薬事 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容[募集背景体制強化のため [転勤の有無無し [仕事内容]： 自社開発製品の化粧品、医薬部外品の薬事業務（国内外）をお任せ致します スキンケア、化粧品等のラインナップとなり、幅広くご経験を活かしてご活躍いただけます。 【具体的には…】 ・国内薬事申請 ・化粧品届出 ・版下確認 ・取引先査察及び評価 ・中国輸出申請資料作成をお任せ致します。 他 基本的には国内薬事申請関連が主業務となりますが、中国輸出申請を行う上で、申請用書類の作成（中国語）や中国化粧品規制の翻訳を行う場合があります。（中国語スキルは必須ではありません。） ※詳細は面談時にお伝えします [こだわり条件年間休日120日以上

仕事内容仕事内容 薬事申請に関する戦略立案および実行をご担当いただきます。 ＜具体的には＞ ・申請計画の立案 ・プロジェクトマネジメント、リソース調整 ・薬事申請書および協定書のレビュー ・PMDA/認証機関/製造元との折衝 ・各業態の維持管理に関する業務

仕事内容仕事内容 ・国内における医薬品製造販売承認事項一部変更承認申請、軽微変更届等の申請・届出業務 ・定期GMP適合性調査申請 ・機構相談 ・業態管理（製造販売業、製造業等の申請・届出） 働く環境 ＜転勤＞ ＜出張＞ ＜残業時間＞ ＜産休/育休の取得状況・実績＞

仕事内容【ミッション】薬事担当の立場から、SHIROのブランドを守りつつ海外への展開を実現させる【業務内容】※業務比率は「海外8割：国内2割」の想定です▼海外薬事・ASEAN、EU、UK、US、中国諸国の最新海外薬事規制の理解・対応・展開国への製品販売可否の判断／販売方法の検討・展開国への化粧品・雑貨製品（生活化学製品）の申請書類の作成・申請・海外裏面薬事校正確認・作成・化粧品・雑貨製品（生活科学製品）のSDS作成・化粧品の処方と成分確認・管理・申請書類の作成（販売スケジュールに沿った処方の請求、処方内容の確認、成分確認及び管理、スケジュール管理）（必要に応じて発生する）展開国におけるINCI登録・品

仕事内容【応募資格】 [必須] ・下記のいずれかの学歴・経験 1. 博士号＋実務経験11年以上（うち薬事関連6年以上） 2. 修士号＋実務経験13年以上（うち薬事関連8年以上） 3. 学士号＋実務経験15年以上（うち薬事関連10年以上） ・上記に加え、4年以上のマネジメント経験（人員管理またはチーム・プロジェクトのリード経験） ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力（TOEICスコア860点以上が望ましい） ・PMDA/厚生労働省/CRO/外部委託先との協業経験 ・チームリーダーシップ ・科学的・臨床的情報の理解力および伝達力 ・規制活動とそのプロジェクト・プロセスへの影響理解 ・組織運営と継続

仕事内容仕事内容 CMC本部における低分子医薬品のCMC薬事申請対応をご担当いただきます。 ・担当プロジェクトの薬事申請書類（品質関連）の編纂・照査 手当 通勤手当、残業手当、住宅手当、役職手当、ほか

仕事内容【応募資格】 [必須] 国内、欧米、中国などアジア諸国への体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者 【職種名】 海外薬事担当者★フレックスタイム制／年間休日127日◎★ 【仕事内容】 同社の海外薬事業務における申請業務・当局との折衝や関連団体の窓口業務をお任せいたします。 【具体的な業務】 ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請・維持管理業務 ・薬事関連規制情報収集 ・その他法規制対応 ・社内QMS対応 ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います 【魅力点】 2025年5月、アルツハイマー型認知症・血液検査薬の米食品医薬品局（FDA）承認を得た

