臨床開発 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容ケアネットクリニカルリサーチオペレーションズ株式会社 【東京】臨床開発モニター（CRA）※リーダー候補～残業月平均10時間／フレックス制／年休127日～ 【仕事内容】 【東京】臨床開発モニター（CRA）※リーダー候補～残業月平均10時間／フレックス制／年休127日～ 【具体的な仕事内容】 【アサイン先には複数名のメンバーで就業／社内イベント有・社内の交流も活発／テレワーク可／年休127日（土日祝）／残業月平均10時間】 ■業務内容： 臨床開発モニターとして製薬・医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート両立が可

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬会社やCROでのCRAの実務経験が1年以上ある方 [歓迎] SASの使用経験者、オンコロジー領域経験者歓迎 【募集年齢（年齢制限理由）】 CRA1クラスであれば30代前後まで、CRA２以上であれば年齢は40歳ぐらい まで、その場合はCRAリード経験、ラインマネジメント経験があった方が望ましい。 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 コミュニケーション力、対人関係構築力、傾聴力、交渉力、 説明力 向上心と責任感があり、気配りができる方歓迎 【職種名】 CRA(臨床開発モニター)職 【仕事内容】 派遣先製薬企業等で勤務し、派遣先企業の

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 － 製薬企業での初期臨床開発におけるスタディマネージャー、もしくは同等の業務経験 （CROでスタディマネージャーの経験が豊富な方の応募可） － CROおよび施設との連携経験、コミュニケーションの経験 － 日本の主要な規制、 ガイドラインに関する知識 － 治験実施施設管理経験を含む、臨床試験管理に関する知識 － 高いパフォーマンスを発揮するチームワークを重視したプロジェクト管理に関する理解 － オンコロジーや、その他当社パイプラインに関連する治療領域での経験があれば尚可 【学位】 ・理系大学卒以上（修士尚可） ※生物医学・生命科学分野での数年の臨床関連

仕事内容【応募資格】 [必須] ■臨床開発業界における5年以上のPMやCTMの経験 ■ビジネスレベルの英語力（他国が参画する試験の管理やグローバルへのレポートが発生します） [歓迎] ▼クリニカルトライアルリード志望の方においては、PMDAを含む各国当局対応の実務経験があること。 ▼CNSもしくはGene Therapy領域での経験 【雇用形態補足】 場合によって契約社員として提示する可能性あり 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 シニアクリニカルトライアルマネージャー（外部就労）（年収1000万円～1400万円） 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務

仕事内容【応募資格】 [必須] ・Medical Writing経験4年以上（翻訳のみは不可） ・理系大学、大学院卒 ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している ・国内の薬事規制に関する知識を有する ・薬学・医学・統計学の基礎知識を有する ・英語の読み書きが可能（辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル） 【職種名】 Medical Writer／Senior Medical Writer 【仕事内容】 メディカルライター／リードメディカルライターとして従事いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品・医療機器の開発・マーケティング・営業業務を受託する、外資系企業です

仕事内容【応募資格】 [必須] 英語でメール等のコミュニケーションが取れる方 上記に加え、以下■のいずれかのご経験をお持ちの方 ■プロジェクトマネジメントのご経験をお持ちの方 ■オンコロジーのご経験をお持ちの方で以下のいずれかのご経験がある方 ・CRAとしてのご経験 ・CRAのメンバーマネジメントのご経験 ・海外CROや製薬企業との連携業務 ・薬事関連業務のご経験 等 【職種名】 臨床開発担当 【仕事内容】 ■国内外における臨床開発推進業務をご担当いただきます。 ・プロジェクトマネジメント ・CRO管理 等 【事業内容・会社の特長】 ■リン酸化酵素関連で、最先端の新薬の研究開発を手掛けている企業です。

