薬事 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・製薬企業にて薬事業務経験 ・英語の読み書き [歓迎] 【尚可】 ・FDA等海外規制当局との交渉経験 ・ビジネスレベルの英語力（海外とのテレカンが可能なレベル） 【募集年齢（年齢制限理由）】 25歳～49歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 再生医療分野のベンチャー企業での薬事エキスパート 【仕事内容】 新たな医薬品カテゴリーである再生医薬品、細胞医薬品の開発を手掛ける同社にて薬事業務をお任せいたします。 【具体的には】 ◆承認申請業務 ・開発品の承認申請書類（CTDなど）の作成・レビュー ・厚生労働省やPMDA（医薬品医療

仕事内容お仕事の内容 ＜ランスタッドが内定までしっかりお手伝い＞ 履歴書のご準備から面接対策までサポート◎ /お仕事内容/ 薬事申請関連のお仕事@医療・福祉系メーカー /具体的には？/ ・医療機器に関する省庁への承認申請業務 ・マーケティング調査・市場動向の確認 ・設計・開発領域の各種対応 ・付随する業務 1)医療機器メーカーにて承認申請実務経験 2)医療機器の開発経験 このどちらかがあればエントリー歓迎♪ /働き方など/ ＊土日祝休み（年間休日122日／2024年実績） ＊フレックスタイム制導入 ＊転勤なし ＊在宅勤務制度あり（週2日or月間8日間） 求人詳細 職種 その他オフィスワー

仕事内容【応募資格】 [必須] ・大卒以上（薬学、化学、生物系専攻） ・製薬メーカー等での米国Prescription Drugsのラベリング作成経験 ・米国Prescription Drugsに関する法規制の知見 [歓迎] ・英語スキルをお持ちの方（業務遂行できるレベル又は口頭でのコミュニケーションが可能なレベル） 【職種名】 海外薬事（表示関連業務） 【仕事内容】 【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの海外薬事業務 薬制部にて海外薬事業務を担っていただきます。主には米国向けの表示関連業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・米国Prescription Drugsのラ

仕事内容<仕事内容> [フルリモート]薬事戦略(FDA対応含)◆フレックスタイム制／年間休日数125日／賞与年2回 AMI株式会社は、超聴診器の改良や適応拡大に向けて、様々な研究成果の製品化を目指しています。 現在、薬事承認をクリアした医療機器を有していますが、日本におけるアップデート、海外進出に向けて、今後さらに研究開発スピードを加速させるための増員募集となります。 ともに未来の医療を描ける、プロフェッショナルな仲間を探しています。 ＜具体的な仕事内容＞ ■国内、海外の薬事戦略の立案・決定 ■相談業務、承認申請対応 ■臨床試験/使用成績調査等の管理業務 ■実施施設との調整、社内関連部門との協業

仕事内容株式会社コスモビューティー 【大阪】薬事◆連結売上約523億化粧品OEM/開発スピード・商品提案数業界トップクラス 【仕事内容】 【大阪】薬事◆連結売上約523億化粧品OEM/開発スピード・商品提案数業界トップクラス 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 薬事担当として、医薬品・化粧品の校正業務を中心に、その他業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応を担当します。 ※取扱商品…基礎化粧品、ヘアケア商品、医薬部外品 等 【変更の範囲：会社の定める業務】 ※年間総試作品件数約4,000件、開発スピードや商品提案数などは業界トップクラスを誇り、競合他社より出荷率が高いことが特徴で

仕事内容 従業員の働きやすさを重視する社風で、福利厚生面などの改善にも力を入れております。 先輩後輩や部署も関係なくコミュニケーションの取りやすい雰囲気です。 ▼お仕事内容 化粧品の受託製造を行うODMメーカーである当社において、 薬事業務に従事していただきます ＜職務内容＞ 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務を担当します。 ・申請案件の受付、確認、中国薬事関連業務 ・規定調査、関係省庁との折衝 ・営業との交渉 ・申請書類の作成 ・申請実務 ＜採用背景＞ ・受注量増加にともない、増員での募集を行っております。 ＜当社について＞ 1935年の創業以来、長年培われた化粧品開発の技術に

