ファーマコビジランス の求人・仕事・採用（2ページ目）

仕事内容ファーマコビジランスデータベース管理★フルリモート★【求人ID：28052】 【仕事内容】 ★全国どこからでもフルリモートOK！★PVデータベースのセットアップのサポート業務等をお任せします！ ・PV安全性データベースからカスタムおよびアドホックレポートの作成 ・集積安全性レポートの作成および検証 ・安全性データベースに関連するエンドユーザーの質問への対応 ・定期的な辞書の更新のサポート ・PV安全性データベースベンダーと連携の下、システムのアップグレード、機能強化、問題解決 ・PV安全性データベースのSOPの開発のサポート ・PV安全性データベースの内部および外部監査のサポート ・PP

仕事内容仕事内容 下記業務をご担当いただきます。 ■安全性情報管理グループをリードし、安全性情報の収集、評価、関係者（PMDA、同社グローバル患者安全性、ライセンスパートナーなど）への提出を含むファーマコビジランス活動を管理します。 ■外部委託業者と連携して、規制当局の要求事項、社内手順書、安全性合意書を遵守し、HAとのコミュニケーション（再審査のための検査を含む）をリードします。 手当 通勤手当、住宅手当、家族手当、資格手当、日当、時間外手当 英語の使用状況 ビジネスレベルの英語力

仕事内容GVP、GPSP関連法規に基づくファーマコビジランス業務の品質管理全般をお任せいたします。 ■具体的な業務内容 （１）手順書、教育、記録保存などの管理 ・手順書の作成および改訂の管理、月報、年次報告書の作成 ・教育訓練計画の立案、実施、記録の保管 ・ファーマコビジランス業務全般の記録の管理 （２）コンプライアンス管理として、契約書等の管理、自己点検、CAPA管理、マネジメントレビューなど ・業務委受託契約書の管理、委託業者の管理 ・自己点検の計画立案、実施、報告書作成、記録の保管 ・不具合事象に対するCAPA管理 ・マネジメントレビューの管理 （３）関連業務における社内外ステークホルダーとの協

仕事内容職種：医療系生産/GxP(メディカル) 業種：医薬品/医療機器 職種名: 【東京】ファーマコビジランス業務（医薬品安全性監視） 会社名: 旭化成ファーマ株式会社 年収: 750万円〜1200万円 勤務地: 東京都千代田区（本社） 地下鉄 日比谷駅すぐ ここに注目: 《旭化成・吉野彰氏に『ノーベル化学賞』授与》新技術の創造を全社で推進する同社。 「幸せな会社」ランキング1位にも選ばれ、安心して「一生働ける」環境があります。 募集要項: 仕事内容: ■具体的な業務内容 （１）国内および海外の法規制に従って、治験薬および医薬品の安全性情報の収集と評価・情報提供とともに、当局への報告を

仕事内容旭化成ファーマ株式会社 マネージャー候補/ファーマコビジランス業務/東京都千代田区（日比谷） 【仕事内容】 マネージャー候補/ファーマコビジランス業務/東京都千代田区（日比谷） 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： （１）国内および海外の法規制に従って、治験薬および医薬品の安全性情報の収集と評価・情報提供とともに、当局への報告を行います。 ・市販後医薬品 MRを擁する営業部門と密接に連携し、一連の業務に携わります。 ・新薬候補化合物 臨床開発を行って収集した副作用情報の分析・評価データを基に、「製造販売承認申請資料（CTD）」および「医薬品リスク管理計画（RMP）」を作成します。 （２）海

仕事内容ファーマコビジランスデータベース管理★フルリモート★【求人ID：28052】 【仕事内容】 ★全国どこからでもフルリモートOK！★PVデータベースのセットアップのサポート業務等をお任せします！ ・PV安全性データベースからカスタムおよびアドホックレポートの作成 ・集積安全性レポートの作成および検証 ・安全性データベースに関連するエンドユーザーの質問への対応 ・定期的な辞書の更新のサポート ・PV安全性データベースベンダーと連携の下、システムのアップグレード、機能強化、問題解決 ・PV安全性データベースのSOPの開発のサポート ・PV安全性データベースの内部および外部監査のサポート ・PP

仕事内容■具体的な業務内容 （１）国内および海外の法規制に従って、治験薬および医薬品の安全性情報の収集と評価・情報提供とともに、当局への報告を行います。 ・市販後医薬品 MRを擁する営業部門と密接に連携し、一連の業務に携わります。 ・新薬候補化合物 臨床開発を行って収集した副作用情報の分析・評価データを基に、 「製造販売承認申請資料（CTD）」および「医薬品リスク管理計画（RMP）」を 作成します。 （２）海外提携会社から得た海外で発生した安全性情報の収集・評価と関連情報の管理、 国内で発生した安全性情報の海外提携会社への報告と管理を行います。 （３）安全性情報データベースシステムの運用 医薬品安全管

