治験薬GMP品質保証部門スタッフ
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
仕事内容仕事内容 ■治験薬GMP関係の品質システムの主担当者業務(責任者をフォローする役割)(逸脱、変更管理、バリデーション、教育訓練等)に従事いただきます。 働く環境 ■募集背景:当社は、ADC関連の医薬品開発をはじめとした多数の新製品の開発を推進しており、それに伴い治験薬の供給量も増加傾向にあります。アストラゼネカとの戦略的連携および米国メルクとの共同開発・商業化契約により、治験薬供給のグローバル化が進展しています。 このような環境の中で、国内外の規制を踏まえた品質保証体制を強化し、将来的に治験薬GMP組織のマネジメントを担っていただける経験豊富な人材を募集します。 ■入社後のキャリアパス:治験薬