薬事 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号、修士号（医学/薬学/生命科学等） ・ビジネスレベル以上の日本語、英語力（読み書き、オーラル） ・医薬品開発の業務経験（5年以上） （開発薬事/申請業務・開発に関連したプロジェクトマネジメント等を含む） ・日本の薬事規制に関する知識 ・製薬業界のご経験 [歓迎] ・博士号（医学/薬学/ライフサイエンス 等） ・グローバル開発プログラムにおける日本開発薬事としての参画および主導実績（外資系製薬企業等） ・国内外複数部門の意見取りまとめによるプロジェクト遂行経験 ・臨床開発経験 【職種名】 薬事マネージャー《高年収～1,400万円◆日本全国からフルリモートワークOK

仕事内容ラッシュ(LUSH) 薬事管理 スタッフ募集 製造工場「キッチン」からお客様のもとへ。 新鮮なフルーツや野菜を使った商品を 一つひとつ手作りし、お届けします。 日本の薬機法および関連法規制に基づき、化粧品の販売名届出、法定表示内容の作成、広告校正、並びに輸出国の薬事規制に関する業務を統括する役割を担います。英国からの商品情報を受け取り、製品ローンチまでの過程において、多岐にわたる関係部署と密接に連携し、円滑な製品上市を推進します。 【具体的な業務内容】 【届出・申請業務】 ・国内や輸出販売名の準備、商標調査 ・製造販売届および輸出化粧品製造届の提出 ・ラベル（法定表示）の内容作成および管

仕事内容【応募資格】 [必須] ■以下いずれかに当てはまる方 ・薬事申請業務のご経験 ・業務の中で一部薬事申請業務に携わっていたご経験 ※医療機器だけではなく医薬品の方もご応募可能です。 ■英語力（読み書きに抵抗のない方） [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【東京】薬事/東証プライム上場/リモートワークOK！（年収400万円～850万円） 【仕事内容】 【本ポジションの魅力】 ★当社は海外展開はもちろんですが、ベッド×センシング技術の融合により今後の新製品のローンチも見込んでおります。 マーケットのニーズに応じて柔軟に製品開発を変えており、それに

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号/修士号 ・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力 （英語でのオンライン会議に参加でき、英語での文書作成が可能なレベル） ・開発薬事業務のご経験（規制当局対応や申請手続きなど） ・規制当局との折衝/コミュニケーション/やり取りのご経験 ・ビジネスレベルのPCスキル（Microsoft word/ Excel / PPT） [歓迎] ・グローバル会議での共有事項の理解・報告・質疑応答が可能なレベルの英語力 ・グローバル臨床試験に携わったご経験 【職種名】 薬事マネージャー《高年収～1,300万円◆選べる勤務地：東京or大阪◆フルリモート＆フレックス勤務》 【仕

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号、修士号（医学/薬学/生命科学等） ・ビジネスレベル以上の日本語、英語力（読み書き、オーラル） ・医薬品開発の業務経験（5年以上） （開発薬事/申請業務・開発に関連したプロジェクトマネジメント等を含む） ・日本の薬事規制に関する知識 ・製薬業界のご経験 [歓迎] ・博士号（医学/薬学/ライフサイエンス 等） ・グローバル開発プログラムにおける日本開発薬事としての参画および主導実績（外資系製薬企業等） ・国内外複数部門の意見取りまとめによるプロジェクト遂行経験 ・臨床開発経験 【職種名】 薬事マネージャー《高年収～1,400万円◆日本全国からフルリモートワークOK

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・薬剤師免許 ・医療機器又は体外診断用医薬品の薬事もしくは品質保証をお持ちの方 ・読み書き程度の英語力 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～55歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 【職種名】 体外診断用医薬品関連外資企業の日本法人にて薬事・品質保証業務 【仕事内容】 IVDのグローバルリーダーである外資企業の日本法人にて体外診断用医薬品および医療機器の薬事・品質保証業務をお任せいたします。 【具体的には】 ・RA(薬事申請業務):自社製品の登録/申請書の作成・提出/ライセンスの登録・更新・維持、保険、輸入

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須スキル・経験】 ・医療機器クラス2以上の国内薬事業務の経験 【歓迎する経験・スキル】 ▼下記バックグランドをお持ちの方 ・医療機器の品質保証 ・医療機器の安全管理業務 ・医療機器の海外申請業務 ・ライフサイエンス 【職種名】 【東京/薬事(医療機器)】医療xAIxIoTスタートアップ/8.1億円資金調達/成長企業 【仕事内容】 同社の展開する医療機器などの製品の薬事業務をお任せします。製品発売と、市販製品の継続的なサポートを確保するために、部門横断的にてコミュニケーションを取りながら推進いただくことを期待しています。 【業務詳細】 ■必