仕事内容安全性ヘッド〔安全管理責任者〕求人ID:26419 【仕事内容】 ・GVPシステムの確立と維持 ・グローバルにも報告し、PV、PMSを含む日本での安全性活動全般を管理する。 ・有害事象の評価、分析、PMDAへの報告の監督 ・管理・日本法人の安全管理責任者としての役割を果たす。 【事業内容・会社の特長】 世界中で事業を展開する外資系製薬メーカーです。今後数年の間に新製剤の上市、追加効能が予定されており、すでに市場をリードしている領域もございます。日本における『働きがいのある会社』ランキングにも選出されている成長中のファーマです。 ＜注目ポイント＞ 今後の成長が大変期待されているファーマであり、

仕事内容第一三共株式会社 【東京／本社】安全対策・メディカルドクター職 【仕事内容】 【東京／本社】安全対策・メディカルドクター職 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 抗がん剤の開発プロジェクトへの参画もしくは上市後間もない抗がん剤を担当し、以下の安全対策業務に従事する。 （1）副作用・有害事象症例の安全性評価と臨床試験における安全対策の検討 （2）RMP（医薬品リスク管理計画）等の安全対策の立案・実施 （3）安全対策に関する当局との交渉（承認申請時の対応含む） 〔当局担当者（PMDAの医学専門家など）との専門性に基づく議論を活発に行うとともに、会社の代表として医学的見地に立った折衝を行う〕 （

仕事内容安全性グループリード★リモートワーク制度あり★【求人ID：29734】 【仕事内容】 《新規★急募ポジション！》PVグループのマネジメントをご担当いただきます。 ・ファーマコビジランス関連法規の監視、グローバルPVシステムに追加すべき変更の実施に向けた戦略的方向性の提案・提供 ・国際規制、ガイドライン、および社内基準に基づき、PSMFなど規制で義務づけられた書類の確立・維持の徹底 ・PV自己点検と監査の準備と実施のサポート、その際のバックオフィスの編成/サポート ・シグナル検出と管理プロセスの監督／主導 ・PVプロセスの実施、安全性データの均一かつタイムリーな分析 ・新規プロセスの記述お

仕事内容安全性ヘッド〔安全管理責任者〕求人ID:26419 【仕事内容】 ・GVPシステムの確立と維持 ・グローバルにも報告し、PV、PMSを含む日本での安全性活動全般を管理する。 ・有害事象の評価、分析、PMDAへの報告の監督 ・管理・日本法人の安全管理責任者としての役割を果たす。 【事業内容・会社の特長】 世界中で事業を展開する外資系製薬メーカーです。今後数年の間に新製剤の上市、追加効能が予定されており、すでに市場をリードしている領域もございます。日本における『働きがいのある会社』ランキングにも選出されている成長中のファーマです。 ＜注目ポイント＞ 今後の成長が大変期待されているファーマ

仕事内容Manager of Drug Safety 【仕事内容】 ICONクリニカルリサーチ合同会社での募集です。 安全性情報（臨床開発・製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。 ファーマコビジランス部門・PMSチームにて、安全性個別症例評価プロセス一連の業務を担うチームの管理職ポジションです。 下記のような業務を想定しております。 ・プロジェクト業務が適切に行われていること、チームのパフォーマンス（品質、効率）等を管理する。安全性データベース及び業務に必要なシステムの運用を理解し、チームメンバーを指導する。 ・GVP、SOP を遵守した安全性個別症例評価業務に精通し、メンバーを指導する。 ・業

仕事内容Pharmacovigilance Project Manager 【仕事内容】 ICONクリニカルリサーチ合同会社での募集です。 臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージャーのご経験のある方は歓迎です。 ファーマコビジランス部門にてProject Manager業務をお任せいたします。 【具体的には】 ・クライアントの状況、組織・チーム体制、関係性などの期待を把握し、適切な期待値調整やステークホルダーマネジメントを実施する ・プロジェクトにおける情報や成果物の進捗管理、リスクマネジメント、クライアントへのレポートを・う ・クライアントの最終的なゴールと、臨床開発計画およびプロジ

