薬事 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容【応募資格】 [必須] ■薬事、創薬・製剤・毒性・薬理・薬物動態等の開発・研究業務経験3年以上 ■英語力（会話能力と、英文が無理なく読み書きできるレベル） [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【完全在宅勤務】薬事開発コンサル/年休130日/フレックス（年収500万円～1000万円） 【仕事内容】 ■仕事内容： 薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言等のコンサルティング業務 ＜業務詳細＞ ・クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案 ・日米欧（MHLW/PMDA-FDA-EMEA）を統合した薬事戦略企画 ・各種試験成績・資料の評価

仕事内容【応募資格】 [必須] 必須要件 ・薬事業務経験 ・MS OfficeまたはGoogle Workplaceを使ったレポート・資料作成やデータ整理ができる方 ・Slack等のチャットツールを使ったコミュニケーションに抵抗がない方 ・英語資料を問題なく読めること、英語によるコミュニケーション能力（ビジネス会話レベル） ・大学の先生等とコミュニケーションを円滑に行える方 ・原則として30代以降（ただし経験や能力を鑑み20代も考慮する） [歓迎] 歓迎要件 ・FDAにおける薬事の経験 ・薬事戦略立案の経験 ・臨床開発関連薬事の経験 ・チームで協力しあい課題解決することに楽しみを持てる方 【職種名】

仕事内容仕事内容 ・国内及び海外における承認申請、治験相談、照会事項対応等に関する事項 ・海外薬事代理人、海外CRO、海外関係先との直接交信（メール、Web会議等）による開発推進 ・国内及び海外の薬事規制や医療政策（主に政府発信）等に関する情報収集・分析及び部内外への情報発信 働く環境 ＜転勤＞ ＜出張＞ ＜残業時間＞ ＜産休/育休の取得状況・実績＞

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記すべてに該当する方 ■米国医薬品申請の実務経験 ■企業（製薬メーカー）又は開発業務受託機関などで米国医療機器薬事（戦略立案、FDA相談、FDA申請／承認、医療保険対応など）の英語での実務経験 ※医療機器または医薬品どちらかの経験だけでもご相談可 ■米国の医療機器に関する薬事関連法令の理解 【職種名】 薬事戦略立案 【仕事内容】 薬事担当者として、以下業務をご担当頂きます。 【具体的には】 米国の医療機器の開発から承認（承認変更維持管理を含む）に係る薬事全般業務 ・薬事戦略立案、FDA相談、FDA申請／承認、医療保険対応など 米国の医療機器の薬事制度等の情報収集、教育

仕事内容【応募資格】 [必須] 薬事申請業務経験者 【職種名】 【大阪】薬事 /化粧品OEMメーカー 【仕事内容】 医薬部外品・化粧品のパッケージ校正業務が中心。 他に業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応。 ※受付～規定調査・関係省庁との折衝、申請書類作成・申請実務を担当。 ■様々な顧客ニーズに沿った商品の開発を、販路や売価を含め商談から商品化までスピーディーに対応しています。 ※製品分野の枠を飛び越え、変化に富んだ業務に携われます。 《OEM・ODMの流れ》 打ち合わせ(数量・コンセプト確認)→試作→評価(成分、使用感の確認)→コストを含む資材やデザインの提案→見積もり→発注

仕事内容【応募資格】 [必須] ・開発薬事経験・承認申請経験 ・PMDAの照会事項対応経験 [歓迎] ・医薬品製造販売承認申請資料作成経験（英文⇔和文） ・海外との薬事に関する交渉経験 ・英語（中級レベル：TOEIC600点以上が望ましい） 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～45歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 薬事 【仕事内容】 －開発薬事 －医薬品・医療機器関連の治験相談 －医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務 －各国申請代理人との連絡・調整 －当該国薬事規制等の調査 －アジア地域における医薬品・医療機器開発戦略コンサルティング （各種試験成績・資料の評価、

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医薬品の薬事業務3年以上 【募集年齢（年齢制限理由）】 50歳～65歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 バイオメディカル企業の日本支店にて医薬品の薬事業務／テレワーク可 【仕事内容】 中国を拠点とする世界的革新的バイオメディカル企業の日本支店にて、薬事業務をお任せいたします。 【具体的には】 行政申請の後にメーカーから医薬品の権利を移る作業になり、その際の薬事関連業務を行っていただきます。また、権利をもらった後に厚労省に対しての対応も行っていただきます。 【求人の特長】 月何回か会議がある場合は出社いただく可能性があり

