臨床開発 の求人・転職・中途採用

仕事内容【応募資格】 [必須] Senior Clinical Trial Managerの要件となります。 ※年数・PJ数は目安となります。 【求める経験】 ・Project Lead／Project Managementの経験 5年以上 ・CRAの経験かつClinical Trial Manager （CTM）の経験 5年以上 ・製薬会社の臨床開発部門での業務経験 5年以上 ・製薬会社におけるCROのマネジメント経験 2試験以上 ・PMDAのGCP実地調査／書面適合性調査の実務担当者としての経験 2プロジェクト以上 ・機構相談資料、治験総括報告書、CTD作成の経験 1プロジェクト以上 【フィッ

仕事内容【応募資格】 [必須] 必須（MUST）】 ・CRA経験者（新GCP、企業主導治験3年以上） 【歓迎（WANT）】 ・Global、オンコロジー領域の経験 ・英語、中国語が得意な方、語学力を伸ばしていきたい方 【求める人物像】 ・初めての業務にも積極的に取り組める、チャレンジ精神旺盛な方 ・コミュニケーションスキルがあり、セルフマネジメントが出来る方 ・リモートワークが増える中で、チーム間での情報共有や自己の業務進捗管理が出来る方を歓迎 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。 面談の際に、採用担

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 － 製薬企業での初期臨床開発におけるスタディマネージャー、もしくは同等の業務経験 （CROでスタディマネージャーの経験が豊富な方の応募可） － CROおよび施設との連携経験、コミュニケーションの経験 － 日本の主要な規制、 ガイドラインに関する知識 － 治験実施施設管理経験を含む、臨床試験管理に関する知識 － 高いパフォーマンスを発揮するチームワークを重視したプロジェクト管理に関する理解 － オンコロジーや、その他当社パイプラインに関連する治療領域での経験があれば尚可 【学位】 ・理系大学卒以上（修士尚可） ※生物医学・生命科学分野での数年の臨床関連

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・製薬企業またはバイオテック企業における20年以上の研究開発業務の実務経験 ・臨床開発（Phase I～IIIのいずれか）に関する実務経験、規制当局（PMDA、FDA、EMA等）との折衝経験 ・CROマネジメントに関する経験と理解 ・部門横断的なプロジェクトマネジメント能力 ・日本語での高度なコミュニケーション能力 ・ビジネスレベルの英語力（サイエンスのプレゼンの作成ができ、海外のライセンス候補先やCDMO、CRO等と対等に交渉・ハンドリングできる英語力） 【歓迎要件】 ・新規モダリティ（ウイルス製剤のほか、遺伝子治療、再生医療等製品）のご経験 ・海外駐

仕事内容【応募資格】 [必須] 必須要件 製薬企業またはCROでの臨床開発経験 ビジネス英語（会議で議論可能なレベル） 【職種名】 バイオベンチャーにてClinicalLead/Clinical Scienceの募集 フルリモート 【仕事内容】 クリニカルサイエンスリード / プログラムリード（各1名ずつ） 業務内容 臨床試験プロトコルの詳細化 治験施設・CRO選定、マネジメント IND申請関連資料作成リード 米国チームとの英語でのコミュニケーション 【事業内容・会社の特長】 再生医療領域で革新的な細胞治療製品を開発するスタートアップです。 【募集背景】 再生医療領域で革新的な細胞治療製品を開発するス

仕事内容仕事内容 ■業務概要 同社の統計解析業務を担当していただきます。 手当 通勤手当（全額支給／在宅勤務手当）、住宅手当、別居手当、資格手当

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業又はCROでのオンコロジー領域における臨床企画業務経験（1年以上） ・将来、グローバルもしくは国内における臨床企画リードを目指し努力できる方 ・英語でのコミュニケーション（TOEIC 700点以上が目安） 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。 面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。 【職種名】 オンコロジー領域 臨床企画職 【仕事内容】 日系製薬メーカーでの募集です。 臨床開発モニターのご経験のある方

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須の経験・知識】 ・製薬企業、CROあるいは公的研究機関での臨床薬理試験の業務経験（3年以上が目安） ・治験実施計画書、治験総括報告書の作成経験（第I相試験/臨床薬理試験） ・非臨床データを臨床試験デザインに反映できる知識、実務経験 【学歴】 ・理系修士修了または6年制学部卒業以上（薬学、工学、獣医学、生命科学など関連分野）（必須） ・博士号（PhD）、薬剤師または医師免許〈歓迎） 【語学】 ・英語での資料作成や会議対応スキル（TOEIC 600点以上が目安） [歓迎] 【あると望ましい資格・経験・適性】 ・承認申請資料（CTD）作成経験、規制当局対応経験 ・将

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須： 製薬企業またはバイオベンチャーにおける非臨床試験 GLPおよびICHガイドラインに関する知識 ■期待する経験 ・毒性、薬物動態に関し、CROなどを使えばマネジメントはできるというご経験・スキル ・開発品単位での非臨床開発プロジェクトのマネジメト経験 ・アカデミアレベルの研究データの精査から、不足データ（投資家目線、PMDA目線）・実験を特定し、非臨床データパッケージ戦略・計画を立案した経験 ・個々の試験を推進し、データパッケージを構築した経験 ・CROのマネジメント経験 ・承認申請、CTD作成への関与経験 ■歓迎要件 ・中和抗体、核酸医薬関連の研究開発経験 ・

仕事内容仕事内容 ■経験に応じて、以下の臨床開発関わる業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・治験コンサルタント業務 ・CRA業務 ・治験調整事務局業務

