大鵬薬品工業株式会社の求人・仕事・採用

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【つくば研究所／バイオ医薬品（原薬）のプロセス開発】技術移転・工業化を担う／抗がん剤国内トップシェア 【仕事内容】 【つくば研究所／バイオ医薬品（原薬）のプロセス開発】技術移転・工業化を担う／抗がん剤国内トップシェア 【具体的な仕事内容】 【バイオ医薬品（原薬）のプロセス開発経験をお持ちの方へ／抗がん剤領域トップクラスの収益基盤を持つ大鵬薬品／世界14か国に事業展開／バイオ医薬品開発を強化中】 ■職務内容： バイオ医薬品（原薬）のプロセス開発担当として、培養・精製プロセスの開発からCMO/CDMOへの技術移転、承認申請に向けたCMC資料作成まで幅広く携わっていただ

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【つくば研究所／バイオ医薬品（原薬・製剤）の分析研究職】分析法開発・技術移転・申請業務を担う 【仕事内容】 【つくば研究所／バイオ医薬品（原薬・製剤）の分析研究職】分析法開発・技術移転・申請業務を担う 【具体的な仕事内容】 【バイオ医薬品（原薬・製剤）の分析法開発経験をお持ちの方へ／抗がん剤領域トップクラスの収益基盤を持つ大鵬薬品／世界14か国に事業展開／バイオ医薬品開発を強化中】 ■職務内容： バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート）及びCROへの分析法技術移転を行っていただきます。 また、自社創薬の

仕事内容仕事内容 ■バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート）及びCROへの分析法技術移転、自社創薬のバイオ医薬品（原薬及び製剤）に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO／CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成をご担当いただきます。 【具体的には】 ・種々の分析技術を駆使した品質特性解析 ・原薬／製剤の規格及び試験方法の設定（分析法開発及び分析法バリデーション） ・CMO／CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション ・治験や商用に向けた各種申請資料（IND／IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応

仕事内容仕事内容 ■同社にて、低分子原薬およびLinker-Payloadのプロセス開発業務を担い、製造方法の確立から承認申請対応、さらには商用化まで一貫して推進いただきます。 治験申請、新薬申請、商用製品の変更申請に対応するとともに、外部委託先や社内関係部門と連携しながら、原薬開発を技術面からリードするポジションです。 【具体的には】 ・低分子原薬およびADC原薬（リンカーペイロード）の製造プロセス開発（化学合成） ・プロセス条件検討および製造方法の最適化 ・国内外の製造サイトへの技術移転および製造管理 ・外部委託先（CDMO）の選定および技術管理 ・治験・承認申請に向けた品質管理戦略の立案およびC

仕事内容仕事内容 ■バイオ医薬品原薬のプロセス開発（培養または精製）、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行っていただきます。 【具体的には】 ・製造プロセス（培養または精製）の開発研究及び課員への教育・指導 ・CMO/CDMOへの技術移転 ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化（当面、CMO/CDMOでの対応を主とする） ・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【東京／ブランドマネージャー候補】「チオビタ」「ソルマック」等のブランド戦略・販売戦略担当 【仕事内容】 【東京／ブランドマネージャー候補】「チオビタ」「ソルマック」等のブランド戦略・販売戦略担当 【具体的な仕事内容】 【ブランド戦略や販売戦略に携わった経験をお持ちの方へ／「愛情一本！」チオビタドリンクを販売する大鵬薬品／次世代ブランドマネージャー候補】 ■採用背景 コンシューマーヘルスケア（CHC）事業では、「チオビタ」「ソルマック」「ハルンケア」など長年にわたり多くのお客様に支持されてきたブランドを展開しています。 近年では市場環境や生活者ニーズの変化を踏まえ

仕事内容仕事内容 【職務概要】 国内外レギュレーションに準拠した医薬品、医薬部外品及びヘルスケア商品に関するGMP品質保証業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 １）変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育訓練/バリデーション対応等の専門的業務 ２）既存製品に関する供給業者監査（国内外） ３）新製品・導入品の立ち上げPJへの参画 ４）承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務 ※国内外の出張が発生します。 ※職務内容の比重 スキルを考慮した上でお任せする業務経験により、配分は変わりますが、比重イメージとしては以下の通りです。 １）70%程度、２）10%程度、３）0～10%程