仕事内容武内製薬株式会社 化粧品メーカーの薬事／年休125日／フレックス／リモートあり 【求人要約】 【成長企業】150億円の売上を目指し事業拡大中！ 【キャリアアップ】社歴・年齢関係なく評価を実施 【働き方】年休125日／フレックスorリモートあり 美容関連の製品をつくる成長企業で薬事担当を募集 自社開発製品・OEM製品どちらも手がけられます 2013年に創業した当社は、自社ブランドまたはOEMの化粧品・健康食品を開発・製造・販売までワンストップで行っています。創業当時、日本で認知度が少なかったワックス脱毛にいち早く注力するなど、市場のニーズにいち早く応える商品づくりで事業を拡大。昨年は

仕事内容【仕事内容】 当社の薬事業務全般をお任せします。 【具体的には】 ・医薬品にかかる業許可関連の手続き ・承認書の変更手続きを含むその他行政手続き 等 【当社について】 私たちは高い技術力が必要な点眼剤製造を担う数少ない会社であり、患者様にとってなくてはならない会社（Essential Company）で在り続けるため、確かな信頼と品質を届け、使う人の立場に立ち、常に今日以上を目指し続けます。 【今後の展望】 経営基盤を強固なものにするため点眼剤開発で培った外用剤開発技術を活かした「皮膚科領域」へ参入しています。営業本部では皮膚科製剤を中心に取り扱う医薬情報担当者（MR）を集結した皮膚科領

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号/修士号（ライフサイエンス/獣医学/薬学 等） ・ビジネスレベルの英語力 ・5年以上の薬事経験 ・薬事申請、登録、動物用医薬品規制へのコンプライアンス管理の経験 ・製薬/アニマルヘルス/医療機器/ライフサイエンスでの実務経験 ・動物用医薬品に関する規制要件・ガイドラインに関する知識 ・優れたプロジェクトマネジメント能力（薬事申請の計画・実行能力を含む） ・優れたコミュニケーション能力 [歓迎] ・品質保証経験 【職種名】 薬事マネージャー《ジュニアレベルの方歓迎！ポテンシャル採用あり◆高年収～1,300万円》 【仕事内容】 【アニマルヘルス業界におけるグローバル

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号以上（薬学/サイエンス/自然科学関連の分野） ・日英両言語の会話・文書作成スキル ・国内外への出張が可能であること ・グローバル本社との時差に柔軟に対応できること ＜経験・知識＞ ・医薬品有効成分/医薬品製剤に関する薬事関連業務経験（5年以上） ・PMDAとの折衝経験 ・国内申請手続きに関する知識 ・国内外の法規制に関する一般的な知識 （品質、cGMP、ICHガイドライン、医薬品） ・担当領域に関する知識 ＜スキル・資質＞ ・基本的なPCスキル ・顧客と技術面の議論ができること ・創造的なアイデアで問題を解決する能力 ・コミュニケーションス

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記いずれかに該当する方 ■製薬業界でのご経験があられる方 ■薬剤師免許 【職種名】 薬事課 【仕事内容】 ■下記、薬事関連業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・新製品の承認申請、既承認品目の一部変更承認申請、軽微変更届出等の対応(申請書類作成、審査対応等) ・申請時及び定期的なGMP適合性調査申請対応業務 ・製品の販促資料、宣伝・広告物における表示・文言の薬事チェック ・業許可の更新、変更等の対応 【事業内容・会社の特長】 ■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 京都府 【勤務時間】 08:45 - 17:00

仕事内容海外医療機器メーカーの選任製造販売業（DMAH）を行う企業様です。 医療機器の薬事職アシスタントを募集します！フレックスタイム制！ 在宅勤務（出社は月3回）、テレワーク手当（月5000円）！残業少なめも魅力です！ 先々は薬事職への道も開かれており、市場価値の高いキャリアを形成するチャンス！ 募集職種 医療機器の薬事職アシスタント 職務内容 ・薬事職のアシスタント業務全般 ・通関処理 ・出荷可否判定事前処理 ・苦情処理、製造販売後安全管理 ・医療機器の薬事対応（変更管理など） ※将来的には、薬事職への道も開かれています。 ※薬事職の市場価値については下記URLのご確認をお願いします。

