薬事 - 東京都中央区 の求人・仕事・採用

仕事内容インターナショナルコスメティックス株式会社 【日本橋】化粧品製造販売責任者（輸入化粧品の品質管理など）◇韓国最新コスメ／年間休日130日◎ 【仕事内容】 【日本橋】化粧品製造販売責任者（輸入化粧品の品質管理など）◇韓国最新コスメ／年間休日130日◎ 【具体的な仕事内容】 ～化粧品輸入代行サービス展開／事前準備から輸入配送までワンストップでサポート／お客様へ安心安全を提供する重要なポジション／残業平均月20h～ ◎年休130日・残業平均20時間の働きやすい環境！ ◎韓国の最新コスメ（最新トレンド）に携わることのできるお仕事です。 ◎化粧品の輸入専門商社としての機能と、メーカーとしての機能

仕事内容三井化学クロップ＆ライフソリューション株式会社 薬品販売への最終工程を担う【農薬登録業務（国内）】*年休122日 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 【業界のパイオニアとして多くの原体を保有！多彩な製品で知見を広げられます】自社の農薬に関する国内登録業務を担当★入社後は手厚くフォローします国内の農薬登録業務に関して、新規申請から適用拡大、再評価申請まで担当。 特に再評価申請の業務が増大中です。 ◆当局の要求・関連法規に基づく 申請書類の作成・提出 └ 法令の知識取得も大切 ◆当局からのコメン

仕事内容<仕事内容> ドラッグラグ解消事業プロジェクト担当者（正社員） 近年の課題であるドラッグ・ラグ，ドラッグ・ロスの再燃を解消するために，産官学が連携し，海外バイオテック企業の窓口となって日本での事業開発をサポートする事業を，国立がん研究センター（NCC）主導で開始しました。 今回募集する職務は，この「ワンストップ事業」の事務局やプロジェクトを管理することです。 これまで医薬品の開発，薬事，事業開発などに携わったことのある方の応募をお待ちしております。 ドラッグ・ラグ/ロスという日本全体の課題の解決に，一緒に取り組みましょう。 <給与> 年収500万円～800万円 <勤務時間> 固定時間制

勤務時間09：00～17：45（実働07：45、休憩01：00） ※残業は基本ありません◎ ※時短相談可能（10時～16時まで等）

仕事内容【職種】 一般事務・OA事務 【仕事内容】 《17：00台定時×日数も相談可能×在宅あり》外資での薬事サポート＠勝どき ◆薬事申請サポート業務（FD申請ソフト及びオンラインDWAPシステム） ◆内務業務（来訪者対応、配送荷物の受取、配布、郵便対応、会計処理等） ◆会社が指示する社内管理業務（Globalシステムへの登録や削除等） ◆関連部署との連携、必要に応じてRAマネージャーが指示する事務作業等→コピーやスキャン、印刷対応、代表電話等～薬事申請のサポート経験あるかた必見！社員がサポートいたします♪～ 【お仕事のポイント】 外資系の薬事部でのサポートのお仕事！社員のサポートのお仕事です↑働

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業における品質保証（QA）、薬事（RA）、CMO管理いずれかの業務において、市販後のCMC変更管理に関わったご経験 ・ビジネスレベルの英語力（会議での議論、メールでの調整が可能なレベル） 【職種名】 がん治療薬（ADC）のCMC変更管理担当【国内トップクラスの製薬メーカー／福利厚生◎】 【仕事内容】 世界最先端のがん治療薬であるADC（抗体薬物複合体）について、製品化後の製造方法などの変更管理をお任せいたします。 ・製造所等から提案される変更案件のリスト化、および薬事評価要否の検討 ・薬事評価要否検討結果に関する関係部署との協議、合意形成 ・各変更が最終的に紐づ

仕事内容【扶養内OK！週3日～】時給1360円,未経験・主婦(夫)歓迎！朝の空き時間で無理なく働きませんか！ ＼難しい内容ナシ！簡単オフィスワーク／扶養内歓迎！出勤日等ご相談に応じます。東証プライム上場グループで福利厚生充実！ 一般事務および補助作業のお仕事です。 【具体的には】 ・検査結果の振り分け作業 ・医療機関へ納品する資材の振り分け ・検体を格納する集荷BOX作成 など ※臨床検査を担う会社で、患者様の診断・治療に必要な検査結果を正しくお知らせするお手伝いをお願いします。 【先輩スタッフの声】 事務作業では、検体の患者様データなど大切な情報も扱いますが、朝の短時間なので集中して仕事をす

仕事内容住友ファーマ株式会社 【東京】開発薬事担当者 【仕事内容】 【東京】開発薬事担当者 【具体的な仕事内容】 ■職務内容： 開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。 ・薬事関連資料（各種当局面談資料、治験届、CTD等）の作成及びレビュー ・新薬・再生医療など製品の申請から承認取得までの薬事対応 ・PMDA・厚生労働省等の規制当局の折衝窓口：各種面談（事前面談・対面助言等）や電話対応での会社側代表として折衝にあたる ・開発初期からの薬事戦略（Regulatory Strategy）の策定への参画 ・開発初期からの薬事分析（Regulatory Asse