仕事内容仕事内容 ・国内及び海外における承認申請、治験相談、照会事項対応等に関する事項 ・海外薬事代理人、海外CRO、海外関係先との直接交信（メール、Web会議等）による開発推進 ・国内及び海外の薬事規制や医療政策（主に政府発信）等に関する情報収集・分析及び部内外への情報発信 働く環境 ＜転勤＞ ＜出張＞ ＜残業時間＞ ＜産休/育休の取得状況・実績＞

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記「■」全てを満たす方 ■大卒以上 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験 ■医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ■医療機器の薬事申請に係る業務経験 ■ビジネス英語の読み書きが可能な方（TOEIC：600以上） 【職種名】 薬事申請業務（医療機器） 【仕事内容】 医療機器の薬事スペシャリストとして下記をご担当いただきます。 ■画像診断装置の薬事申請 診断支援装置(CAD)、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等 主にクラス２の医療機器 ■薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施(承認申請、認証申請) 米国FDA、欧州MDR対応等、世界展開する為の各国

仕事内容【応募資格】 [必須] 薬事申請業務経験者 【職種名】 【大阪】薬事 /化粧品OEMメーカー 【仕事内容】 医薬部外品・化粧品のパッケージ校正業務が中心。 他に業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応。 ※受付～規定調査・関係省庁との折衝、申請書類作成・申請実務を担当。 ■様々な顧客ニーズに沿った商品の開発を、販路や売価を含め商談から商品化までスピーディーに対応しています。 ※製品分野の枠を飛び越え、変化に富んだ業務に携われます。 《OEM・ODMの流れ》 打ち合わせ(数量・コンセプト確認)→試作→評価(成分、使用感の確認)→コストを含む資材やデザインの提案→見積もり→発注

仕事内容■仕事内容 日本国内におけるLGブランドや日本の子会社の化粧品や日用品、健康食品等の薬事関連業務をお任せします。 （詳細） ・医薬部外品及び、化粧品製造販売業に係る品質保証業務 ・健康食品等の品質管理業務 ・薬事申請業務 ・薬事法に基づく版下・広告表現等の確認 ・各種分析試験依頼業務

仕事内容【応募資格】 [必須] ■薬事、創薬・製剤・毒性・薬理・薬物動態等の開発・研究業務経験3年以上 ■英語力（会話能力と、英文が無理なく読み書きできるレベル） [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【完全在宅勤務】薬事開発コンサル/年休130日/フレックス（年収500万円～1000万円） 【仕事内容】 ■仕事内容： 薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言等のコンサルティング業務 ＜業務詳細＞ ・クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案 ・日米欧（MHLW/PMDA-FDA-EMEA）を統合した薬事戦略企画 ・各種試験成績・資料の評価

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品または原薬製造会社での薬事、品質管理、 製剤技術研究等の業務経験のある方 ・基本的な英語力のある方 [歓迎] ・CTD、CMC資料作成の経験者、歓迎 ・中国語力のある方、歓迎 【募集年齢（年齢制限理由）】 ３０歳～４５歳位迄 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 ・積極的に行動力をもって業務に取り組める方 【職種名】 《国際薬事業務》 【仕事内容】 ・海外（主にアジア）での医薬品承認取得に向けての申請書類作成 ・海外提携先薬事担当との連携業務等 【事業内容・会社の特長】 【事業内容】 国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メー

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・Globalな薬事申請業務経験（自分で薬事申請書を作成し当局とのやり取りを経て、 薬事認可を複数件取得したことがある）※最低10件以上 ・法規制関連のPJリーダー経験が複数回ある。（PJの規模：構成メンバー10名程度） ・医療機器薬事業務経験10年以上 [歓迎] 【尚可】 ・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方は歓迎 【募集年齢（年齢制限理由）】 ～53歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事業務／在宅・フレックス制度あり 【仕事内容】 東証プライム上場医療機器メーカーに

