臨床開発 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・医療機器メーカー/製薬会社/CROにおける臨床研究開発業務（5年以上） ・プロトコルの作成 ・試験の進捗管理 ・KOLマネジメント ・医療業界での論文読解・画像解析スキルの習得 ＜その他＞ ・学士号 ・流暢な日本語力 [歓迎] ・プログラム医療機器に関する臨床研究開発経験 ・当局対応の経験 ・メディカルライティングの経験 ・脳神経領域やMRIに関する知見・バックグラウンド ・ビジネスレベルの英語力 【職種名】 SaMD×臨床開発スペシャリスト《脳神経領域◆フレックスタイム＆ハイブリッド勤務OK》 【仕事内容】 【最先端の医学研究開発にご参画】 スタートア

仕事内容仕事内容 ■臨床試験のプロジェクトマネジメントを実施していただきます。 働く環境 ＜転勤＞ なし

仕事内容『臨床開発モニター(東京)』 CRA（Clinical Research Associate）業務 GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングにより確認する業務 【治験開始前】 施設（病院・クリニック等）・治験責任医師選定調査、施設への依頼手続き、治験審査委員会対応、 医療機関との契約手続き、治験実施に向けた説明会準備等 【治験実施中】 直接閲覧（回収するデータ（症例報告書）と原資料の照合/治験実施計画書の遵守状況を確認/治験関連文書保管の確認）、 モニタリング報告書の作成、治験責任医師やCRC等との打ち合わせ等 【治験終了時

仕事内容【応募資格】 [必須] ■SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物（aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG）について、5試験以上の作成・点検経験をお持ちの方 【職種名】 CDISC関連業務担当者 ※経験者 【仕事内容】 国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物（入社当初は主にSDTM関連）の作成及び点検業務をお任せします。 クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進していただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを提供する企業。

仕事内容＜仕事内容＞ 臨床開発モニター業務

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須経験・スキル】 ■理系大卒以上 ■製薬メーカーにおけるDM実務経験あるいはCROにおけるリーダー相当のDM実務経験 ■データマネジャーとして、臨床試験の品質管理計画策定から終了までの経験 ■ビジネスレベルの英語力（読み・書き・会話） 【尚可経験】 ■業務効率化やデータ管理/活用システム導入等のプロジェクトリード経験 ■標準業務手順書（SOP）作成、ガイドライン新設および周知活動の実施経験 ■CROへ委託したデータマネジメント業務オーバーサイト経験 ■書面調査等申請対応経験 ■業界団体等で行われるタスクフォースへの参加経験 ■論文や学会/シンポジウム/ワークショッ

仕事内容【タイトル】 株式会社化合物安全性研究所 札幌本社正看護師 【仕事内容】 臨床開発モニター（CRA）は、治験・臨床試験のモニタリングを実施。治験がGCP省令・治験実施計画書に沿って遂行され、被験者の安全性が確保され、データの正確性・整合性が担保されているかを確認する。 ＜具体的には＞ ◆ プロトコル・報告書などの文書作成を含む作業 ・ 治験のスケジュール管理と進捗把握 ・ 医師・医療機関との連携・調整 ・ 医療機関訪問時のカルテ閲覧を実施 ・ 将来的には機構への相談・助言を実施 【事業所名】 株式会社化合物安全性研究所 札幌本社 【応募資格】 ・看護師、臨床検査技師等の医療系有

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■職務内容 ・海外製薬会社、バイオベンチャー、研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般 ・日本企業、研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート ■仕事の魅力 ・海外

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須要件＞ ・PL（モニタリング業務におけるプロジェクトリーダー）経験 ・英語力（英文でメールのやりとりができる程度） ・Excel、Word、PowerPointなどのPCスキル ＜歓迎要件＞ ・理工系学部卒以上（医・薬・農・理工系修士卒以上がより望ましい） ・ビジネスで英語の使用経験のある方 ・TOEIC700点以上、英語でのMTGに参加できる方 【職種名】 臨床開発モニター(主任) 【仕事内容】 プロジェクト管理、CRO管理、モニタリング担当者の育成・サポートを担当頂きます。海外案件に携わって頂く可能性もございます モニタリングリーダーおよびモニタリングリー

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解力 ■5年以上のモニタリング経験および3年以上のモニタリングリーダー経験 ■リーダーシップ、チームマネジメントスキル、ネゴシエーションスキル ＜尚可経験・スキル＞ ■オンコロジー領域、グローバル開発の経験 ■モニターの指導経験、CROマネジメント経験 ■TOEIC 750点以上の英語力 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～37歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 臨床開発プロダクトリーダー 【仕事内容】 癌ならびに免疫・アレルギー疾患領域をフ

仕事内容【応募資格】 [必須] ■応募条件 ・製薬企業またはCROにおいて、医薬品の臨床開発を5年以上経験されている方 ・理系の大学院または6年制薬学部を卒業されている方 ・英語への抵抗がない方 【職種名】 【兵庫/神戸】臨床企画 【仕事内容】 ■業務内容： ・医薬品の臨床試験パッケージの立案 ・臨床試験デザインの立案 ・導入候補化合物の評価 ■当社について： 関わる全ての人のしあわせを追求する、“Good Company”を経営理念としております。 ・患者・消費者の皆さま、医療従事者の皆さま、取引先の皆さま、株主の皆さま、社員といった千寿製薬に関わる全ての人々とバランスの取れた

