バイオ医薬品 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 以下のすべてのスキル及び経験を有すること ・製薬企業におけるバイオ医薬品の製剤分野（研究、製造技術）、 または、投与デバイス・コンビネーション製品の設計管理のいずれかに関する経験 ・無菌製剤の製剤設計、製剤プロセス開発・技術移転、 または物性検討のいずれかに関する経験 ・海外勤務または海外との協働経験 ・部署間連携またはクロスファンクショナルにプロジェクトに取り組むまたは達成した経験 ・学歴：修士卒以上 【語学（必須要件）】 ・海外のステークホルダーと専門分野について基本的なコミュニケーション（メール・会話）ができる英語力 ・英語での技術文書や報告書

仕事内容仕事内容 ■同社にて製造管理業務を担当いただきます。

仕事内容【ポイント】 英語を使う仕事 【福岡県】バイオ医薬品製造の管理職／原薬製造マネジメント 大手企業とも提携し純国産ワクチンの製造工程を確立を目指すバイオベンチャーの製造部門でマネジメントをお任せします。選考・就業条件の設定等、当社がサポート致します。まずはお気軽にオンライン登録＆エントリー下さい。 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・経験を活かしてスキルアップ 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～17:00 実働時間：7時間 休憩時間：1時間 残業時間：10～20時間/月 月水 木 金 週5日 <給与> 年収600万円～1,200万円 交通費：全額支給 <職種>

仕事内容【仕事内容】 東証プライム上場企業である三菱ガス化学、日本化薬出資のバイオベンチャー。2018年に製造設備を稼働し、国内拠点からバイオ医薬品を提供できる体制を構築しています。同社での品質保証業務をお願いします。 【具体的には】 バイオ医薬品の製造における品質保証業務（医薬品品質システムの構築，メンテナンス及び運用） ・手順書の作成及び照査 ・製造記録・試験検査記録の照査 ・原材料供給業者，設備点検校正業者及び外部委託業者に対する監査 ・品質イベントに対する処置（変更管理，逸脱管理，是正措置・予防措置等） ・教育訓練の実施，管理 ・文書管理 ・自己点検等 【同社について】 国内での需要が高い

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号（理系） ・ビジネスレベルの英語力 ＜ご経験＞ ・安全性オペレーション/安全性データマネジメント分野での実務（6年以上） ・規制・報告要件、臨床・市販後の安全性評価、安全性ケース処理、PVシステム、レポート作成に関する業務 ・安全性データマネジメント領域における複雑な課題に対するチームメンバーへの指導 ・MedDRAおよび医薬品コードの使用、ナラティブ作成を含むケース処理 ・国内外の他部門および提携企業との連携 ＜知識＞ ・GCP、GVP、GPSPおよび関連するGxP・規制・文書要件 ・ICH E2B（R2/R3）の仕様および入力ガイダンス ・ファーマコビジ

仕事内容<仕事内容> ★急募★【大阪】MR 皮膚科領域／バイオ医薬品 担当 入社時には、イムノロジー領域(主に皮膚科領域、リウマチ領域)にてバイオ医薬品を扱う、MR職として従事いただきます。 （適正を鑑み、その他スペシャリティ領域のPJ配属の可能性もあります） <給与> 年俸600万円～900万円 <勤務時間> 固定時間制 完全土日祝休み <休日休暇> 週休2日制 ◇ 年間休日120日以上 ◇ 年末年始休暇 <勤務地> 大阪府大阪市他 <福利厚生> ◇ 雇用保険 ◇ 労災保険 ◇ 厚生年金 ◇ 健康保険 ◇ 交通費支給あり ◇ 育児支援・託児所あり ◇ テレワーク・在宅OK

仕事内容仕事内容 ■同社研究所にてバイオプロセスに関する研究を担当頂きます。 手当 こども手当、住宅手当、通勤手当、出張・外勤手当、時間外労働手当等 等 英語の使用状況 場合により有り 働く環境 ＜残業＞ ・場合により有り ＜出張＞ ・場合により有り ＜産休・育休取得実績＞ ・多数実績有り

