ファーマコビジランス の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■GVP（Good Vigilance Practice）または食品衛生法等に関する知識 ■安全性情報に関する業務経験3年程度（研究、開発、食品や化学会社経験者可） ■一般用医薬品取り扱い経験 [歓迎] 【尚可】 ■薬剤師保有者 ■セルフメディケーション関連業界・食品業界での就業経験 ■英語文献の分析経験 ■医薬品安全性情報管理システムの構築経験 ■製造販売後調査業務、データマネジメント業務経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～45歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 医療用医薬品／OTC医薬品メーカーでPV（ファ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・関連分野の学位または同等の実務経験 ・日本語能力試験（JLPT）N2以上の日本語力 ・ビジネスレベルの英語力 （グローバルへのレポートが可能なレベル ※CEFR基準：B1レベル） ・ファーマコビジランス分野での7～10年以上の経験（うち少なくとも2～5年間のリーダー職での経験） ・グローバルおよびリージョンごとの薬事安全性規制に関する知識 ・大規模な変革プログラムやプロジェクトの実行経験 ・Patient Safety プロセスの管理・最適化のご経験 ・Global Patient Safetyに影響を与える主要な業界基準や規制に関する知識 ＜スキル・資質＞ ・優

仕事内容■働きやすい環境 ■働きやすい職場環境 ・ 週3～4日在宅勤務可（月の出勤回数は6回程度） ※入社後3カ月は導入研修を予定していますので、原則オフィスへ出社していただくことになります ・ フルフレックス制度 で、育児・通院・介護など生活スタイルに合わせた勤務が可能 ・ 平均残業時間は月10時間 と少なめで、ワークライフバランスを重視 ・短時間勤務制度（最短6時間）あり ■安心の福利厚生 ・退職金・財形貯蓄・従業員持株会、遺族年金など、大手グループならではの手厚い制度 ・定期健診、婦人科検診、人間ドック補助、ストレスチェックなど健康支援も充実 ・副業可（講師・翻訳・ライターなど実例あり）、柔軟な

仕事内容久光製薬株式会社 【佐賀・鳥栖】グローバルPV（安全性情報管理）◇医療用ほかOTC向け／月残業10h程度／借上社宅あり 【仕事内容】 【佐賀・鳥栖】グローバルPV（安全性情報管理）◇医療用ほかOTC向け／月残業10h程度／借上社宅あり 【具体的な仕事内容】 医療用ほかサロンパスなどOTC向け安全性情報管理／海外向けメイン／借上社宅など福利厚生充実／2024新設の研究勤務 ■業務内容 医薬品開発におけるPV（安全性情報管理）としての業務を担当いただきます。 当社では、『「手当て」の文化を、世界へ。』を企業使命と定め、積極的なグローバル展開を進めており、海外申請品目および申請国が増加していま

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号（理系） ・ビジネスレベルの英語力 ＜ご経験＞ ・安全性オペレーション/安全性データマネジメント分野での実務（6年以上） ・規制・報告要件、臨床・市販後の安全性評価、安全性ケース処理、PVシステム、レポート作成に関する業務 ・安全性データマネジメント領域における複雑な課題に対するチームメンバーへの指導 ・MedDRAおよび医薬品コードの使用、ナラティブ作成を含むケース処理 ・国内外の他部門および提携企業との連携 ＜知識＞ ・GCP、GVP、GPSPおよび関連するGxP・規制・文書要件 ・ICH E2B（R2/R3）の仕様および入力ガイダンス ・ファーマコビジ

仕事内容仕事内容 ・GCP（臨床試験）領域における監査担当者として、医療機関監査、総括報告書監査、TMF監査、ベンダー監査、システム監査、などのGCP監査を計画・実施し、監査報告書を作成し、監査所見に対するCAPA（是正・予防措置）管理を行う。 ・またはPV（ファーマコビジランス）領域における監査担当者として、システム監査、アフィリエイト監査、ライセンスパートナー監査、ベンダー監査などのPV監査を計画・実施し、監査報告書を作成し、監査所見に対するCAPA（是正・予防措置）管理を行う。 ・またはMA（メディカルアフェアーズ）領域における監査担当者として、医療機関監査、ベンダー監査、システム監査などのMA

