臨床開発 正社員の求人・転職・中途採用

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 【人材紹介】臨床開発モニター/CRA ※製薬業界への外部就労型 ＼幅広い就業先あり!カジュアル面談OK／ リモートOK！土日休み！製薬業界で働きながらWLB充実★雇用元は東証プライム上場企業Gr!幅広いキャリアパス有知識・経験を吸収できる社内研修充実☆彡 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・世の中の役に立つ実感がある ・多くの人と接する機会がある ・ガンバリをきちんと評価してくれる ・同じ業務ではたらく人がいる 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～18:00 実働時間：8時間 休憩時間：1時間 残業時間：5～10時間/月 月～金 週5

仕事内容仕事内容 臨床開発オペレーションのリーダーとして、以下の業務を担当していただきます。 担当PJの進捗状況に応じて業務内容が変わります。 【具体的には】 １．実行に必要な組織体制を構築する（社内チーム、専門医師、CRO等外部委託を含む） ２．部下育成を含むラインマネジメント ３．中期予算の策定、年度予算／実算の管理 ４．臨床PJリーダーと共に臨床開発プランの検討をする ５．臨床開発オペレーション業務を統括する （1）治験薬概要書、治験実施計画書、ICFを作成する （2）モニタリング戦略の立案及び実行（CROオーバーサイトを含む） （3）ベンダー（中央検査会社、症例登録センター等）管理をする （4

仕事内容臨床開発モニター（企業）|正社員|福岡県福岡市中央区 実施計画書に沿ってGCPに準拠した治験かどうかなど、臨床試験に関するモニタリング業務をお任せ致します。将来的には、CRA業務のみならず、試験全体をマネジメントするスタディマネージャーとしての活躍も期待しています。 ※平均週1、2回程度の出張があります。主要都市（東京・大阪など）の大学病院へ行くことが主な出張です。 平均残業時間：10時間／月です。 医師主導のアカデミアの案件が中心となるため、残業時間を少なめに抑えることができています。 女性の活躍推進を行っている企業です。 ★アピールポイント★

仕事内容株式会社リィエイル 【臨床開発】完全週休2日（土日祝）／月給42万円～ ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 【社会的意義ある仕事】再生医療等製品の治験および臨床研究の推進を担当します。※横断的にキャリアを広げられます治験実施計画書・治験製品概要書等の文書作成サポート 治験/臨床研究の進捗管理 CRO/ARO等社外ベンダーとの連絡・調整 治験製品製造部署との連携 臨床試験症例データの収集・整理 医師・施設との調整 PMDA薬事戦略相談・治験計画届・安全性報告等の資料作成サポート 再生医療等安全性

仕事内容仕事内容 ■プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 【具体的には】 ・海外・国内の受託臨床試験の推進 ・CRAのマネジメント、指導 ・社内外のパートナーとの関係構築

仕事内容『Clinical Research Specialist, Monitoring / 医療機器会社』 治験の安全性・信頼性を担保し、日本の規制に適合した効率的な試験運営を支えるため、以下のような業務を実施していただきます。 ■治験、市販後臨床研究および市販後調査の計画・実施・進捗管理と報告書作成 ■担当施設における手続き業務、モニタリングならびに監査対応 ■関連文書の作成および確認 ■内部・外部関係者との良好な関係構築 ■重篤有害事象や逸脱の報告と対応、および医療機器の不具合報告と対応 ■その他、組織やプロジェクトに必要な業務 治療領域ごとにグループ制を採用し、製品や疾患への深い理解を基盤に

仕事内容【応募資格】 [必須] ■製薬企業またはCROにおいて、臨床開発業務（臨床試験の企画・設計、実施管理、結果解釈、承認申請に向けた資料作成等）に主体的に関与した経験を有すること。 ■疾患領域や開発段階を問わず、開発品の特性、対象患者集団、評価項目、有効性・安全性プロファイルを踏まえ、臨床試験デザインや開発戦略を検討できること。 ■CRO、医療機関、社内関連部門等の関係者と連携し、課題・リスクを把握しながら、臨床試験を計画どおり推進した経験を有すること。 ■担当業務を遂行するだけでなく、下位者・若手メンバーへの指導、レビュー、業務標準化等を通じて、組織全体の開発力向上に貢献できること。 ■

仕事内容【タイトル】 臨床開発モニター（CRA） 【仕事内容】 実施計画書に沿ってGCPに準拠した治験かどうかなど、臨床試験に関するモニタリング業務をお任せ致します。将来的には、CRA業務のみならず、試験全体をマネジメントするスタディマネージャーとしての活躍も期待しています。 ※平均週1、2回程度の出張があります。主要都市（東京・大阪など）の大学病院へ行くことが主な出張です。 平均残業時間：10時間／月です。 医師主導のアカデミアの案件が中心となるため、残業時間を少なめに抑えることができています。 女性の活躍推進を行っている企業です。 【事業所名】 九州事業所 GTrail-0611 【応

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬会社やCROでのCRAの実務経験が1年以上ある方 [歓迎] SASの使用経験者、オンコロジー領域経験者歓迎 【募集年齢（年齢制限理由）】 CRA1クラスであれば30代前後まで、CRA２以上であれば年齢は40歳ぐらい まで、その場合はCRAリード経験、ラインマネジメント経験があった方が望ましい。（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 コミュニケーション力、対人関係構築力、傾聴力、交渉力、 説明力 向上心と責任感があり、気配りができる方歓迎 【職種名】 CRA(臨床開発モニター)職 【仕事内容】 派遣先製薬企業等で勤務し、派

