臨床開発 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CRA経験（2年以上） ・以下に関する専門知識・理解 - ICH-GCP・各国の規制 - 臨床試験プロセス - SAE対応 ・計画力・問題解決能力 ・自律的な施設モニタリング能力 ・マトリックス環境下での業務遂行能力 ・学士号/医療関連資格（看護師 等） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・医療/製薬/研究等の関連分野での経験 ・Phase I試験の経験 ・ライフサイエンス/看護分野の知識・経験 【職種名】 臨床開発モニター《オンコロジー領域◆四国・中国エリアからフルリモート＆スーパーフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【オンコロジー領域を中心

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬企業、バイオテクノロジー企業、CRO業界または関連領域における臨床開発（5年以上） ・FDA規制、GCP、ICHガイドラインに関する知識、および臨床試験での実務適用 ・試験計画立案、施設選定、フィージビリティ、モニタリング体制構築、予算管理 ・リスク管理計画、薬局・検査関連マニュアル整備など試験立ち上げ ＜スキル＞ ・臨床開発手法に関する理解と課題解決力 ・高い業務推進力、優先順位設定力、マルチタスク対応力 ・優れた対人折衝力および文書・口頭コミュニケーション能力 ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力およびビジネスレベルの英語力 [歓迎]

仕事内容『国内臨床試験責任者の補佐又はそれに準ずるクラス』 ■CROの選定、見積もり取得、各種契約作成又は支援 ■治験薬の製造依頼又は出納管理支援 ■治験実施計画書、同意説明文書、各種手順書等の立案/作成支援 ■医療機関等の選定、治験の実施・モニターの監督、モニタリング（CROへのモニタリング業務委託の場合を含む）、進捗管理支援 ■CRO等との折衝、業務管理支援 ■英語文献を含む資料から収集した情報整理の支援 ■治験相談（相談資料作成、照会事項に対する回答作成等）の支援 ■PMDA、KOL、学会、患者団体等との面談/会議等の支援（記録作成を含む） ■承認申請（CTD作成、照会事項対応等）の支援、信頼性

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬企業、バイオテクノロジー企業、CRO業界または関連領域における臨床開発（5年以上） ・FDA規制、GCP、ICHガイドラインに関する知識、および臨床試験での実務適用 ・試験計画立案、施設選定、フィージビリティ、モニタリング体制構築、予算管理 ・リスク管理計画、薬局・検査関連マニュアル整備など試験立ち上げ ＜スキル＞ ・臨床開発手法に関する理解と課題解決力 ・高い業務推進力、優先順位設定力、マルチタスク対応力 ・優れた対人折衝力および文書・口頭コミュニケーション能力 ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力およびビジネスレベルの英語力 [歓迎]

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■製薬メーカーあるいはCROにおける5年以上の医療用医薬品の治験モニター経験 ※CROご出身者は大歓迎です！ ■多様な治験関係者と円滑な関係を構築できるコミュニケーションスキル ■英語力：医学論文を理解できるレベル ＜尚可経験・スキル＞ ■同時に複数のプロトコールを担当した経験 ■１プロトコール当たり多施設（５施設以上）・多症例の担当経験 ■透析患者対象試験のモニタリング経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 28歳～38歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 プロフェッショナル臨床開発モニター 【仕

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CRA経験（2年以上） ・以下に関する専門知識・理解 - ICH-GCP・各国の規制 - 臨床試験プロセス - SAE対応 ・計画力・問題解決能力 ・自律的な施設モニタリング能力 ・マトリックス環境下での業務遂行能力 ・学士号/医療関連資格（看護師 等） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・医療/製薬/研究等の関連分野での経験 ・Phase I試験の経験 ・ライフサイエンス/看護分野の知識・経験 【職種名】 臨床開発モニター《オンコロジー領域◆九州エリアからフルリモート＆スーパーフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【オンコロジー領域を中心とした

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬企業、バイオテクノロジー企業、CRO業界または関連領域における臨床開発（5年以上） ・FDA規制、GCP、ICHガイドラインに関する知識、および臨床試験での実務適用 ・試験計画立案、施設選定、フィージビリティ、モニタリング体制構築、予算管理 ・リスク管理計画、薬局・検査関連マニュアル整備など試験立ち上げ ＜スキル＞ ・臨床開発手法に関する理解と課題解決力 ・高い業務推進力、優先順位設定力、マルチタスク対応力 ・優れた対人折衝力および文書・口頭コミュニケーション能力 ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力およびビジネスレベルの英語力 [歓迎]

