ファーマコビジランスの求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] コンサルタント経験者 ・ライフサイエンス企業の戦略策定、事業管理の高度化、デジタル変革、または 全社横断的な業務改革のいずれかの経験。Mはクライアントリレーションシップの 構築・管理、ソリューション開発の経験、 SMはアカウントリレーションシップの構築・管理の経験。 SIer経験者 ・ライフサイエンス企業向けERP、LIMS、MES、 EDMS、またはEQMSなどの システム導入プロジェクトにおけるIT-PM/PMOの経験。 ライフサイエンスビジネス経験者 ・探索研究、CMC研究、臨床開発、SCM、製造、QC/QA、DX/IT、 データサイエンスのいずれかの業務経験。

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須経験・スキル＞ ■医師免許 ■相応の臨床歴（領域は不問） ■製薬企業における就業経験 ■ビジネスレベルの英語力と日本語力 ーPV関連資料のレビュー、プレゼン、業務上の会話 ＜尚可経験＞ ■製薬企業における治験薬の安全性に関する実務経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～45歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 Pharmacovigilance Safety Lead Physician 【仕事内容】 日系グローバルファーマが、グローバル安全性チームを統括し、製品の安全性評価において高品質かつ正確でタイムリーな医学的知見を提

仕事内容求人詳細 エンドツーエンド症例管理の統括 ・グローバルなCase ProcessingおよびCase Submission業務全体について、シニアレベルのオペレーション管理および柔軟な支援を提供し、担当する優先課題、オペレーション上の問題、および部門横断的な成果物について責任を持って推進する。 ・オペレーション上の課題に対するシニアレベルのエスカレーション窓口として機能し、社内チームおよび外部サービスプロバイダー間での迅速な問題解決を支援する。 ・グローバルな規制要件、社内手順、および報告期限に従い、個別症例安全性報告（ICSR）の高品質かつコンプライアンスに準拠した管理を確保する。 ・安全性

仕事内容【応募資格】 [必須] ・安全性業務または関連業務のご経験（下記いずれか） ・学位なし：安全性経験（4年以上）/関連業務経験（5～6年） ・短大卒：安全性経験（3年以上）/関連業務経験（4～5年） ・学士卒：安全性経験（3年以上）/関連業務経験（3～4年） ・修士卒：安全性経験（2年以上）/関連業務経験（3年） ・PharmD：安全性経験（2年以上）/関連業務経験（3年）※1年間のレジデンシー/フェローシップを関連経験として考慮可 ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・ICCC案件におけるPVリードとしての実務経験 【職種名】 PVシニアスペシャリスト《治験セーフティ

仕事内容【応募資格】 [必須] 必要な業務スキル、経験： 【必須要件】 ・ファーマコヴィジランス分野で3年以上の実務経験 ・開発品のPV業務に従事した経験 ・薬学、医学、または関連する健康・生物科学分野の学位 語学要件【必須要件】： ・ネイティブレベルの日本語力 ・英語での読み書きに加え、海外メンバーとの会議や日常的なコミュニケーションが可能な英語力 [歓迎] 【歓迎要件】 ・PVの立場で臨床開発プロジェクトに参画した経験 ・国内製造販売承認申請でのPV関連CTD（M1.8、M1.11等）の作成およびPMDA照会事項対応経験 ・世界のファーマコヴィジランス（PV）規制要件に関する実務知識 ・医薬品

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞統計解析・SASプログラマー 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■概要 ＜リモートワーク有／年間休日123日＞ データサイエンティスト（DS）は、リアルワールドデータ（RWD）解析における高度な専門性を有し、エビデンス創出に必要な科学的知見を提供するポジションです。重要な研究課題に適切に対応し、研究対象集団を適切に定義するとともに、製薬業界における最先端の科学、方法論、テクノロジー、プロセス、ソリューションを取り入れた形で、各種研究・解析を計画・遂行します。 【変更の範

