臨床開発 の求人・転職・中途採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ■臨床開発モニター経験5年以上 ■マネジメント経験（プロジェクトのリーダー経験） ◇あれば尚可 ■英語力 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。 面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。 【職種名】 CML／プロジェクトリーダー 【仕事内容】 エイツーヘルスケア株式会社での募集です。 臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージャーのご経験のある方は歓迎です。 ●治験プロジェクトの管理・運営 ●臨床開発モニター

仕事内容＼おすすめポイント／ ・正社員募集・時差出勤、在宅勤務制度あり・年俸600万～ 【勤務先の概要】 創薬・創薬支援事業を行う日本唯一のバイオベンチャー 【業務の目的】 国内外における臨床開発推進 【業務の詳細】 ・CRO企業の選定 ・契約締結 ・案件進捗管理 ・請求管理 創薬の臨床開発においては一部外部のCROへ委託しているため、委託先とのマネジメント業務を中心にお任せいたします。 海外にも委託先企業があるため英語を活用して業務を行います。 メールやミーティングで英語を使います。 【使う機器、技術】 ◆製薬会社やCROでの臨床開発業務経験（目安3年以上） ※以下のような業務経験がある

仕事内容仕事内容 臨床開発モニターとして医薬品の臨床開発業務を担当して頂きます。 ※各プロジェクトの状況に応じていずれかのプロジェクトへの配属を決定いたします。 ＜具体的には＞ ・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定 ・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成 ・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問 ・GCP等遵守確認、治験の進捗管理 ・症例報告書回収・点検 ・モニタリング手順書・報告書作成 ・症例報告書の変更または修正の手引作成 働く環境 ＜転勤＞ ■無 ＜出張＞ ■有（現在は在宅中心）

仕事内容【応募資格】 [必須] モニター業務（CRA）経験者 【募集年齢（年齢制限理由）】 27歳～45歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 臨床開発モニター（CRA）職 【仕事内容】 モニタリング業務全般 担当業務：モニタリング業務全般 ＊詳細： (1)実施医療機関へ治験の依頼・契約手続き (2)治験薬の交付や回収 (3)試験の進捗管理 (4)症例報告書の回収・点検 (5)報告書等書類作成 (6)治験終了の手続き 主なクライアントは、製薬メーカー、医療機器メーカー、海外ベンチャー企業です。 ご入社後、1本目はプロジェクトのモニターとしてご担当いただきますが、ご経験や適性によ

仕事内容【応募資格】 [必須] ●海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方（会議、メール） ＜いずれか必須＞ ●医薬品メーカーで臨床開発計画策定の経験のある方 ●他CROで臨床企画業務、臨床開発コンサルティング業務の経験のある方 ●PMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験がある方 [歓迎] ●医薬品の開発・承認申請に関わった経験がある（5年以上） ●メディカルライティング業務経験がある ●薬事業務経験（日本、海外規制当局）がある ●プロジェクトマネジメント能力がある ●リーダーシップがある 【募集年齢（年齢制限理由）】 ３５～５５歳（５５歳以上の方は契約社員でのオファーとなります） （

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てを満たす方 ■細胞医薬品、再生医療等製品の臨床開発実務経験 ■細胞を使った分子生物学もしくは生化学的な研究の基礎的な知識 ■GCPに関する理解 ■論文読解程度の英語力 【職種名】 臨床開発担当（マネージャー／リーダー） 【仕事内容】 独自技術を用いた自社創薬パイプラインについて、治験計画の具体化と治験実施をリードしていただきます。 【具体的には】 ■開発候補品のTPPを作成し、臨床開発戦略を立案する ■医師、医療機関と協力して治験実施体制を構築する ■社内他部門と連携して、治験実施に向けた準備を進める 【事業内容・会社の特長】 ■ゲノム編集技術を用いた研究開発

