薬事 - 東京都中央区 の求人・仕事・採用

勤務時間09：00～17：30 【休憩時間備考】 60分 【残業】 多め（月20時間以上） ≪スマホ・PCから24時間いつでも登録OK！履歴書不要！≫ お仕事開始日などお気軽にご相談ください※翌月スタート希望の方も歓迎！

仕事内容【応募資格】 [必須] 医薬品の安全管理業務経験：3年以上(CRAやMRでの安全性情報収集業務、データ入力のみの業務経験は含みません) 医学/薬学に関する基礎知識 医薬品の安全性情報管理に関する知識 英語スキル：CIOMSの読解 コミュニケーションスキル：依頼者とのコミュニケーション経験 [歓迎] プレゼンテーションスキル 英語スキル：CIOMSの作成 【募集年齢（年齢制限理由）】 25歳 ～ 45歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 ・グループの中心は医薬品や医療機器等の開発に携わる会社です。社員には責任感と誠実さが強く求められます。同時に、業務はチームで

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・品質保証または薬事申請の経験 ・GMPの知識 [歓迎] 【尚可】 ・薬剤師資格 ・合成化学の知識/バックグラウンド 【募集年齢（年齢制限理由）】 35～53歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 医薬品原薬商社で輸入医療品の品質管理 【仕事内容】 医薬品原料商社の同社の品質保証として、GMP管理業務及びマスターファイル管理業務全般を担当いただきます。 【業務内容】 ・GMP管理業務（変更管理責任者/逸脱管理責任者/自己点検等のGMP業務） ・行政当局による被査察対応、製造販売業者による被監査対応 ・医薬品原薬の

仕事内容株式会社エスアールディ 【東京】薬事申請業務（医薬品）◇年休122日／1989年に設立されたCROの先駆け企業 【仕事内容】 【東京】薬事申請業務（医薬品）◇年休122日／1989年に設立されたCROの先駆け企業 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・原薬等登録原簿（MF）登録申請書/ 外国製造業者認定（AFM）申請書及び添付資料等の作成/レビュー ・MF国内管理人業務及びAFM国内代行者業務、海外製造所との英語でのコレポン（主に電子メール） ・医薬品・医薬部外品・化粧品等の薬事コンサルティング ・PMDA対応業務（対面助言・簡易相談等支援、承認申請後の照会事項回答作成支援等） ・医薬品

勤務時間08:45～17:30(休憩：1時間) 実働時間：7時間45分

仕事内容関西酵素 株式会社 【東京中央区/ベテラン歓迎◎】化粧品薬事◆土日祝休／薬事申請や広告表示確認など／酵素商品のパイオニア 【仕事内容】 【東京中央区/ベテラン歓迎◎】化粧品薬事◆土日祝休／薬事申請や広告表示確認など／酵素商品のパイオニア 【具体的な仕事内容】 ～1969年創業の酵素商品のパイオニア◇化粧品の研究・開発の経験を活かせる◇年間休日125日～ ■業務内容： 大手メーカOEMで歴史を培ってきた当社において、提案商品の成分保証と各国への輸出のための書類作成、行政文書作成やデータ処理及び確認業務を中心に、医薬部外品の承認申請業務や広告薬事の確認作業を担う重要なポジションをお任せしま

勤務時間09:00～18:00(休憩：1時間) 実働時間：8時間

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■医薬品開発のレギュレーションを理解し、以下のご経験がある方 ・原薬プロセスの経験、理解 ・CMC品質の経験、理解（分析法バリデーション） ・CTD-Q（M3、M2）作成の経験 ■読み書きレベルの英語力 [歓迎] 【尚可】 ■バイオ医薬品の経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 ～49歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 バイオ医薬品メーカーでバイオ医薬品の薬事申請/開発CMC担当 【仕事内容】 海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請を行っている当社にて、CMC担当者（申請メイン）を募集致します。 【具

仕事内容株式会社エスアールディ 【東京】薬事申請業務（医薬品）◇経験豊富な方を募集／1989年に設立されたCROの先駆け企業 【仕事内容】 【東京】薬事申請業務（医薬品）◇経験豊富な方を募集／1989年に設立されたCROの先駆け企業 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・原薬等登録原簿（MF）登録申請書/外国製造業者認定（AFM）申請書及び添付資料等の作成/レビュー ・MF国内管理人業務及びAFM国内代行者業務、海外製造所との英語でのコレポン（主に電子メール） ・医薬品・医薬部外品・化粧品等の薬事コンサルティング ・PMDA対応業務（対面助言・簡易相談等支援、承認申請後の照会事項回答作成支援等）

仕事内容シオノケミカル 株式会社 【東京/未経験歓迎】薬事申請業務 ～就業環境住宅手当取扱い原薬200品目以上～ 【仕事内容】 【東京/未経験歓迎】薬事申請業務 ～就業環境住宅手当取扱い原薬200品目以上～ 【具体的な仕事内容】 ＜～世界各国から高品質・安定供給可能な200品目を超える原薬を輸入する原薬商社兼ジェネリック医薬品メーカー/グローバルネットワーク16ヵ国/残業10～20時間程度◎～＞ ■業務内容： 医薬品製造販売業者としての同社で、後発医薬品の開発薬事業務を担当していただきます。具体的には、ジェネリック医薬品の製造販売承認申請に向けた申請書の作成や、薬機法に基づく各種承認申請書の作成

