薬事 - 東京都中央区 の求人・仕事・採用

仕事内容仕事内容 CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ・CMC薬事領域における申請資料の作成、レビュー、QC、翻訳等 （対象資料︓CTD、承認申請書、⼀変申請書、軽微変更届出書、照会事項等） 【当社について】 当社は1984年創業、製薬企業を支援するCROとして、コスト・品質⾯でクライアントである製薬企業から⾼い評価をいただき売り上げを拡⼤、2019年には上場を果たしました。 ドキュメントサポート分野においては臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発⽣するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、CTD編纂まで幅広く業務を⾏っています。 年齢・性別・社歴

仕事内容外資系大手消費財メーカーの日本法人にて、医薬部外品や化粧品などの規制関連業務を担うポジションです。製品の安全性を確保し、国内での事業成長を専門的な立場から支える重要な役割を担います。 ＜おすすめポイント＞ ●年間休日124日！土日祝休みでプライベートも充実 ●フレックスタイム制＆月4回のリモートワークが可能 ●「オキシクリーン」など有名ブランドに携われる ■仕事内容 ＜お任せする業務＞ 消費財（医薬部外品・化粧品・医療機器（クラスI）・食品・雑貨）に関する規制関連業務全般を担当します。 ＜具体的な業務＞ ● 製品表記の薬事チェック、法定ラベル等の確認 ● 製品処方・成分の適合性確認及び管

仕事内容株式会社ＪＬＫ Ｊａｐａｎ 【東京】医療機器の薬事申請《薬事部門の立ち上げに貢献／残業月20H／年休127日／就業環境◎》 【仕事内容】 【東京】医療機器の薬事申請《薬事部門の立ち上げに貢献／残業月20H／年休127日／就業環境◎》 【具体的な仕事内容】 ～薬事／脳科学×AIで、医療のフロンティアへ／医療人工知能と共に成長を続ける企業～ 【募集背景】 脳卒中領域の医療画像AIソリューション（SaMD）を展開する当社にて、薬事申請業務全般をお任せします。 現在、日本国内での体制構築を急ピッチで進めており、法規制遵守の要として、組織の土台作りから参画いただける方を募集します。 【仕事内容

仕事内容WDBココ株式会社 【東京】薬事申請資料の作成・作成サポート業務◆医療の“安全”に直結する社会貢献性 【仕事内容】 【東京】薬事申請資料の作成・作成サポート業務◆医療の“安全”に直結する社会貢献性 【具体的な仕事内容】 ★医薬品の安全性を支える事業基盤のもと、社会貢献性の高いCMC薬事業務に携われます。 ★申請資料の作成からレビュー・翻訳まで一貫して関わり、専門性を高められる環境です。 ★高品質なサービス体制の中で、将来に活かせる薬事スキルを身につけられます。 安全性情報管理の支援業務を主軸として、お客様の医薬品開発における幅広いニーズに対して高品質のサービスを提供している当社において

仕事内容ライフスタイルカンパニー株式会社 【八丁堀】品質保証・薬事（化粧品・ホビー）◆SNSで話題！海外トレンド・自社人気コスメ展開急成長企業 【仕事内容】 【八丁堀】品質保証・薬事（化粧品・ホビー）◆SNSで話題！海外トレンド・自社人気コスメ展開急成長企業 【具体的な仕事内容】 ～短期間で大幅な昇給・年収UP実績有！・入社3ヶ月目で年収換算100万円UPも！／LOFTやドン・キホーテ等大手取引・全国5,000店舗以上で販売！海外１０カ国展開！～ ■業務内容： 人気コスメブランド「MilleFee」や「fractional CC」、新規ホビーブランド「TOKOTOYZ」など多角的な商材の品質

仕事内容住友ファーマ株式会社 【東京】開発薬事担当者 【仕事内容】 【東京】開発薬事担当者 【具体的な仕事内容】 ■職務内容： 開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。 ・薬事関連資料（各種当局面談資料、治験届、CTD等）の作成及びレビュー ・新薬・再生医療など製品の申請から承認取得までの薬事対応 ・PMDA・厚生労働省等の規制当局の折衝窓口：各種面談（事前面談・対面助言等）や電話対応での会社側代表として折衝にあたる ・開発初期からの薬事戦略（Regulatory Strategy）の策定への参画 ・開発初期からの薬事分析（Regulatory Asse

仕事内容非侵襲・在宅医療機器の薬事申請スタッフを募集します！ 膠芽腫（悪性脳腫瘍の一種）や非小細胞肺癌の増殖を抑制するための医療機器！ 医療機器の薬事申請経験者、ミドル・シニア人材歓迎！年収上限1200万円！ 残業少なめで、月15～20時間程度！落ち着いた職場環境の企業様です！ 募集職種 非侵襲・在宅医療機器の薬事申請スタッフ 職務内容 ・非侵襲・在宅医療機器の薬事申請業務全般 ・海外製造元からの情報・データの収集 ・薬事承認申請書の作成・申請 ・PMDA及び第三者認証機関との折衝・調整、監査対応 ・担当製品：交流電場腫瘍治療システム（オプチューンジオ、オプチューンルア） ※担当製品（オプチ