仕事内容【応募資格】 [必須] 【求める経験・スキル】 感染症、ワクチン、血液、がん、免疫炎症領域のグローバル臨床開発の経験 製薬企業で下記業務に従事した経験を有する。 ・医薬品の開発経験10年以上（目安）、特にグローバル開発経験を有する。 ・感染症、ワクチン、血液、がん、免疫炎症領域のグローバル臨床開発リーダークラスの経験 ・当該領域の開発計画の立案経験 ・当該領域での承認申請経験 ・当該領域KOLとの議論が十分できる。 ・海外CROのマネジメント経験 【求める人物像】 ・主体的に物事を考え自ら行動できる ・失敗を恐れず、新しいことや課題に積極的に挑戦するマインドを持っている 【フィットする人物

仕事内容『研究開発部門の海外開発部長候補』 アンメットニーズ医薬品を開発してる医療用医薬品メーカーの求人です。 【職務内容】 ■欧米開発方針案を欧米KOL、薬事コンサルタントと策定 ■欧米治験相談（欧州Scientific Advice meeting, FDA各種ミーティング）のPM/CL/薬事担当との方針策定、ミーティング資料作成（Briefing Book、当局照会事項回答等） ■欧米CROのPM/CLとの選定・交渉 ■治験届（欧州CTA、米国IND等）のレビュー・承認 ■治験の実施に関するPM/CLの業務管理・指導 ■各種社内手続きの対応 ■欧米承認申請（CTD作成、照会事項対応、薬価対応等）

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験 ・医薬品、医療機器、再生医療等製品の承認申請業務 ・契約書、申請書等の文章作成業務 ・英文ライティング ＜以下の経験でも可＞ ・申請作業に関わり、CTDなどの申請資料のレビュー経験が豊富な方 ・臨床試験の責任者・管理者で、総括報告書などの文書のレビューやエディットができる方 ・英語の文章を理解できる方 ・文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューしていた方 ・ICH E3、CTD（臨床パート）のガイドラインを理解できている方 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業における臨床開発経験（最低5年以上） ・英語ビジネスレベル、日本語ネイティブレベル ・自立して戦略立案ができる ・学士以上 【職種名】 ※希少案件※ 欧州大手バイオファーマ／臨床開発リード -日本の臨床開発戦略を牽引- 勤務地：東京 【仕事内容】 ポジション名:臨床開発部 Clinical Development Lead 職務内容: ・主要なステークホルダーと連携し、チームワークを促進し、開発チームのリーダーとして責任を負う ・臨床開発計画(CDP)および関連する研究の推進、タイムラインや予算の管理、成果物の確認 ・プロトコル、CDPに基づくその他研究関連

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床経験（5年以上） ・糖尿病内科、内分泌代謝内科、循環器内科などにおける肥満症・糖尿病・循環器疾患の診療経験（3年以上） ・学術論文の執筆経験 ・医学的専門性を活かしてチームをリードする能力 ・社内外でのコミュニケーション力 ・プレゼンテーション力（日英両言語） ・戦略的かつ論理的に物事を考えられる力 ＜その他＞ ・日本の医師免許 ・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力（ビジネスコミュニケーション能力） [歓迎] ・肥満症・代謝疾患・循環器疾患に関連する臨床研究/基礎研究の実施経験 ・製薬企業における同領域での開発経験/市販後臨床試験・論文執筆・KOLを含む外

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・担当領域の医療/科学分野における高度な臨床研修/知識 ・5年以上の臨床研究/医薬品開発の経験（フェーズI～III/IV、申請書類作成含む） ※MD保持者は同等の医療経験が必要 ・臨床戦略、臨床開発、臨床科学のご経験 ・製薬業界で実務経験 ・申請や臨床試験を牽引したご経験 ・クロスファンクショナルチームでの業務経験 ・提出書類作成や規制当局対応のご経験 ＜知識・スキル＞ ・戦略的な試験設計・データ解釈力 ・GCP・GPSP、臨床試験設計、統計学、規制・臨床開発プロセスに関する知識 ・科学的パートナーシップ構築力 ・優れたマネジメント・問題解決能力 ・交渉

