大鵬薬品工業株式会社 の求人・仕事・採用

仕事内容仕事内容 ■バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬の製造パート）、また自社創薬のバイオ医薬品（原薬）に関するプロセス開発（培養・精製）、CMO／CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を担当します。 【具体的には】 ・製造プロセス（培養・精製）の開発研究及び課員への教育・指導 ・CMO／CDMOへの技術移転並びコミュニケーション ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化（CMO／CDMOでの対応を主とする） ・治験や商用に向けた各種申請資料（IND／IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応 ・他部門や他社とのコミュニケーション

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【埼玉／児玉郡】低分子原薬のプロセス開発等※世界14か国に拠点を展開／抗がん剤領域トップクラス 【仕事内容】 【埼玉／児玉郡】低分子原薬のプロセス開発等※世界14か国に拠点を展開／抗がん剤領域トップクラス 【具体的な仕事内容】 【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業／育休取得率女性100％・男性77.1％（2020年）／「プラチナくるみん」取得】 ■職務概要： 低分子原薬及びADC原薬(リンカーペイロード)のプロセス開発・製造を牽引する．治験申請，新薬申請及び商用製品の変更申請，更に各ステークホルダーとの折衝にも対応する． ＜具体的な業務例＞ ・低分子原

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須（MUST）】 ・バイオ医薬品（原薬）の製造プロセス開発の実務経験（3年以上） ・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 【歓迎（WANT）】 ・バイオ医薬品（原薬）の工程分析開発又はバイオ医薬品（製剤）のプセス開発経験 ・プロセス開発でのクオリティバイデザインの活用経験 ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方 【望ましい人物像】 ・多様な関係部署の担当者と協力して業務を推進

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須（MUST）要件】 ・バイオ医薬品（原薬または製剤）の分析実務経験 3年以上 ・バイオ医薬品について教育・指導ができる専門知識があること 【歓迎（WANT）要件】 ・ ADCの開発（工程分析や開発試験）に携わっている方 ・ 海外グループ会社や他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進出来る方 ・ チームリード，マネジメント経験 【望ましい人物像】 ・専門性が異なる部外の方と，相互理解できるようにコミュニケーションを取れる方 ・専門性を，開発テーマ推進に活かすように建設的かつポジティブに関係者をリー ドできる方 【フィットする人物像】 JAC Recruitm

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須（MUST）】 ・バイオ医薬品（原薬又は製剤）の分析法開発の実務経験（3年以上） ・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ・バイオ分析について教育・指導ができる専門領域を持つ ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 【歓迎（WANT）】 ・バイオ医薬品のプロセス開発又は工程分析の開発経験 ・分析法開発でのクオリティバイデザインや統計解析などの活用経験 ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方 【望ましい人物像】 ・

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【徳島県】医薬品のGMP品質保証業務※世界14か国に拠点を展開／抗がん剤領域トップクラス 【仕事内容】 【徳島県】医薬品のGMP品質保証業務※世界14か国に拠点を展開／抗がん剤領域トップクラス 【具体的な仕事内容】 【オンコロジー領域に強み／大塚HDで安定就業／育休取得率女性112％・男性100％（2023年12月）／「プラチナくるみん」取得】 ■職務内容： 国内外レギュレーションに準拠した医薬品（生物由来製品含む）及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務をお任せいたします。 ＜徳島工場における、医薬品（生物由来製品含む）及び医薬部外品のGMP品質保証業務＞ （

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【つくば市】注射剤の製剤開発研究 ※抗がん剤トップシェア／グローバル売り上げも好調 【仕事内容】 【つくば市】注射剤の製剤開発研究 ※抗がん剤トップシェア／グローバル売り上げも好調 【具体的な仕事内容】 【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77%】 ■職務内容： 注射剤の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の製剤の製造パート）を行う．また，自社創薬の注射剤に関するプロセス開発（処方設計など），CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行っていただきます。 ＜具体的に＞ ・製剤化検討（処方設計など） ・

仕事内容仕事内容 ■バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート）及びCROへの分析法技術移転、 自社創薬のバイオ医薬品（原薬及び製剤）に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO／CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を担当します。 【具体的には】 ・種々の分析技術を駆使した品質特性解析 ・原薬／製剤の規格及び試験方法の設定（分析法開発及び分析法バリデーション） ・CMO／CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション ・治験や商用に向けた各種申請資料（IND／IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応 ・他

仕事内容仕事内容 低分子原薬及びADC原薬(リンカーペイロード)のプロセス開発・製造を牽引し、治験申請，新薬申請及び商用製品の変更申請，更に各ステークホルダーとの折衝にも対応いただきます。 【具体的な職務内容】 低分子原薬及びADC原薬(リンカーペイロード)の製造方法（化学合成）の開発 国内外の製造サイトへの技術移転及び製造管理業務 外部委託先の選定 テーマ担当窓口 治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案・データ取得・文書作成 若手研究者の指導・育成

仕事内容仕事内容 創薬研究部門において、リーダーとしてモダリティ問わずゼロベースから医薬品原薬の分析・試験法開発業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・創薬研究部門における原薬試験法開発研究チームリーディング ・創薬研究部門における原薬試験法開発研究実務遂行 ・CMC部門及び各種原薬・中間体製造委託先への試験法関連技術の情報移管 ・分析研究を効率化するための各種情報収集、技術獲得及び機器導入