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞PV（安全性情報担当） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 医薬品の安全性に関するリスクを管理し、以下のPV活動を通じて、製品のベネフィット/リスクバランスの最適化に貢献します。 ・安全性データの正確かつ迅速な分析に基づく予防的な安全対策の実施 ・社内外のステークホルダーとの協働による医薬品リスク管理の実施 ・重要な安全性シグナルのタイムリーな検出および評価 ・製品の安全性検討事項に基づく、規制当局およびグローバルPVとの緊密なコミュニケーション ・ 必要なリスク最小化活動

仕事内容【応募資格】 [必須] ■コンサルタント経験者 ・ライフサイエンス企業の戦略策定、事業管理の高度化、デジタル変革、または全社横断的な業務改革のいずれかの経験。Mはクライアントリレーションシップの構築・管理、ソリューション開発の経験、SMはアカウントリレーションシップの構築・管理の経験 ■SIer経験者 ・ライフサイエンス企業向けERP、LIMS、MES、EDMS、またはEQMSなどのシステム導入プロジェクトにおけるIT-PM/PMOの経験 ライフサイエンスビジネス経験者 ・探索研究、CMC研究、臨床開発、SCM、製造、QC/QA、DX/IT、データサイエンスのいずれかの業務経験 【職種名】 ラ

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須要件＞ ・英語に抵抗がない方 ・将来海外赴任をいとわない方 ・マルチタスクの遂行経験 ＜歓迎要件＞ ・ビジネスレベルの中国語 ・ビジネスレベル英語力 【求める人物像】 ・態度、身だしなみ、会話等、海外ビジネスパーソンとしてふさわしい品格を持っている方 ・素直かつ快活な性格で協調性があり、他人に好感と信頼感を与える方 ・異人種、異文化に対して理解力と許容力があり、順応性が高い方 ・論理的な思考力とたくましい行動力をバランス良く合わせ持つ方 ・常に自らに高い目標を課し、その目標達成に向けた地道な努力の出来る方 ・目標に対する強い達成意欲を持っている方 【フィットす

仕事内容【職種】コンサルタント＞戦略コンサルタント 【業種】IT・インターネット＞SIer ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ライフサイエンス企業、特に製薬企業のお客様を対象に、バリューチェーン全体にわたるコンサルティングサービスを提供します。 ・具体的な業務例 企業の戦略策定から業務改革、そしてデジタルトランスフォーメーション（DX）の実現まで、幅広い領域でクライアントの成長と変革を力強く支援する役割を担っていただきます。 ・クライアント開拓・案件創出: ・製薬・医療機器企業との強固なリレーションを構築し、経営課題を的確にヒアリング ・

仕事内容求人詳細 安責として、日本における製品の安全性情報の管理全体を担当していただきます。情報の収集・報告・対応が、グローバルおよび国内の規制に沿って適切に行われていることを確認します。 また、安全性リスクの管理やその他のファーマコビジランス活動を統括し、社内全体での規制遵守と査察への備えが常に整っているよう管理していただきます。 こんな方を求めています 経験・スキル ・理系学位（修士以上だが、なお薬学部の6年制は学士でもOK） ​・PVとしてのご経験 ​・PVにおけるPeople Management経験（チームリーダーでも可） ・グローバルミーティングのご経験＋会話も含めた中級レベルの英語力 学

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須（MUST）】 PV業務経験（2年以上が望ましい）。 国内外の医薬品（治験品、市販品）に関する安全性情報（副作用情報）の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省（PMDA）への副作用報告書etcPV業務の一連の流れを深く理解しており、細かい指示出し無しで、自走して業務遂行可能な方。 ArgusやArisなどのデータベースへのご入力経験2年以上。 PV業務のうち入力・評価・QCのうちいずれか2つ以上の業務のご経験1年以上。 ワード、エクセル、Outlookの基礎的なスキル。 ※安全性の知識についての簡単な確認テストをさせていただきます。 【歓迎（WANT）】