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・化粧品の薬事業務5年以上 └薬事申請／広告文言チェックなどのご経験 [歓迎] 【尚可】 ・薬剤師免許 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～45歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 グローバル展開をする老舗化粧品原料商社にて化粧品の薬事 【仕事内容】 グローバル展開をする老舗化粧品原料商社にて、グループ会社である化粧品メーカーでの薬事業務をお任せいたします。 【業務内容】 ・広告表記チェック ・薬事申請 ・行政対応 ・レポート作成 ・薬事法令に基づく手順書の制定、改定および記録類の管理 ・薬事法／薬事法外の表示作成および確認 など

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必要とするスキル・経験・能力】 ・ 製薬会社でのCMC薬事又はCMC関連業務の実務経験（5年程度）。または品質に関する行政での審査経験。これら未経験者は不可 ・ 薬学、化学等に関する基礎的な知識。 ・ 論理的思考力、コミュニケーション力、ファシリテーション力 ・ 英語スキル：中級以上（グローバル担当者との電話会議等あり） [歓迎] 【歓迎するスキル・敬遠・能力】 ・ 業務を通した海外提携先との協働の経験 ・ 国内外の治験申請または商用申請の経験（特に海外） ・ CMCに関する各国レギュレーションの知識 ・ CMC研究開発での、原薬プロセス/製剤/分析研究など何かに

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医療機器の薬事申請実務経験 10年以上 ・ビジネスレベルの英語スキル └海外仕入れ元とのコミュニケーションが発生します [歓迎] 【尚可】 ・総括製造販売責任者の資格要件を満たす方 【募集年齢（年齢制限理由）】 38歳～49歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 【職種名】 医療機器商社で医療機器の薬事マネージャー候補／在宅・退職金制度あり 【仕事内容】 医療機器商社にて医療機器の薬事関連業務をお任せいたします。 【業務内容」 ■医療機器の薬事申請業務全般: 1) 製造販売承認／認証申請、届出 ・計

仕事内容【応募資格】 [必須] ■海外、国内の医療機器のRA業務経験 ■日常的に英語を使用して業務を行っている [歓迎] ・英語力（ビジネスレベル） ・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験 ・行政との対応経験 ・内資企業で海外との折衝経験（市販後の品質問題対応） ・QMSの経験 ・設計経験、技術的な話ができるとなお良し ・滅菌に関する知識があるとなお良し 【職種名】 薬事申請担当 【仕事内容】 透析装置および関連するディスポ製品・医薬品等のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務 ■医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務 －自社開発または導入の新規医療機器の薬

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 製造所におけるQMS/GMPの実務経験（薬事業務経験者歓迎） 【必須項目】 ・製造所におけるGMPの実務経験 ・薬事業務経験者 ・FDA査察等の行政査察の経験 ・ビジネスレベルの英語力（コミュニケーション） ・大卒以上 [歓迎] 【求める人物像】 ・何事にもチャレンジできる前向きな方 【募集年齢（年齢制限理由）】 特定年齢層の特定職種の労働者が相当数程度少ないため （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調 【仕事内容】 医薬

仕事内容[募集背景体制強化のための募集となります [転勤の有無無し [仕事内容]： 販売や使用にあたっての各種申請、対応業務をご担当いただきます 【具体的には…】 ・許可申請／届出内容の実態の把握 ・行政からの指示照会 ・所轄官庁との窓口対応 ・製薬メーカーとの窓口業務 ・監査対応 等 【求人担当コメント】 ◎世界各国より機能性天然素材を輸入し、国内自社工場で加工したものを医薬品・化粧品・食品メーカー等約1500社に供給する機能性天然素材の専門メーカーです ◎近年では自然志向、健康ブーム、高齢化社会の到来という追い風を受け、同社が扱う原料は医薬品、健康食品、化粧品業界においてなくてはならない存在

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号、修士号（医学/薬学/生命科学等） ・ビジネスレベル以上の日本語、英語力（読み書き、オーラル） ・医薬品開発の業務経験（5年以上） （開発薬事/申請業務・開発に関連したプロジェクトマネジメント等を含む） ・日本の薬事規制に関する知識 ・製薬業界のご経験 [歓迎] ・博士号（医学/薬学/ライフサイエンス 等） ・グローバル開発プログラムにおける日本開発薬事としての参画および主導実績（外資系製薬企業等） ・国内外複数部門の意見取りまとめによるプロジェクト遂行経験 ・臨床開発経験 【職種名】 薬事マネージャー《高年収～1,400万円◆日本全国からフルリモートワークOK