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・薬事申請経験 ■歓迎条件： ・化粧品海外薬事業務の経験者（台湾PIF作成経験があれば尚可） ・有機化学の知識がある方 ・ネットを通じて国内海外の情報収集が得意な方 【職種名】 【新大阪】化粧品の薬事申請 【仕事内容】 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務（新規有効成分等含む申請）、もしくは海外薬事業務のいずれかをご担当頂きます。 【長期就業しやすい環境/落ち着いた社員が多く在籍する化粧品メーカー】 ■業務内容： ご経験によりお任せする業務は異なりますが、化粧品、医薬部外品の薬事申請業務（新規有効成

仕事内容【応募資格】 [必須] ・下記のいずれかの学歴・経験 1. 博士号＋実務経験11年以上（うち薬事関連6年以上） 2. 修士号＋実務経験13年以上（うち薬事関連8年以上） 3. 学士号＋実務経験15年以上（うち薬事関連10年以上） ・上記に加え、4年以上のマネジメント経験（人員管理またはチーム・プロジェクトのリード経験） ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力（TOEICスコア860点以上が望ましい） ・PMDA/厚生労働省/CRO/外部委託先との協業経験 ・チームリーダーシップ ・科学的・臨床的情報の理解力および伝達力 ・規制活動とそのプロジェクト・プロセスへの影響理解 ・組織運営と継続

仕事内容【応募資格】 [必須] ■化粧品または医薬部外品の薬事経験のある方 【職種名】 薬事【課長候補】 【仕事内容】 ■OEM・OEM医薬部外品・化粧品メーカーの薬事業務をご担当いただきます。 課長候補としての採用になります。 【具体的には】 ■医薬部外品・化粧品の開発段階での薬事規制対応 ■国内外の薬事規制の最新情報を調査、分析による薬事戦略、申請戦略の立案・実行 ■各種申請書類の作成・チェック ■医薬部外品・化粧品の校正業務製品 ■業許可更新 ■販売名届出申請／承認取得関連業務 ■規定調査・審査対応・関係省庁との折衝 ■薬事関連業務マネジメント（メンバー及び関連部門） 【事業内容・会社の特長】

仕事内容【応募資格】 [必須] ■化粧品業界で薬事、もしくは品質保証のご経験がある方 【職種名】 薬事（学術業務） 【仕事内容】 同社にて学術業務をメインにご担当いただきます。 【具体的には】 ・取引先からの問い合わせに対する文献調査、学術対応 ・問い合わせ対応のための、同社の研究員や営業に対する学術指導 ※所属は研究開発部の薬事部門になりますので、学術業務だけでなく医薬部外品の申請時の当局対応などもご経験いただくことが出来ます。 【事業内容・会社の特長】 【概要・特徴】 ■数百社の顧客を有する、老舗の化粧品OEM・ODMメーカー。 創業当初は自社ブランド化粧品を手がけていましたが、そのノウハウを活

仕事内容【応募資格】 [必須] ■薬剤師免許、リーダーのご経験がある方 [歓迎] ■事業会社にて薬事業務の経験がある方 ■業界、市場動向を敏感にキャッチする広い視野をお持ちの方 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【福島／郡山】国内薬事担当（リーダー～マネージャークラス）（年収650万円～900万円） 【仕事内容】 【期待する役割】 ■国内薬事業務をお任せします（リーダー～マネージャークラス） ※体外診断用医薬品は約70種類。医療機関の検査室や人間ドックなどで使われる汎用自動分析装置用の試薬「N-アッセイ」シリーズに加え、骨粗鬆 症の診断に用いる「TRACP-5b」や、再発乳

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須スキル・経験】 ・医療機器クラス2以上の国内薬事業務の経験 【歓迎する経験・スキル】 ▼下記バックグランドをお持ちの方 ・医療機器の品質保証 ・医療機器の安全管理業務 ・医療機器の海外申請業務 ・ライフサイエンス 【職種名】 【東京/薬事(医療機器)】医療xAIxIoTスタートアップ/8.1億円資金調達/成長企業 【仕事内容】 同社の展開する医療機器などの製品の薬事業務をお任せします。製品発売と、市販製品の継続的なサポートを確保するために、部門横断的にてコミュニケーションを取りながら推進いただくことを期待しています。 【業務詳細】 ■必

