薬事 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】の ・クラスII以上の国内医療機器薬事業務の経験 ・読み書きレベルの英語力 [歓迎] 【尚可】 ・海外の医療機器規制に対する理解 ・関連するIEC/ISO等の国際標準に対する知識 ・品質マネジメントシステムと特にその中の製品実現、設計管理（ISO13485、QSRのDesign Controls）、リスクマネジメント（ISO 14971）に対する理解 ・中国語スキル 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～52歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事業務（エキスパート） 【仕事内

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 薬事に関わる知見 大人用紙おむつ「リフレ」は介護施設・病院に向けて国内トップシェアを誇ります！国内でも数少ない「医療」と「介護」の二つの事業を展開し、超高齢化社会の中、社会課題に向き合っています！産休や育休など福利厚生も充実しており、2024年からは完全週休二日制として安定して長く働ける環境です！ 【職種名】 大阪【薬事担当】トップシェア/フレックス/福利厚生充実/日用品メーカー 【仕事内容】 ■《2025年に創業60年を迎えます》大人用紙おむつや介護用品・用具を製造販売する医療の総合サプライヤー 【仕事内容】 「介護と治療の現場におけるトータ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力（TOEICスコア860以上が望ましい） ・10年以上の関連した実務経験（５年以上の薬事経験を含む） ・下記の知識・スキル -PC操作 -規制業務、プロジェクト・プロセスへの影響の理解 -自立して業務を遂行する能力 -複雑な問題を分析し解決策を導く能力 -時間管理能力 等 [歓迎] ・修士号以上 ・薬事規制に関する知識 ・医薬品に関する日本の法律、規制の知識 ・科学的・臨床的情報を理解し伝える能力 等 【職種名】 薬事戦略マネージャー《国内外チームとクロスファンクショナルに協働◆リモートOK》 【仕事内容】 厚生

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医療機器の薬事申請実務経験 10年以上 ・ビジネスレベルの英語スキル └海外仕入れ元とのコミュニケーションが発生します [歓迎] 【尚可】 ・総括製造販売責任者の資格要件を満たす方 【募集年齢（年齢制限理由）】 38歳～49歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 【職種名】 医療機器商社で医療機器の薬事マネージャー候補／在宅・退職金制度あり 【仕事内容】 医療機器商社にて医療機器の薬事関連業務をお任せいたします。 【業務内容」 ■医療機器の薬事申請業務全般: 1) 製造販売承認／認証申請、届出 ・計

仕事内容【応募資格】 [必須] ■薬剤師資格 ■普通自動車免許 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【東京】薬事◆年商40億の急成長ベンチャー／未経験歓迎（年収400万円～600万円） 【仕事内容】 ★外部資本を入れず本質的なマーケティング力を武器に、独自の事業ポートフォリオを展開する急成長ベンチャー/前年比200%成長中/急成長に伴い新たなポジションが生まれ続ける環境のため、他企業で5年かかる… ■業務内容： ・製品に関する法的表示の適合性確認 ・製品のデザイン等含めた薬事確認 ・医薬品・医薬部外品・化粧品の薬事申請（福岡県、機構） ・規制に関す

仕事内容【応募資格】 [必須] ・OTC医薬品の承認申請、審査対応等の薬事関連業務の経験がある方（3年以上） ・薬機法等の関係法規に関する知識のある方 ・OTC医薬品の申請添付資料の作成や確認経験のある方 ・学歴：大卒以上 【フィットする人物像】 ■専門性を高めていく意欲の高い方 ■勉強好きで向上心があり、市場動向についての感度が高い方 ■粘り強く地道な作業に取り組める方 ■積極的に幅広い業務に取り組んでいただける方 【職種名】 薬事担当 【仕事内容】 主にOTC医薬品の薬事業務全般を担っていただきます。 ・OTC医薬品の薬事申請・届出業務（申請書作成、申請資料のレビュー等） ・開発から承認取得ま

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号、修士号（医学/薬学/生命科学等） ・ビジネスレベル以上の日本語、英語力（読み書き、オーラル） ・医薬品開発の業務経験（5年以上） （開発薬事/申請業務・開発に関連したプロジェクトマネジメント等を含む） ・日本の薬事規制に関する知識 ・製薬業界のご経験 [歓迎] ・博士号（医学/薬学/ライフサイエンス 等） ・グローバル開発プログラムにおける日本開発薬事としての参画および主導実績（外資系製薬企業等） ・国内外複数部門の意見取りまとめによるプロジェクト遂行経験 ・臨床開発経験 【職種名】 薬事マネージャー《高年収～1,400万円◆日本全国からフルリモートワークOK

