臨床開発 正社員の求人・転職・中途採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・臨床開発における実務および専門知識 ・KOLとの信頼構築・関係維持 ・組織運営・予算管理・チーム育成 ＜スキル・その他＞ ・臨床開発戦略の立案・推進スキル ・学士号 ・流暢な日本語力 【職種名】 臨床開発ディレクター《高年収～1,600万円◆週2日リモートOK◆ハイクラス製品と安定した事業基盤》 【仕事内容】 【臨床開発戦略を担うリーダーポジション】 本社と連携した戦略推進に携われる環境◆臨床開発戦略・試験計画の立案やKOLマネジメント、薬事承認プロセスの推進をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・臨床開発戦略・試験計画の立案・推進 ・薬事承認申

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・バイオ医薬品業界における臨床開発（5年以上) ・臨床開発プロジェクトのリード、またはアカデミアにおける企業との共同研究 ・複数のプロジェクト/適応症のリード ＜学歴・その他＞ ・医学系学位/博士号/修士号または同等の専門性 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・部門横断での製品ライフサイクルマネジメントの推進 ・早期臨床試験のマネジメント ・新薬承認申請 ・複雑なグローバル臨床試験の構想・設計・実施 ・国内規制当局との折衝 ＜知識・スキル＞ ・新薬のライフサイクル・事業化プロセスへの理解 ・臨床開発関連部門への理解 ・担当疾

仕事内容仕事内容 ■経験に応じて、以下の臨床開発関わる業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・治験コンサルタント業務 ・CRA業務 ・治験調整事務局業務

仕事内容【応募資格】 [必須] 企業の立場で医療機関との共同研究に携わった経験 【職種名】 臨床開発＜プログラム医療機器＞ 【仕事内容】 AIを活用した医療機器の臨床評価設計、ならびに医療機関や規制当局との連携を通じた承認取得業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■プログラム医療機器（SaMD）の臨床開発 ・性能評価試験のデザイン設計 ・試験計画書や承認申請書類等のメディカルライティング ・試験進捗管理、施設対応、および医師との折衝 ・試験結果の統計解析と考察 ・CROのコントロールおよび管理 ・社内関連部門および外部審査機関との折衝 ■提携病院・大学との臨床開発や共同研究の推進 ・研究実施機

仕事内容一般財団法人生物科学安全研究所 動物用医薬品の臨床開発スタッフ（CRO）／未経験OK 【求人要約】 【実務経験不問】未経験から医薬品開発へ 【臨床試験を一貫担当】計画立案～解析・報告書作成 【働きやすさ◎】土日祝休み/年間休日124日 【獣医療の経験を活かす】 動物用医薬品の臨床試験等を一貫して担当 私たち生物科学安全研究所は、動物用医薬品・ワクチン・医療機器などの開発を支援しています。 今回お任せするのは、動物用医薬品等の臨床試験業務。依頼者との計画立案から、動物病院・診療所への説明、データ解析、報告書作成まで、試験を進める一連の工程に携わります。 【開発を幅広く支える研究所へ

仕事内容PSIでは、日本で行われるグローバルプロジェクトの臨床業務を担当するCRA IIを募集しています。このポジションでは、様々な臨床研究プロジェクトにおいて、関係者と協力しながら、計画通りに進行できるよう調整し、目標や品質基準の達成を支える役割を担っていただきます。また、治験実施施設や治験責任医師との良好な関係を築き、被験者の権利・安全・健康を守るとともに、データの品質やコンプライアンスの確保にも取り組んでいただきます。

仕事内容仕事内容 ■臨床試験のプロジェクトマネジメントを実施していただきます。 働く環境 ＜転勤＞ なし

仕事内容住友重機械工業株式会社 【医療機器の臨床開発・企画】責任者採用 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 BNCT・陽子線・PET関連の医療機器について、治験戦略の立案からプロトコル企画、PMDA対応、海外臨床開発まで幅広く推進します。医療機器の臨床開発戦略・治験計画の立案 治験実施計画書（プロトコル）の企画・レビュー 医療機関・KOLとの協議 外部CROとの連携・進捗管理 PMDA相談・製造販売承認申請対応 米国、中国、ASEAN、台湾、韓国などの臨床開発計画立案世界の患者さまへ届く臨床開発国内に

