療用医薬品・OTC医薬品メーカーにて抗体医薬品の薬物動態研究関連業務をお任せします。 【業務内容

仕事内容【30代・40代活躍中】細胞製品 QC・QA業務 「iPS細胞を分化誘導することで卵子を作成する技術」の事業化に向けて研究開発を行うバイオベンチャー★ 募集要項 【雇用形態】 正社員 【給与】 年俸 8,000,000円～12,000,000円 ※年俸額は能力、経歴に応じる 月収：500,000円～750,000円 昇給 有：同社規定基準を満たした場合 賞与 有：年2回 ( 昨年実績： あり ) 【勤務地】 東京都江東区 募集情報 リモート勤務可(週3日以上は出社)で働きやすい！ 【仕事内容】 ■同社はiPS 細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む会社です。現

仕事内容<仕事内容> ★急募★【大阪】MR 皮膚科領域／バイオ医薬品 担当 入社時には、イムノロジー領域(主に皮膚科領域、リウマチ領域)にてバイオ医薬品を扱う、MR職として従事いただきます。 （適正を鑑み、その他スペシャリティ領域のPJ配属の可能性もあります） <給与> 年俸600万円～900万円 <勤務時間> 固定時間制 完全土日祝休み <休日休暇> 週休2日制 ◇ 年間休日120日以上 ◇ 年末年始休暇 <勤務地> 大阪府大阪市他 <福利厚生> ◇ 雇用保険 ◇ 労災保険 ◇ 厚生年金 ◇ 健康保険 ◇ 交通費支給あり ◇ 育児支援・託児所あり ◇ テレワーク・在宅OK

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【徳島】バイオ医薬品の品質管理（ADC医薬品含む）◇抗がん剤領域トップシェア／海外売り上げ増加中 【仕事内容】 【徳島】バイオ医薬品の品質管理（ADC医薬品含む）◇抗がん剤領域トップシェア／海外売り上げ増加中 【具体的な仕事内容】 【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77%】 ■職務内容： バイオ医薬品（ADC医薬品含む）の導入に向けたCMO/CDMOやCROへの分析法技術移転や委託先の管理を行う． ＜具体的に＞ ・原薬／製剤の規格及び試験方法の設定（分析法開発及び分析法バリデーション） ・CMO/CDMOやCROへの分

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医薬品、食品、化粧品に関連する品質保証業務経験 ※医薬品、食品、化粧品の品質管理及び製造業務経験者も歓迎します。 [歓迎] 【尚可】 ・読み書きレベルの英語力 └入社時は英語力は問いませんが、将来的にステップアップを目指す中でキャッチアップしていく姿勢が必要です。 【募集年齢（年齢制限理由）】 40歳～56歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 医薬品・機能性食品のソフトカプセルメーカーでの品質保証 【仕事内容】 医薬品・機能性食品のソフトカプセルのグローバル受託メーカーにおける品質保証業務全般をお任せします。マネージャーク

仕事内容仕事内容 ■バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬（培養・精製）及び製剤（充填・検査・包装）の製造工程に関する製造管理及び生産技術の実務を担当いただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] 【歓迎要件】 ・医薬品、治験薬GMP管理下での業務、クリーンルームでの作業、製造設備の操作及びメンテナンスのスキル、GMPに関する知識 ・動物細胞培養技術、タンパク質の精製技術などのスキル、知識 ・無菌液剤または凍結乾燥製剤製造のスキル・経験 ・培養、精製、無菌充填等の各製造設備に関する専門的知識 ・IT導入・運営管理の経験 [歓迎] 【求める人材像】 ・チームワークをもって明るく前向きに対応できる ・自らが考え、行動できる 【募集年齢（年齢制限理由）】 長期勤続によりキャリア形成を図るため （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 【バイオ医薬品の製

仕事内容富士フイルム富山化学株式会社 【富山市】医薬品の品質保証 ※バイオ医薬品CDMO拠点新設に向けて設備投資中／富士フイルムグループ 【仕事内容】 【富山市】医薬品の品質保証 ※バイオ医薬品CDMO拠点新設に向けて設備投資中／富士フイルムグループ 【具体的な仕事内容】 トータルヘルスケアカンパニーとして「予防」「診断」「治療」の3領域で幅広い事業を展開している富士フイルムグループの「治療」領域を担う中核企業として医療用医薬品の研究開発・生産・販売を行っている当社にて、下記業務をお任せ致します。 ■業務内容 ・医薬品製造場の品質保証および薬事業務 ・品質システム設計 ・物学的製剤場上げ、適合