仕事内容Manager of Drug Safety 【仕事内容】 ICONクリニカルリサーチ合同会社での募集です。 安全性情報（臨床開発・製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。 ファーマコビジランス部門・PMSチームにて、安全性個別症例評価プロセス一連の業務を担うチームの管理職ポジションです。 下記のような業務を想定しております。 ・プロジェクト業務が適切に行われていること、チームのパフォーマンス（品質、効率）等を管理する。安全性データベース及び業務に必要なシステムの運用を理解し、チームメンバーを指導する。 ・GVP、SOP を遵守した安全性個別症例評価業務に精通し、メンバーを指導する。

仕事内容【職種名】 【給与】 年収 1800万円～2999万円 【職場情報】 世界中で事業を展開する外資系製薬メーカーです。今後数年の間に新製剤の上市、追加効能が予定されており、すでに市場をリードしている領域もございます。日本における『働きがいのある会社』ランキングにも選出されている成長中のファーマです。 ＜注目ポイント＞ 今後の成長が大変期待されているファーマであり、魅力的な給与パッケージと社内昇進の機会も多い企業様です。ご興味がございましたら、是非お気軽にお問い合わせください。 【ゴールデンウイーク休業期間のお知らせ】 誠に勝手ながら、4月27日(土)～5月6日(月)の期間は不在にして

仕事内容安全性ヘッド〔安全管理責任者〕求人ID:26419 【仕事内容】 ・GVPシステムの確立と維持 ・グローバルにも報告し、PV、PMSを含む日本での安全性活動全般を管理する。 ・有害事象の評価、分析、PMDAへの報告の監督 ・管理・日本法人の安全管理責任者としての役割を果たす。 【事業内容・会社の特長】 世界中で事業を展開する外資系製薬メーカーです。今後数年の間に新製剤の上市、追加効能が予定されており、すでに市場をリードしている領域もございます。日本における『働きがいのある会社』ランキングにも選出されている成長中のファーマです。 ＜注目ポイント＞ 今後の成長が大変期待されているファーマ

仕事内容Pharmacovigilance Project Manager 【仕事内容】 ICONクリニカルリサーチ合同会社での募集です。 臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージャーのご経験のある方は歓迎です。 ファーマコビジランス部門にてProject Manager業務をお任せいたします。 【具体的には】 ・クライアントの状況、組織・チーム体制、関係性などの期待を把握し、適切な期待値調整やステークホルダーマネジメントを実施する ・プロジェクトにおける情報や成果物の進捗管理、リスクマネジメント、クライアントへのレポートを・う ・クライアントの最終的なゴールと、臨床開発計画およびプロジェクト

仕事内容職種：医療系生産/GxP(メディカル) 業種：医薬品/医療機器 職種名: 【東京】医薬品の製造販売後調査業務 会社名: 旭化成ファーマ株式会社 年収: 650万円〜1200万円 勤務地: 東京都千代田区 最寄駅：地下鉄日比谷駅、JR/地下鉄有楽町駅から徒歩5分 ここに注目: 《旭化成・吉野彰氏に『ノーベル化学賞』授与》新技術の創造を全社で推進する同社。 「幸せな会社」ランキング1位にも選ばれ、安心して「一生働ける」環境があります。 募集要項: 仕事内容: ■具体的な業務内容 （１）新薬の審査過程 ・臨床試験の知見に基づき、適切な製造販売後調査の企画・立案を行い新薬の製造販売

仕事内容Pharmacovigilance Project Manager 【仕事内容】 ICONクリニカルリサーチ合同会社での募集です。 臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージャーのご経験のある方は歓迎です。 ファーマコビジランス部門にてProject Manager業務をお任せいたします。 【具体的には】 ・クライアントの状況、組織・チーム体制、関係性などの期待を把握し、適切な期待値調整やステークホルダーマネジメントを実施する ・プロジェクトにおける情報や成果物の進捗管理、リスクマネジメント、クライアントへのレポートを・う ・クライアントの最終的なゴールと、臨床開発計画およびプロジ

仕事内容バイエル薬品株式会社 【大阪市】QCトレーナー（副作用症例評価）※ドイツ本国のグローバルカンパニー 【仕事内容】 【大阪市】QCトレーナー（副作用症例評価）※ドイツ本国のグローバルカンパニー 【具体的な仕事内容】 ～ドイツ本国150年以上続くグローバルカンパニー／解熱鎮痛剤「アスピリン」を発明した医薬品メーカー／福利厚生充実・働きやすさ～ 【業務内容】 ■有害事象および関連するすべての症例情報を迅速かつ正確に特定、解釈、抽出する。 ■抽出した情報を、重篤および非重篤なAE/ADR症例報告のグローバルデータベースに入力する。 ■ソース文書に含まれる製品技術クレームなどの情報を特定する。