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号（生物学系） ・普通自動車第一種運転免許 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・多国籍企業のメディカル部門における実務経験（5年以上） ・臨床試験結果を理解する目的でのデータ解析および統計に関する知識 ・国内のメディカルプランの策定・実行および費用予算管理経験 ＜スキル＞ ・PCスキル ・プロジェクトマネジメントスキル ・主体的行動力 ・チームでの協働スキル ・目標達成能力 [歓迎] ・医師免許または薬学修士号 ・希少疾患領域での実務経験 ・MSLとしての職務経験 ・Medical Strategyの企画・推進経験 ・関連職種での実績・成果 ・科学的プレゼ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須（MUST）】 CRA経験3年以上 製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験 Lead CRA経験 もしくは 後輩育成の経験がある方 グローバル試験の経験 コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル 理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上 [歓迎] CTMSの使用経験 英語での業務経験（Reading/Writing） 新人/若手CRAの教育経験 【職種名】 CRA（Senior/Principal含む・経験者） 【仕事内容】 クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関におい

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医薬品の品質保証業務の経験（変更・逸脱・CAPA管理、GMP監査）を5年以上を持ちの方 ■ICH、PIC/S-GMP・GDP等に関する知識 ■業務上、英語の報告書作成やメールの読み書きができるレベルの英語力 [歓迎] ▼海外輸出品の品質保証業務の経験 ▼医療機器の品質保証業務の経験 ▼バイオ医薬品の品質保証業務の経験 ▼薬剤師 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 本社品質保証職（GQP対応）（年収500万円～1200万円） 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【採用ポジション】 経営職もしくは一般職（経営職手前のリーダーク

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須（MUST）】 再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験（特に品質相談） 新薬・再生医療等製品の承認申請に関する薬事経験（特にCMC・品質関連） →遺伝子治療のCMCのご経験がある方 理系の大卒以上 英語力（直近のTOEICスコア750以上、又は同等以上の英語力） クライアントとの会議が週1回程あるためスピーキング力も必須となります。 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。 面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届け

仕事内容第一三共株式会社 【品川】GCP監査、PV監査、CSV監査 ～福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー～ 【仕事内容】 【品川】GCP監査、PV監査、CSV監査 ～福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー～ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・GCP（臨床試験）領域における監査担当者として、医療機関監査、総括報告書監査、TMF監査、ベンダー監査、システム監査、などのGCP監査を計画・実施し、監査報告書を作成し、監査所見に対するCAPA（是正・予防措置）管理を行う。 ・またはPV（ファーマコビジランス）領域における監査担当者として、システム監査、アフィリエイト監査、ライセンスパ

仕事内容【職種】経営＞事業企画・事業統括 【業種】コンサルティング＞コンサルティング ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 《医療制度の根幹に挑む、ヘルスケア変革の中核へ》 当社が取り組んでいるのは、保険医療制度の持続可能性という国レベルの課題です。 医療提供者（Provider）や患者（Patient）に加え、これまで脇役と見なされがちだった第三のP＝「保険者（Payer）」が潜在的に持っていた「医療費を適正化する力」に着目。これまで、我々はその力を引き出す事業に集中してきました。 その結果、創業からわずか4年で健康保険組合市場の約10％を

仕事内容王子マネジメントオフィス株式会社 【東京／東雲】毒性試験の計画立案（安全管理）※プライム上場製紙業界大手／残業時間15時間 【仕事内容】 【東京／東雲】毒性試験の計画立案（安全管理）※プライム上場製紙業界大手／残業時間15時間 【具体的な仕事内容】 【製紙業界リーディングカンパニー／東証プライム上場企業】 ■業務内容 ・社内プロジェクト全般における毒性試験の計画立案と推進 ・CROとの折衝や委託試験のモニター業務 ・治験、承認申請などに係る資料作成業務 ■組織構成 研究開発部門は安全管理部、CMC開発部、薬理研究部、臨床開発部及び信頼性保証部で構成されている。 ■組織特徴 ・王子H

仕事内容【応募資格】 [必須] 〇下記に該当する方。 開発や運用、設計から実作業まで幅広いITに関する経験をお持ちの方。 各種プロジェクトにおいて自身のスキルを活かしつつ、知らない分野や技術においても調べたり周囲と協力しながらプロジェクト推進の要となれるような方。 【募集年齢（年齢制限理由）】 ・20代～40歳前後の方 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 【期待する人物像】 ・エンジニアとして、現場で実機に触れる事が好きな方。 ・自己の成長のために、日々努力できる方。 ・若手を育成し、自身の技術や知識を後輩に教えたい方。 ※技術者派遣、SESで職場を転々と