仕事内容海外医療機器メーカーの選任製造販売業（DMAH）を行う企業様です。 医療機器の薬事職アシスタントを募集します！フレックスタイム制！ 在宅勤務（出社は月3回）、テレワーク手当（月5000円）！残業少なめも魅力です！ 先々は薬事職への道も開かれており、市場価値の高いキャリアを形成するチャンス！ 募集職種 医療機器の薬事職アシスタント 職務内容 ・薬事職のアシスタント業務全般 ・通関処理 ・出荷可否判定事前処理 ・苦情処理、製造販売後安全管理 ・医療機器の薬事対応（変更管理など） ※将来的には、薬事職への道も開かれています。 ※薬事職の市場価値については下記URLのご確認をお願いします。

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・クラスII以上の国内医療機器薬事業務の経験 ・読み書きレベルの英語力 [歓迎] 【尚可】 ・海外の医療機器規制に対する理解 ・関連するIEC/ISO等の国際標準に対する知識 ・品質マネジメントシステムと特にその中の製品実現、設計管理（ISO13485、QSRのDesign Controls）、リスクマネジメント（ISO 14971）に対する理解 ・中国語スキル 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～52歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事業務（課長職） 【仕事内容】 東

仕事内容【仕事内容】 ★薬剤師資格必須★ 医療機器の薬事申請（海外含む）業務※社内での語学研修あり主な申請国：米国・欧州・カナダ・シンガポール・中国・韓国・ブラジル配属部署の人員構成：18名(内、12名が女性) 新卒～50代が在籍 薬剤師は１名 【給与詳細】 賞与：無 【固定残業代有無】 固定残業代無し 掲載企業名：アポプラスキャリア株式会社 提供元：JOBOLE

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・薬剤師免許 ・医療機器又は体外診断用医薬品の薬事もしくは品質保証をお持ちの方 ・読み書き程度の英語力 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～55歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 【職種名】 体外診断用医薬品関連外資企業の日本法人にて薬事・品質保証業務 【仕事内容】 IVDのグローバルリーダーである外資企業の日本法人にて体外診断用医薬品および医療機器の薬事・品質保証業務をお任せいたします。 【具体的には】 ・RA(薬事申請業務):自社製品の登録/申請書の作成・提出/ライセンスの登録・更新・維持、保険、輸入

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必要とするスキル・経験・能力】 ・ 製薬会社でのCMC薬事又はCMC関連業務の実務経験（5年程度）。または品質に関する行政での審査経験。これら未経験者は不可 ・ 薬学、化学等に関する基礎的な知識。 ・ 論理的思考力、コミュニケーション力、ファシリテーション力 ・ 英語スキル：中級以上（グローバル担当者との電話会議等あり） [歓迎] 【歓迎するスキル・敬遠・能力】 ・ 業務を通した海外提携先との協働の経験 ・ 国内外の治験申請または商用申請の経験（特に海外） ・ CMCに関する各国レギュレーションの知識 ・ CMC研究開発での、原薬プロセス/製剤/分析研究など何かに

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記いずれかに該当する方 ■製薬業界でのご経験があられる方 ■薬剤師免許 【職種名】 薬事課 【仕事内容】 ■下記、薬事関連業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・新製品の承認申請、既承認品目の一部変更承認申請、軽微変更届出等の対応(申請書類作成、審査対応等) ・申請時及び定期的なGMP適合性調査申請対応業務 ・製品の販促資料、宣伝・広告物における表示・文言の薬事チェック ・業許可の更新、変更等の対応 【事業内容・会社の特長】 ■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 京都府 【勤務時間】 08:45 - 17:00

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須要件＞ ・クラス2以上の医療機器か医薬品の薬事業務経験が3年以上。 ・PMDA相談の実務経験 ・英語スキル（読み、書き、会話（会議で発言できる程度） ＜歓迎要件＞ クラス2以上の能動医療機器の薬事業務経験が3年以上。 品質関連業務における実務経験 眼科に関する知識 脳外科に関する知識 [歓迎] . 【職種名】 【東京】医療機器の薬事職（眼科、外科分野） 【仕事内容】 薬事業務全般を担当いただく（クラスI～III） ・日本における医療機器の承認申請等資料の作成及び管理 ・新製品導入戦略やRA戦略をPMDAと協議・交渉しながら策定 ・社内および/または社外のリソース