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てに該当をする方 ・創薬における非臨床安全性研究を含む実務経験 ・非臨床安全性試験における試験責任者、各種非臨床安全性試験モニターの経験 ・開発あるいは研究プロジェクトの非臨床安全性におけるマネージメントの経験 ・英語力（論文作成や海外での研究発表に加え、海外との会議、メール、報告書作成、申請関連資料の作成等で必要） 【職種名】 非臨床安全性研究者 【仕事内容】 非臨床安全性研究者として業務を担当します。 【事業内容・会社の特長】 ■複数領域で医薬品を開発・販売している、日系の製薬メーカーです。 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 茨城県 【勤務時間】 08:30

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必要な経験・スキル・能力】 (1)、(2)いずれかの業務経験を有する方 (1)低分子あるいは中・高分子の薬物動態あるいは機器分析に関する研究 (2)Modeling ＆ Simulation技術を活用した創薬研究あるいは臨床開発の推進 ・部門内外の協働者との円滑なコミュニケーション能力 ・中級英語（メールや資料の作成を行えるレベル） 【募集年齢（年齢制限理由）】 27～40歳程度 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 S2【前臨床研究】薬物動態研究職（前臨床研究ユニット） ＠大手製薬 【仕事内容】 【職務内容】 ・開発候補品の各種薬

仕事内容仕事内容 ■治験を実施する医療機関および医師と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認します。フェーズ3を中心としてフェーズ1～4までフルサービスを提供しており、主に受託型（9割程度）のモニターとしてご活躍いただきます。派遣型（1割程度）もございます。 ※派遣型をご希望の場合、特定派遣として製薬メーカーで勤務して頂きます。勤務時間は派遣される製薬メーカーの勤務時間によります。 ※国際治験に参加することも可能です。 手当 通勤手当、時間外手当、休日労働手当、深夜労働手当、職責手当、派遣手当

仕事内容『臨床研究CRC』 臨床研究に特化して医療施設のサポートや研究に参加する患者さんのサポートを対応して頂きます。 当社の支援する臨床研究は世に出ている薬や医療機器の可能性に繋がるエビデンス創出の他、AIやウェアラブルデバイス等新しい技術を用いたエビデンス創出もあります。 ＜具体的な業務＞ ■臨床研究支援に向けた医師や医療機関のスタッフと調整 ■患者さんの対応（同意取得補助、来院・検査スケジュール管理、研究目的に即したサポート等患者コミュニケーション） ■EDCへのデータ入力補助 ■CRAとの連絡窓口 ※治験ではないため、治験薬の管理はありません ※症例登録のノルマはありません ＜ご経験に応じて、

仕事内容株式会社インテリム 【大阪】臨床開発モニター（CRA）～年間休日125日／豊富な研修制度／フルフレックス～ 【仕事内容】 【大阪】臨床開発モニター（CRA）～年間休日125日／豊富な研修制度／フルフレックス～ 【具体的な仕事内容】 【オンコロジーや希少疾患、再生医療など世界的注目度の高いPJを受託／グローバル試験比率高】 ■業務内容： 医薬品開発に関する臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務全般をお任せ致します。試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携われます ・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ・実施医療機関への治験依頼・契約手続き ・治験薬

仕事内容【応募資格】 [必須] ■メディカルライティングでの実務経験者 ・製薬、医療分野での実務経験 ・臨床開発や承認申請業務 ・契約書、申請書等の文章作成業務 ・英文ライティング 【職種名】 メディカルライティング 【仕事内容】 ■クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成して頂きます。 ・臨床試験の計画書や報告書 ・医薬品の承認申請資料 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 東京都 【勤務時間】 09:00 - 17:30（コアタイム：11:00 - 14:00） 【年収・給与】 500万円～800万円(

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ■6年制大学薬学部卒または理系修士修了以上 ■製薬メーカー等での臨床開発業務経験10年以上 ■医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方 ー開発計画の立案および臨床試験プロトコルの策定を含む ■臨床開発業務において、リーダー（サブリーダー）等を経験された方 ■下記のうちの1つ以上の経験をお持ちの方 ・規制当局との治験相談 ・グローバル臨床開発もしくはグローバルでの業務 ■ビジネスレベルの英語力 ー海外企業、海外関係会社と専門分野についてコミュニケーション（グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら、利害関係者との調整、合意形成）がで

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・CRA経験（医薬品治験）3年以上 【歓迎要件】 ・グローバルスタディ経験者 ・オンコロジー領域経験者 ・CNS（中枢神経）領域経験者 ・英語に抵抗がない方 【職種名】 臨床開発モニター（CRA）メーカー常駐型 【仕事内容】 派遣型CRAとして、製薬企業に常駐頂きます。 製薬企業と同じ教育研修を受けることができ、多くの知識を学べます。 【仕事内容】 臨床開発モニターとして業務を担当頂きます。治験契約からモニタリング、奨励報告書チェック・回収、治験終了の手続きまで幅広く業務に携わって頂きます。 【詳細情報】 ※外部就労型の為大手外資系製薬メーカーでの勤務

仕事内容仕事内容 臨床開発オペレーションのリーダーとして、以下の業務を担当していただきます。 担当PJの進捗状況に応じて業務内容が変わります。 【具体的には】 １．実行に必要な組織体制を構築する（社内チーム、専門医師、CRO等外部委託を含む） ２．部下育成を含むラインマネジメント ３．中期予算の策定、年度予算／実算の管理 ４．臨床PJリーダーと共に臨床開発プランの検討をする ５．臨床開発オペレーション業務を統括する （1）治験薬概要書、治験実施計画書、ICFを作成する （2）モニタリング戦略の立案及び実行（CROオーバーサイトを含む） （3）ベンダー（中央検査会社、症例登録センター等）管理をする （4