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てを満たす方 ・バイオ医薬品における試験検査業務経験3年以上 ※無菌環境下でのご経験がある方 【職種名】 品質管理（バイオ） 【仕事内容】 医薬品、治験薬等のGMP管理下における原材料の受入試験検査、製造した製品試験、製造環境調査、バリデーションなどの品質試験業務、試験検査報告書や手順書作成 、監査 対応や教育等を担って頂きます。 【具体的には】 ・医薬品原料の受入試験、包装材料の受入検査 ・医薬品の出荷試験、工程試験、安定性試験 ・試験手順の作成、改訂、確認など文書管理 ・製造環境調査およびモニタリング試験 ・試験結果のデータ解析 ・製造及び試験法バリデーショ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医薬品工場／研究所又はそれに類する施設における分析業務の経験（3年以上） ・医薬品GMPに関する知識 [歓迎] 【尚可】 ・生化学試験（バイオアッセイ、イムノアッセイなど）に関する知識及び実施経験 ・英語による文書の読み書き（会議に参加し意思疎通ができることが望ましい） 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～42歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 外資系グローバル医薬品受託開発・製造企業でのQCスペシャリスト（バイオ医薬品） 【仕事内容】 50年を超える医薬品製造工場としての実績を持つ、グローバル医薬品開発製造受託企業（CDMO

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・高分子工学や有機合成化学の研究経験、またはドラッグデリバリーシステムなどの製剤研究経験（特に、高分子、ナノパーティクル、mRNAなどの研究開発経験） ・新たなモダリティの製剤の製法開発や品質評価に興味と意欲のある方 ・研究開発のプロジェクトマネジメント経験 ・中級以上の英語力（英語での電子メール、Web会議、プレゼンテーションができる程度） [歓迎] 【尚可】 ・バイオ医薬品の製剤研究経験 ・有機合成化学の創薬研究経験 ・企業での研究開発業務経験 ・博士号をお持ちの方 ・特許出願経験、学会や論文発表経験 【職種名】 がん免疫療法を用いた創薬ベンチャーで医

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記いずれかの経験を有する方 ■バイオ・ケモインフォマティクス実務経験 （シークエンス解析（ゲノム、トランスクリプトーム等）、立体構造解析、相互作用予測（タンパク質等）、バーチャルスクリーニング、他各種シミュレーション） ■計算科学解析の実務経験 （分子力学法、分子軌道法、密度汎関数法、分子動力学法、第一原理計算、量子化学計算など） ※大学機関での研究歴（修士、博士課程）を有する方も歓迎 ※研究経験などブランクを有する方も歓迎 【職種名】 バイオインフォマティクス（遺伝子解析） 【仕事内容】 ■各種医薬品開発、がんや難病に関する医療や健康の維持、促進のための研究における

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記いずれかの経験を有する方 ■バイオ・ケモインフォマティクス実務経験 （シークエンス解析（ゲノム、トランスクリプトーム等）、立体構造解析、相互作用予測（タンパク質等）、バーチャルスクリーニング、他各種シミュレーション） ■計算科学解析の実務経験 （分子力学法、分子軌道法、密度汎関数法、分子動力学法、第一原理計算、量子化学計算など） ※大学機関での研究歴（修士、博士課程）を有する方も歓迎 ※研究経験などブランクを有する方も歓迎 【職種名】 バイオインフォマティクス（遺伝子解析） 【仕事内容】 ■各種医薬品開発、がんや難病に関する医療や健康の維持、促進のための研究における

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記いずれかの経験を有する方 ■バイオ・ケモインフォマティクス実務経験 （シークエンス解析（ゲノム、トランスクリプトーム等）、立体構造解析、相互作用予測（タンパク質等）、バーチャルスクリーニング、他各種シミュレーション） ■計算科学解析の実務経験 （分子力学法、分子軌道法、密度汎関数法、分子動力学法、第一原理計算、量子化学計算など） ※大学機関での研究歴（修士、博士課程）を有する方も歓迎 ※研究経験などブランクを有する方も歓迎 【職種名】 バイオインフォマティクス（遺伝子解析） 【仕事内容】 ■各種医薬品開発、がんや難病に関する医療や健康の維持、促進のための研究における