勤務時間9:00-17:00 （実働7時間00分・休憩60分） ※実働7時間／残業月5～10時間程度

仕事内容お仕事の内容 【人気の紹介予定派遣！】 ・各種薬事規制に関する情報収集、整理 ・コンサルタント同行、 ・顧客との打ち合わせ ・現状確認、新規案件のヒアリング ・薬事規制対応に関わる営業活動のフォロー ・アポイント調整 ・提案資料の作成サポート ・イベントやセミナーのサポート ＊国際的な医療機器規制に関するコンサルティング会社より、サポートスタッフさんの募集が届きました！ ＊業界未経験OK！社員さんからの丁寧な引継ぎもあるので、一つひとつ覚えていけば大丈夫ですよ！ ＊ 残業は月5～10時間程度と少なめなので、プライベートの時間も大切にできますね。 求人詳細 職種 英文事務 給与 時給1,

仕事内容株式会社メディサイエンスプラニング 【東京】開発薬事《エムスリーグループ／年休127日／フレックス制／週4日リモート可》 【仕事内容】 【東京】開発薬事《エムスリーグループ／年休127日／フレックス制／週4日リモート可》 【具体的な仕事内容】 ～開発薬事／ハイレベルな国際対応力とワンストップのサービス／医薬品開発のプロフェッショナルを目指せる教育制度／エムスリーグループとしての安定性・独自のサービス展開～ 【概要】 当社にて開発薬事（戦略薬事）としての業務をご担当頂きます。 【業務内容】 ・開発戦略の企画立案支援 ・当局相談支援 ・治験届等、薬事上の書類作成 ・部門間及び海外クライア

勤務時間就業時間１：9時00分〜17時30分 就業時間に関する特記事項：（１）の間の５時間以上 時間外労働時間なし ３６協定における特別条項：なし 休憩時間60分 休日土曜日，日曜日，祝日 週休二日制：毎週

仕事内容オーガニックにこだわったスキンケア製品を中心とした 化粧品会社です。オーガニックコスメブランドの化粧品の 品質管理をお任せします。 ・各種薬事法チェック ・パッケージ等の文字校正確認 ・申請書類等の作成・管理・届出 （使用ソフト：医薬品医療機器法対応電子申請ソフト） ・安全情報収集（厚労省から化粧品に関連するものを ピックアップして関連性を記録に残す） ・クレーム調査／対応 ・標準書作成／管理 ・ＯＥＭメーカー様など取引先とのやりとり ・バルク性状検査 ・商品の片づけ、ラベリング、配送など 変更範囲：変更なし

仕事内容セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン株式会社 【東京都／中央区】薬事担当者◆バイオ医薬品開発～製造・韓国株市場上5位企業 【仕事内容】 【東京都／中央区】薬事担当者◆バイオ医薬品開発～製造・韓国株市場上5位企業 【具体的な仕事内容】 ～実務未経験も歓迎／バイオ医薬品を開発・製造する総合ヘルスケアグループの日本法人／正社員登用あり／ワークライフバランス◎～ ■ミッション： バイオ医薬品の製品ライフサイクルに対応した薬事業務を遂行する ■業務内容：申請業務を中心とした薬事業務 プロジェクトに応じて担当していただきます（薬制薬事及びCMC薬事）。 ・医薬品の薬事申請、当局対応業務（申請・変更

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・CRO／SMOでの営業経験3年以上 ・ビジネスレベルの英語力 【尚可】 ・MRのご経験 ・医療業界での営業経験 ★平均残業時間15時間／月 →ワークライフバランスを整えながら就業可能です！ [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております 【フィットする人物像】 セルフスターターな方 【職種名】 医薬品営業 ※年間休日120日以上 【仕事内容】 医薬品・医療機器等の開発業務の受託営業／大きな社会貢献を目指します！ 【職務概要】 同社にて医薬品の営業をご担当いただきます。 【職務詳細】 ■誰に：医薬品／医療機器メーカ

仕事内容株式会社新日本科学PPD 【東京】薬事（再生医療担当）◇在宅可／臨床試験受託国内トップ級グローバル企業 【仕事内容】 【東京】薬事（再生医療担当）◇在宅可／臨床試験受託国内トップ級グローバル企業 【具体的な仕事内容】 【世界約50カ国100拠点をもつグローバルカンパニー／日本とグローバルの長所を融合し、日本に適した新しいCRO（医薬品開発業務委託機関）】 ■業務内容： ・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務 ・承認申請関連業務（クライアント様への申請業務サポート） ・薬事情報の収集、維持・管理に関する業務 ・その他（各種会議・研修等への参加） ※クライアントとの会議が週1回

