ファーマコビジランス の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬会社またはCROでの治験におけるデータマネジメント業務の経験者 ・CDISC業務（SDTM、ADaM）の経験者歓迎 【募集年齢（年齢制限理由）】 25歳～40歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 DM（データマネジメント） 【仕事内容】 治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。 ・DM計画書・各種手順書の作成 ・DB設計、システムバリデーション実施 ・データクリーニング（ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理） ・データハンドリング（コーディング、中央モニタリングなどの各種資料作成） ・CDISC関連業務（SDTM

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ライフサイエンスまたはヘルスケア分野の学士号（修士号、Ph.D.、M.D.、PharmD尚可） ・製薬業界での臨床開発経験5年以上・複数の臨床試験の同時進行管理経験 ・規制当局との対応経験および申請書類作成経験 ・日本語および英語での優れたコミュニケーション能力 ・戦略的思考力と問題解決能力 ・マトリックス環境でのチームリーダーシップ経験 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。 面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けし

仕事内容【応募資格】 [必須] ■すべて必須 ・製薬会社やCROでの統計解析業務の経験者、またはIT企業での製薬業界向け統計解析業務の経験者 ・SASの使用経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 25歳～40歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 統計解析職 【仕事内容】 治験に関する以下の統計解析業務を担当していただきます。 ・統計解析計画書・手順書作成 ・解析プログラム構築 ・データセット作成 ・中間解析の実施 ・解析報告書作成 ・検討会資料の作成 【事業内容・会社の特長】 創業３０年CROのパイオニア企業です。 ◆医薬品開発の初期段階から製造販売後に至るまでフルパッケージのサー

仕事内容【応募資格】 [必須] 〇下記に該当する方。 開発や運用、設計から実作業まで幅広いITに関する経験をお持ちの方。 各種プロジェクトにおいて自身のスキルを活かしつつ、知らない分野や技術においても調べたり周囲と協力しながらプロジェクト推進の要となれるような方。 【募集年齢（年齢制限理由）】 ・20代～40歳前後の方 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 【期待する人物像】 ・エンジニアとして、現場で実機に触れる事が好きな方。 ・自己の成長のために、日々努力できる方。 ・若手を育成し、自身の技術や知識を後輩に教えたい方。 ※技術者派遣、SESで職場を転々と

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須（MUST）】 製薬メーカーやCROにおける治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験（グローバル試験の経験があれば尚可） コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル 理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上 【歓迎（WANT）】 CTMSの使用経験 英語での業務経験（Reading/Writing） 新人/若手CRAの教育経験 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。 面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント

仕事内容大正製薬株式会社 【高田馬場】PV担当◆リポビタンD・パブロン等有名製品多数／医薬品メーカー／OTC国内シェアトップ 【仕事内容】 【高田馬場】PV担当◆リポビタンD・パブロン等有名製品多数／医薬品メーカー／OTC国内シェアトップ 【具体的な仕事内容】 【OTC医薬品業界TOPクラスのシェア／「リポビタンD」、「パブロン」、「リアップ」を初めとした医療品・健康食品を開発】 【はじめに】 今回は、PV（ファーマコビジランス）担当を募集します。セルフメディケーション事業の拡大に伴い、安全性情報管理体制を強化するための増員です。 【業務内容】 ■医薬品安全性情報の収集・評価・分析・報告業務

仕事内容【応募資格】 [必須] ■理系大学院卒以上または6年制学部卒以上の方 ■医薬品の毒性試験（GLP）の実務経験を5年以上有している方 ■試験計画書及び最終報告書の作成経験 [歓迎] ▼治験薬概要書あるいはCTDの作成経験がある方。当局審査に対する対応経験 ▼毒性学会認定トキシコロジストである方 ▼英文での計画書又は報告書作成経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 毒性（年収500万円～1100万円） 【仕事内容】 【職務内容】 ・社内プロジェクト全般における毒性試験の計画立案と推進 ・CROとの折衝や委託試験のモニター業務 ・治験、承認申請などに係る資料作成業務 【