仕事内容関西酵素 株式会社 【東京中央区/ベテラン歓迎◎】化粧品薬事◆土日祝休／薬事申請や広告表示確認など／酵素商品のパイオニア 【仕事内容】 【東京中央区/ベテラン歓迎◎】化粧品薬事◆土日祝休／薬事申請や広告表示確認など／酵素商品のパイオニア 【具体的な仕事内容】 ～1969年創業の酵素商品のパイオニア◇化粧品の研究・開発の経験を活かせる◇年間休日125日～ ■業務内容： 大手メーカOEMで歴史を培ってきた当社において、提案商品の成分保証と各国への輸出のための書類作成、行政文書作成やデータ処理及び確認業務を中心に、医薬部外品の承認申請業務や広告薬事の確認作業を担う重要なポジションをお任せしま

仕事内容MiMC☆品質管理（薬事）チーフ～サブマネージャー募集 【MiMC】 【仕事内容】: ・各種薬事法チェックと法規対応 ・パッケージ等の文字校正確認／全成分表の作成 ・申請書類等の作成・管理・届出 ・安全情報収集・クレーム調査対応 ・標準書作成・管理（ファイリング） ◎具体的には 医薬品医療機器法対応電子申請ソフトを使用した届出業務や、OEMメーカー様との連携、バルク性状検査など品質管理全般をお任せします。ファブレスメーカーのため工場立ち合いは少なく、オフィスワークが中心です。 ◎やりがい・未来像 「自然派コスメの安全を守るプロフェッショナルへ」 オーガニックコスメブランドの品質を支える重要なポ

仕事内容大原薬品工業株式会社 【東京】CMC薬事◇課長クラスまたは一般職/オーファンドラッグに強み 【仕事内容】 【東京】CMC薬事◇課長クラスまたは一般職/オーファンドラッグに強み 【具体的な仕事内容】 CMC薬事を担当いただきます。 ■具体的には： （1）海外導入の新医薬品における日本申請CTDの作成及び当局対応 （2）海外ライセンス元との協議及び日本発売のサポート ■雇用形態について： 原則有期雇用での採用 有期雇用 契約期間: 12か月 契約更新: 有り 判断基準: 契約期間満了時の業務量及び業務の進捗状況、勤務成績、会社の経営状況を勘案して判断します。 更新上限: 無し更新時期は毎年

勤務時間月・火・水・木・金 9:00～17:30 （実働7時間30分）休憩60分 （残業の目安）5時間以内

仕事内容【CMでの有名な大手外資メーカーでの広報サポートのお仕事】・インフルエンサー/ エージェンシーとのコミュニケーション・関係値構築・コンテンツのレビュー・添削・インフルエンサー発掘、・トレンド・競合サーチ・レポート・投稿、消費者への返信、インフルエンサーとのやりとりなど・社内AIツール、モニタリングツールを活用したデータ取得・会議室予約、製品発送業務、倉庫管理・発送業務、発注書・納品書・薬事申請処理など＜おすすめポイント＞◎業務に英文読み書きが多少含まれます。◎駅直結綺麗なオフィス在宅相談可♪（慣れてきたら月3～4日） 月収例：288,000 円

仕事内容■募集背景 私たちライフスタイルカンパニーは、「Beyond Creation.世界のトレンドを、期待を超える喜びへ。」 をビジョンに掲げ、化粧品およびホビー領域の製造販売、輸入代理、を展開しています。 創業からわずか数年で、日本のバラエティストアやドラッグストアなど5,000店舗以上への配架を実現し 、直近6期目の売上約17億円。さらに、今後は「ホビー事業（カプセルトイ等）」のさらなる加速 や、世界30カ国以上への展開の加速を計画しており、10期目には売上73億円、営業利益10億円を目指す「第2創業期」とも言えるフェーズにあります 。 これまで採用や人事総務はGMが一人で兼務してきましたが、

仕事内容シオノケミカル 株式会社 【東京/未経験歓迎】薬事申請業務 ～就業環境住宅手当取扱い原薬200品目以上～ 【仕事内容】 【東京/未経験歓迎】薬事申請業務 ～就業環境住宅手当取扱い原薬200品目以上～ 【具体的な仕事内容】 ＜～世界各国から高品質・安定供給可能な200品目を超える原薬を輸入する原薬商社兼ジェネリック医薬品メーカー/グローバルネットワーク16ヵ国/残業10～20時間程度◎～＞ ■業務内容： 医薬品製造販売業者としての同社で、後発医薬品の開発薬事業務を担当していただきます。具体的には、ジェネリック医薬品の製造販売承認申請に向けた申請書の作成や、薬機法に基づく各種承認申請書の作成