仕事内容株式会社メディサイエンスプラニング 【東京】開発薬事《エムスリーグループ／年休127日／フレックス制／週4日リモート可》 【仕事内容】 【東京】開発薬事《エムスリーグループ／年休127日／フレックス制／週4日リモート可》 【具体的な仕事内容】 ～開発薬事／ハイレベルな国際対応力とワンストップのサービス／医薬品開発のプロフェッショナルを目指せる教育制度／エムスリーグループとしての安定性・独自のサービス展開～ 【概要】 当社にて開発薬事（戦略薬事）としての業務をご担当頂きます。 【業務内容】 ・開発戦略の企画立案支援 ・当局相談支援 ・治験届等、薬事上の書類作成 ・部門間及び海外クライア

仕事内容エア・ブラウン株式会社 【銀座】薬事・品質保証（医薬品）・営業サポート～残業20h程・年休125日・在宅週2日可～ 【仕事内容】 【銀座】薬事・品質保証（医薬品）・営業サポート～残業20h程・年休125日・在宅週2日可～ 【具体的な仕事内容】 【週2日在宅可能／化学品・電子機器を中心とした技術専門商社／自己資本比率が70%超で安定性年休125日／残業時間20H以内】 ■業務概要： 同部では、産業領域を横断する新技術と新素材が開く次世代マーケットを見据えて挑戦しています。医農薬、ファインケミカル市場に、欧米をはじめとした世界の専門的なメーカーとの密接なネットワークにより、先端技術に基づく

勤務時間08:45～17:30(休憩：1時間) 実働時間：7時間45分

仕事内容セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン株式会社 【東京都／中央区】薬事担当者◆バイオ医薬品開発～製造・韓国株市場上5位企業 【仕事内容】 【東京都／中央区】薬事担当者◆バイオ医薬品開発～製造・韓国株市場上5位企業 【具体的な仕事内容】 ～実務未経験も歓迎／バイオ医薬品を開発・製造する総合ヘルスケアグループの日本法人／正社員登用あり／ワークライフバランス◎～ ■ミッション： バイオ医薬品の製品ライフサイクルに対応した薬事業務を遂行する ■業務内容：申請業務を中心とした薬事業務 プロジェクトに応じて担当していただきます（薬制薬事及びCMC薬事）。 ・医薬品の薬事申請、当局対応業務（申請・変更

仕事内容第一三共株式会社 【東京】ADC変更管理担当 【仕事内容】 【東京】ADC変更管理担当 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ADC品目の市販後CMC変更管理に対する、 （1）製造所等から提案される変更案件のリスト化、および薬事評価要否検討 （2）上記の薬事評価要否検討結果に対する関係部所との協議、合意形成 （3）各変更が最終的に紐づく製剤ロット、および市場出荷時期の可視化 （4）各変更の承認希望時期の設定、および関係部所への情報提供 （5）変更案件の薬事対応ステータス、および影響を受ける製剤ロットの確認 ■募集背景： ADC品目の増加、及び製造サイト増加に伴いADC品目に関する市販後C

仕事内容【扶養内OK！週3日～】時給1360円,未経験・主婦(夫)歓迎！朝の空き時間で無理なく働きませんか！ ＼難しい内容ナシ！簡単オフィスワーク／扶養内歓迎！出勤日等ご相談に応じます。東証プライム上場グループで福利厚生充実！ 一般事務および補助作業のお仕事です。 【具体的には】 ・検査結果の振り分け作業 ・医療機関へ納品する資材の振り分け ・検体を格納する集荷BOX作成 など ※臨床検査を担う会社で、患者様の診断・治療に必要な検査結果を正しくお知らせするお手伝いをお願いします。 【先輩スタッフの声】 事務作業では、検体の患者様データなど大切な情報も扱いますが、朝の短時間なので集中して仕事をす

勤務時間09:00～12:00 実働3時間0分／休憩0分

勤務時間09：00-17：00（休憩60分）実働7時間00分 ※残業時間：月0時間～5時間程度。

仕事内容【業務内容】 Digital Innovatorとしてデータデザイン室に所属しながら当社の各部門に派遣され、その部門の一員として 活動することにより、デジタルによる課題解決をはかります。研究開発のみならず薬事や新薬の承認申請、 MA、MI、PV、営業、生産など製薬におけるすべてのバリューチェーンでデジタル活用を推進することにより、 真のデジタル革新を目指します。具体的には、新薬開発の成功確率向上や医薬品の適正使用の促進、 副作用情報の収集やフィードバックなどの業務へのデジタル活用を促す役割を担います。なお、本活動は 当社米国子会社のSumitovantと連携して実施しており、Sumitovan

仕事内容ノボキュア株式会社 【京橋】RAスペシャリスト(医療機器薬事／シニアクラス)※非侵襲性のがん治療機器／米NASDAQ上場 【仕事内容】 【京橋】RAスペシャリスト(医療機器薬事／シニアクラス)※非侵襲性のがん治療機器／米NASDAQ上場 【具体的な仕事内容】 ■求人概要： ノボキュアはがん治療に資するTTフィールド（腫瘍治療電場）療法の製品を開発製造している医療機器メーカーです。グローバル薬事チームの一員として、当社製品の日本国内での製品承認取得および維持に関する薬事業務全般をサポートする役割を担います。 ＜主な責務＞ PMD法（医薬品医療機器等法）の遵守を確保し、臨床および商業開発に