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬企業、バイオテクノロジー企業、CRO業界または関連領域における臨床開発（5年以上） ・FDA規制、GCP、ICHガイドラインに関する知識、および臨床試験での実務適用 ・試験計画立案、施設選定、フィージビリティ、モニタリング体制構築、予算管理 ・リスク管理計画、薬局・検査関連マニュアル整備など試験立ち上げ ＜スキル＞ ・臨床開発手法に関する理解と課題解決力 ・高い業務推進力、優先順位設定力、マルチタスク対応力 ・優れた対人折衝力および文書・口頭コミュニケーション能力 ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力およびビジネスレベルの英語力 [歓迎]

仕事内容【応募資格】 [必須] ■臨床研究（特定臨床研究、観察研究、等）、医薬品・医療機器開発分野でのメディカルライティング実務経験 【職種名】 臨床研究メディカルライティング 【仕事内容】 臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。 【具体的には】 ■ 臨床研究の計画書や報告書 ■ 医学論文 ■ 学会発表資料（抄録、ポスター、スライド） 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 大阪府、東京都、愛知県 【勤務時間】 09:00 - 17:30（コアタイム：11:00 - 14:

仕事内容仕事内容 ■Clinical Operations Team（COT）のチームリーダー業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・社内関連部署及び子会社（PDR）の開発部門と連携し、プロジェクトチームを統括し試験開始準備からクローズアウトまでの進捗・タスク・リスク・予算などの管理 ・メンバーの教育・支援・進捗管理、業務プロセス改善、ベストプラクティス導入 ・CRO（および関連ベンダー）の選定・交渉・契約締結およびその後のオペレーション全体の監督および推進（Oversight／Oversight ＆ Execution） ・試験運営におけるKPI／マイルストーン設定およびモニタリング、ベンダー

仕事内容【応募資格】 [必須] ■臨床研究（特定臨床研究、観察研究、等）、医薬品・医療機器開発分野でのメディカルライティング実務経験 【職種名】 臨床研究メディカルライティング 【仕事内容】 臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。 【具体的には】 ■ 臨床研究の計画書や報告書 ■ 医学論文 ■ 学会発表資料（抄録、ポスター、スライド） 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 大阪府、東京都、愛知県 【勤務時間】 09:00 - 17:30（コアタイム：11:00 - 14:

仕事内容【応募資格】 [必須] ・バイオテック/製薬/CRO業界での臨床開発経験（5年以上） ・FDA規制、GCP、ICHガイドラインに基づく臨床試験知識・適用経験 ・臨床試験計画作成経験 （プロジェクト計画、サイト監視、薬局・検査マニュアル、リスク対策、予算、サイト選定/可否評価など） ＜スキル・資質＞ ・臨床試験手法・アプローチの知識 ・優先順位付け・マルチタスク能力 ・文書作成能力 ＜その他＞ ・学士号以上 ・ビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・CRO/外部ベンダーの管理経験 ・担当領域の知識 【職種名】 臨床試験シニアマネージャー《高年収～1,500万円◆日本全国よりフルリモートOK》 【

仕事内容【応募資格】 [必須] ・5年以上の臨床モニター経験 ※3年以内のブランクもご応募可能 ・学士号以上 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 【職種名】 臨床開発モニター《リーダー候補◆オンコロジー領域案件あり◆フレックス×フルリモート勤務OK》 【仕事内容】 【選べる勤務地：東京or関西 ご相談可能】 オンコロジー領域やグローバルの案件を通じて、CRAとしての専門性を高めながらキャリアアップを実現できる環境です。 ＜主な仕事内容＞ ・臨床開発モニターとしての受託臨床開発業務全般 ・グループ内製薬会社のプロジェクト推進 ＜注目ポイント・魅力＞ ・オンコロジー領域やメガファーマ案件をご担

