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8,457件
社名非公開
東京都 渋谷区 / 神泉駅 徒歩3分
年収350万円〜500万円
正社員
仕事内容低周波治療器、睡眠導入器、イオン導入器などに特化した老舗医療機器メーカー。 運動できない人への運動(リハビリ)を可能にする運動代用機器も取り扱います。 薬事・品質保証スタッフの募集。薬事系ではレアな未経験者歓迎の求人です! 経験豊富なベテランが丁寧に指導してくれます!残業少なめも魅力です! 医療機器メーカーで市場価値の高いキャリアを形成するチャンスです! 募集職種 薬事・品質保証スタッフ 職務内容 ・医療機器の品質保証体制の維持、管理(ISO9001、ISO13485) ・医療機器の安全規格試験の手配、管理 ・医療機器の製造販売許可・認証・届出の新規申請、変更管理 ※その他、薬事・
ライプニツ・リサーチ26日前
非公開
東京都 中央区 / 茅場町駅 徒歩4分
年収600万円〜850万円
仕事内容『市販後管理グループスタッフ』 医薬品・医療機器のGVP・GPSPに関する以下の業務 ■文書(SOP含む)管理 ■教育訓練の資材作成、訓練実施、受講管理 ■自己点検 ■委託先管理(契約管理、調査、評価) ■再審査申請、業許可更新の取りまとめ ≪部署構成≫ 部長1名、メンバー6名 休日休暇 完全週休二日制(土日曜日)、祝日、年末年始、有給休暇、リフレッシュ、産前産後休暇、介護休暇、看護休暇、年間休日120日以上 社会保険 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
医療転職.com13時間前
株式会社プレシャスケア
神奈川県 横浜市中区 尾上町
月給23万円〜45万円
仕事内容<仕事内容> フレックス可・医療機器などの薬事申請(関内駅徒歩2分) ● 医療機器 製造販売承認(認証/届出)申請書 作成支援 ● 許認可申請のサポート ● 法規制調査とアドバイス ● プロジェクト管理 <給与> 年収300万円~630万円 <勤務時間> 勤務時間は指定しない 完全土日祝休み 週2~3日からOK 10時以降に始業 16時前までの仕事 <休日休暇> 完全週休2日制 ● 年間休日120日以上 ● 有休消化率80%以上 ● 年末年始休暇 <勤務地> 神奈川県横浜市中区尾上町3-39 JR・地下鉄関内駅 JR・地下鉄ブルーライン「関内駅」より徒歩2分 みなとみらい線「馬
エンゲージ10時間前
太陽ホールディングス株式会社
東京都
年収600万円〜999万円
仕事内容【太陽ファルマ社配属】薬事/Regulatory Affairs(CMC薬事、薬制薬事) 【仕事内容】 大手化学系メーカーによる製薬企業での就業となります。(太陽ファルマ株式会社へ出向) 中外製薬、ベーリンガーインゲルハイム、アストラゼネカの長期収載品を扱っており、中長期的には海外工場設営、M&… 日本における承認申請業務、当局通知及び製薬業界情報のキャッチ、添付文書及び添付文書関連資材の改訂等 ・市販製品の薬事申請・提出(一変・軽微変更等)用書類作成、製造所や製造方法の変更など ・当局対応 ・承継元企業からの各製品承認書引き継ぎ対応 ・承継品目に関する承認書記載内容の最新情報把握 ※日本
ミドルの転職23時間前
神奈川県
年収600万円〜849万円
仕事内容海外薬事担当【フレックス/働きやすい環境】 【仕事内容】 化粧品の海外薬事申請に関わる業務全般をお任せします。 ・海外進出国における薬事規制情報の収集とグループ各社への情報提供 ・グループ各社新製品の国内外薬事規制適合性の確認 ・グループ各社・海外子会社との薬事業務の調整ならびに課題への対応 保有するブランドの新製品の海外発売を可能にするため、海外薬事規制情報の収集や発売前の確認を担っていただきます。 【将来的に従事する可能性のある仕事内容】 同社業務全般 【所属部署情報】 知財・薬事センターへの配属です。 【事業内容・会社の特長】 個性豊かなブランドを持っています。 グローバル戦略につ