仕事内容岡山大鵬薬品株式会社で、安全管理の責任者としての社会的使命を全うしませんか？ 『チオビタドリンク』、『ソルマック』などでおなじみの大鵬薬品工業株式会社の１００％子会社で岡山大鵬薬品株式会社での正社員募集です。 今回は、医薬品業界で求めるレベルが上昇していく中での体制強化を図るための新規募集となります。 パップ剤、ステロイド外用剤（軟膏・クリーム・ローション）、抗がん剤等、自社で製造販売する医薬品について、以下の安全管理業務全般に携わっていただきます。 ・安全性情報の収集・評価・措置検討 ・販売会社・提携会社との連携 ・安全管理体制の維持・管理 ・人材育成・指導 また、マネジャーあるいは安全

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【徳島】委託・導入先への製剤製造技術管理リーダー※世界14か国に拠点を展開／抗がん剤領域トップシェア 【仕事内容】 【徳島】委託・導入先への製剤製造技術管理リーダー※世界14か国に拠点を展開／抗がん剤領域トップシェア 【具体的な仕事内容】 【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77%】 ■職務内容： 製剤製造に関して技術面における製造委託・導入先とのコンタクトパーソンとしての役割を担っていただきます。 具体的には、これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、製造委託先での新製剤立ち上げに関する検討内容につき社内外関係者と

仕事内容【職種】IT技術職＞インフラエンジニア 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【職務概要】 大鵬グループ全体の情報セキュリティ施策の立案と実施、また、各子会社（主に国内）施策の推進 大鵬薬品工業株式会社 総務部 情報セキュリティ管理課の情報セキュリティチームとして、親会社である大塚ホールディングス／大塚グループ各社／大鵬グループ各社の情報セキュリティチームと協業し、大鵬薬品グループ国内の情報セキュリティのみならず、欧米アジアの海外子会社も含めた幅広い視点で戦略の策定、ガバナンスの構築、リスク管理等の業務

仕事内容仕事内容 同社はがん領域を中心に「完治」を目指す薬づくりに精力的に取り組んでおり、世界中の患者様にMade in Japanの革新的な新薬をいち早くお届けすることを使命として日々業務を進めております。 特に同社の強みである低分子を中心とする「Covalent創薬」の深化と共に自らをもトランスフォームさせ、困難とされてきた標的を狙った新薬創製に一層のスピード感をもって果敢に挑戦して参ります。 上記遂行に当たり、低中分子医薬候補のプロセス化学研究の実務を担いながら牽引をしていただけるリーダーを求めております。 今回、具体的に下記業務をご担当頂ける方を募集しております。 （1）創薬研究部門における初

仕事内容仕事内容 原薬開発のプロジェクトマネジメント及び治験原薬、中間体、原料の調達関連業務 ・合成及び分析研究員から構成された原薬開発チームのチームビルディング ・グローバル又はローカルプロジェクトの原薬開発戦略及び計画の策定、推進 ・プロジェクトのスケジュール及び予算管理 ・外部委託先等を活用した治験原薬・中間体・原料の調達関連業務

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【つくば】バイオ医薬品（原薬／製剤）の分析研究職※世界14か国に拠点を展開／抗がん剤領域トップシェア 【仕事内容】 【つくば】バイオ医薬品（原薬／製剤）の分析研究職※世界14か国に拠点を展開／抗がん剤領域トップシェア 【具体的な仕事内容】 ■職務内容： バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート）及びCROへの分析法技術移転を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品（原薬及び製剤）に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を行っていただきます。 ＜具体

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須（MUST）要件】 医薬品（製剤）生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実務及び指導経験5年以上 【歓迎（WANT）要件】 ・各国品質規制情報に関する知識 ・注射剤，バイオ医薬品の開発経験 【望ましい人物像】 ・豊富な経験と知識に基づくリーダーシップ，交渉力を有する方 ・既存手法にとらわれることなく，新たな分野に積極的にチャレンジできる方 ・状況に応じた判断が行える方 ・困難な課題に対して粘り強く取り組める方 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。 面談の際に、採用担

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【つくば】バイオ医薬品（原薬）のプロセス研究職 ※世界14か国に拠点を展開／抗がん剤領域トップシェア 【仕事内容】 【つくば】バイオ医薬品（原薬）のプロセス研究職 ※世界14か国に拠点を展開／抗がん剤領域トップシェア 【具体的な仕事内容】 【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77%】 ■職務内容： バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬の製造パート）を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品（原薬）に関するプロセス開発（培養・精製）CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須（MUST）要件】 バイオ医薬品に関する治験薬GMP/GMP/GQP品質保証業務を通算3年以上 その他、以下を必須とする。 ・GMP省令及びGQP省令に関する知識、もしくは、治験薬GMPに関する知識 ・三極（日米欧）の医薬品規制に関する知識、もしくは、治験薬規制に関する知識 ・英語を用いた業務経験（少なくとも、読み書きはビジネスレベル） ・国内外出張に対応できる体力のある方（東京勤務の場合は出張が多くなります） 【歓迎（WANT）要件】 ・中分子、ペプチド、核酸、抗体、抗体薬物複合体（ADC）、細胞等の利用経験（学生時代でも可） ・海外製造所への監査実績（海外

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CMC関連の研究または薬事の実務経験者：プロジェクトマネジメントの経験は必須ではありません。 ・各研究所及び本部外・社外とのリ工ゾンが担えるコミュニケーション力。 ・TOEIC600以上レベルの英語力。 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。 面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。 【職種名】 CMCプロジェクトマネージャー（東京・埼玉） 【仕事内容】 大鵬薬品工業株式会社での募集です。 ＣＭＣ薬事のご経験のあ