東京都の医薬品開発の求人・仕事・採用

仕事内容コアメッド株式会社 【フルリモート】MW(メディカルライティング)年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開 【仕事内容】 【フルリモート】MW(メディカルライティング)年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開 【具体的な仕事内容】 メディカルライティング経験の方歓迎！／完全フルリモート／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社 ■業務概要： 治験相談用資料や試験総括報告書、承認申請資料（CTDなど）の作成を中心に、医薬品開発における各種ドキュメント作成業務（英語・日本語）

仕事内容求人詳細 日本地域の薬事主担当者のサポートメンバーとして、以下の業務を主担当者と協力して実行する。 ・開発品目の日本の薬事戦略の策定及び欧米の薬事担当者との協働によるグローバルの薬事戦略の策定 ・治験実施に関する国内の各種薬事手続き並びに当局折衝 ・対面助言等の当局相談における各種薬事手続き並びに当局折衝 ・新医薬品の承認取得のための各種薬事手続き並びに当局折衝 ・欧米アジアの治験申請、当局相談及び承認申請等の支援 ・新の薬事規制の収集及び影響評価 こんな方を求めています 経験・スキル ・薬事又は開発関連の実務経験 ・バックグラウンドはジェネリックの薬事でも検討可能、広く開発審査対応等の経験で

仕事内容中外製薬株式会社 【東京】医薬品の臨床開発におけるデータマネジャー（DM） 【仕事内容】 【東京】医薬品の臨床開発におけるデータマネジャー（DM） 【具体的な仕事内容】 ■募集背景： 臨床開発におけるデータマネジャーに求められる役割は大きく変化しつつあります。 中外製薬では、個別臨床試験におけるCROマネジメントに加え、多様な臨床データの活用促進のため、データライフサイクルの管理を高品質・効果的に実施できる人財の拡充を行っています。 ■仕事内容： 上記背景を踏まえ、CROマネジメントおよびデータ流通プロセスの設計や管理、データマネジメント関連業務全般を担うことができる方を求めています。

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ■3年以上の化粧品企画・開発経験のある方 ■皮膚科学、化粧品原料や処方に関する基本的な知識をお持ちの方 ■WordやExcel,PowerPointなど業務上必要なパソコン作業ができる方 ■語彙、文章力のある方（商品説明文、リリース作成等のため） ■社内外の方と円滑なコミュニケーションがとれる方 ■官能評価ができる方 [歓迎] 【歓迎要件】 ■大学・大学院で生化学を専攻された方 ■薬学や生化学の知識とともに、企画立案・提案力を持ち合わせた方 【フィットする人物像】 ・ブランド理念に共感し、長期で勤務していただける方 ・ベンチャーならではの商品開発に

仕事内容シオノケミカル 株式会社 【東京/未経験歓迎】薬事申請業務 ～就業環境住宅手当取扱い原薬200品目以上～ 【仕事内容】 【東京/未経験歓迎】薬事申請業務 ～就業環境住宅手当取扱い原薬200品目以上～ 【具体的な仕事内容】 ＜～世界各国から高品質・安定供給可能な200品目を超える原薬を輸入する原薬商社兼ジェネリック医薬品メーカー/グローバルネットワーク16ヵ国/残業10～20時間程度◎～＞ ■業務内容： 医薬品製造販売業者としての同社で、後発医薬品の開発薬事業務を担当していただきます。具体的には、ジェネリック医薬品の製造販売承認申請に向けた申請書の作成や、薬機法に基づく各種承認申請書の作成

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 開発薬事のコンサルタントとして、プロジェクトの推進をお任せします。 以下が主な業務内容ですが、ご経験に応じて承認申請資料の作成業務をメインにご担当いただく方や、プロジェクトマネジメントをお任せする方など、役割をご相談させていただければと考えております。 ①医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 【CTD Project Manager】 ・CTD作成プロジェクトのマネジメント（臨床、非臨床、CMCパート

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・多国籍企業における3年以上の医薬品CMC薬事経験（薬事CMC製品リードまたは同等の業界経験を含む） ・新たなプロセスの改善・開発・導入経験 ＜理解＞ ・医薬品・バイオ医薬品に関するPMDA規制および地域間の規制差異への理解 ・グローバルな医薬品開発および市販後ライフサイクルサポートに関連する科学的原則および薬事CMC要件の理解 ＜能力＞ ・PMDAとの当局対応・製品開発会議をリードする能力 ・重要なCMC薬事課題への対応、薬事戦略・助言の提供、不明確な規制下での合理的な意思決定能力 ・社内外チームとの協業による戦略目標の達成能力 ＜その他＞ ・学士号