仕事内容【医薬品メーカー】コアタイムなしのフレックス制／年間休日130日程度／有休消化率高め／英語を活かせる ◎とヒトの予防医療に焦点を当てた医薬品メーカーです ◎フレックスタイム制（コアタイムなし）なため、自由度高く働けます！ ◎完全週休2日制／年間休日130日程度（昨年実績）／有給取得率高め ◎RA Specialist（Regulatory Affairs）として以下業務をお任せします： ・用医薬品の日本における製造販売承認申請書類作成 ・本社の薬事チームと協力し、早期の承認取得に向けた改善案の実行 ・農水省や医薬品検査所や専門家とのコミュニケーション ◎英語を活かしてお仕事ができます！ 《

仕事内容【MiMC】品質管理担当（薬事）チーフ～サブマネージャー 【MiMC】 【仕事内容】: オーガニックコスメブランドの化粧品の品質管理をお任せします。 【メインで行っていただきたい業務内容】 ・各種薬事法チェック ・パッケージ等の文字校正確認/全成分表の作成 ・申請書類等の作成・管理・届出 使用ソフト：医薬品医療機器法対応電子申請ソフト 【その他業務】 ・安全情報収集 厚労省から化粧品に関連するものをピックアップして関連性を記録に残しておく ・クレーム調査/対応 ・標準書作成/管理（ファイリング） ・OEMメーカー様など取引先とのやりとり ・バルク性状検査 など ※当社はファブレスメー

仕事内容アトミジャパン合同会社 【品質管理】化粧品・健康食品・雑貨等◆化粧品・サプリメント流通のグローバル企業／英語・韓国語が学べる 【仕事内容】 【品質管理】化粧品・健康食品・雑貨等◆化粧品・サプリメント流通のグローバル企業／英語・韓国語が学べる 【具体的な仕事内容】 ＜売上毎年平均30～40％向上／グローバル売上高は約800億円を達成／試用期間後は自社商品の使用が月3万円まで可能＞ ■業務概要： 化粧品、健康食品、食品、雑貨全般の品質管理業務に携わっていただきます。 現在、商品数の増加と事業展開のため増員を検討しております。 最終的にはすべての業務ができることを希望いたします。 ■業務詳

仕事内容株式会社新日本科学PPD 【東京】薬事マネージャー（再生医療担当）◇在宅可／臨床試験受託国内トップ級グローバル企業 【仕事内容】 【東京】薬事マネージャー（再生医療担当）◇在宅可／臨床試験受託国内トップ級グローバル企業 【具体的な仕事内容】 【世界約50カ国100拠点をもつグローバルカンパニー／日本とグローバルの長所を融合し、日本に適した新しいCRO（医薬品開発業務委託機関）】 ■業務内容： ・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務 ・承認申請関連業務（クライアント様への申請業務サポート） ・薬事情報の収集、維持・管理に関する業務 ・その他（各種会議・研修等への参加） ・組織

仕事内容【応募資格】 [必須] ペイロールの実務経験 労基法関連の業務経験 【職種名】 労務担当※在宅＆フレックス／安定したシェアを誇る外資系企業 【仕事内容】 人事労務のスペシャリストとして、労務管理全般をメンバーと協力しながら推進いただきます。 ▽労務管理 ・社会保険、福利厚生等 ※給与計算業務は外部委託しています。 ・およびベンダーとの連携／請求書処理 等 ・入退社手続き ・各種問い合わせ対応 ▽システム関連業務 ・勤怠システム／承認システム等のローカルHRで管理しているシステム（HRIS）のメンテナンス ・ローカル人事データの更新およびメンテナンス ※使用システム※ 人事管理：SAPのSu

仕事内容シオノケミカル 株式会社 【東京】ジェネリック医薬品の開発<MF登録>※原薬商社として長年の実績 【仕事内容】 【東京】ジェネリック医薬品の開発<MF登録>※原薬商社として長年の実績 【具体的な仕事内容】 ＜業界未経験から応募可能！英語力を活かして専門知識を身につけることが可能でございます＞ ■業務内容： 薬事部において、主に医薬品原薬のMF(原薬等登録原簿/マスターファイル)登録業務に携わって頂きます。 ※監査対応のため、多い時で月に2、3回海外出張がございます。 ※MF（原薬等登録原簿）とは： 国内又は外国の原薬等製造業者が原薬等の製造方法・製造管理・品質管理等に係る審査に必要な情報

仕事内容医薬品の供給を通じて、医療分野の発展に貢献する当社の知的財産部において、医薬分野における特許業務全般をご担当いただきます。 具体的には、特許明細書の作成、中間処理、特許係争対応（無効審判、侵害訴訟等）、ならびに厚生労働省提出用特許関連資料の作成・対応に従事していただきます。 加えて、調査・開発支援業務として、侵害予防調査、無効資料調査、先行技術調査、特許回避策の提案、最新技術情報の提供等も実施していただきます。 社内弁理士、外部弁護士、調査担当者等との緊密な連携のもと、医薬分野の進歩に寄与する、極めてやりがいのある職務でございます。 書類選考→面接→内定 【給与補足】 基本給￥295,00