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須要件 ・医薬品関連企業（製薬企業、CRO等）でのクリニカルサイエンス業務経験 ・ビジネス英語上級スキル（会議でCROやKOLとディスカッション可能なレベル） ■歓迎要件 ・医薬品関連企業（製薬企業、CRO等）でのプロジェクトマネジメント業務、薬事申請業務経験 ・血液・免疫系疾患や、AML/ALL/MM等の造血器腫瘍の知識・経験 ・ヒト細胞培養に関する知識・経験（例：造血幹細胞/血液細胞/血球、iPS細胞等） ・造血幹細胞移植に関する知識・経験 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることが

仕事内容【応募資格】 [必須] ・Medical Writing経験4年以上（翻訳のみは不可） ・理系大学、大学院卒 ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している ・国内の薬事規制に関する知識を有する ・薬学・医学・統計学の基礎知識を有する ・英語の読み書きが可能（辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル） 【職種名】 Medical Writer／Senior Medical Writer 【仕事内容】 メディカルライター／リードメディカルライターとして従事いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品・医療機器の開発・マーケティング・営業業務を受託する、外資系企業です

仕事内容<仕事内容> 医療機器の臨床開発モニター（CRA） 当社は医薬品開発に関わる業務を受託する医薬品開発受託機関（CRO）です。今般、医療機器の臨床開発支援事業を立ち上げます。 コアメンバーとして、臨床試験の立上げから終了までの一連の業務に対応するモニタリング担当者を募集します。 【主な業務内容】 ・試験を依頼する医師、医療機関の選定 ・治験参加への依頼、契約 ・スタートアップミーティングの実施 ・医療機関への治験機器交付、管理 ・症例報告書の整合性チェック（原資料との照合）・回収 ・モニタリング、報告書の作成 ・症例登録促進 ・治験の終了⼿続き、等 <給与> 年収405万円～713万円

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 モニターの経験5年以上（研修期間を除く） ※ブランクのある方も、3年まででしたらご応募可能です 【歓迎経験】 ・グローバルスタディの経験 ・オンコロジー領域の経験 ・ビジネス英語力 ・マネジメント経験 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。 面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。 【職種名】 臨床開発モニター（CRA）リーダー候補 【仕事内容】 クレイス株式会社での募集です。 臨床開発モニターのご経験

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須要件 ・医薬品関連企業（製薬企業、CRO等）でのクリニカルサイエンス業務経験 ・ビジネス英語上級スキル（会議でCROやKOLとディスカッション可能なレベル） ■歓迎要件 ・医薬品関連企業（製薬企業、CRO等）でのプロジェクトマネジメント業務、薬事申請業務経験 ・血液・免疫系疾患や、AML/ALL/MM等の造血器腫瘍の知識・経験 ・ヒト細胞培養に関する知識・経験（例：造血幹細胞/血液細胞/血球、iPS細胞等） ・造血幹細胞移植に関する知識・経験 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることが

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医療機器又は医薬品の臨床研究業務の経験3年以上、また特定臨床研究の経験がある方 ・臨床開発業務の経験がある方(臨床評価報告書の作成、企業治験の経験を有する方) ・KOLとのコミュニケーション能力のある方 ・ビジネスレベルの英語力(文書作成・メール対応、海外医療従事者や代理店とのコミュニケーション) 【尚可】 ・医療機器の経験を有する方 ・生物統計に関する知識、経験を有する方 [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております 【フィットする人物像】 ・課題意識を持ち、主体的かつ堅実に業務を遂行できる方 ・臨床知識・経験をベースに社内外関

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ・Medical Writing実務経験がある（翻訳のみの方は対象外） ・理系大学、大学院卒 ・薬学・医学的な基礎知識を有する ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制（GPSP等）を理解している ・英語の読み書きが可能（辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル） ・Fluency in Japanese would be required [歓迎] 【歓迎】 ・臨床薬理の知識、経験がある方 【募集年齢（年齢制限理由）】 28歳～45歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 Medical Writer 【

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てに該当する方 ■医薬品開発全般に関する基本的な知識（非臨床の研究開発経験があると更に良い） ■医薬品開発における各種規制・レギュレーションに関する基本的な知識 ■医薬品開発においてCROに対する業務委託を含む試験を実施した経験 ■承認申請に関連するドキュメントの基本的な理解や作成スキル（和文・英文） ■上記専門、業務スキルに関する英語でのコミュニケーション能力（グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら、合意形成を進められる程度） 【職種名】 医薬品の製造販売承認申請のために実施する非臨床分野の開発業務全般の管理・監督 【仕事内容】 ■開発業務全般の管理・監

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床業務経験（5～6年以上） ・PCスキル ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・Associate CRM：13年の臨床開発分野における人材管理またはプロジェクト管理経験 ・CRM：3年以上の臨床開発分野における人材管理およびプロジェクト管理経験 ・Senior CRM：5年以上の臨床開発分野における人材管理およびプロジェクト管理経験 ・CRM/Senior CRM：キャリア開発およびパフォーマンス管理に関する十分な理解 ・臨床試験における現行の規制、GCP、ICHガイドラインに関するトレーニング、知識および適用経験 ・チームリーダーとしての経験・能力

仕事内容【応募資格】 [必須] ・Medical Writing経験4年以上（翻訳のみは不可） ・理系大学、大学院卒 ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している ・国内の薬事規制に関する知識を有する ・薬学・医学・統計学の基礎知識を有する ・英語の読み書きが可能（辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル） 【職種名】 Medical Writer／Senior Medical Writer 【仕事内容】 メディカルライター／リードメディカルライターとして従事いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品・医療機器の開発・マーケティング・営業業務を受託する、外資系企業です