ファーマコビジランス の求人・仕事・採用

仕事内容第一三共株式会社 ファーマコビジランス職（症例評価プロセスグローバルハーモナイゼーション、自動化のプロジェクト担当） 【仕事内容】 ファーマコビジランス職（症例評価プロセスグローバルハーモナイゼーション、自動化のプロジェクト担当） 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 症例評価プロセス（治験及び市販後のAE情報収集、submission等）のグローバルハーモナイズ、プロセス自動化のプロジェクトメンバーあるいはワークストリームリード等 ■募集背景： ・がん領域の拡大・加速化による急速なグローバル化が進展し、収集症例数の増加、プロトコールが複雑化している。また、販売国、地域も増加しており、A

仕事内容仕事内容 ■ご経験に応じて下記いずれかのポジションを担当いただきます。 【具体的には】 ・担当者として ●グローバル安全管理ユニットの業務品質のモニタリング、継続改善業務、PV業務品質管理体制の基盤構築業務 ●国内／海外の規制当局や提携会社、自社監査部門等によるPV関連の査察・監査の対応業務、提携会社のリスク調査対応業務、 査察・監査対応業務の基盤構築業務 グローバルリードとして ●グローバルリードとして、グローバル安全管理ユニットの業務品質のモニタリング、継続改善業務、PV業務品質管理体制の基盤構築業務を推進する ●グローバルリードとして、国内／海外の規制当局や提携会社、自社監査部門等による

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・ITシステムの導入、開発のプロジェクトマネジメント経験 ・医薬ライフサイエンス業界の勤務経験 ・ビジネスレベルの英会話・英作文 ・安全性管理システムの導入経験 【歓迎】 ・グローバルプロジェクト経験 ・コンピュータライズドシステムバリデーション（CSV）の経験・知識 ・ファーマコビジランスの業務知識又は経験 【職種名】 【フルリモート】PVプロジェクトマネジャー 【仕事内容】 【製薬業界を対象としたコンサルティングと業務支援】 製薬業界に特化した業務・ITコンサルティングサービス、オンサイト型業務支援サービス、アウトソーシング（CRO：医薬品開発業務受託機

仕事内容求人詳細 安責として、日本における製品の安全性情報の管理全体を担当していただきます。情報の収集・報告・対応が、グローバルおよび国内の規制に沿って適切に行われていることを確認します。 また、安全性リスクの管理やその他のファーマコビジランス活動を統括し、社内全体での規制遵守と査察への備えが常に整っているよう管理していただきます。 こんな方を求めています 経験・スキル ・理系学位（修士以上だが、なお薬学部の6年制は学士でもOK） ​・PVとしてのご経験 ​・PVにおけるPeople Management経験（チームリーダーでも可） ・グローバルミーティングのご経験＋会話も含めた中級レベルの英語力 学

仕事内容【応募資格】 [必須] 【経験者】 製薬会社またはCROでの治験におけるCRAの実務経験者（2年～3年以上） （オンコロジー領域経験者歓迎） ※BE試験、臨床研究、医療機器のみの経験は原則不可 ■シニアCRA、ジュニアCRA も併せて募集中 ※大学病院クラスの経験が必要、オンコロジー経験は不問 ・シニアCRA：5年以上の経験者 ・ジュニアCRA 2名：3年以上の経験者 【募集年齢（年齢制限理由）】 22歳～40歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 CRA 【仕事内容】 治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実

仕事内容【職種】コンサルタント＞戦略コンサルタント 【業種】IT・インターネット＞SIer ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ライフサイエンス企業、特に製薬企業のお客様を対象に、バリューチェーン全体にわたるコンサルティングサービスを提供します。 ・具体的な業務例 企業の戦略策定から業務改革、そしてデジタルトランスフォーメーション（DX）の実現まで、幅広い領域でクライアントの成長と変革を力強く支援する役割を担っていただきます。 ・クライアント開拓・案件創出: ・製薬・医療機器企業との強固なリレーションを構築し、経営課題を的確にヒアリング ・

仕事内容【応募資格】 [必須] 【経験者】 製薬会社またはCROでの治験におけるCRAの実務経験者（2年～3年以上） （オンコロジー領域経験者歓迎） ※BE試験、臨床研究、医療機器のみの経験は原則不可 ■シニアCRA、ジュニアCRA も併せて募集中 ※大学病院クラスの経験が必要、オンコロジー経験は不問 ・シニアCRA：5年以上の経験者 ・ジュニアCRA 2名：3年以上の経験者 【募集年齢（年齢制限理由）】 22歳～40歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 CRA 【仕事内容】 治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実