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞研究 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■職務内容／Job duties 抗体医薬品やADC等のバイオ医薬品や低分子医薬品の注射剤を中心とした製剤処方検討，プロセス開発に加え、申請に必要な各種申請資料（主にCTD モジュール3の製剤の製造パート）の作成、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。 具体的な職務内容： ・製剤化検討（処方設計など） ・CMO/CDMOへの技術移転 ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化（CMO/CDMOでの対応を主とする）

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【低分子原薬およびLinker-Payloadのプロセス開発研究職】抗がん剤国内トップシェア 【仕事内容】 【低分子原薬およびLinker-Payloadのプロセス開発研究職】抗がん剤国内トップシェア 【具体的な仕事内容】 【大塚HD傘下の成長企業／抗がん剤領域トップ級の収益基盤／バイオ医薬品開発を強化し市場拡大】 ■職務概要： 低分子原薬およびLinker-Payloadのプロセス開発業務を担い、製造方法の確立から承認申請対応、さらには商用化まで一貫して推進いただきます。 治験申請、新薬申請、商用製品の変更申請に対応するとともに、外部委託先や社内関係部門と連携し

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【低分子原薬およびLinker-Payload開発のプロジェクトマネジメント】抗がん剤国内トップ 【仕事内容】 【低分子原薬およびLinker-Payload開発のプロジェクトマネジメント】抗がん剤国内トップ 【具体的な仕事内容】 【大塚HD傘下の成長企業／抗がん剤領域トップ級の収益基盤／バイオ医薬品開発を強化し市場拡大】 ■職務概要： 原薬開発推進課において、低分子原薬及びLinker-Payload開発のプロジェクトマネジメント業務ならびに、治験原薬・中間体・原料の調達・管理業務を担当いただきます。 開発戦略の立案から実行、社内外関係者との調整、外部委託先の管

仕事内容【職種】管理＞経理（財務会計） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【職務概要】 グローバル化を加速する当社グループにおいて国際税務の果たす役割は重要性を増してきております。 海外取引の拡大に伴う移転価格対応やAPA対応を中心に国際税務業務全般に携わっていただきます。 【具体的な職務内容】 ・移転価格税制、２国間協議（APA）対応 ・グループ全体の税務コンプライアンス向上、税務リスク低減、税務コスト削減 ・BEPS対応 ・CFC税制対応 ・関税対応 ・源泉税対応 ・グローバル観点での最適ストラクチャー

仕事内容仕事内容 ■同社にて、低分子原薬及びLinker-Payload開発のプロジェクトマネジメント業務ならびに、治験原薬・中間体・原料の調達・管理業務を担当いただきます。 開発戦略の立案から実行、社内外関係者との調整、外部委託先の管理までを一貫して推進し、グローバル開発案件の加速と安定供給の実現に貢献いただくポジションです。 【具体的には】 ・合成および分析研究員から構成される原薬開発チームの組成・マネジメント ・グローバル／ローカルプロジェクトにおける原薬開発戦略の立案・推進 ・プロジェクトの進捗・スケジュール・予算管理 ・外部委託先（CDMO等）を活用した治験原薬・中間体・原料の調達・管理 ・

仕事内容【応募資格】 [必須] ・GMP省令及びGQP省令に関する知識、もしくは、治験薬GMPに関する知識 ・三極（日米欧）の医薬品規制に関する知識、もしくは、治験薬規制に関する知識 ・国内外出張に対応できる体力のある方（東京勤務の場合は出張が多くなります） ・バイオ医薬品に関する治験薬GMP/GMP/GQP品質保証業務を通算3年以上 ・英語を用いた業務経験（少なくとも、読み書きはビジネスレベル） [歓迎] ・徳島やつくばで勤務できる方 ・薬剤師有資格者（※必須ではありません。） ・中分子、ペプチド、核酸、抗体、抗体薬物複合体（ADC）、細胞等の利用経験（学生時代でも可） ・海外製造所への監査実績（海