仕事内容募集ポジションについて 【期待役割】 本ポジションは、信頼性保証・薬事本部における新オペレーションモデル構築の中核人材であり、AIエージェントおよびデジタル技術を活用した業務変革に関する責任を担っていただきます。戦略の策定・遂行、課題解決を中長期視点でリードするとともに、サンバイオコアバリューを体現するロールモデルとなることが期待されます。また、信頼性保証・薬事本部のリーダーシップチームの一員として本部長を補佐し、本部全体の組織運営および組織開発に貢献する重要な役割を担っていただきます。 <入社後1年目に期待される役割としては> 本部3部（薬事部・品質保証部・安全管理部）の業務を深

仕事内容ラボコープ・ラボラトリーズ・ジャパン合同会社 【農薬・化学品規制スペシャリスト】経験者優遇・年間休日126日 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 化学物質にまつわる国内外の規制関連の文書作成・提出がメインです◆クライアント企業のサポート、規制当局との交渉、国内ラボとの連携もお任せします規制関連文書の作成・提出をメインでお任せします。 【主な業務】 CSCL（化審法）関連（30％） ・規制に関する理解 ・顧客向けサポート（対象物質に応じた戦略立案・問い合わせ対応） ・顧客および国内試験機関との連

仕事内容【仕事内容】 企画提案能力、原稿執筆能力、プロジェクトマネジメント能力を組み合わせながら医療系資材制作で顧客のマーケティング活動の支援をしています。【業務詳細】具体的には、以下の資材における企画・原稿執筆・一部案件においては制作進行をご担当いただきます。・医療従事者向けに医薬品の適正使用を促すコンテンツ(説明会スライドなど)・患者向け疾患啓発用の、動画コンテンツ、リーフレットなど・MR教育用の動画コンテンツ、スライド、e-learningなど【業務の進め方】営業チーム（フィールドセールスやカスタマーサクセスなど）の商談に同席し、クライアントのニーズを把握した上で資材の企画や制作に携わっていただ

仕事内容シオノケミカル 株式会社 【東京】ジェネリック医薬品の開発<MF登録>※原薬商社として長年の実績 【仕事内容】 【東京】ジェネリック医薬品の開発<MF登録>※原薬商社として長年の実績 【具体的な仕事内容】 ＜業界未経験から応募可能！英語力を活かして専門知識を身につけることが可能でございます＞ ■業務内容： 薬事部において、主に医薬品原薬のMF(原薬等登録原簿/マスターファイル)登録業務に携わって頂きます。 ※監査対応のため、多い時で月に2、3回海外出張がございます。 ※MF（原薬等登録原簿）とは： 国内又は外国の原薬等製造業者が原薬等の製造方法・製造管理・品質管理等に係る審査に必要な情報

仕事内容プロジェクトマネージャー／ドラッグラグ解消事業プロジェクト担当者／正社員 近年の課題であるドラッグ・ラグ，ドラッグ・ロスの再燃を解消するために，産官学が連携し，海外バイオテック企業の窓口となって日本での事業開発をサポートする事業を，国立がん研究センター（NCC）主導で開始しました。 今回募集する職務は，この「ワンストップ事業」の事務局やプロジェクトを管理することです。 これまで医薬品の開発，薬事，事業開発などに携わったことのある方の応募をお待ちしております。 ドラッグ・ラグ/ロスという日本全体の課題の解決に，一緒に取り組みましょう。 「社会と協働し，全ての国民に最適ながん医療・がん予防を届

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須要件 ・歯科業界での就労経験 ・普通自動車免許 【職種名】 歯科用・医療機器の法人営業【東京】直行直帰可◎〈世界トップクラスの歯科医療用製品メーカー〉 【仕事内容】 歯科業界で注目を集めるCAD/CAMシステム「CEREC」の導入支援や、活用方法のトレーニングを通じて、顧客の事業成功をサポートする仕事です。 ＜おすすめポイント＞ ●最先端の歯科医療技術に触れられる ●顧客の課題解決に直接的に貢献できる ●専門性を高める充実の研修制度がある ■具体的な仕事内容 社用車を使用し、1日に4～5件ほどの歯科クリニックを訪問します。主な業務は以下の通りです。 ▼導入サ

仕事内容一般事務／「一般事務」メール・電話対応／受注・納品／データ入力などがメインのお仕事です 弊社は、化粧品・健康食品・機能性表示食品等の広告物を薬機法、景表法、健康増進法に基づき、チェックとリライト(言い換え表現）を提案するコンサルティングサービスを展開しています。今回募集しているのは、コンサルタントのサポートを行う【一般事務職】です。具体的には以下の仕事内容です。 ▼具体的な仕事内容 ◎電話・メールの対応 ◎データ入力およびチェック ◎経理補助、請求書の発行業務 ◎経費精算、備品管理 ◎コンサルティング業務のサポート ◎その他庶務 未経験の方も安心してご応募ください。業務マニュアルに基づき