仕事内容仕事内容 バイオ医薬品の原薬に関する研究開発業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、Process characterization試験など） ・製造サイト（自社工場及び国内外CMO）への技術移管および製造支援 ・バイオ医薬品及び再生医療等製品（細胞遺伝子治療）の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料（治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成またはレビュー、照会事項対応など 手当 通勤手当、住宅手当、時間外手当、深夜勤務手当 等

仕事内容【職務内容】 設備課長候補として、バイオ医薬品製造における設備の管理をお任せします。 ・生産設備の管理 ・設備管理に関する文書作成 【所属組織】 製造部設備課は６名在籍しています。 【就業環境】 残業は、月10～25時間程度になっています。 【同社の魅力】 同社はバイオ医薬品の受託製造を行っており、国内の製薬メーカーからの依頼が増えています。国内には競合他社が少なく安定した需要を獲得しています。 抗体医薬品をはじめとするバイオ医薬品は、従来の低分子医薬品では治療が難しい疾患にも優れた効果が期待でき、 近年、研究開発が活発となり生産量も伸びております。一方で、製造には専門性の高い技術や専用

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・製薬業界またはバイオ医薬品業界におけるGMP品質保証観点からのITシステム管理経験（5年以上） ・CSVに関する実務経験および知識（計画、実施、レビュー含む） ・GMP/GxP規制（FDA 21 CFR Part 11、EU Annex 11等）下での品質保証業務経験 ・システム導入プロジェクトにおける品質保証視点での監査・管理経験 ・チームマネジメント経験 【語学（必須要件）】 ・ネイティブレベルの日本語力 ・サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない ・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な英語コミュニケーションができる ・TOEIC7

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記のすべてを満たす方 ・薬学・理学・工学・農学系修士卒以上あるいは同等の知識，スキル，経験を有する ・ビジネスレベルの日本語/英語のリーディング、ライティング、コミュニケーション能力 ・バイオ関連企業の経験もしくはバイオ分野の研究経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳 ～ 45歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 【中外製薬バイオ医薬品プロセス開発研究リーダー】がん・抗体バイオ国内シェアNo1/～1,500万円 【仕事内容】 バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進や原薬製法に関わる新規技術開発、戦略立案及び治験・承認申請における最新の

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須要件 製薬、医療機器企業、医療機関又はアカデミアで下記の経験がある方 細胞培養の経験がある方。（細胞培養の経験は必須。iPS経験者であればなお可） GMP／GCTP工場の現場などでCPCでの業務経験がある方。 ※または未経験であってもCPC内での業務に抵抗のない方。チャレンジしてみたい方。 細胞施設の管理等の業務経験がある方。 ※またはその一部に携わった経験のある方 [歓迎] ■歓迎条件 再生医療等製品／バイオ医薬品のCMC経験 薬事申請用書類作成 CPC等での細胞製造（臨床培養士（再生医療学会認定資格） 【募集年齢（年齢制限理由）】 25歳 ～ 55歳 （

仕事内容<仕事内容> ★急募★【東京都内】MR 皮膚科領域／バイオ医薬品 担当 入社時には、イムノロジー領域(主に皮膚科領域、リウマチ領域)にてバイオ医薬品を扱う、MR職として従事いただきます。 （適正を鑑み、その他スペシャリティ領域のPJ配属の可能性もあります） <給与> 年俸600万円～900万円 <勤務時間> 固定時間制 完全土日祝休み <休日休暇> 完全週休2日制 ◇ 年間休日120日以上 ◇ 年末年始休暇 <勤務地> 東京都港区海岸東京ポートシティ竹芝オフィスタワー <福利厚生> ◇ 雇用保険 ◇ 労災保険 ◇ 厚生年金 ◇ 健康保険 ◇ 交通費支給あり ◇ 育児支援・託児所