ファーマコビジランス の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ■コンサルタント経験者 ・ライフサイエンス企業の戦略策定、事業管理の高度化、デジタル変革、または全社横断的な業務改革のいずれかの経験。Mはクライアントリレーションシップの構築・管理、ソリューション開発の経験、SMはアカウントリレーションシップの構築・管理の経験 ■SIer経験者 ・ライフサイエンス企業向けERP、LIMS、MES、EDMS、またはEQMSなどのシステム導入プロジェクトにおけるIT-PM/PMOの経験 ライフサイエンスビジネス経験者 ・探索研究、CMC研究、臨床開発、SCM、製造、QC/QA、DX/IT、データサイエンスのいずれかの業務経験 【職種名】 ラ

仕事内容【応募資格】 [必須] ライフサイエンス系の学士（必須）、PharmD/PhD/MD歓迎 製薬企業または関連領域でのPV/MI経験（3～5年以上） GVP/GPSPの知識 PMS経験、J-RMP作成経験があれば尚可 日本語：ネイティブ、英語：ビジネスレベル 【職種名】 外資系製薬会社にてPV Manager（安責）の募集です。 ハイブリッド勤務/東京 ~2000万円 【仕事内容】 外資系中堅製薬メーカーにて安全管理責任者ポジション オンコロジー、二ューロサイエンス、希少疾患がメインです。 主な業務内容 日本におけるPV/PMSの責任者として、ローカルPVシステムの構築・維持・改善 有害事

仕事内容【職務内容】 製薬企業向けのコンサルティング、業務支援サービス、業務受託を行っている当社にて、統計解析コンサルタントを募集します。 【職務内容詳細】 具体的には主に以下の業務をお任せします。 ・企業臨床研究、データベース研究、製造販売後調査、リアルワールドデータ解析等における各種コンサルティング業務 ・SOP、マニュアル、テンプレート等の作成 ・ベンダー選定、評価、管理、および成果物のレビュー・検収 ・社内関連部署との各種調整、CROとの業務調整やマネジメント ・業務効率化を図るための各種コンサルティング、ITシステムの導入 等 【企業紹介】 当社は2013年にCRO事業・コンサルティング

仕事内容求人詳細 /ポジション概要 グローバルにおける患者安全性の向上をミッションとする外資系バイオファーマ企業にて、日本拠点のSenior Manager, Global Pharmacovigilance（GVP）ポジションを募集しております。 本ポジションでは、Safety Management Officer直属のもと、日本における個別症例安全性報告（ICSR）、研究報告（RR）、外国措置情報（FSMT）、集積報告など、PV業務全般のレビュー・監督をご担当いただきます。 グローバルチームやクロスファンクショナル部門と連携しながら、患者安全性向上およびPV体制強化に貢献いただく重要なポジシ

仕事内容求人詳細 / 職務概要（Job Summary） グローバル安全性チームを統括し、製品の開発から市販後に至る安全性評価において、高品質・正確かつタイムリーな医学的知見の提供を担保する。 / 主な職務内容（Key Responsibilities） ・グローバル安全性戦略の策定とリスク管理の監督 開発および規制当局への申請に向けた安全性戦略の構築 治験薬・市販薬におけるベネフィット・リスク評価の監督およびリスク管理戦略（RMP等）の策定 ・医学的専門知識の提供と一貫した安全性コミュニケーション シグナル検出、CCDS（コアデータシート）、集計報告書、PV資料等の作成におけるメディカルインプット

仕事内容【応募資格】 [必須] 【応募要件】 ・製薬業界もしくはCRO業界にて少なくとも8年以上の臨床開発経験 ・5年以上のチームリーダー職（PM,LCRA等） ・日本あるいはアジア諸国での臨床開発管理経験 ・英語スキル：TOEIC(R)テスト750以上もしくは同等の英語レベル 【職種名】 【東京or大阪】プロジェクトマネージャー／国内CROトップクラス(182222) 【仕事内容】 日本の臨床研究、日本や欧米主導のグローバル試験についてプロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的にオーバーサイトしPMやプロジェクトチームを指導するディレクターをお任せいたします。 【具体的には】 ・顧客重視のリーダーシ

仕事内容【職務内容】 国内大手又は外資製薬メーカーに対するシステム導入プロジェクトのプロジェクトマネジメント及びユーザー対応（要件定義、UAT支援）をご担当いただきます。 【プロジェクトの例】 ・グローバルシステム（基幹システム、営業支援システム、安全性情報管理システム等）のローカライズ対応 ・国内でのシステム導入（カスタム開発、パッケージ導入等）のうちグローバルのステークホルダとの連携、協業が必要となるプロジェクト ・海外ベンダと協力しての海外パッケージシステム導入プロジェクト 【企業紹介】 当社は2013年にCRO事業・コンサルティング事業を創業し、製薬メーカー、CRO及びコンサルティングファ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【応募要件】 ・TOEIC(R)テスト750以上もしくは同等の英語レベル ※下記いずれか ・開発薬事業務、クリニカルモニタリング業務、プロジェクトマネージャー業務、メディカルライティング業務 【職種名】 【東京or大阪】開発薬事コンサルタント（マネジメント）／国内CROトップクラス(182221) 【仕事内容】 グローバル展開している上場の日系企業である同社にて、開発薬事コンサルタント業務をお任せします。 【具体的には】 ・依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元に、日本国内での臨床試験