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医療機器の製造販売承認申請に関する経験 [歓迎] ▼医療機器または医薬品、電気電子機器の開発、製造、品質に関する経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 海外薬事（年収447万円～800万円） 【仕事内容】 薬事・品質保証部門に所属する海外薬事室にて以下の業務を担う。 ■米国・中国・EUはじめ諸外国での医療機器の製造販売承認申請・一変承認申請業務及びそれに伴う現地販売会社・代理店、認証機関および社内製造・開発部門とのコミュニケーション。 ■技術文書等の薬事関係書類の新規作成・維持管理 ■他部門からの法規制関係案件の相談事項における、薬事規制の

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系学士号 ・下記いずれかのご経験 1)体外診断用医薬品の薬事申請業務 2)医療機器の承認・届出に関わる実務 3)薬事申請業務 [歓迎] ・生物学部/薬学部の学士号 ・ビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル） ・QMSに関する基礎知識 【職種名】 薬事スペシャリスト《グローバルとの協働機会あり◆～週2日のリモートワーク＆フレックス勤務制》 【仕事内容】 【半世紀以上にわたり業界をリードするグローバル企業】 グローバルの薬事チームと緊密に連携しながら、国内市場における新製品の薬事申請業務をご担当いただきます。 ・医療関連製品の承認・届出業務（クラス1～3）

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須条件： 英語力(MTG対応／メール対応ができるレベル)をお持ちの方で下記いずれかの経験を満たす方 ・医療機器の品質管理、品質保証部門での就業経験をお持ちの方 ・薬事業務のご経験をお持ちの方 ＜語学力＞ 必要条件：英語中級 【職種名】 【東京】職種未経験歓迎／年休120日・土日祝休み／医療機器薬事＊医療機器卸老舗 ／転勤なし 【仕事内容】 ■職務詳細 当社の薬事職として下記業務をご担当頂きます。 ・海外から輸入する医療機器の薬事申請業務 ・海外製造元からの情報入手 ・PMDA、認証機関向け申請書類作成、当局対応 ※クレーム対応、不具合報告など

仕事内容<仕事内容> 【年収500万～応相談/賞与あり】製薬メーカーの薬事 製薬メーカーで薬事を担当いただきます。 <給与> 年俸500万円～800万円 <勤務時間> 固定時間制 完全土日祝休み <休日休暇> 完全週休2日制 ◇ 年間休日120日以上 ◇ 夏季休暇 ◇ 年末年始休暇 <勤務地> 東京都港区 <福利厚生> ■社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金） ■交通費支給 ■再配属単身赴任手当 ■社用車貸与 └駐車場・有料道路・ガソリン・メンテナンス費用は全額会社負担 ■定期健康診断 ■社員表彰 ＜育児支援制度＞ ■託児所あり ■企業主導型保育所 ■病児保育ベビーシッター補助 ■

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医療機器の薬事申請、品質保証、品質管理、安全管理のいずれかの経験がある方 ・医薬品医療機器等法に関する知識のある方 ・語学力（読み書きレベル以上） 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～39歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 医療機器の薬機法専門職／専門商社 【仕事内容】 高品質な製品と薬事・品質サポートを提供する専門商社にて、医療機器の薬機法専門職として業務をお任せいたします。 【具体的には】 ・薬事戦略立案・調査等に関するコンサルティング ・製造販売承認・認証申請に係る申請資料の作成 ・保険適用対応コンサルティング

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号/修士号 ・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力 （英語でのオンライン会議に参加でき、英語での文書作成が可能なレベル） ・開発薬事業務のご経験（規制当局対応や申請手続きなど） ・規制当局との折衝/コミュニケーション/やり取りのご経験 ・ビジネスレベルのPCスキル（Microsoft word/ Excel / PPT） [歓迎] ・グローバル会議での共有事項の理解・報告・質疑応答が可能なレベルの英語力 ・グローバル臨床試験に携わったご経験 【職種名】 薬事マネージャー《高年収～1,300万円◆選べる勤務地：東京or大阪◆フルリモート＆フレックス勤務》 【仕