仕事内容ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 【大阪】CRA ◆グローバルトップクラスCRO/キャリアパス 【仕事内容】 【大阪】CRA ◆グローバルトップクラスCRO/キャリアパス 【具体的な仕事内容】 【柔軟なキャリアパス／ワークライフバランス外資CRO／グローバルTOP／急成長企業】 CRAとして以下の業務をお任せします。 ■仕事内容: グローバル又はローカル試験におけるCRA業務をお任せいたします。 ・担当する試験の進捗状況についてOn-site又はOff-siteで監視し、治験実施計画、SOPs、ICH/J-GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されているこ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品の安全性管理業務における品質管理または改善業務のご経験 ・規制当局査察または社内外監査の対応経験 ・ビジネスレベルの英語力（読み書き、メール・チャット、グローバル会議での議論が可能なレベル。目安：TOEIC(R)テスト 800点以上） 【職種名】 グローバルPV品質管理（査察・監査担当） 【国内トップクラスの製薬メーカー／福利厚生充実】 【仕事内容】 がん領域製品のグローバル展開を加速させる同社において、PV（ファーマコビジランス）業務の品質をグローバルレベルで担保し、継続的に改善していく体制の基盤構築をお任せします。 【具体的な業務内容】 ・グローバル安全管

仕事内容【応募資格】 [必須] ■すべて必須 ・製薬会社やCROでの統計解析業務の経験者、またはIT企業での製薬業界向け統計解析業務の経験者 ・SASの使用経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 25歳～40歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 統計解析職 【仕事内容】 治験に関する以下の統計解析業務を担当していただきます。 ・統計解析計画書・手順書作成 ・解析プログラム構築 ・データセット作成 ・中間解析の実施 ・解析報告書作成 ・検討会資料の作成 【事業内容・会社の特長】 創業３０年CROのパイオニア企業です。 ◆医薬品開発の初期段階から製造販売後に至るまでフルパッケージのサー

仕事内容王子マネジメントオフィス株式会社 【東京／東雲】毒性試験の計画立案（安全管理）※プライム上場製紙業界大手／残業時間15時間 【仕事内容】 【東京／東雲】毒性試験の計画立案（安全管理）※プライム上場製紙業界大手／残業時間15時間 【具体的な仕事内容】 【製紙業界リーディングカンパニー／東証プライム上場企業】 ■業務内容 ・社内プロジェクト全般における毒性試験の計画立案と推進 ・CROとの折衝や委託試験のモニター業務 ・治験、承認申請などに係る資料作成業務 ■組織構成 研究開発部門は安全管理部、CMC開発部、薬理研究部、臨床開発部及び信頼性保証部で構成されている。 ■組織特徴 ・王子H

仕事内容その他 メディカルモニタリング：日本に割り当てられたプロジェクトのメディカルアドバイザーとして以下の役割を担う ・プロトコルの明確化、組入れ基準の決定、患者さんの安全性・適格性の問題を含むプロトコル関連の問題について、プロジェクトメンバーや治験実施医療機関に対し医学的アドバイスを行う ・プロトコル、治験薬概要書、症例報告書の医学的レビューを行う ・プロジェクトチームに対し、疾患領域や適応症に関するトレーニングを提供する ・インヴェスティゲーター・ミーティングに参加する ・有害事象のレビューを行う ・ファーマコビジランス部門と協力して、重篤な有害事象のレビューを行う ・ファーマコビジランス部門

仕事内容【職種】経営＞事業企画・事業統括 【業種】コンサルティング＞コンサルティング ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります # 募集背景 《医療制度の根幹に挑む、ヘルスケア変革の中核へ》 当社が取り組んでいるのは、保険医療制度の持続可能性という国レベルの課題です。 医療提供者（Provider）や患者（Patient）に加え、これまで脇役と見なされがちだった第三のP＝「保険者（Payer）」が潜在的に持っていた「医療費を適正化する力」に着目。これまで、我々はその力を引き出す事業に集中してきました。 その結果、創業からわずか4年で健康保険組合市

