臨床開発 正社員の求人・転職・中途採用

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞研究 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■湧永製薬株式会社について 1955年創業、「キヨーレオピン」シリーズをはじめとする滋養強壮剤・OTC医薬品で人々の健康を支える老舗医薬品メーカーです。 原料栽培から研究・製造・販売までを一貫して手掛ける「熟成ニンニク抽出液」の高度な独自技術が最大の強みです。 国内での高い知名度と信頼に加え、海外ブランド「Kyolic」として世界60カ国以上で展開するグローバルな実績を誇ります。 ロングセラー製品に支えられた安定した事業基盤のもと

仕事内容動物用医薬品等の臨床試験等の計画立案、データ収集・入力・点検・解析、報告書の作成、依頼者との協議、動物病院/診療所に対する試験内容の説明、試験関連資料作成など

仕事内容『CRC（治験コーディネーター）【マネジャー／幹部候補】/ 群馬・埼玉北部エリアに特化（原則転勤なし）』 CRC（治験コーディネーター）として、医療機関において治験責任医師、治験分担医師の業務をサポート、被験者対応、治験事務局業務、IRB業務と多岐にわたる業務を担当頂きます。 ＜具体的な業務内容＞ ■CRC部門の将来のマネジャー／幹部候補として、まずは小規模チームのマネジメントもお任せします。これまでのご経験を活かし、一部プレイングマネージャーとして活躍いただけることも期待いたします。 ■また、試験依頼者および臨床試験実施担当者との打ち合わせ、被験者候補の適格性調査補助（スクリーニング）、被験

仕事内容【応募資格】 [必須] ■臨床開発における生物統計解析のご経験をお持ちの方 ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※ [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 統計解析【東京】経験者（年収400万円～600万円） 【仕事内容】 ★ワークライフバランスを保ちながら統計解析担当者としてご活躍頂けます★ 同社はCROの中でも大手の一角を占める日系CROです。案件が豊富で安定的に活躍頂けるほか、従業員が働きやすい環境作りにも力を入れており、長期的に就業が可能です。キャリアパスも豊富でご自身次第で管理職を目指すことや、キャリアチェンジの可

仕事内容【応募資格】 [必須] ・5年以上の臨床モニター経験 ※3年以内のブランクもご応募可能 ・学士号以上 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 【職種名】 臨床開発モニター《リーダー候補◆オンコロジー領域案件あり◆フレックス×フルリモートOK◆関西勤務》 【仕事内容】 【選べる勤務地：東京or関西 ご相談可能】 オンコロジー領域やグローバルの案件を通じて、CRAとしての専門性を高めながらキャリアアップを実現できる環境です。 ＜主な仕事内容＞ ・臨床開発モニターとしての受託臨床開発業務全般 ・グループ内製薬会社のプロジェクト推進 ＜注目ポイント・魅力＞ ・オンコロジー領域やメガファーマ案件

仕事内容求人詳細 /ご紹介する企業 国内最大級の規模を誇る外資系CRO。世界的なネットワークと豊富な実績で、新薬開発のスピードアップに大きく貢献している企業です。 /ポジション概要 臨床試験（治験）のプロジェクトチームにおいて、CRA（モニタリング担当）が外勤に集中できるよう、オフィス側から運営・管理の全般を支える臨床開発のプロフェッショナル・サポーターとしての役割を担います。 /業務内容 ・治験実施計画書に基づく書類作成 ・施設への書類送付および回収管理 ・システムへのデータ入力と品質管理 ・治験薬や検査資材の配送調整 ・CRAの事務作業全般のサポート ・関連部署との円滑な連絡調整 #LI-O

仕事内容【応募資格】 [必須] 【応募資格】 ・ライフサイエンスのバックグラウンドをお持ちの方 ・英語力中級（TOEIC650点程度）以上をお持ちの方 ・ビジネスレベルの日本語能力（N1相当） 【歓迎経験・資格】 ・薬事業務のご経験 ・治験コーディネーターのご経験 ・海外にご興味がある方 【職種名】 【京都/京都市】臨床開発・学術★世界初を創る医療機器メーカー 【仕事内容】 ◎医療機器メーカーとして業界トップクラスの実績と安定基盤 ◎グローバルに事業展開し、世界中の医療と人々の健康に貢献する成長企業 ◎平均残業月20h未満・定着率の高い環境 【業務内容】 本ポジションでは

仕事内容＜仕事内容＞ 臨床開発モニター業務

仕事内容【応募資格】 [必須] ・10年以上の臨床開発経験（製薬/CRO） ・臨床開発計画（CDP）の策定経験 ・神経領域の開発経験 ・PMDA/MHLW対応および当局交渉経験 ・グローバル/アジア治験の管理経験 ・クロスファンクショナル環境での業務推進力 ・GCP/ICHおよび関連規制の知識 ・理系学士号 ・流暢な日本語力 [歓迎] ・医師（神経内科領域等）または薬剤師資格 ・高度な学位（修士・博士） ・ピープルマネジメントやチームリード経験 ・将来的に組織マネジメントを担いたい方 ・ビジネスレベルの英語力 【職種名】 臨床開発シニアマネージャー《新薬開発をリード◆週2～3日リモート×フレックスOK