仕事内容協和キリン株式会社 【静岡】医薬品の製造販売承認申請のために実施する非臨床分野の開発業務全般の管理・監督 【仕事内容】 【静岡】医薬品の製造販売承認申請のために実施する非臨床分野の開発業務全般の管理・監督 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 医薬品の非臨床分野の開発に付随する下記業務について、各実務を担当するメンバーのマネジメント全般並びに必要に応じて自らも実務を遂行する。 ・クラウドベースの文書・データ管理システム（VeeVa Vault）を用いたGxP等のレギュレーションのトレーニング（Vault Training）の管理及び品質管理システム（Vault QMS）におけるユーザーの管

仕事内容仕事内容 ■開発薬事グループにて、新製品開発に伴う申請業務を担当していただきます。 ＜具体的には＞ ■申請から承認までの一連の戦略的な薬事業務全般 ■承認取得に向けた社内関係部署への指導、或いは社内関係部署、取引先、製造元を巻き込んだ厚生労働省などの行政折衝 ■薬事法、製品に関わる関連規制等のコンプライアンス周りの管理 ■海外製造元との情報交換、文献調査 働く環境 ＜転勤＞ 場合により有り ＜出張＞ 場合により有り ＜残業時間＞ 月20ｈ以下 ＜産休/育休の取得状況・実績＞ 実績有り

仕事内容【タイトル】 治験コーディネーター（CRC・臨床心理士）鳥取エリア 【仕事内容】 【治験コーディネーター（CRC）】 ー ＜中四国エリア＞ 岡山・倉敷・広島・高松・松山・山口・宇部・下関 ・ 松江 ・鳥取 ー 就業場所は、ご自宅から1時間程度の範囲にて 基本的には岡山オフィスに寄ることなく直訪直帰 医療機関にて行なわれる治験をサポートする業務。 臨床経験が新薬開発に活かせます。 当社は複数名にて施設と試験を担当する純粋なチーム制を導入。 提携医療機関は全国で2,000ヶ所以上。 ご自宅から担当医療機関への直行・直帰がメイン。 お住まいの地域や通勤時間を考慮します。 病棟業務であった

仕事内容ブライトパス・バイオ株式会社 【東京】臨床開発リーダー◆早期臨床試験設計／CRO管理／米国治験推進多様モダリティ／バイオベンチャー 【仕事内容】 【東京】臨床開発リーダー◆早期臨床試験設計／CRO管理／米国治験推進多様モダリティ／バイオベンチャー 【具体的な仕事内容】 【がん免疫治療薬開発／細胞医薬・抗体医薬／早期臨床試験／米国治験準備裁量ある環境／プロジェクト推進】 久留米大学発のベンチャーとして「新規がん免疫治療薬」の開発に一貫して取り組み、細胞医薬・抗体医薬へと領域を広げてきた同社。複数の有望なパイプラインを有し、後期臨床前に製薬企業へライセンスアウトするモデルで研究開発を進めてい

仕事内容『研究開発部門の海外開発部長候補』 アンメットニーズ医薬品を開発してる医療用医薬品メーカーの求人です。 【職務内容】 ■欧米開発方針案を欧米KOL、薬事コンサルタントと策定 ■欧米治験相談（欧州Scientific Advice meeting, FDA各種ミーティング）のPM/CL/薬事担当との方針策定、ミーティング資料作成（Briefing Book、当局照会事項回答等） ■欧米CROのPM/CLとの選定・交渉 ■治験届（欧州CTA、米国IND等）のレビュー・承認 ■治験の実施に関するPM/CLの業務管理・指導 ■各種社内手続きの対応 ■欧米承認申請（CTD作成、照会事項対応、薬価対応等）