株式会社河野製作所
千葉県 市川市
月給25万円〜
仕事内容株式会社河野製作所 未経験OK!【薬事スタッフ】※年休125日/完全土日祝休み ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 【手術用針糸製品を手掛ける企業】希望に応じて、当社製品の『海外薬事申請』もしくは、『国内薬事申請』に関する業務全般をお任せします。 ◆以下の業務を中心にお任せします! 各種承認申請書の作成 関連法規に関する情報収集 既存製品の薬事整備 など ☆希望に応じて、国内 or 海外の申請業務をお任せ。 各国の法令規制を学びながらスキルアップを目指すことができます! 海外の場合は、
マイナビ転職31日以上前
大塚製薬株式会社
徳島県
年収600万円〜1,199万円
仕事内容国内市販後CMC薬事(GMP適合性調査申請・外国製造業者認定業務を含む)_R5809 【仕事内容】 大塚製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 仕事内容: 国内における新規・定期GMP適合性調査申請業務並びに外国製造業者認定業務及び国内市販後CMC薬事業務全般 (1)新規・定期GMP適合性調査申請業務(申請書等の作成・提出,日程調整,指摘事項対応,調査結果通知・調査結果報告書等の受領,当局相談, 関連部署・他社・国内/海外製造所との協働) (2)外国製造業者認定業務(業者コード登録から申請書等の作成・提出,照会事項対応,申請書の差換え,認定証の受領,当局相談,関連部署
千葉県
年収500万円〜899万円
仕事内容薬事スペシャリストまたはマネージャー 【外資系化粧品ブランド】 【仕事内容】 <薬事業務> ? 製造業・製造販売業許可更新業務 必要書類の収集、申請書作成 行政からの質問の対応・交渉、監査対応 ? 医薬部外品・化粧品の処方・成分管理 販売スケジュールに沿った本社への処方の請求 処方内容の確認 成分確認及び管理 ? 医薬部外品申請業務 本社との調整・交渉 添付資料の検討、申請書作成 医薬品医療機器総合機構照会の対応 ? 化粧品の申請業務 販売スケジュールに沿った製造販売届の作成 化粧品表示名称申請 ? 自社・社外媒体の薬事チェック ? 法定ラベル等の確認 ? 最新薬
株式会社DreamLab
大阪府 大阪市中央区 南船場 / 本町駅 徒歩5分
時給1,064円〜1,400円
アルバイト・パート
勤務時間シフト制
仕事内容<仕事内容> 【大阪・心斎橋】Webライター(未経験可・在宅可) インテリア・美容系・アパレル 観光・ペット・マリンスポーツ といった親しみやすいテーマから 不動産・プログラミング・金融 医療・法律税金関連 といった専門的なテーマまで あらゆる業種業界の記事を書けるお仕事です! * 自分の好きなテーマで選んでください! 新しい知識を広く得たい人にはオススメ* * * 未経験も大歓迎! PC操作、タイピングができればOK 弊社独自のマニュアルと研修カリキュラムで 育成担当が親身になってサポートします * * 「本を読むことが好き」 「もともと文章を書く仕事に興味はあっ
人気エンゲージ23時間前
外資系バイオテクノロジー企業《日本ではスタートアップです!》
茨城県
年収1,000万円〜1,399万円
仕事内容薬事申請マネージャー★リモートワーク制度あり★【求人ID:22142】 【仕事内容】 日本ではスタートアップのバイオファーマから、薬事オペレーションチームのマネージャー職の募集です! ・薬事部門が高品質で一貫性のある書類を提出するためのサポート ・薬事申請文書のファイル転送、保管、追跡、保管を含む文書管理業務 ・薬事オペレーションチームを代表し、申請チームおよび薬事プロジェクトチームの両方に参加し、主要な成果物に関する情報を提供する ・規制文書に関連する標準、テンプレート、手順のレビューと実施を通した規制文書作成プロセスの改善サポート ・チームメンバーの育成 ・出版、バリデーション、ビューア、
石川県 金沢市
年収350万円〜549万円