仕事内容【職種】コンサルタント＞戦略コンサルタント 【業種】IT・インターネット＞SIer ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ライフサイエンス企業、特に製薬企業のお客様を対象に、バリューチェーン全体にわたるコンサルティングサービスを提供します。 ・具体的な業務例 企業の戦略策定から業務改革、そしてデジタルトランスフォーメーション（DX）の実現まで、幅広い領域でクライアントの成長と変革を力強く支援する役割を担っていただきます。 ・クライアント開拓・案件創出: ・製薬・医療機器企業との強固なリレーションを構築し、経営課題を的確にヒアリング ・

仕事内容【応募資格】 [必須] 【応募要件】 ・製薬業界もしくはCRO業界にて少なくとも8年以上の臨床開発経験 ・5年以上のチームリーダー職（PM,LCRA等） ・日本あるいはアジア諸国での臨床開発管理経験 ・英語スキル：TOEIC(R)テスト750以上もしくは同等の英語レベル 【職種名】 【東京or大阪】プロジェクトマネージャー／国内CROトップクラス(182222) 【仕事内容】 日本の臨床研究、日本や欧米主導のグローバル試験についてプロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的にオーバーサイトしPMやプロジェクトチームを指導するディレクターをお任せいたします。 【具体的には】 ・顧客重視のリーダーシ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【応募要件】 ・TOEIC(R)テスト750以上もしくは同等の英語レベル ※下記いずれか ・開発薬事業務、クリニカルモニタリング業務、プロジェクトマネージャー業務、メディカルライティング業務 【職種名】 【東京or大阪】開発薬事コンサルタント（マネジメント）／国内CROトップクラス(182221) 【仕事内容】 グローバル展開している上場の日系企業である同社にて、開発薬事コンサルタント業務をお任せします。 【具体的には】 ・依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元に、日本国内での臨床試験

勤務時間08：45～17：30 【残業】有 月5Hほど

仕事内容【職種】 一般事務・OA事務 【仕事内容】 ・医薬品添付文章改訂時の情報伝達管理業務サポート（資料作成、チャック、印刷会社とのやり取り 等） ・PV（安全性）資材登録サポート（システムへのデータ登録 等） ・QCチェック ・添付文書改訂伝達（ダイレクトメール発送業務、外注業者との日程調整や指示等） ・市販直後調査関連業務・製造販売後調査関連業務（ファイリング、資料作成サポート、QC等） ・スケジュール管理、会議設定、資料作成、電話応対（社内・外） 【お仕事のポイント】 マンパワースタッフさん多数活躍中の会社医薬品の安全性に関する業務を担当する部門にて資料作成やチェック業務などのアシスタント

仕事内容【応募資格】 [必須] 必要な業務スキル、経験： 【必須要件】 ・医学の学位を有し、医師としての実務経験があること。 ・製薬企業における経験があること。 【歓迎要件】 ・製薬企業における治験薬の安全性に関する実務経験があることが望ましい。 語学要件： 【必須要件】 ・ネイティブレベルの日本語力 ・業務レベルの英語力（英語のPV関連資料をレビューする、プレゼンを行う、業務上の会話） 【募集年齢（年齢制限理由）】 ～55歳程度（目安）（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 【求める人材像】 ・Strategic Agilityをもって“Patient-

勤務時間08：45～17：30 【残業】有 月5Hほど

仕事内容【職種】 一般事務・OA事務 【仕事内容】 ・医薬品添付文章改訂時の情報伝達管理業務サポート（資料作成、チャック、印刷会社とのやり取り 等） ・PV（安全性）資材登録サポート（システムへのデータ登録 等） ・QCチェック ・添付文書改訂伝達（ダイレクトメール発送業務、外注業者との日程調整や指示等） ・市販直後調査関連業務・製造販売後調査関連業務（ファイリング、資料作成サポート、QC等） ・スケジュール管理、会議設定、資料作成、電話応対（社内・外） 【お仕事のポイント】 製薬＆医療系の経験者、大歓迎☆彡医薬品の安全性に関する業務を担当する部門にて資料作成やチェック業務などのアシスタント事務を