仕事内容WDB株式会社（WDBホールディングスグループ） 中国・四国／研究職（未経験可）／月給30万円～／年休120日 【求人要約】 実務未経験可！豊富な取引先と研修制度で安心スタート 転勤なし！あなたの希望する勤務地で働ける 月給30万円～／ライフイベントごとの働き方選択可 待遇は下げたくない／通える範囲で研究の仕事がしたい WDBならあなたの理想が叶います！ ★年間休日120日以上、残業も平均月5時間未満の配属先が多数 ★転居を伴う転勤はありません ★実務未経験スタートでも月給30万円～ ★この求人だけの福利厚生（年3日の特別休暇など）をご用意！ ★WDBの"正社員"として活躍 ★大手

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞研究 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります バイオ医薬品原薬のプロセス開発（培養または精製）、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。 具体的な職務内容： ・製造プロセス（培養または精製）の開発研究及び課員への教育・指導 ・CMO/CDMOへの技術移転 ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化（当面、CMO/CDMOでの対応を主とする） ・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応 【このポジションの魅力】 富士フ

仕事内容三笠製薬株式会社 【埼玉】医薬品製造管理者候補◆薬剤師資格／外用薬でトップクラスのシェア／土日祝休／福利厚生充実 【仕事内容】 【埼玉】医薬品製造管理者候補◆薬剤師資格／外用薬でトップクラスのシェア／土日祝休／福利厚生充実 【具体的な仕事内容】 【1945年の創業の鎮痛消炎剤メーカー／外用薬でトップクラスのシェア／福利厚生充実】 新たに稼働する埼玉製造拠点において、これまで培ってこられた医薬品製造管理やGMPに関するご経験を活かし、新たな製造拠点の立ち上げから安定稼働までを担っていただく製造管理者候補の方を募集しております。 新たに稼働する埼玉製造拠点において、これまで培ってこられた医

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【東京／GQP省令業務担当者】グローバル監査・新製品導入PJに携わる／抗がん剤国内トップシェア 【仕事内容】 【東京／GQP省令業務担当者】グローバル監査・新製品導入PJに携わる／抗がん剤国内トップシェア 【具体的な仕事内容】 【大塚HD傘下の成長企業／抗がん剤領域トップ級の収益基盤／バイオ医薬品開発を強化し市場拡大】 ■採用背景 大鵬薬品のグローバル品質保証体制を強化するため、PQA課にてGMP/GQP品質保証業務を担当いただきます。既存製品の品質保証だけでなく、新製品導入や将来のバイオ医薬品・ADC（抗体薬物複合体）領域への対応を見据えた中核人材の採用です。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CMC領域の実務経験、業界・規制に関する一般知識 [歓迎] ・業務に必要な英語力：CEFR B1以上、もしくは海外での勤務経験（目安） ・マイクロソフトのツールについての専門的知識 (Project、Power BI、Power Apps等) ・プロジェクトマネジメントの経験や知識（PMBOK等） ・CMC関連領域にて研究・開発に従事した経験（低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品） ・新薬開発に関する国内外の薬事申請を実務者として経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 50歳くらいまで（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】

仕事内容仕事内容 ■経口剤の処方設計および製法開発を担い、製品化に向けた製剤プロセスの確立と品質設計を推進するとともに、医薬品申請に必要なCMC領域（CTD M3（モジュール3）対応に関与する。 扱うのは主に、Late stage（Pivotal～Commercial）に供する経口剤で、開発からグローバル申請対応（IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など）まで完遂して承認取得に貢献する。そのほか、Early stage（Phase1～Phase2）に供する治験薬の処方設計及び製法開発も担当することがある。 ＜具体的な職務内容＞ ■経口剤の処方設計及び製法開発 ■スケールアップ検討 ■実験プロト

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【東京／臨床開発のプロダクトリーダー】試験戦略立案・プロトコル作成を担う／抗がん剤国内トップシェア 【仕事内容】 【東京／臨床開発のプロダクトリーダー】試験戦略立案・プロトコル作成を担う／抗がん剤国内トップシェア 【具体的な仕事内容】 【臨床開発におけるモニタリングリーダー・CTL経験をお持ちの方へ／グローバル開発を推進する大鵬薬品】 ■採用背景： 大鵬薬品ではオンコロジー領域を中心に開発パイプラインが拡大しており、国内外で進行する臨床試験数も年々増加しています。 今後さらにグローバル開発を加速させるため、試験責任者としてプロトコル立案から試験推進、CROマネジメ