勤務時間09:30～18:00 実働7時間30分／休憩60分

仕事内容医薬品開発支援グループ会社での事務です。総務・受付のポジション！オフィスを支えるバックオフィス業務に加え、来客対応や書類・荷物の運搬など、適度に体を動かしながら働けるため、毎日に変化があって飽きません＊残業はすくなめで、プライベートとの両立もばっちり！1～2か月後からは2拠点での勤務となるため、気分を変えながら働けるのも魅力です＊ ＜デスクワークだけでなく体を動かすことが好きな方にもおすすめ！＞未経験でも丁寧な引継ぎがあるため安心してスタートいただけます！【企業の紹介】医薬品開発の臨床試験を受託している会社で、新しい取り組みを続け、社会貢献と健康産業の発展に取り組み、日々の成長をめざしていま

勤務時間08:45～17:30 実働7時間45分／休憩60分

仕事内容大手製薬メーカーでのGQP品質保証業務（原薬あるいは製剤製造所でのPQS/品質契約/変更/逸脱/出荷判定/品質情報/自己点検/供給業者の管理等）をお願いします！ 大手製薬メーカーにて、GQPに基づく品質保証業務を幅広く経験できるポジションです。 製造委託先の工場監査を含め、品質契約、変更・逸脱管理、出荷判定など、実務を通じて品質保証の専門性を高められます！ 【こだわり条件】派遣 残業多め（月10時間以上） 週5日 土日休み 1日7時間以上 駅から5分以内 きれいなオフィス 服装自由・カジュアル可 メーカー

仕事内容仕事内容 国内後期開発プロジェクトのプロジェクトマネージャーとして、海外共同開発パートナーや社内関連部署と連携しながら、開発全体の推進を担っていただきます。 英語の使用状況 海外とのMTG、コミュニケーションが発生します。

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てに該当する方 ・製薬会社もしくは医薬品開発業務受託機関において、薬物動態研究及び薬物濃度分析、並びにM＆Sを用いた薬物動態解析について5年以上の実務経験 ※特にバイオ医薬品又はmRNAの薬物動態及び薬物濃度分析の専門的な知識を有すること ・多数の顧客（海外CROを含む）とのやり取りや多彩な業務内容を効率的に遂行する業務マネジメントを積極的に行えること ・プロジェクトを推進する中で生じる様々な課題に対して、組織・チームの中で意見及びアイデアを積極的に発信することができ、友好的で建設的なコミュニケーションが図れること及び同僚・部下の指導・育成をマネジメントできること

仕事内容【仕事内容】 【未経験前提の育成型採用】40代・50代からの再スタートを本気で応援する会社です！ 日交世田谷株式会社は、業界最大手・日本交通グループに加盟するタクシー会社です。 しかし、ただの「日本交通」ではありません。 当社は、グループ内でも屈指の売上を誇る営業所を築き上げた所長が、新たに立ち上げた営業所。 “売れる仕組み”を熟知した経営陣のもとでスタートできることが最大の強みです！ 【未経験前提の育成型採用】 当社はタクシー未経験者を中心に採用しています。 実際の直近入社者の前職は― ・医薬品開発製造 ・製造業 ・運送会社 など 異業種出身者が多数活躍中。 経験よりも重視するのは

仕事内容【応募資格】 [必須] ■事業会社での商品開発またはOEM受託のご経験 [歓迎] ▼裁量をもって経営者目線で事業全体をみたい方 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【企画開発（医薬品）】急成長中のD2C企業で商品の企画開発職（年収400万円～800万円） 【仕事内容】 【業務内容】 急成長中のD2C企業で商品の企画開発職を募集中。 月に1商品以上がリリースされる環境の中で企画から商品化までの業務をトータルでお任せいたします。自ら積極的にトライする方を歓迎します！ 【業務詳細】 ◆企画製造から納品までの進行管理 ◆OEM先など社外との打ち合わせ ◆OEM先の製造工程管