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品の原薬生産（精製）プロセス開発業務 ※キリングループの大手製薬メーカー 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品の原薬生産（精製）プロセス開発業務 ※キリングループの大手製薬メーカー 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援など） ・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成またはレビュー、照会事

仕事内容富士フイルム富山化学株式会社 【富山市】医薬品の品質保証 ※バイオ医薬品CDMO拠点新設に向けて設備投資中／富士フイルムグループ 【仕事内容】 【富山市】医薬品の品質保証 ※バイオ医薬品CDMO拠点新設に向けて設備投資中／富士フイルムグループ 【具体的な仕事内容】 トータルヘルスケアカンパニーとして「予防」「診断」「治療」の3領域で幅広い事業を展開している富士フイルムグループの「治療」領域を担う中核企業として医療用医薬品の研究開発・生産・販売を行っている当社にて、下記業務をお任せ致します。 ■業務内容 ・医薬品製造場の品質保証および薬事業務 ・品質システム設計 ・物学的製剤場上げ、適合

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記いずれかの経験を有する方 ■バイオ・ケモインフォマティクス実務経験 （シークエンス解析（ゲノム、トランスクリプトーム等）、立体構造解析、相互作用予測（タンパク質等）、バーチャルスクリーニング、他各種シミュレーション） ■計算科学解析の実務経験 （分子力学法、分子軌道法、密度汎関数法、分子動力学法、第一原理計算、量子化学計算など） ※大学機関での研究歴（修士、博士課程）を有する方も歓迎 ※研究経験などブランクを有する方も歓迎 【職種名】 バイオインフォマティクス（遺伝子解析） 【仕事内容】 ■各種医薬品開発、がんや難病に関する医療や健康の維持、促進のための研究における

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須要件 製薬、医療機器企業、医療機関又はアカデミアで下記の経験がある方 細胞培養の経験がある方。（細胞培養の経験は必須。iPS経験者であればなお可） GMP／GCTP工場の現場などでCPCでの業務経験がある方。 ※または未経験であってもCPC内での業務に抵抗のない方。チャレンジしてみたい方。 細胞施設の管理等の業務経験がある方。 ※またはその一部に携わった経験のある方 [歓迎] ■歓迎条件 再生医療等製品／バイオ医薬品のCMC経験 薬事申請用書類作成 CPC等での細胞製造（臨床培養士（再生医療学会認定資格） 【募集年齢（年齢制限理由）】 25歳 ～ 55歳 （

仕事内容【徳島勤務】「医療関連事業」と「ニュートラシューティカルズ関連事業」を展開する徳島発グローバル企業 再生医療等製品を含むバイオロジクスの原薬プロセス開発、製剤処方設計から承認取得までのCMC業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・原薬の製造プロセス開発（生産株の構築、培養、精製） ・製剤開発（処方設計、容器、包装設計、製造プロセス開発、新規技術開発） ・原薬及び製剤の試験方法開発及び管理（特性解析、品質試験、安定性試験） ・治験薬の製造及び品質管理（品質管理戦略） 等 ※徳島県内の事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。

仕事内容仕事内容 バイオ医薬品の原薬に関する研究開発業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、Process characterization試験など） ・製造サイト（自社工場及び国内外CMO）への技術移管および製造支援 ・バイオ医薬品及び再生医療等製品（細胞遺伝子治療）の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料（治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成またはレビュー、照会事項対応など 手当 通勤手当、住宅手当、時間外手当、深夜勤務手当 等

仕事内容仕事内容 ■バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬（培養・精製）及び製剤（充填・検査・包装）の製造工程に関する製造管理及び生産技術の実務を担当いただきます。