仕事内容【応募資格】 [必須] ☆薬剤師資格を持たない場合 ■品質保証関連業務経験、または工学系・薬事の実務経験 ※経験業界：医薬品（製薬会社）、医療機器、診断薬・検査薬、化粧品、医薬部外品、精密機器 ☆薬剤師資格保有者であれば上記未経験の方も可能 [歓迎] ■英語：中級以上（薬事法関連資料の読解、英語でのコミュニケーション） 【フィットする人物像】 ・明るく誠実な方 ・積極的で好奇心の強い方 【職種名】 グローバル薬事 【仕事内容】 ■国内における薬事申請業務（検査用医療機器、体外診断用医薬品）に従事 ※英語力・経験により海外薬事を担当することもある ■各国薬事関連法対応、行政対応、その他開発

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力（読み書き、オーラル） ＜ご経験＞ ・ヘルスケア業界での薬事業務（10年以上） ・新規医薬品の承認取得（複数回） ・規制当局（PMDA 等）との交渉・対応 ＜スキル＞ ・クロスファンクショナルなプロジェクト推進力 ・国内外ステークホルダーとの調整・交渉力 [歓迎] ・担当医薬品/医療機器の薬事経験 ・外資系企業での就業経験 【職種名】 薬事部長《高年収～2,000万円◆定年制なし◆リモートワークOK》 【仕事内容】 【英語力を活かしてご活躍】 医薬品・医療機器の両分野に携わり、承認申請や当局対応をリードするとともに、チームマ

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜職務経験＞ Must： ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（3年以上） ※class3の薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験は問いません Better： ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理／品質保証経験者、三役経験者、海外薬事経験があれば尚可 ＜その他（スキル・知識）＞ ・国内薬機法の知識。体外診断薬・医療機器の申請経験（必須） ・OTCの申請経験（あれば） ・欧州薬事の基礎知識（あれば） ・英語スキル（TOEIC 650以上）（あれば） 【職種名】 薬事申請(国内担当） 【仕事内容】 富士レ

仕事内容【応募資格】 [必須] ■化粧品メーカーでの処方開発、薬事、品質管理いずれかのご経験1年以上 【職種名】 薬事 【仕事内容】 ■同社の薬事担当者として、化粧品の薬事申請・広告の校正業務全般を担当して頂きます。 【事業内容・会社の特長】 【概要・特徴】 ■商品企画から開発・製造・パッケージまで一貫して手がける、化粧品・医薬品のOEMメーカー。 有名化粧品ブランドから身近なトイレタリーまで、多様なジャンルの企業を顧客としています。 設立以来、連続増収増益を記録しています。 ■試作実績は年間3，000件以上。 医薬部外品についても100以上の処方ストックを有し、顧客のニーズに迅速かつ柔軟に対応して

仕事内容【応募資格】 [必須] ■ 国内の薬事承認に関する、相談と申請業務の経験のある方 ■FDA又はその他の海外の薬事申請業務の経験 ■ 薬事承認等に関わりたいという志向をお持ちの方 [歓迎] □ 医療機器の申請業務経験 (Class II以上/臨床有り) □ FDAコンサルでの実務経験 or FDAコンサルと仕事をした経験 □ 英語でのコミュニケーション、文書作成の経験 □ 国内外の関係者と良好な関係を保ち、成果を出していく志向をお持ちの方 ＜こんな方は活躍いただけます＞ ・今までの経験にとらわれず、様々な新しいことに挑戦できる方 ・これまでにない、新しいサービスや製品立ち上げに携わりたい方

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜山梨勤務の場合＞ ■化粧品業界における薬事経験1年以上 ＜東京勤務の場合＞※下記いずれも必須 ■化粧品業界における薬事経験1年以上 ■化粧品業界における処方開発経験1年以上 【職種名】 薬事【山梨】 【仕事内容】 売上増大に伴い、製造販売部の拡大を予定しています。 品質管理部、製造販売部は山梨工場に在籍、顧客ニーズに迅速に対応していくため、本ポジションは東京営業所に在籍しながら営業部・開発部と連携を取りながら業務を行っていただきます。 また工場の拡大も予定しており、そのための社内設備やシステム、ルールなど改善を含めた体制構築をお任せします。 【具体的には】 ■薬事