仕事内容医薬品薬事学術安全管理 【仕事内容】 医薬品薬事学術安全管理 ・ジェネリック医薬品の製造販売承認、変更申請に係わる書類作成、それに付随する業務 ・医療機関等への医薬品の情報提供や、その他資料の作成、問い合わせへの対応 ・論文等より医薬品の副作用情報の収集、提供、伝達や添付資料の作成、改定等のお知らせ ・医薬品の治験の管理、報告書の作成等 【事業内容・会社の特長】 ジェネリック医薬品の製造販売受託製造 【募集背景】 業務拡大のため 【応募資格】 [必須] 特になし [歓迎] ・安全管理・薬事申請等の経験者 ・コミュニケーション力のある方 【募集年齢(年齢制限理由)】 長期勤続によるキャリア形成を
法人名非公開
東京都 中央区
年収350万円〜525万円
仕事内容・アジアに関連会社を持つ医薬品(化学品・中間体・原薬・製剤)中心の輸入販売会社です! ・20年以上の医薬品業界のノウハウを活かし、品質の高い医薬品を供給しています! ・品質管理の経験をお持ちの方を歓迎しますが未経験の方も相談可能です。 ・若手積極採用中!キャリアチェンジも歓迎! ・主に製造管理の品質管理業務をお任せします! ・業務には薬事申請や行政対応もあり未経験から経験を積むことができます! ・海外出張の機会もあり、国内外を問わず活躍できます! ・1日実働7.5時間、プライベートと両立しやすい環境です! ~求人概要~ 【募集職種】 薬事 【雇用形態】 正社員 【業務内容】 ・医薬品製造管理者
薬剤師ベストキャリア9時間前
ヘルスケアコンサルティングカンパニー【定年なし】
京都府
年収900万円〜1,799万円
仕事内容薬事ディレクター★全国どこからでもフルリモートOK!定年なし★【求人ID:29920】 【仕事内容】 2023年に創業から約2倍規模に急成長しているヘルスケアコンサルティングカンパニーです!日本全国どこでも100%在宅勤務が可能で、65歳以降もフルタイムで働ける非常に魅力的な就業体制です。 【職務内容】 (1)戦略/薬事管理: ・プロジェクトディレクターとして戦略/薬事コンサルティングプロジェクトのリード ・日本/アジアの医薬品開発戦略に関して同社経営陣、クライアント、KOLとのコミュニケーションの確立/維持 ・プロジェクトの成功に必要な直属の部下/スタッフ/外部コンサルタントの活動の定義、
大手グローバルメーカー
年収500万円〜1,099万円
仕事内容医療機器の薬事コンプライアンス担当者【求人ID:27620】 【仕事内容】 ※※医療機器の製造販売等に関わる法規管理やライセンス管理業務、市販後安全管理(GVP)、あるいは品質マネジメントシステム(QMS)に関わる業務をご担当いただきます。※※ 【主な業務内容】 ・事業会社グループの製造販売業等に関わる国内外の分社や関連する事業場など全てが対象となります。それぞれの分社や事業場の状況に応じて、薬事関連業務を推進する部門をはじめとして、企画、技術部門、品質、リーガルなど幅広い職能や事業部門と連携して業務を進めていただきます。 ・薬事関連業務において国内外の関連する法規制動向を把握し、社内へ展開
ホワイトエッセンス株式会社
神奈川県 川崎市高津区 / 溝の口駅 徒歩15分
年収600万円
仕事内容【仕事内容】▼医療機器の薬事業務全般・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案・実行・管理・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成・コンサルタントと協業の上、承認(認証)申請に係る資料作成・確認・ リスクマネジメント業務国内に限らず、海外企業も含めた技術資料収集、海外に対する薬事申請業務も担って頂きます。将来的には薬事業務の責任者としてキャリアアップを目指すことも可能です。【業務変更の可能性】なし 休暇・休日 完全週休2日制、年間休日120日以上、(土・日)、祝日、夏季・年末年始休暇、年次有休休暇、母性健康管理のための休暇(産前産後休暇・育児休暇・育児時間)、子の看護休暇、介護休暇、生理休暇
Webist22時間前