仕事内容【応募資格】 [必須] ・以下いずれかの領域における実務経験 ‐臨床/科学研究 ‐看護 ‐医療機器/医薬品の臨床試験 ・プロジェクトマネジメント経験 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・チーム内の臨床専門家との協働経験 ・クロスファンクショナルな製品開発環境での業務経験 ・グローバル臨床試験の実務経験 【職種名】 臨床開発プロジェクトマネージャー《グローバル臨床開発をリード◆フレックス勤務OK》 【仕事内容】 【革新的技術で業界を牽引するグローバル企業】 安定した事業基盤×積極的投資で成長中◆長期的なキャリアを形成できる環境で、グローバル規模の臨床開発

仕事内容仕事内容 ■モニタリング業務全般 国内外の製薬/医療機器メーカー等のビジネスパートナーとして、新薬開発のための臨床試験（治験）をサポートして頂きます ＜仕事内容詳細＞ ・治験を実施する医療機関や医師の選定 ・治験の依頼・契約 ・治験薬の搬入及び回収 ・モニタリング ・GCP(Good Clinical Practice)、治験実施計画書、SOP(Standard Operating Procedure)に則って治験が進んでいるかを確認 ・直接閲覧（SDV: Source Data Verification)を実施し、症例報告書（CRF: Case Report Form)とカルテ等が一致してい

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須条件＞ ・臨床開発、臨床戦略に興味があり、幅広い業務に積極的にチャレンジする姿勢がある方。 ・TOEIC600点程度の英語力、または実務での英語使用経験をお持ちの方（英文レビューや簡単な英語プレゼンが可能な方） ＜任意（歓迎）条件＞ ・医薬品/医療機器の領域を問わず臨床開発業務（臨床モニター・データマネジメント/統計解析・市販後調査・CRO勤務等）の経験がある方 [歓迎] . 【職種名】 【東京】大手医療機器商社/臨床開発・臨床戦略担当者 【仕事内容】 以下の臨床開発・臨床戦略に関する業務をご担当いただきます。 ＜業務内容＞ ■ 臨床開発業務（承認取得までの中

仕事内容ＣＲＡ（臨床開発モニター・臨床研究モニター）として 治験が適正に行われるように、モニタリングを中心に臨床開発携わ る業務を行っていただきます。 変更範囲：会社が指示する業務

仕事内容【応募資格】 [必須] ・5年以上の臨床開発経験または同等の臨床開発知識 ・クリニカルサイエンス、R＆Dにおける豊富なご実績 ・担当領域における開発経験、または同等の臨床知識やこれらの知識を習得する能力 ・オンコロジー経験 ・以下のスキル - リーダーシップ - コーチング - チームビルディング - コミュニケーション（日本語・英語） - ファシリテーション - メディカルライティング ＜その他＞ ・学士号以上（医学部、薬学部、看護学部、理学/農学部、またはライフサイエンス系） ・ビジネスレベル以上の英語力（TOEIC800点以上） [歓迎] ・修士、博士号保持者 ・医師、獣医師、薬剤師等

仕事内容【応募資格】 [必須] ・バイオファーマ業界/医療/学術機関での医薬品開発経験（5年以上） ・医薬品規制要件・臨床試験開発に関する知識 ・担当/関連疾患領域における専門知識 ＜スキル＞ ・臨床プロジェクトを統括するプロジェクトマネジメント力 ・高い分析力・課題解決能力 ・高いコミュニケーション力 ＜その他＞ ・医師免許 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・バイオファーマ業界での実務 ・腫瘍学/血液学/細胞治療に関する実務 ・ライフサイエンス/医療/学術機関における部門横断的な協働の主導 ・治験コンセプト・プロトコル設計・薬事申請・臨床出版物・発表の主導 【職種