仕事内容【応募資格】 [必須] ■化粧品メーカーでの薬事担当経験 【職種名】 海外・国内薬事 【仕事内容】 薬事担当の立場から、同社ブランドを守りつつ海外への展開を実現させるため、下記の業務に従事していただきます。 【具体的には】※業務比率は「海外8割：国内2割」の想定です ■海外薬事 ・ASEAN、EU、UK、US、中国諸国の最新海外薬事規制の理解・対応 ・展開国への製品販売可否の判断/販売方法の検討 ・展開国への化粧品・雑貨製品(生活化学製品)の申請書類の作成・申請 ・海外裏面薬事校正確認・作成 ・化粧品・雑貨製品（生活科学製品）のSDS作成 ・化粧品の処方と成分確認・管理・申請書類の作成（販売

仕事内容<仕事内容> 【1日7時間勤務・年休127日】薬事・品質保証業務（経験者採用）／30代活躍中 ＜仕事内容＞ ●医療機器の販売に伴う薬事・品質保証業務全般（国内外） ●製品設計図面・試験レポート等の技術資料の作成・レビュー ●薬事申請書類の作成・当局対応（PMDA、厚生労働省など） ●海外メーカーとの調整、翻訳・英語でのコミュニケーション ●品質マネジメントシステム（QMS）に基づく改善・運用 ■安定と成⾧、どちらも手に入る環境 医療業界という景気に左右されにくい分野で事業を展開し、国内だけでなく海外展開にも力を入れています。 安定した基盤のもとで、グローバルな成⾧を目指す企業です。 「腰を

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須経験・スキル】 ■理系修士修了以上 ■新薬メーカーにおける5年以上の開発薬事実務経験 ー国内承認審査プロセス並びに当局へ資料提出時の留意点を理解でき、社内関係者への指示ができる方 ー承認申請資料作成等において関係部署と協議を進めながらとりまとめることができる方 ■日本における薬事申請戦略の策定経験 ■英語力：1on1にて海外法人の薬事担当者とコミュニケーションを図れるレベル 【尚可経験・スキル】 ■公知申請経験 ■欧米アジアにおける薬事申請戦略の策定経験 ー欧米日のデータパッケージを説明できる又はアジア地域での薬事申請要件を説明できる方 【募集年齢（年齢制限理

仕事内容仕事内容 ■同社にて、医療機器の薬事業務に従事いただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] ■応募条件： ・医薬品原薬もしくは製剤の薬事申請書類（品質関連）の作成経験 ・医薬品原薬もしくは製剤に関する科学とレギュレーションの知識 ■歓迎条件： ・サプライチェーンに関わる実務経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 24歳～45歳程度 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 CMC薬事職 【仕事内容】 ・ポカリスエット・カロリーメイトでおなじみ大手製薬メーカー ・製薬メーカーでありながら食品業界経験者もご活躍中 CMC本部における低分子医薬品のCMC薬事申請対応 ・担当プロジェクトの薬事申請書類（品質関連）の編纂・照査 ■配属先に関して 配属先は

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■日本の薬事関連法令を理解している方 ■大卒以上（薬学、化学、生物系専攻） ■医薬品メーカーの国内薬事、薬価業務、輸出入薬事業務の実務経験 [歓迎] 【尚可】 ■英語によるコミュニケーションに支障がない方（TOEICスコア650点が目安） 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～45歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 【求める人物像】 ■リーダーシップがとれる方 ■自ら主体的に動け、コミュニケーション能力に長けている人 【職種名】 大手医薬品メーカーにて医薬品の輸出入・導出関連の薬事 【仕事内容】 大手医

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜学歴＞ 理系大卒以上 ＜職務経験＞ Must： ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（目安：5年以上） ・class3の薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験 ・ピカ新の品目について薬事登録経験があり、保険収載にかかわる戦略的な議論に意見が出来る方 ・業許可関連登録業務経験者 Better： ・体外診断用医薬品の臨床研究、開発、学術、品質管理、品質保証、三役、海外薬事いずれかのご経験 ＜人材の特性（コンピテンシー）＞ ・積極的に業務に取り組み当事者意識で仕事を進められる方 ・部内、社外の関係者とコミュニケーションが取れること [歓迎] ＜その他（