臨床開発 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須条件： ・医療機器 または 医薬品の設計・製造関連会社、製薬会社において5年以上、臨床評価・臨床開発業務 または 治験業務に携わられた方。 ・また、組織運営・マネジメント業務に携わられた方。 ■希望条件： ・医療機器の臨床開発に携わった経験のお持ちの方。 ・英語できる方。（必須ではありません） 【職種名】 【栃木/東京】臨床開発課_マネージャー候補 【仕事内容】 ■業務内容 ・医療機器の臨床評価業務に関わる組織運営／マネジメント業務 ・GCP省令(Good Clinical Practice：医療機器の臨床試験の実施の基準に 関する省令）に基

仕事内容ＡｒｋＭＳ株式会社 臨床開発モニター（CRA）◇週3リモート/フルフレックス/年休125日/残業10h/賞与3~5ヶ月 【仕事内容】 臨床開発モニター（CRA）◇週3リモート/フルフレックス/年休125日/残業10h/賞与3~5ヶ月 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・企業治験、医師主導治験におけるプロジェクトマネジメント ・モニター業務 ■就業環境 ・フルフレックス制度（コアタイムなし） ・リモート勤務あり ・平均残業時間は月10時間と少なめで、ワークライフバランスを重視 ・短時間勤務制度（最短6時間）あり ◇安心の福利厚生 ・退職金・財形貯蓄・従業員持株会、遺族年金など、大手グル

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ■大卒以上 ■医薬品の臨床開発経験5年以上 ■臨床開発プロジェクトマネージャー（PM）もしくはPMに相当する業務経験 ■グローバルチームで働く柔軟性と積極性があり，関係者との円滑なコミュニケーションが可能であること ■海外協業先との会議等に参加できるフレキシブルな勤務時間対応が可能であること ■ビジネスレベルの英語力：TOEIC730点以上のレベル 【歓迎要件】 ■部門横断的（臨床開発，薬事，非臨床，CMC等）プロジェクトチームでの業務経験 ■グローバルチームでの業務経験 ■臨床移行からNDA承認取得までの流れを熟知し、これらの進捗管理及び関連部署との調

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜求める経験＞ ■新GCP下での臨床開発経験を1年以上お持ちの方（臨床研究、医療機器の経験者も含む） 【職種名】 CRA（臨床開発モニター/スタッフ～リーダークラス） 【仕事内容】 ■医薬品・再生医療等製品に関わる臨床試験のモニタリング業務をお任せします。 具体的には… 試験開始に先立ち実施医療機関の選定／契約手続き／モニタリング計画書に従ったモニタリング業務／症例エントリーの進捗確認/必須文書の確認／症例報告書の回収／治験薬供給管理の確認／試験終了時の諸手続き 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・製薬業界もしくはCRO業界にて少なくとも5年以上の臨床開発経験 ・2年以上のチームリーダー職（PM／LCRA等） ・日本あるいはアジア諸国での臨床開発管理経験 ・英語ビジネスレベル 【尚可】 ・理系のバックグラウンドをお持ちの方 [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております 【フィットする人物像】 ・セルフスターターな方 【職種名】 【大阪】プロジェクトマネージャー（臨床開発） ※土日休み ※年間休日120日以上 【仕事内容】 【年間休日125日】東証プライム上場企業／福利厚生充実◎ 【職務概要】 日本や欧米主導のグローバル試験

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬企業、バイオテクノロジー企業、CRO業界または関連領域における臨床開発（5年以上） ・FDA規制、GCP、ICHガイドラインに関する知識、および臨床試験での実務適用 ・試験計画立案、施設選定、フィージビリティ、モニタリング体制構築、予算管理 ・リスク管理計画、薬局・検査関連マニュアル整備など試験立ち上げ ＜スキル＞ ・臨床開発手法に関する理解と課題解決力 ・高い業務推進力、優先順位設定力、マルチタスク対応力 ・優れた対人折衝力および文書・口頭コミュニケーション能力 ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力およびビジネスレベルの英語力 [歓迎]