仕事内容【応募資格】 [必須] ■製薬メーカー、医療機器メーカー、CRO等での治験業務経験 [歓迎] ▼がん領域での臨床開発経験 ・モニタリング業務経験 ・試験進捗管理 ・実施計画書や手順書等の文書作成業務 ▼パートナー企業やベンダー企業のマネジメント経験 または CRO等でクライアント対応・調整業務の経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 臨床開発※東証グロース上場企業（年収500万円～650万円） 【仕事内容】 【職務内容】 同社の臨床開発部において、臨床開発業務を担当していただきます。 ■臨床試験の管理・遂行（予算管理含む） ■治験実施計画書や手順書等の文書作成業務 ■

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ 製薬会社又はCROでの治験におけるCRAの実務経験者（3年以上）、必須 ・ オンコロジー領域経験者、歓迎（BE試験、臨床研究、医療機器のみの経験は原則不可） 【募集年齢（年齢制限理由）】 25 ～ 44歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 CRA（臨床開発モニター） 【仕事内容】 治験を実施する医師及び医療機関と製薬会社との間に入って、情報交換し、 治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する業務全般 【事業内容・会社の特長】 薬事コンサルティング、メディカルライティング、モニタリング業務の受託など。 CRO（Conta

仕事内容仕事内容 ■臨床開発業務全般を幅広く担当し、臨床開発を推進して頂きます。 【具体的には】 1．新薬の臨床開発業務（主に前期第二相試験、第一相試験） ・臨床試験の企画立案、実行、推進、マネジメント ・試験計画書等の作成・CRO、SMO、治験責任医師、医療機関、測定機関等との折衝 ・当局との折衝 2．特定臨床研究の支援業務 ・実施責任医師との協議（試験計画の協議、当局相談支援、CROとの協議支援など） 3．後発医薬品の臨床開発業務（生物学的同等性試験） ・（上記１と同様の業務） その他、臨床開発、治験遂行に付随する業務全てを担って頂きます。上記１と２の業務が中心となりますが、3の業務も担って頂きま

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CRAとしてのモニタリング経験（3年以上） ・学士号 ・流暢な日本語力 [歓迎] ・オンコロジー領域におけるグローバル治験経験 【職種名】 臨床開発モニター《CRA～シニアCRA◆豊富なキャリアパス◆全国からフルリモートOK》 【仕事内容】 【RSU付与による充実した報酬制度】 治験プロトコルに基づくモニタリング業務を通じて治験品質を担保し、治験立ち上げから実施までの一連のプロセスを推進いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・治験実施施設における治験プロトコル遵守状況の確認・モニタリング ・ICH-GCP、国内規制、SOPに準拠した治験モニタリング ・治験開始準備から

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業またはCROにおける臨床開発実務経験（5年以上） ・海外の臨床開発リードや海外スポンサーと協働し、主導的にプロジェクトを推進した経験 ・複数委託先や関係者が関与するプロジェクトの統合管理経験（進捗・予算・課題・成果物レビュー） ・治験プロトコルが実務・運用面へ与えるリスクの分析・提言力 ・不確実性の高いスタートアップ環境において、限られたリソースで成果を出す主体性と実行力 ・新規・未開拓領域に対する強い情熱と、難度の高い開発を完遂する意欲 ・修士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力（ネイティブ層と交渉し明確な合意形成ができるレベル） [歓迎]

仕事内容『臨床開発モニター(東京)』 <治験開始前＞ ・医療機関（病院・クリニック等）および治験責任医師の選定調査 ・医療機関への依頼手続き、契約手続きの実施 ・治験審査委員会（IRB）対応 ・治験実施に向けた説明会（スタートアップミーティング等）の準備・実施 ＜治験実施中＞ ・モニタリング業務（直接閲覧含む） － 症例報告書（CRF）と原資料の照合（SDV） － 治験実施計画書の遵守状況の確認 － 治験関連文書の保管状況の確認 ・モニタリング報告書の作成 ・治験責任医師、CRC等との調整・打ち合わせ ・試験進捗管理および課題対応 ＜治験終了時＞ ・データの回収および最終確認 ・治験薬の回収 ・治験終