仕事内容【日本調剤グループ】製造職／徳島 ▼仕事内容 ▼業務内容 ジェネリック医薬品の製造（①製剤・②包装）業務をご担当いただきます。 ※配属先は現場の状況、ご希望や適性を考慮して入社までに決定します。 ▼業務詳細 ①製剤工程 →製造機械のオペレーション（操作）をしながら固形製剤を作るお仕事 ▼原材料の受け入れ ▼錠剤にするための調製 ▼均一に混合して成型（打錠） ▼錠剤のコーティング ②包装工程 ▼検査、印刷 ▼充填、包装 ▼品質の最終チェック など ※単純なライン作業ではなく、様々な機械を操作する機械オペレーター業務が中心となります。 〇具体的な業務実例 ・製品の製造準備 ・製造作業(造

仕事内容仕事内容 同社の臨床開発業務全般に携わっていただきます。

仕事内容仕事内容 医薬品開発に係る臨床開発業務全般（モニタリングリーダー補助）をご担当いただきます。

仕事内容仕事内容 臨床開発モニターとして医薬品の臨床開発業務を担当して頂きます。 ※各プロジェクトの状況に応じていずれかのプロジェクトへの配属を決定いたします。 ＜具体的には＞ ・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定 ・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成 ・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問 ・GCP等遵守確認、治験の進捗管理 ・症例報告書回収・点検 ・モニタリング手順書・報告書作成 ・症例報告書の変更または修正の手引作成 働く環境 ＜転勤＞ ■無 ＜出張＞ ■有（現在は在宅中心）

仕事内容仕事内容 ■サイエンスをベースに、臨床試験や研究企画など医薬品開発の幅広い業務を担当して頂きます。

仕事内容仕事内容 ■現在進行中の臨床試験プロジェクトを遂行して頂きます。 【具体的には】 ・治験実施計画書の策定および実施 ・治験実施に係る外注業務の選定、契約等のベンダー管理 働く環境 ■組織構成：同業務を現在担当している同社CDOの方のもと業務を進めていただきます。 ■募集背景：複数の臨床試験の進捗に伴う増員募集 ■手当について： ・最大1年半は、借り上げ社宅の利用可能 ・試用期間中 月二回の帰省費用支払い ※上記内容は状況に応じて変更となる可能性もございますので、その点ご留意下さいませ

仕事内容当社は医薬品開発に関わる業務を受託する医薬品開発受託機関（CRO）です。今般、医療機器の臨床開発支援事業を立ち上げます。 コアメンバーとして、臨床試験の立上げから終了までの一連の業務に対応するモニタリング担当者を募集します。 【主な業務内容】 ・試験を依頼する医師、医療機関の選定 ・治験参加への依頼、契約 ・スタートアップミーティングの実施 ・医療機関への治験機器交付、管理 ・症例報告書の整合性チェック（原資料との照合）・回収 ・モニタリング、報告書の作成 ・症例登録促進 ・治験の終了⼿続き、等

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・臨床開発における実務および専門知識 ・KOLとの信頼構築・関係維持 ・組織運営・予算管理・チーム育成 ＜スキル・その他＞ ・臨床開発戦略の立案・推進スキル ・学士号 ・流暢な日本語力 【職種名】 臨床開発ディレクター《高年収～1,600万円◆週2日リモートOK◆ハイクラス製品と安定した事業基盤》 【仕事内容】 【臨床開発戦略を担うリーダーポジション】 本社と連携した戦略推進に携われる環境◆臨床開発戦略・試験計画の立案やKOLマネジメント、薬事承認プロセスの推進をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・臨床開発戦略・試験計画の立案・推進 ・薬事承認申

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・バイオ医薬品業界における臨床開発（5年以上) ・臨床開発プロジェクトのリード、またはアカデミアにおける企業との共同研究 ・複数のプロジェクト/適応症のリード ＜学歴・その他＞ ・医学系学位/博士号/修士号または同等の専門性 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・部門横断での製品ライフサイクルマネジメントの推進 ・早期臨床試験のマネジメント ・新薬承認申請 ・複雑なグローバル臨床試験の構想・設計・実施 ・国内規制当局との折衝 ＜知識・スキル＞ ・新薬のライフサイクル・事業化プロセスへの理解 ・臨床開発関連部門への理解 ・担当疾

仕事内容【応募資格】 [必須] ●海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方（会議、メール） ＜いずれか必須＞ ●医薬品メーカーで臨床開発計画策定の経験のある方 ●他CROで臨床企画業務、臨床開発コンサルティング業務の経験のある方 ●PMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験がある方 [歓迎] ●医薬品の開発・承認申請に関わった経験がある（5年以上） ●メディカルライティング業務経験がある ●薬事業務経験（日本、海外規制当局）がある ●プロジェクトマネジメント能力がある ●リーダーシップがある 【募集年齢（年齢制限理由）】 ３５～５５歳（５５歳以上の方は契約社員でのオファーとなります）（ 特

仕事内容住友重機械工業株式会社 【医療機器の臨床開発・企画】責任者採用 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 BNCT・陽子線・PET関連の医療機器について、治験戦略の立案からプロトコル企画、PMDA対応、海外臨床開発まで幅広く推進します。医療機器の臨床開発戦略・治験計画の立案 治験実施計画書（プロトコル）の企画・レビュー 医療機関・KOLとの協議 外部CROとの連携・進捗管理 PMDA相談・製造販売承認申請対応 米国、中国、ASEAN、台湾、韓国などの臨床開発計画立案世界の患者さまへ届く臨床開発国内に