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬企業、バイオテクノロジー企業、CRO業界または関連領域における臨床開発（5年以上） ・FDA規制、GCP、ICHガイドラインに関する知識、および臨床試験での実務適用 ・試験計画立案、施設選定、フィージビリティ、モニタリング体制構築、予算管理 ・リスク管理計画、薬局・検査関連マニュアル整備など試験立ち上げ ＜スキル＞ ・臨床開発手法に関する理解と課題解決力 ・高い業務推進力、優先順位設定力、マルチタスク対応力 ・優れた対人折衝力および文書・口頭コミュニケーション能力 ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力およびビジネスレベルの英語力 [歓迎]

仕事内容【応募資格】 [必須] ・バイオテック/製薬/CRO業界での臨床開発経験（5年以上） ・FDA規制、GCP、ICHガイドラインに基づく臨床試験知識・適用経験 ・臨床試験計画作成経験 （プロジェクト計画、サイト監視、薬局・検査マニュアル、リスク対策、予算、サイト選定/可否評価など） ＜スキル・資質＞ ・臨床試験手法・アプローチの知識 ・優先順位付け・マルチタスク能力 ・文書作成能力 ＜その他＞ ・学士号以上 ・ビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・CRO/外部ベンダーの管理経験 ・担当領域の知識 【職種名】 臨床試験シニアマネージャー《高年収～1,500万円◆日本全国よりフルリモートOK》 【

仕事内容仕事内容 ■FDAへの承認に向けて、細胞製品の臨床開発やプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます。 ※入社後はFDAへの承認申請対応をメインでご担当いただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ・GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、モニター認定を取得済みの方 【望ましい経験・歓迎する人物像】 ・自立してモニタリング業務を実施できる方 ・Global StudyやOncology・CNS・感染症・再生医療等製品の実績を積みたい方 ・立ち上げ経験（サイトアクティベーション経験）をお持ちの方 【職種名】 大阪 臨床開発モニター（経験者の方） 【仕事内容】 【仕事内容】 医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、

仕事内容【応募資格】 [必須] ■CRAとしての経験目安3年以上 ※医療機器、臨床研究の経験でも可能 ■読解可能なレベルの英語力 【職種名】 CRA（臨床開発モニター） 【仕事内容】 臨床開発モニターとして医薬品の臨床開発業務を担当して頂きます。 ※各プロジェクトの状況に応じていずれかのプロジェクトへの配属を決定いたします。 ＜具体的には＞ ・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定 ・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成 ・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問 ・GCP等遵守確認、治験の進捗管理 ・症例報告書回収・点検 ・モニタリング手順書・報告書作成 ・症例報告書

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ■6年制薬学部卒または理系修士修了以上 ■製薬メーカーあるいはCROにおける5年以上のモニタリング・SDV経験 ■臨床試験におけるスタディリーダーあるいはサブリーダーの経験 ■国際共同試験における推進・ベンダーマネジメント経験 ■施設手続き開始から施設終了通知書入手及び適合性調査対応までの実務経験 ■臨床開発に関連する国内外の法規に関する知識 ■がん領域または免疫疾患領域などの疾患・治療体系及び科学的知見に関する基本的な知識 ■英語力：海外メンバーとのコミュニケーションが出来るレベル 【歓迎要件】 ■開発戦略や治験実施計画書の立案および策定、国内外の規制

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ■理系6年制大卒（薬学・獣医学）または修士修了以上 ■製薬メーカー等での臨床開発業務経験10年以上 ■医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方 ■臨床開発業務において、リーダー（サブリーダー）等を経験された方 ■開発計画の立案および臨床試験プロトコルの策定を経験された方 ■英語力：海外企業・海外関係会社との専門分野に関する会議、資料作成、意見調整、合意形成が滞りなく行えるレベル 【歓迎要件】 ■規制当局との治験相談等を経験された方 ■グローバルでの臨床開発業務を経験された方、もしくは海外駐在の経験がある方 ■メンバーマネジメントの経

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記（1）（2）の条件をどちらも満たす方 （1）以下いずれかに該当する方 ■医薬系・自然科学系・生命科学系の大学卒以上の方（医療関連の基礎知識がある方歓迎） ■理系大学院 博士課程修了者（ポストラルフェロー歓迎） ■英語力をお持ちの方（TOEIC 600点以上、英語論文読解力がある方） ■医療統計経験者 （2）以下いずれかの経験において社会人経験が2年以上ある方 ■CRA経験者 ■CRC経験者 ■薬剤師、獣医師、臨床検査技師経験者 ■DI経験者 ■医療情報工学などを学ばれた方 【職種名】 臨床開発CRA／PMS／CRC／PV／DI 【仕事内容】 経験や志向性に応じて以