仕事内容【応募資格】 [必須] ・コンサルタント経験者 ライフサイエンス企業の戦略策定、事業管理の高度化、デジタル変革、または全社横断的な業務改革のいずれかの経験。Mはクライアントリレーションシップの構築・管理、ソリューション開発の経験、SMはアカウントリレーションシップの構築・管理の経験。 ・SIer経験者 ライフサイエンス企業向けERP、LIMS、MES、EDMS、またはEQMSなどのシステム導入プロジェクトにおけるIT-PM/PMOの経験。 ・ライフサイエンスビジネス経験者 探索研究、CMC研究、臨床開発、SCM、製造、QC/QA、DX/IT、データサイエンスのいずれかの業務経験。 [歓迎]

仕事内容【応募資格】 [必須] 必要な業務スキル、経験： 【必須要件】 ・医学の学位を有し、医師としての実務経験があること。 ・製薬企業における経験があること。 【歓迎要件】 ・製薬企業における治験薬の安全性に関する実務経験があることが望ましい。 語学要件： 【必須要件】 ・ネイティブレベルの日本語力 ・業務レベルの英語力（英語のPV関連資料をレビューする、プレゼンを行う、業務上の会話） 【募集年齢（年齢制限理由）】 ～55歳程度（目安）（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 【求める人材像】 ・Strategic Agilityをもって“Patient-

仕事内容ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 【東京】CRA ◆グローバルトップクラスCRO/キャリアパス 【仕事内容】 【東京】CRA ◆グローバルトップクラスCRO/キャリアパス 【具体的な仕事内容】 【柔軟なキャリアパス／ワークライフバランス外資CRO／グローバルTOP／急成長企業】 CRAとして以下の業務をお任せします。 ■仕事内容: グローバル又はローカル試験におけるCRA業務をお任せいたします。 ・担当する試験の進捗状況についてOn-site又はOff-siteで監視し、治験実施計画、SOPs、ICH/J-GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されているこ

仕事内容ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 【大阪】CRA ◆グローバルトップクラスCRO/キャリアパス 【仕事内容】 【大阪】CRA ◆グローバルトップクラスCRO/キャリアパス 【具体的な仕事内容】 【柔軟なキャリアパス／ワークライフバランス外資CRO／グローバルTOP／急成長企業】 CRAとして以下の業務をお任せします。 ■仕事内容: グローバル又はローカル試験におけるCRA業務をお任せいたします。 ・担当する試験の進捗状況についてOn-site又はOff-siteで監視し、治験実施計画、SOPs、ICH/J-GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されているこ

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・PV/医薬品安全性領域における実務（5年以上） ・臨床開発・市販後安全性業務 ・安全性レビュー（IB/治験実施計画書/臨床試験報告書等） ・人材育成・組織構築や変革推進 ・クロスファンクショナル環境におけるリーダーシップ ・下記いずれかにおけるリード 1)中規模バイオ医薬品企業における医薬品安全性組織 2)大手グローバル製薬企業における安全性領域 ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力およびビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・MD/MPH/DrPH等の関連学位 ・ファーマコエピデミオロジー関連の知識/経験 ・Excel/PowerPoint等

仕事内容協和キリン株式会社 【大手町】セイフティサイエンティスト◆東証プライム上場・キリングループ／福利厚生充実◎ 【仕事内容】 【大手町】セイフティサイエンティスト◆東証プライム上場・キリングループ／福利厚生充実◎ 【具体的な仕事内容】 【東証プライム上場／バイオテクノロジーで有効な治療法のない病気の治療に取り組む製薬企業／年休125日／住宅補助あり】 ■業務内容 グローバル安全性チームを統括し、当社製品の安全性評価において、高品質かつ正確でタイムリーな医学的知見を提供いただきます。 〈具体的には〉 ・製品開発および規制当局への申請に向けた安全性戦略の策定、ベネフィット・リスク評価の監督、な

仕事内容【職種】生産管理・品質管理・品質保証＞QC（品質管理） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【会社概要】 私たちKenvueは、日々のケアが持つ驚くべき力を信じています。100年以上の伝統と科学に根ざし、Neutrogena , Aveeno , Tylenol , Listerine , Johnson’s and BAND-AID など、皆様がすでにご存じでご愛用いただいているアイコニックなブランドを提供しています。科学は私たちの情熱であり、ケアは私たちの才能です。私たちのグローバルチームは、イン