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ■理系大卒以上 ■新薬メーカーにおける4年以上の薬事コンプライアンス業務経験 ■ラベリングや薬事コンプライアンスに関連する既存および最新の規制ガイダンスに関する知識 ■ビジネスレベルの英語力（読み・書き・会話）：TOEIC800点以上のレベル ー英語での会議をリードし、異文化コミュニケーションが積極的にできるレベル ※応募時に英文レジュメをお願いいたします。最終面接の一部を英語で実施いたします。 【募集年齢（年齢制限理由）】 38歳～45歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 Pharma Global RA Compl

仕事内容【応募資格】 [必須] ■以下いずれかに当てはまる方 ・薬事申請業務のご経験 ・業務の中で一部薬事申請業務に携わっていたご経験 ※医療機器だけではなく医薬品の方もご応募可能です。 ■英語力（読み書きに抵抗のない方） [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【東京】薬事/東証プライム上場/リモートワークOK！（年収400万円～850万円） 【仕事内容】 【本ポジションの魅力】 ★当社は海外展開はもちろんですが、ベッド×センシング技術の融合により今後の新製品のローンチも見込んでおります。 マーケットのニーズに応じて柔軟に製品開発を変えており、それに

仕事内容＜仕事内容＞ ＊医薬品、健康食品の薬事関連業務・品質管理業務・医薬品の製造販売承認取得業務、薬事申請業務など ＊品質管理業務全般（原料試験、製品試験、工程管理など）

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号/修士号（ライフサイエンス/獣医学/薬学 等） ・ビジネスレベルの英語力 ・5年以上の薬事経験 ・薬事申請、登録、動物用医薬品規制へのコンプライアンス管理の経験 ・製薬/アニマルヘルス/医療機器/ライフサイエンスでの実務経験 ・動物用医薬品に関する規制要件・ガイドラインに関する知識 ・優れたプロジェクトマネジメント能力（薬事申請の計画・実行能力を含む） ・優れたコミュニケーション能力 [歓迎] ・品質保証経験 【職種名】 薬事マネージャー《ジュニアレベルの方歓迎！ポテンシャル採用あり◆高年収～1,300万円》 【仕事内容】 【アニマルヘルス業界におけるグローバル

仕事内容【応募資格】 [必須] ◎学士以上の学位 ◎医療機器又は体外診断用医薬品の薬事及び／又は品質関連業務の経験者 (5年以上) （例 能動医療機器、非能動医療機器、体外診断用医薬品、QMS調査業務、ISO業務） ◎中級程度の英語力(TOEIC 600点以上、読解力は必須、テレカンできれば尚可） ◎コミュニケーション能力 [歓迎] ◎特定の分野に特化した専門知識 (化学分析、生物学的安全性評価、臨床評価等) ◎ソフトウエアやCDx, NGSなどの最先端技術に関する知識 ◎海外薬事経験 (FDA対応、CEマーキング対応等) ※海外在住者・在宅勤務の就業も可 【職種名】 医療機器薬事スペシャリスト 【

仕事内容<仕事内容> 薬事業務 ・後発医薬品の承認申請・承認取得 ・既存品の薬事変更手続き（一部変更承認申請・承認取得、軽微変更届出） ・GMP適合性調査申請業務 ・その他、製造販売業、卸売販売業の各種申請・届出 ・関係部署（品質保証部門等）との薬事関連の連携業務 ・各種申請業務等の社内における進捗管理及び統括 ・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務 ・各種当局対応（PMDAや都道府県等への各種相談等） <給与> 年収352万円～640万円 <勤務時間> 固定時間制 <休日休暇> 週休2日制 週休2日制 休日日数 年間122日（昨年実績） 日曜・土曜・祝日 週休2日 有給休暇

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号、修士号（医学/薬学/生命科学等） ・ビジネスレベル以上の日本語、英語力（読み書き、オーラル） ・医薬品開発の業務経験（5年以上） （開発薬事/申請業務・開発に関連したプロジェクトマネジメント等を含む） ・日本の薬事規制に関する知識 ・製薬業界のご経験 [歓迎] ・博士号（医学/薬学/ライフサイエンス 等） ・グローバル開発プログラムにおける日本開発薬事としての参画および主導実績（外資系製薬企業等） ・国内外複数部門の意見取りまとめによるプロジェクト遂行経験 ・臨床開発経験 【職種名】 薬事マネージャー《高年収～1,400万円◆日本全国からフルリモートワークOK