仕事内容【応募資格】 [必須] ■CRA経験者（2年以上） 【職種名】 CRA（臨床開発モニター） 【仕事内容】 ■特定臨床研究や医師主導治験に関するモニタリング業務（GCP及び知見実施計画書に準拠した治験の推進）を担当いただきます。 ＜具体的には＞ ■治験実施医療機関及び担当医師の選定 ■治験の依頼・契約手続き ■症例収集 ■データ回収 ■安全性情報の伝達 ■承認申請に必要な書類の作成 等 ※平均週1回程度、出張が発生します（宿泊を伴う場合があります）。 ※将来的には、CRO業務におけるプレイングマネージャーとしての活躍が期待されるポジションです。 【事業内容・会社の特長】 ■治験施設支援事業を行

仕事内容仕事内容 ■企業治験、医師主導治験、におけるプロジェクトマネジメント、モニター業務全般をご担当いただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ 製薬会社又はCROでの治験におけるCRAの実務経験者（2～3年以上）、必須 ・ オンコロジー領域経験者、歓迎（BE試験、臨床研究、医療機器のみの経験は原則不可） 【募集年齢（年齢制限理由）】 25 ～ 44歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 CRA（臨床開発モニター） 【仕事内容】 治験を実施する医師及び医療機関と製薬会社との間に入って、情報交換し、 治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する業務全般 【事業内容・会社の特長】 薬事コンサルティング、メディカルライティング、モニタリング業務の受託など。 CRO（Co

仕事内容【応募資格】 [必須] ・Medical Writing経験4年以上（翻訳のみは不可） ・理系大学、大学院卒 ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している ・国内の薬事規制に関する知識を有する ・薬学・医学・統計学の基礎知識を有する ・英語の読み書きが可能（辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル） 【職種名】 Medical Writer／Senior Medical Writer 【仕事内容】 メディカルライター／リードメディカルライターとして従事いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品・医療機器の開発・マーケティング・営業業務を受託する、外資系企業です

仕事内容【応募資格】 [必須] ・Medical Writing経験4年以上（翻訳のみは不可） ・理系大学、大学院卒 ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している ・国内の薬事規制に関する知識を有する ・薬学・医学・統計学の基礎知識を有する ・英語の読み書きが可能（辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル） 【職種名】 Medical Writer／Senior Medical Writer 【仕事内容】 メディカルライター／リードメディカルライターとして従事いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品・医療機器の開発・マーケティング・営業業務を受託する、外資系企業です

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】非臨床開発企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】非臨床開発企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言などを行っていただきます。 ＜詳細＞ ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成 ・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成 ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出

仕事内容【臨床心理士のスキルを活かした治験コーディネーター業務】 新薬開発の最終段階である治験を支える調整役として不可欠な存在 臨床心理士専任業務： 心理検査業務 精神中枢神経系領域の治験では、重要なデータとなる心理評価が 必須であり、試験の評価スケールに沿った心理検査を実施 ＣＲＣ（治験コーディネーター）としての業務： 医療機関での臨床試験実施にあたり、治験責任医師のもと治験が 適正・円滑に実施されるよう支援する業務 ・被験者対応（同意取得補助、スケジュール調整、服薬状況確認） ・症例報告書や症例管理資料の作成

仕事内容【応募資格】 [必須] ・Medical Writing経験4年以上（翻訳のみは不可） ・理系大学、大学院卒 ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している ・国内の薬事規制に関する知識を有する ・薬学・医学・統計学の基礎知識を有する ・英語の読み書きが可能（辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル） 【職種名】 Medical Writer／Senior Medical Writer 【仕事内容】 メディカルライター／リードメディカルライターとして従事いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品・医療機器の開発・マーケティング・営業業務を受託する、外資系企業です

仕事内容【応募資格】 [必須] ・Medical Writing経験4年以上（翻訳のみは不可） ・理系大学、大学院卒 ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している ・国内の薬事規制に関する知識を有する ・薬学・医学・統計学の基礎知識を有する ・英語の読み書きが可能（辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル） 【職種名】 Medical Writer／Senior Medical Writer 【仕事内容】 メディカルライター／リードメディカルライターとして従事いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品・医療機器の開発・マーケティング・営業業務を受託する、外資系企業です