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬企業、バイオテクノロジー企業、CRO業界または関連領域における臨床開発（5年以上） ・FDA規制、GCP、ICHガイドラインに関する知識、および臨床試験での実務適用 ・試験計画立案、施設選定、フィージビリティ、モニタリング体制構築、予算管理 ・リスク管理計画、薬局・検査関連マニュアル整備など試験立ち上げ ＜スキル＞ ・臨床開発手法に関する理解と課題解決力 ・高い業務推進力、優先順位設定力、マルチタスク対応力 ・優れた対人折衝力および文書・口頭コミュニケーション能力 ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力およびビジネスレベルの英語力 [歓迎]

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬企業、バイオテクノロジー企業、CRO業界または関連領域における臨床開発（5年以上） ・FDA規制、GCP、ICHガイドラインに関する知識、および臨床試験での実務適用 ・試験計画立案、施設選定、フィージビリティ、モニタリング体制構築、予算管理 ・リスク管理計画、薬局・検査関連マニュアル整備など試験立ち上げ ＜スキル＞ ・臨床開発手法に関する理解と課題解決力 ・高い業務推進力、優先順位設定力、マルチタスク対応力 ・優れた対人折衝力および文書・口頭コミュニケーション能力 ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力およびビジネスレベルの英語力 [歓迎]

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てを満たす方 ■細胞医薬品、再生医療等製品の臨床開発実務経験 ■細胞を使った分子生物学もしくは生化学的な研究の基礎的な知識 ■GCPに関する理解 ■論文読解程度の英語力 【職種名】 臨床開発担当（マネージャー／リーダー） 【仕事内容】 独自技術を用いた自社創薬パイプラインについて、治験計画の具体化と治験実施をリードしていただきます。 【具体的には】 ■開発候補品のTPPを作成し、臨床開発戦略を立案する ■医師、医療機関と協力して治験実施体制を構築する ■社内他部門と連携して、治験実施に向けた準備を進める 【事業内容・会社の特長】 ■ゲノム編集技術を用いた研究開発

仕事内容『医療機器会社の治験プロジェクト（アシスタント）』 医療機器の臨床開発業務（治験の準備から実施、データ回収、報告まで）の実務全般を担当いただきます。 ■モニタリング・進捗管理 CROと連携し、担当医療機関の症例進捗管理やデータ回収の推進。 ■書類作成・管理 GCPを遵守した治験実施計画書、手順書、Annual Reportなどの作成サポートおよび管理。 ■当局対応サポート PMDAへの報告書作成や、承認申請に向けた各種データ整理。 ■グローバル連携 海外拠点とのメール等による進捗確認や、製品仕様に関する情報交換。 ■その他 治験を要する次世代医療機器等の導入に関わる、臨床データの収集・分析業務

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・担当領域の医療/科学分野における高度な臨床研修/知識 ・5年以上の臨床研究/医薬品開発の経験（フェーズI～III/IV、申請書類作成含む） ※MD保持者は同等の医療経験が必要 ・臨床戦略、臨床開発、臨床科学のご経験 ・製薬業界で実務経験 ・申請や臨床試験を牽引したご経験 ・クロスファンクショナルチームでの業務経験 ・提出書類作成や規制当局対応のご経験 ＜知識・スキル＞ ・戦略的な試験設計・データ解釈力 ・GCP・GPSP、臨床試験設計、統計学、規制・臨床開発プロセスに関する知識 ・科学的パートナーシップ構築力 ・優れたマネジメント・問題解決能力 ・交渉

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬企業、バイオテクノロジー企業、CRO業界または関連領域における臨床開発（5年以上） ・FDA規制、GCP、ICHガイドラインに関する知識、および臨床試験での実務適用 ・試験計画立案、施設選定、フィージビリティ、モニタリング体制構築、予算管理 ・リスク管理計画、薬局・検査関連マニュアル整備など試験立ち上げ ＜スキル＞ ・臨床開発手法に関する理解と課題解決力 ・高い業務推進力、優先順位設定力、マルチタスク対応力 ・優れた対人折衝力および文書・口頭コミュニケーション能力 ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力およびビジネスレベルの英語力 [歓迎]