富士システムズ株式会社
東京都 文京区 本郷 / 本郷三丁目駅 徒歩約6分
年収420万円〜760万円
仕事内容福島【薬事申請】未経験OK/国内海外薬事/現職給与考慮/U・Iターン歓迎/賞与年2回 当社製品及び他社製品の国内薬事申請業務や海外薬事申請業務を幅広くお任せ致します。 薬事申請業務が未経験であっても英語力があれば、ご応募大歓迎です。 地元福島県で長くお勤めいただくことが可能でございます。 【詳細】 ■医療機器製造販売承認/認証申請/届出 (計画立案、資料収集、PMDA/NB 相談、照会対応) ■承認/認証の維持管理業務(変更管理、定期更新) ■海外製造元への問い合わせ、国内規制のインプット ■行政・審査機関対応(照会回答、面談・相談の実施) ■外国製造業者からの承認/認証申請/QM
かんたん応募富士システムズ株式会社3日前
年収600万円〜899万円
仕事内容薬事 - 医療機器メーカー 【仕事内容】 薬事担当として、クラスI~IVの薬事申請業務をお任せします。 海外製造元、ビジネス部門、品質保証部門等の関連部署と協業し、PMDA、MHLW、第三者認証機関との折衝を成功に導くことで新製品導入というチャレンジングな薬事申請や既存製品の維持活動を主たる業務とするポジションです。 Duties and Responsibilities: 医薬品医療機器等法に基づく承認申請書、認証申請書、届出書の申請計画、立案、作成、照会対応 既存製品の変更情報に対する評価、維持活動 保険適用希望書の作成 カタログ等、外部文書の確認 PMDA、MHLW や第三者
光製薬株式会社
東京都 台東区 今戸
月給22万円〜40万円
仕事内容<仕事内容> 薬事業務 ・後発医薬品の承認申請・承認取得 ・既存品の薬事変更手続き(一部変更承認申請・承認取得、軽微変更届出) ・GMP適合性調査申請業務 ・その他、製造販売業、卸売販売業の各種申請・届出 ・関係部署(品質保証部門等)との薬事関連の連携業務 ・各種申請業務等の社内における進捗管理及び統括 ・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務 ・各種当局対応(PMDAや都道府県等への各種相談等) <給与> 年収352万円~640万円 <勤務時間> 固定時間制 <休日休暇> 週休2日制 休日日数 年間124日(昨年実績) 日曜・土曜・祝日 週休2日 有給休暇 入社半年経
東京都 渋谷区 笹塚 / 笹塚駅 徒歩5分
仕事内容【薬事・品質保証(シニアスタッフ)/渋谷区笹塚本社】堅実経営の医薬品メーカー社員募集! 【仕事内容】 品質保証部門の課長職として業務を遂行して頂きます 生菌剤のリーダーとしてプロバイオティクス市場を創造し、多くの商品を提供する当社の信頼性保証部門にて、薬事職としてご活躍いただきます。 ・医薬品のGMP、GQP、GVP関連業務 ・薬事承認/認証申請資料作成、手順書改定 ・開発への積極的な関与及び、申請データとしての適切性の確認 【事業内容・会社の特長】 ■事業内容: ・医療用医薬品:ビオスリー散、ビオスリー錠は、長年医師及び薬剤師の先生方により腸内細菌叢の異常 による便通異常に対して処方され
欧州系グローバル製薬企業
年収1,300万円〜1,999万円
仕事内容薬事ヘッド【求人ID:26457】 【仕事内容】 ・グローバルチーム、導入品のパートナー及び社内の関連部署と協働し、PMDA窓口として積極的に行動し薬事申請をリードする ・医薬品に関する日本の法律、規制、技術的な規制ガイダンス等を理解し、薬事戦略および活動の実施に責任を持つ。 ・薬事的観点から安定供給に伴う薬事リスクを特定し、評価の上、リスク軽減のための戦略を立案する。 ・当局に提出する文書の正確性と完全性を確保するため、社内外の関係者と連携し、担当部門からの文書をレビューして高品質な申請資料完成に貢献する。また、承認申請書のような日本特有の資料作成を行う。 ・担当製品の薬事コンプライアンスを
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