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CRO業界もしくは製薬会社にて5年以上の臨床開発経験 ・2年以上のチームリーダー職経験（LCRA等） ・日本あるいはアジア諸国での臨床開発管理経験 ・英語：ビジネスレベル以上 ・日本語 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。 面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。 【職種名】 ■グローバルプロジェクトマネージャー 【仕事内容】 株式会社リニカルでの募集です。 臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージャーの

仕事内容仕事内容 ■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ・実施医療機関への治験依頼・契約手続き ・治験薬の交付及び回収 ・症例報告書の回収・点検 ・治験の終了手続き

仕事内容【応募資格】 [必須] College/University degree in Life Sciences Pharmacy RN or an equivalent combination of education training experience At least 3 years’ site monitoring experience at a CRA II or equivalent qualification level in Japan Experience in all types of monitoring visits in Phase II and/or III Exp

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬メーカー等での臨床開発経験（10年以上） ・医薬品のクリニカルサイエンス業務または同等の経験 ・臨床開発業務におけるリーダー（サブリーダー）等としての業務経験 ・開発計画の立案・臨床試験プロトコルの策定経験 ・癌領域の開発経験 ・6年制大学の学士号/修士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・規制当局との治験相談等の経験 ・グローバルでの臨床開発経験/海外駐在の経験 ・メンバーマネジメント経験 【職種名】 クリニカルサイエンスリーダー《週2日リモート&フレックス勤務OK》 【仕事内容】 【将来的なプロジェクトリーダー候補&海外駐在チャンス

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ＊大卒以上 ＊製薬会社またはCROにおいて、海外治験の実務・承認申請（PM/CLまたは部長）経験10年以上 ＊海外CRO・KOLと英語で交渉できる英会話力を有する方 【歓迎】 ＊製薬会社又はCROにおいて臨床開発部門又は開発薬事部門の部長以上の経験者、更に、新医薬品/効能追加等の国内外承認申請関連業務経験2品目以上、又はその知識を有する者 【求める人物像】 ・社内外関係部署との協議、交渉ができる方。 ・海外CRO upper management、KOL、海外規制当局との会議において、開発方針の合意取るコミュニケーション力・科学的洞察力・規制知識のある方 【

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CROでの就業経験 ・臨床開発実務経験 ・プロジェクトマネジメント経験 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。 面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。 【職種名】 プロジェクトリーダー 【仕事内容】 DOTワールド株式会社での募集です。 臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージャーのご経験のある方は歓迎です。 ■受託試験のプロジェクトリーダー業務 ・コンペ対応 ・タイムラインマネージメント ・リスク、問題

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記（1）（2）の条件をどちらも満たす方 （1）以下いずれかに該当する方 ■医薬系・自然科学系・生命科学系の大学卒以上の方（医療関連の基礎知識がある方歓迎） ■理系大学院 博士課程修了者（ポストラルフェロー歓迎） ■英語力をお持ちの方（TOEIC 600点以上、英語論文読解力がある方） ■医療統計経験者 （2）以下いずれかの経験において社会人経験が2年以上ある方 ■CRA経験者 ■CRC経験者 ■薬剤師、獣医師、臨床検査技師経験者 ■DI経験者 ■医療情報工学などを学ばれた方 【職種名】 臨床開発CRA／PMS／CRC／PV／DI 【仕事内容】 経験や志向性に応じて以

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 大学（理系学部）卒以上 製薬メーカー、医療機器メーカー、CRO等でのご経験（３年以上） パートナー企業やベンダー企業のマネジメント経験 【歓迎条件】 ・がん領域での臨床開発経験 ・モニタリング業務経験 ・試験進捗管理 ・実施計画書や手順書等の文書作成業務 上記のいずれかのご経験をお持ちの方 【求める人物像】 ・社内外関係者との関係を上・く構築できる・ ・前向きに物事に取り組める・ 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。 面談の際に、採用担当者からお聞きした情報や