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ■理系修士修了以上 ■10年以上の医薬品開発業務経験 ■医薬品等の開発に関わるレギュラトリーサイエンスの基礎知識と国内外の規制当局に対する対応経験 ■臨床開発を伴う開発プロジェクトにて、クロスファンクショナルなチームを率いた経験 ■ビジネスレベルの英語力：議論をリード可能なレベル 【歓迎要件】 ■博士号（Ph.D.） ■血液がん・難治性血液疾患 あるいは骨・ミネラル疾患 あるいは希少疾患 あるいは再生医療等製品 に関する疾患・治療に関する知識とグローバルでの開発経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 40歳～50歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当

仕事内容【応募資格】 [必須] ・バイオテック/製薬/CRO業界での臨床開発経験（5年以上） ・FDA規制、GCP、ICHガイドラインに基づく臨床試験知識・適用経験 ・臨床試験計画作成経験 （プロジェクト計画、サイト監視、薬局・検査マニュアル、リスク対策、予算、サイト選定/可否評価など） ＜スキル・資質＞ ・臨床試験手法・アプローチの知識 ・優先順位付け・マルチタスク能力 ・文書作成能力 ＜その他＞ ・学士号以上 ・ビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・CRO/外部ベンダーの管理経験 ・担当領域の知識 【職種名】 臨床試験シニアマネージャー《高年収～1,500万円◆日本全国よりフルリモートOK》 【

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬企業、バイオテクノロジー企業、CRO業界または関連領域における臨床開発（5年以上） ・FDA規制、GCP、ICHガイドラインに関する知識、および臨床試験での実務適用 ・試験計画立案、施設選定、フィージビリティ、モニタリング体制構築、予算管理 ・リスク管理計画、薬局・検査関連マニュアル整備など試験立ち上げ ＜スキル＞ ・臨床開発手法に関する理解と課題解決力 ・高い業務推進力、優先順位設定力、マルチタスク対応力 ・優れた対人折衝力および文書・口頭コミュニケーション能力 ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力およびビジネスレベルの英語力 [歓迎]

仕事内容求人詳細 /ご紹介する企業 ヘルスケア領域の多様なニーズに応えるグローバル企業。最新の市場環境に応じたポートフォリオ最適化を行い、持続可能な社会の実現に貢献しています。 /ポジション概要 受託する国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます。 ＜プロジェクト例＞ ・海外の製薬会社やバイオテックカンパニーから依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験（アジア試験を含む）、PMSのプロジェクト ・国内企業から依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、PMSのプロジェクトマネージメント ※経験と本人希望、案件難易度、個々

仕事内容シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 浜松町◇治験被験者募集業務 ※臨床開発経験者歓迎！在宅ワーク相談◎ 【仕事内容】 浜松町◇治験被験者募集業務 ※臨床開発経験者歓迎！在宅ワーク相談◎ 【具体的な仕事内容】 内勤業務へキャリアチェンジしたい方歓迎◎リモートワーク相談可能！ワークライフバランスも充実！ ■被験者募集業務とは？ 新薬等の開発に臨床試験をサポートする形で、主に医療機関への被験者（ボランティア）紹介や、被験者募集方法の企画・検討をする内勤の業務です。 ＜具体的業務＞ ご経験により以下いずれかをご担当いただきます。 ・PRO（被験者募集会社）への情報提供、調査結果

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬企業、バイオテクノロジー企業、CRO業界または関連領域における臨床開発（5年以上） ・FDA規制、GCP、ICHガイドラインに関する知識、および臨床試験での実務適用 ・試験計画立案、施設選定、フィージビリティ、モニタリング体制構築、予算管理 ・リスク管理計画、薬局・検査関連マニュアル整備など試験立ち上げ ＜スキル＞ ・臨床開発手法に関する理解と課題解決力 ・高い業務推進力、優先順位設定力、マルチタスク対応力 ・優れた対人折衝力および文書・口頭コミュニケーション能力 ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力およびビジネスレベルの英語力 [歓迎]

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CRA経験（2年以上） ・以下に関する専門知識・理解 - ICH-GCP・各国の規制 - 臨床試験プロセス - SAE対応 ・計画力・問題解決能力 ・自律的な施設モニタリング能力 ・マトリックス環境下での業務遂行能力 ・学士号/医療関連資格（看護師 等） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・医療/製薬/研究等の関連分野での経験 ・Phase I試験の経験 ・ライフサイエンス/看護分野の知識・経験 【職種名】 臨床開発モニター《オンコロジー領域◆九州エリアからフルリモート＆スーパーフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【オンコロジー領域を中心とした