仕事内容【応募資格】 [必須] 〇下記に該当する方。 開発や運用、設計から実作業まで幅広いITに関する経験をお持ちの方。 各種プロジェクトにおいて自身のスキルを活かしつつ、知らない分野や技術においても調べたり周囲と協力しながらプロジェクト推進の要となれるような方。 【募集年齢（年齢制限理由）】 ・20代～40歳前後の方 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 【期待する人物像】 ・エンジニアとして、現場で実機に触れる事が好きな方。 ・自己の成長のために、日々努力できる方。 ・若手を育成し、自身の技術や知識を後輩に教えたい方。 ※技術者派遣、SESで職場を転々と

仕事内容【応募資格】 [必須] 求めるスキル・経験 【経験・資格】 弁護士資格 【英語力】 英語力（中級～ビジネスレベル）※目安/TOEIC650以上 １）英語力目安TOEIC650～800 ２）英語力目安TOEIC800以上 【人物像】 オールマイティにフットワーク軽く業務に取り組めるかた ※英語力よりも弁護士資格を優先しています。英語力が満たない場合でも是非ご紹介をお願い致 します。 【職種名】 【大阪】社内弁護士 【仕事内容】 当社法務課として以下の業務の遂行ならびに所属社員のマネジメントをお願いいたします。 ・契約書等作成/レビュー業務 ⇒日本語・英語契約

仕事内容株式会社新日本科学PPD 【東京】薬事（再生医療担当）◇在宅可／臨床試験受託国内トップ級グローバル企業 【仕事内容】 【東京】薬事（再生医療担当）◇在宅可／臨床試験受託国内トップ級グローバル企業 【具体的な仕事内容】 【世界約50カ国100拠点をもつグローバルカンパニー／日本とグローバルの長所を融合し、日本に適した新しいCRO（医薬品開発業務委託機関）】 ■業務内容： ・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務 ・承認申請関連業務（クライアント様への申請業務サポート） ・薬事情報の収集、維持・管理に関する業務 ・その他（各種会議・研修等への参加） ※クライアントとの会議が週1回

仕事内容株式会社新日本科学PPD 【大阪】薬事（再生医療担当）◇在宅可／臨床試験受託国内トップ級グローバル企業 【仕事内容】 【大阪】薬事（再生医療担当）◇在宅可／臨床試験受託国内トップ級グローバル企業 【具体的な仕事内容】 【世界約50カ国100拠点をもつグローバルカンパニー／日本とグローバルの長所を融合し、日本に適した新しいCRO（医薬品開発業務委託機関）】 ■業務内容： ・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務 ・承認申請関連業務（クライアント様への申請業務サポート） ・薬事情報の収集、維持・管理に関する業務 ・その他（各種会議・研修等への参加） ※クライアントとの会議が週1回

仕事内容【応募資格】 [必須] ■コンサルタント経験者 ・ライフサイエンス企業の戦略策定、事業管理の高度化、デジタル変革、または全社横断的な業務改革のいずれかの経験。Mはクライアントリレーションシップの構築・管理、ソリューション開発の経験、SMはアカウントリレーションシップの構築・管理の経験 ■SIer経験者 ・ライフサイエンス企業向けERP、LIMS、MES、EDMS、またはEQMSなどのシステム導入プロジェクトにおけるIT-PM/PMOの経験 ライフサイエンスビジネス経験者 ・探索研究、CMC研究、臨床開発、SCM、製造、QC/QA、DX/IT、データサイエンスのいずれかの業務経験 【職種名】 ラ

仕事内容【職種】経営＞事業企画・事業統括 【業種】コンサルティング＞コンサルティング ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 《医療制度の根幹に挑む、ヘルスケア変革の中核へ》 当社が取り組んでいるのは、保険医療制度の持続可能性という国レベルの課題です。 医療提供者（Provider）や患者（Patient）に加え、これまで脇役と見なされがちだった第三のP＝「保険者（Payer）」が潜在的に持っていた「医療費を適正化する力」に着目。これまで、我々はその力を引き出す事業に集中してきました。 その結果、創業からわずか4年で健康保険組合市場の約10％を

仕事内容【応募資格】 [必須] モニター経験5年以上 プロジェクトリーダー、サブリーダー等の経験があれば尚可 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～40歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 臨床開発プロジェクトリーダー候補 【仕事内容】 治験のプロジェクトリーダー、サブリーダーとして、治験を推進する仕事です。 【事業内容・会社の特長】 創業３０年CROのパイオニア企業です。 ◆医薬品開発の初期段階から製造販売後に至るまでフルパッケージのサービスが可能。（コンサルティング・薬事、メディカルライティング、モニタリング、データマネジメント/統計解析、ファーマコビジランス、製造販売後