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号、修士号（医学/薬学/生命科学等） ・ビジネスレベル以上の日本語、英語力（読み書き、オーラル） ・医薬品開発の業務経験（5年以上） （開発薬事/申請業務・開発に関連したプロジェクトマネジメント等を含む） ・日本の薬事規制に関する知識 ・製薬業界のご経験 [歓迎] ・博士号（医学/薬学/ライフサイエンス 等） ・グローバル開発プログラムにおける日本開発薬事としての参画および主導実績（外資系製薬企業等） ・国内外複数部門の意見取りまとめによるプロジェクト遂行経験 ・臨床開発経験 【職種名】 薬事マネージャー《高年収～1,400万円◆日本全国からフルリモートワークOK

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号、修士号（医学/薬学/生命科学等） ・ビジネスレベル以上の日本語、英語力（読み書き、オーラル） ・医薬品開発の業務経験（5年以上） （開発薬事/申請業務・開発に関連したプロジェクトマネジメント等を含む） ・日本の薬事規制に関する知識 ・製薬業界のご経験 [歓迎] ・博士号（医学/薬学/ライフサイエンス 等） ・グローバル開発プログラムにおける日本開発薬事としての参画および主導実績（外資系製薬企業等） ・国内外複数部門の意見取りまとめによるプロジェクト遂行経験 ・臨床開発経験 【職種名】 薬事マネージャー《高年収～1,400万円◆日本全国からフルリモートワークOK

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号/修士号 ・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力 （英語でのオンライン会議に参加でき、英語での文書作成が可能なレベル） ・開発薬事業務のご経験（規制当局対応や申請手続きなど） ・規制当局との折衝/コミュニケーション/やり取りのご経験 ・ビジネスレベルのPCスキル（Microsoft word/ Excel / PPT） [歓迎] ・グローバル会議での共有事項の理解・報告・質疑応答が可能なレベルの英語力 ・グローバル臨床試験に携わったご経験 【職種名】 薬事マネージャー《高年収～1,300万円◆選べる勤務地：東京or大阪◆フルリモート＆フレックス勤務》 【仕

仕事内容仕事内容 国内外の薬事申請業務(検査用医療機器・体外診断用医薬品)/医薬・医療品の製造に必要な承認申請)を担当いただきます。 【具体的には】 国内における薬事申請業務（英語力のある方は海外薬事を担当いただける可能性があります）、各国薬事関連法対応、行政対応、その他開発部門へのヒアリング・調査など 英語の使用状況 半年程度の研修実施後、海外拠点（欧米）での就業を予定しております。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号、修士号（医学/薬学/生命科学等） ・ビジネスレベル以上の日本語、英語力（読み書き、オーラル） ・医薬品開発の業務経験（5年以上） （開発薬事/申請業務・開発に関連したプロジェクトマネジメント等を含む） ・日本の薬事規制に関する知識 ・製薬業界のご経験 [歓迎] ・博士号（医学/薬学/ライフサイエンス 等） ・グローバル開発プログラムにおける日本開発薬事としての参画および主導実績（外資系製薬企業等） ・国内外複数部門の意見取りまとめによるプロジェクト遂行経験 ・臨床開発経験 【職種名】 薬事マネージャー《高年収～1,400万円◆日本全国からフルリモートワークOK

仕事内容当社が輸入販売している医療機器の管理申請業務をお任せします。 整形外科インプラントや心臓血管外科で使われる機器を取り扱いま す。 輸入後、国内で流通できるように一連の調整をお任せします。 ・海外メーカーの発注業務（製品の問い合わせを含む） ・入荷製品の作業指示（通関含む、最終的には出荷判定まで） ・国内向け製品の物流管理（主に輸入品） ・業許可の更新対応（申請書類作成、監査対応） ・社内のＰＣ管理等 ＊変更範囲：会社の定める業務

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号、修士号（医学/薬学/生命科学等） ・ビジネスレベル以上の日本語、英語力（読み書き、オーラル） ・医薬品開発の業務経験（5年以上） （開発薬事/申請業務・開発に関連したプロジェクトマネジメント等を含む） ・日本の薬事規制に関する知識 ・製薬業界のご経験 [歓迎] ・博士号（医学/薬学/ライフサイエンス 等） ・グローバル開発プログラムにおける日本開発薬事としての参画および主導実績（外資系製薬企業等） ・国内外複数部門の意見取りまとめによるプロジェクト遂行経験 ・臨床開発経験 【職種名】 薬事マネージャー《高年収～1,400万円◆日本全国からフルリモートワークOK