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号（生物学系） ・普通自動車第一種運転免許 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・多国籍企業のメディカル部門における実務経験（5年以上） ・臨床試験結果を理解する目的でのデータ解析および統計に関する知識 ・国内のメディカルプランの策定・実行および費用予算管理経験 ＜スキル＞ ・PCスキル ・プロジェクトマネジメントスキル ・主体的行動力 ・チームでの協働スキル ・目標達成能力 [歓迎] ・医師免許または薬学修士号 ・希少疾患領域での実務経験 ・MSLとしての職務経験 ・Medical Strategyの企画・推進経験 ・関連職種での実績・成果 ・科学的プレゼ

仕事内容仕事内容 ・GCP（臨床試験）領域における監査担当者として、医療機関監査、総括報告書監査、TMF監査、ベンダー監査、システム監査、などのGCP監査を計画・実施し、監査報告書を作成し、監査所見に対するCAPA（是正・予防措置）管理を行う。 ・またはPV（ファーマコビジランス）領域における監査担当者として、システム監査、アフィリエイト監査、ライセンスパートナー監査、ベンダー監査などのPV監査を計画・実施し、監査報告書を作成し、監査所見に対するCAPA（是正・予防措置）管理を行う。 ・またはMA（メディカルアフェアーズ）領域における監査担当者として、医療機関監査、ベンダー監査、システム監査などのMA

仕事内容【応募資格】 [必須] 〇下記に該当する方。 開発や運用、設計から実作業まで幅広いITに関する経験をお持ちの方。 各種プロジェクトにおいて自身のスキルを活かしつつ、知らない分野や技術においても調べたり周囲と協力しながらプロジェクト推進の要となれるような方。 【募集年齢（年齢制限理由）】 ・20代～40歳前後の方 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 【期待する人物像】 ・エンジニアとして、現場で実機に触れる事が好きな方。 ・自己の成長のために、日々努力できる方。 ・若手を育成し、自身の技術や知識を後輩に教えたい方。 ※技術者派遣、SESで職場を転々と

仕事内容【職種】経営＞事業企画・事業統括 【業種】メディカル＞その他 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 《あなたの経験を、次は医療課題の解決に使いませんか？》 当社は、「保険医療制度の危機を解決する」ことをミッションに掲げ、スタートアップとして創業しました。 三菱商事、東京海上ホールディングスといった大手企業投資家の支援も受けながら、果敢に社会課題に挑戦しています。 取り組んでいるのは、保険医療制度の持続可能性という国レベルの課題です。 これまで脇役と見なされがちだった「保険者」が潜在的に持っていた「医療費適正化する力」に着目。これまで、我々

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・プロジェクトマネジメント経験 ・AWSなどクラウド環境での開発経験 【尚可】 ・チームマネジメント、育成経験 ・ヘルスケア関連システム開発経験 ・目標設定・評価・ピープルマネジメント経験 ・コスト管理経験 [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております 【フィットする人物像】 セルフスターターな方 【職種名】 エンジニアリングマネージャー ※土日休み 【仕事内容】 フレックス制／医療データ基盤を率いるマネジメントポジション 【職務概要】 国内最大級の医療・保険データを扱う同社のデータレイクグループにて、エンジニアリングマネージャーと

仕事内容【応募資格】 [必須] 〇下記に該当する方。 開発や運用、設計から実作業まで幅広いITに関する経験をお持ちの方。 各種プロジェクトにおいて自身のスキルを活かしつつ、知らない分野や技術においても調べたり周囲と協力しながらプロジェクト推進の要となれるような方。 【募集年齢（年齢制限理由）】 ・20代～40歳前後の方 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 【期待する人物像】 ・エンジニアとして、現場で実機に触れる事が好きな方。 ・自己の成長のために、日々努力できる方。 ・若手を育成し、自身の技術や知識を後輩に教えたい方。 ※技術者派遣、SESで職場を転々と

仕事内容【職種】生産管理・品質管理・品質保証＞QC（品質管理） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【会社概要】 私たちKenvueは、日々のケアが持つ驚くべき力を信じています。100年以上の伝統と科学に根ざし、Neutrogena , Aveeno , Tylenol , Listerine , Johnson’s and BAND-AID など、皆様がすでにご存じでご愛用いただいているアイコニックなブランドを提供しています。科学は私たちの情熱であり、ケアは私たちの才能です。私たちのグローバルチームは、イン