仕事内容【職種】医療・看護・薬剤＞医師 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■仕事の基本的な目的 この役割は、確かな医学的知識に基づき、委任された資産（AT）だけでなく、必要に応じて他の製品についても、地域の患者安全および医薬品安全性監視（PSPV）戦略を定義し、グローバルPSPVが提供するフレームワークに基づいて、部門横断的なチームにベネフィット/リスク（B/R）の専門知識を提供することにより、患者および/または臨床試験の被験者を保護するためのBIリスク軽減戦略の一貫した実施を保証します。 地域の患者安全医

仕事内容ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 【東京】CRA ◆グローバルトップクラスCRO/キャリアパス 【仕事内容】 【東京】CRA ◆グローバルトップクラスCRO/キャリアパス 【具体的な仕事内容】 【柔軟なキャリアパス／ワークライフバランス外資CRO／グローバルTOP／急成長企業】 CRAとして以下の業務をお任せします。 ■仕事内容: グローバル又はローカル試験におけるCRA業務をお任せいたします。 ・担当する試験の進捗状況についてOn-site又はOff-siteで監視し、治験実施計画、SOPs、ICH/J-GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されているこ

仕事内容ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 【大阪】CRA ◆グローバルトップクラスCRO/キャリアパス 【仕事内容】 【大阪】CRA ◆グローバルトップクラスCRO/キャリアパス 【具体的な仕事内容】 【柔軟なキャリアパス／ワークライフバランス外資CRO／グローバルTOP／急成長企業】 CRAとして以下の業務をお任せします。 ■仕事内容: グローバル又はローカル試験におけるCRA業務をお任せいたします。 ・担当する試験の進捗状況についてOn-site又はOff-siteで監視し、治験実施計画、SOPs、ICH/J-GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されているこ

仕事内容【職種】生産管理・品質管理・品質保証＞QC（品質管理） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【会社概要】 私たちKenvueは、日々のケアが持つ驚くべき力を信じています。100年以上の伝統と科学に根ざし、Neutrogena , Aveeno , Tylenol , Listerine , Johnson’s and BAND-AID など、皆様がすでにご存じでご愛用いただいているアイコニックなブランドを提供しています。科学は私たちの情熱であり、ケアは私たちの才能です。私たちのグローバルチームは、イン

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬事業務およびモニタリング業務の実務経験（約10年） ・ICH-GCP・J-GCPに関する知識・経験 ・国際共同治験における国内外のオペレーションへの精通 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・修士号以上（医学/薬学/生物学/農学等の分野） ・ビジネスレベルの英語力 【職種名】 薬事・臨床開発マネージャー《再生医療◆上場直後◆ハイブリッド＆フルフレックスタイム制》 【仕事内容】 【フェーズ3段階のパイプラインにおける承認申請業務をリード】 再生医療の経験不問◆薬事戦略立案から臨床開発業務全般の推進までお任せいたします。 ＜主な仕事

仕事内容協和キリン株式会社 【大手町】セイフティサイエンティスト◆東証プライム上場・キリングループ／福利厚生充実◎ 【仕事内容】 【大手町】セイフティサイエンティスト◆東証プライム上場・キリングループ／福利厚生充実◎ 【具体的な仕事内容】 【東証プライム上場／バイオテクノロジーで有効な治療法のない病気の治療に取り組む製薬企業／年休125日／住宅補助あり】 ■業務内容 グローバル安全性チームを統括し、当社製品の安全性評価において、高品質かつ正確でタイムリーな医学的知見を提供いただきます。 〈具体的には〉 ・製品開発および規制当局への申請に向けた安全性戦略の策定、ベネフィット・リスク評価の監督、な