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業/CROにおける臨床企画業務経験（2年以上） ・英語でのコミュニケーション力 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・中枢神経/眼領域の臨床試験経験 ・再生・細胞医薬などの治療法に対し、自ら解決策を導き出す能力 ・関連部門と連携するリーダーシップスキル ・情報やデータを基に状況を分析し、課題を解決する行動力 【職種名】 臨床開発スペシャリスト《中枢神経領域◆海外駐在の可能性◆少数精鋭◆フルフレックス＆リモートOK》 【仕事内容】 【難病患者様に新たな治療選択肢を届ける社会貢献性の高い業務】 臨床試験の企画立案から申請関連文書

仕事内容【応募資格】 [必須] ■臨床開発におけるCRA経験２年以上 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【東京/大阪】CRA（世界大手CRO！）（年収500万円～800万円） 【仕事内容】 【職務概要】 グローバルまたはローカル試験におけるCRA業務をお任せいたします。 ※受託試験あるいはFSP（Functional Service Provider）試験いずれかへのアサインを想定しております。 【具体的には】 ・担当する試験の進捗状況についてオンサイトまたはオフサイトでモニタリングし、治験実施計画、SOPs、ICH/J－GCP、その他の適用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬業界でのメディカルアフェアーズ/臨床開発等サイエンス分野の職務経験（5年以上） ・MSL経験（3年以上） ・KOLエンゲージメント・フィールドメディカル業務経験 ・MSLの指導・業績評価・キャリア開発に関する監督経験 ・国内外でのKOL訪問・学会参加に伴う出張が可能であること ＜スキル・資質＞ ・PC・iPad操作スキル（CRMシステムを含む、MSLエンゲージメント追跡経験） ・優れたコミュニケーション力、プレゼンテーション力、交渉スキル ・複雑なクロスファンクショナル環境での調整力・推進力 ＜その他＞ ・学士号（ライフサイエンス/薬学） ・流暢な日本語と日常

仕事内容職務内容 開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング PMDA治験相談（事前面談・対面助言）の対応、相談資料の作成 仕事の魅力 ●国内外のアカデミア・ベンチャー等の有する、有望な医薬品の早期開発に貢献することができます。単なる委託先としてではなく、スポンサーのパートナーとして、開発戦略やオペレーション戦略を考えて実行していくことが可能です。 ●当社に在籍する豊富な経験と知識を有する専門家と協働、相談を行いながら、様々な種類・領域での経験を積むことが可能です。 求める経験・スキル、人物像 ＜必須＞ ●海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方（会議、メール） ＜いずれか必

仕事内容求人詳細 /ご紹介する企業 ヘルスケア領域の多様なニーズに応えるグローバル企業。最新の市場環境に応じたポートフォリオ最適化を行い、持続可能な社会の実現に貢献しています。 /ポジション概要 受託する国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます。 ＜プロジェクト例＞ ・海外の製薬会社やバイオテックカンパニーから依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験（アジア試験を含む）、PMSのプロジェクト ・国内企業から依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、PMSのプロジェクトマネージメント ※経験と本人希望、案件難易度、個々

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須要件 【経験】 ・医療機器または医薬品の臨床開発業務 ・製造販売承認申請におけるPMDA対応 【知識・専門性】 ・薬機法などの薬事関連の法令の理解 ・標準治療等を含めた、基本的な医療の知識 ・医学系論文の収集と理解 【使用ツール、資格】医学系の論文検索ツール ■尚可要件 【経験】 ・開発予算・進捗管理 ・海外薬事対応（特に欧米、東アジア、東南アジア） 【知識・専門性】医療機器製造販売業に付随する各種業務 【職種名】 【東京】（医療機器の）臨床企画の担当者 【仕事内容】 インダストリアルマシナリーセグメント 産業機器事業センター 品質保

仕事内容仕事内容 ■同社にて、開発プロジェクトを牽引するグローバルプロジェクトリーダーとして従事いただきます。

仕事内容仕事内容 ■各疾患領域で中心的役割をもつKOL（キーオピニオンリーダー）の医師をはじめとする医療者との医学的・科学的な意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ（注：未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ）を収集し、育薬に貢献することが主な役割です。 【具体的には】 担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト（知見）を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。 これにより、治療の効率が上がったり、適応症（対象となる疾病）が増えたり、次

仕事内容中外製薬株式会社 早期臨床開発の安全性を担当するメディカルドクター 【仕事内容】 早期臨床開発の安全性を担当するメディカルドクター 【具体的な仕事内容】 ■職務内容： ・自社開発品の早期臨床開発における安全性管理を担当し、グローバルな医薬品開発に貢献する。 ■募集背景： 早期臨床開発の安全性機能を強化するために、臨床経験及び科学的知見を持つメディカルドクターを募集します。 ■職種の魅力： ・医薬品の安全性管理により世界の医療に貢献できる機会 ・医学的・科学的なバックグラウンドと英語力の両方を活かすことができる ■会社について： 中外製薬は、患者さんの遺伝子情報などに応じて治療計画を

仕事内容臨床開発モニターCRA関連業務

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ・GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、モニター認定を取得済みの方 【望ましい経験・歓迎する人物像】 ・自立してモニタリング業務を実施できる方 ・Global StudyやOncology・CNS・感染症・再生医療等製品の実績を積みたい方 ・立ち上げ経験（サイトアクティベーション経験）をお持ちの方 【職種名】 大阪 臨床開発モニター（経験者の方） 【仕事内容】 【仕事内容】 医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、