仕事内容▽新薬候補物質の安全性を確認するため、生体組織から顕微鏡観察用の標本を作製し、組織学的な評価をサポートする業務をトータルに担当いただきます。 ・病理組織標本作成 ・染色および特殊染色作業 ・顕微鏡を用いた組織観察と画像データの管理 ・データの整理および記録作成 ＼当社の特徴／ ■希望のエリアで配属決定&転居のあり・なし選択可能 □未経験者も安心の自社ラボでのオーダーメイド研修 ■2,800以上の豊富な配属先あり！多彩な選択肢 □年間休日125日／完全週休2日／残業月平均5時間 ■業界TOPクラスの転籍実績数を更新中 □平日夜間・土日も対応のキャリア相談OK ＼希望の働き方を叶えられる環

仕事内容仕事内容 ■同社の事業開発をリードする部門責任者として、創薬開発品の導出活動をご担当いただきます。 【具体的には】 ・創薬開発品の導出活動 ・導出活動のための資料作成、事業計画のブラッシュアップ ・市場動向の分析と戦略立案 ・ステークホルダーとの良好な関係の構築 ・資金調達関連に関わる主体的なCXOの業務サポート ・マッチングカンファレンスへの参加および運営 ※少数精鋭組織のため、記載のない医薬品研究開発業務に従事していただくこともございます。

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・5年以上の製薬/バイオテクノロジー業界での医薬品開発 ・第1相～3相にわたるクリニカルサイエンティストとしての実務 ・専門家とのエンゲージメント ・アドバイザリーボードの運営 ・プロトコル/治験薬概要書の作成 ・薬事当局との対応・申請・申請後の質疑応答 ＜その他＞ ・国内のGCP・関連法規制に関する知識 ・理系大卒以上 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・薬剤師免許 ・グローバル製薬企業での実務経験 ・規制業務・臨床の両方の実務経験 【職種名】 クリニカルサイエンス アソシエイトディレクター《希少疾患領域◆高年収～1,700万円◆リモート

仕事内容治験の立ち上げから完了まで担う、医薬品開発の要となるモニター職 医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 国内CROのリーディングカンパニーとして様々な強みを発揮しています。 ■治験を幅広くサポート 医薬品・医療機

仕事内容『製薬会社の製造販売後調査業務（スタッフ、マネージャー）』 担当製品の製造販売後調査および再審査業務を通じて、実臨床における安全性・有効性情報の収集・評価を行い、医薬品の適正使用推進と信頼性確保に貢献する。あわせて、社内外の関係者と連携しながら、製品ライフサイクルを通じた製造販売後安全対策を推進する。 ＊実際にGPSP調査をご担当いただき、調査担当者として業務いただきます ＜職務内容＞ ■追加の安全性監視活動（製造販売後調査等）の計画・立案 ■製造販売後調査等の実施・進捗管理 ■調査データの収集・評価・分析・報告書作成（安全性定期報告書、医療従事者への調査関連情報提供資料等） ■再審査業務（製

仕事内容医薬品に用いられる素材の開発に携わっていただきます。 ・新規素材の合成、評価、データ取得・解析 （機器分析には、主にNMRを使用） to-kim0620-01 ＞当社で働くメリット＜ 【１】配属先はグループ連結2,800社！ あなたのスキル、希望にあったプロジェクトで活躍できます。 さらに、毎年多くの社員が大手メーカー等への直接雇用化を実現！ 技術者の育成・スキル向上・キャリア支援に力を入れているからこその実績です。 【２】自社研修センター内での少人数研修 「一人ひとり」に合わせたオーダーメイド研修を実施。 研究現場を知り尽くす専任講師の元、スキル向上を後押し！ ★研修センターの紹介

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬部外品申請の経験 もしくは 化粧品の商品開発経験 ?医薬部外品の申請業務経験がなくても、化粧品の商品開発経験があれば可です。 ・管理職経験 ・基本的なPCスキル（Excel、PowerPoint、Word） [歓迎] ・化粧品の医薬部外品申請の経験 【職種名】 ［在宅中心/管理職候補］医薬部外品の申請業務｜年間休日125日×売上320億円超の化粧品メーカー 【仕事内容】 化粧品・医薬部外品のOEM/ODM事業をおこなう当社にて、医薬部外品の申請業務を担当いただきます。パッケージ表記に関する当社見解の考案や回答業務にも携わっていただく想定です。 #社会課題に挑む企