仕事内容【職務内容】 国内大手又は外資製薬メーカーに対するシステム導入プロジェクトのプロジェクトマネジメント及びユーザー対応（要件定義、UAT支援）をご担当いただきます。 【プロジェクトの例】 ・グローバルシステム（基幹システム、営業支援システム、安全性情報管理システム等）のローカライズ対応 ・国内でのシステム導入（カスタム開発、パッケージ導入等）のうちグローバルのステークホルダとの連携、協業が必要となるプロジェクト ・海外ベンダと協力しての海外パッケージシステム導入プロジェクト 【企業紹介】 当社は2013年にCRO事業・コンサルティング事業を創業し、製薬メーカー、CRO及びコンサルティングファ

仕事内容株式会社新日本科学PPD 【大阪】薬事マネージャー（再生医療担当）◇在宅可／臨床試験受託国内トップ級グローバル企業 【仕事内容】 【大阪】薬事マネージャー（再生医療担当）◇在宅可／臨床試験受託国内トップ級グローバル企業 【具体的な仕事内容】 【世界約50カ国100拠点をもつグローバルカンパニー／日本とグローバルの長所を融合し、日本に適した新しいCRO（医薬品開発業務委託機関）】 ■業務内容： ・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務 ・承認申請関連業務（クライアント様への申請業務サポート） ・薬事情報の収集、維持・管理に関する業務 ・その他（各種会議・研修等への参加） ・組織

仕事内容株式会社新日本科学PPD 【東京】薬事マネージャー（再生医療担当）◇在宅可／臨床試験受託国内トップ級グローバル企業 【仕事内容】 【東京】薬事マネージャー（再生医療担当）◇在宅可／臨床試験受託国内トップ級グローバル企業 【具体的な仕事内容】 【世界約50カ国100拠点をもつグローバルカンパニー／日本とグローバルの長所を融合し、日本に適した新しいCRO（医薬品開発業務委託機関）】 ■業務内容： ・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務 ・承認申請関連業務（クライアント様への申請業務サポート） ・薬事情報の収集、維持・管理に関する業務 ・その他（各種会議・研修等への参加） ・組織

仕事内容【応募資格】 [必須] 〇下記に該当する方。 開発や運用、設計から実作業まで幅広いITに関する経験をお持ちの方。 各種プロジェクトにおいて自身のスキルを活かしつつ、知らない分野や技術においても調べたり周囲と協力しながらプロジェクト推進の要となれるような方。 【募集年齢（年齢制限理由）】 ・20代～40歳前後の方 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 【期待する人物像】 ・エンジニアとして、現場で実機に触れる事が好きな方。 ・自己の成長のために、日々努力できる方。 ・若手を育成し、自身の技術や知識を後輩に教えたい方。 ※技術者派遣、SESで職場を転々と

仕事内容EAファーマ株式会社 【東京】品質保証（GQP対応）※消化器領域に特化した日本発のスペシャリティ・ファーマ 【仕事内容】 【東京】品質保証（GQP対応）※消化器領域に特化した日本発のスペシャリティ・ファーマ 【具体的な仕事内容】 ～エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ／平均年齢42.1歳／平均勤続年数14.7年～ ■業務詳細： 医薬品および医療機器の品質保証業務 ・製造所管理（品質取決め、品質監査） ・変更／逸脱／CAPA（是正措置・予防措置）の管理 ・品質情報（苦情を含む）の管理 ・品質不良／回収対応 ・文書

仕事内容【応募資格】 [必須] ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 ・製薬業界におけるメディカル部門でのご経験 ・GxPに関する保健当局の要求事項に対する理解（GCP、PV、適正薬剤疫学規範など） ・その他、上記業務遂行に必要なご経験やスキル 等 [歓迎] ・学位（薬学、医学、生物学） ・臨床研究環境でのご経験（1年以上） ・社外のステークホルダーとの関係構築ができるコミュニケーション能力 ・製薬業界に関連するJPヘルスケアシステム、手順、ガイドラインに関する実務知識 ・TOEIC700点以上の英語力 【職種名】 MSLシニアマネージャー《高年収～1,400万円◆リモートワーク制度あり！》 【仕事