薬事 - 東京都 の求人・仕事・採用

勤務時間09:00～17:30 実働7時間30分／休憩60分

仕事内容医薬品開発関連企業での臨床試験サポートです！医療業界に興味のある方カンゲイ！しっかり教えてもらえる環境で未経験でもチャレンジできます！被験者（患者様）への来院前の各種準備（カルテチェック、検査結果確認、準備）・電話応対、来院時サポート（案内、問診票記入サポート）などを行う、患者様とのやりとりが多いポジション。人と接するのが好きな方にピッタリのサポートのお仕事です。 実務に入る前に約2週間の導入研修アリ！しっかり教えて頂けて、その後も先輩社員が都度都度フォローしてくれる安心の環境です。安心してキャリアチェンジ→医療業界に貢献できるお仕事です＊【企業の紹介】医薬品開発支援のリーディングカンパニー

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬事申請業務経験（3年以上） ・機械/電気系の医療機器における薬事申請経験 ・学士号 ・流暢な日本語力 ・日常会話レベルの英語力（グローバルチームとのコミュニケーションあり） ◆職位・薬事経験領域不問 [歓迎] ・薬事申請経験（治験を含む） ・安全管理/品質保証に関する実務経験 【職種名】 薬事マネージャー《新製品の薬事申請をご担当◆リモート&フレックス勤務OK》 【仕事内容】 【グローバル市場で高い成長率を誇る企業】 新製品導入戦略の立案から、医療機器の薬事申請・承認業務全般をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・新製品導入戦略の策定・実行 ・承継に関連する

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬業界における薬事経験（5年以上） ・市販後承認後の薬事維持および規制当局との連携経験 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力（会議対応を含む英語コミュニケーション能力） [歓迎] ・製薬会社での最高マーケティング責任者（CEM）としての実務経験 ・薬事担当者または同等の役職での管理経験 ・問題解決を積極的・自律的に推進する能力 ・ビジネスレベルの英語力（会議・書面でのコミュニケーション経験） 【職種名】 薬事ヘッド《日本全国からフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】 経

仕事内容【応募資格】 [必須] ※下記いずれも必須 ■化粧品または健康食品の海外規制対応業務経験（書類作成、申請、各種確認など） ■英語力（専門用語を含む書類の読み書きが可能なレベル） 【職種名】 海外薬事 【仕事内容】 海外での化粧品法改正による業務増加に伴い、商品販売を可能にするための各国・地域海外薬事規制の確認等を行い、研究部門と海外の橋渡しをお任せします。 【具体的には】 ■化粧品・健康食品の海外薬事申請に関わる業務全般（様々な国への輸出を可能にするための必要書類の確認、作成、収集、提出） ■子会社（USA、中国、台湾）および海外代理店（主にASEAN）のある国における化粧品法改正の情報取集

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬/医療機器業界における薬事/薬制、GMP/QMS、またはGQP部門での実務経験 ・薬機法全般・国内申請（新薬・一変）、GMP/QMS関連規制の知識 ・学士号以上（薬学、化学、生物学など理系分野） ・日常会話レベルの英語力 ・課題分析～解決の自律的な推進力 ・海外含む社内外ステークホルダーとの協働力 ・業務改善・仕組み構築力 [歓迎] ・プロジェクトリード/マネジメントスキル ・ビジネスレベルの英語力（読み書き中心） 【職種名】 薬制薬事《多様なモダリティ・製品群をご担当◆～週4日のリモート＆フルフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【業界屈指のパイプラインを誇る外資

仕事内容＜2050東京戦略を推進＞ キャリア活用採用選考は、専門的知識・スキル・経験へのニーズが高い分野ごとに区分を設定し、人材を採用する選考です。希望や適性に応じ、幅広い分野で即戦力としてご活躍いただきます。以下職務内容の一例です。 ▼事務 【資産運用】公金等の運用、金融機関の経営状況評価 【財務】財務諸表を通じた財務分析、会計基準の改良 【不動産】都有不動産の利活用戦略、収用事件における土地評価など ▼技術 【土木設計施工・測量】橋梁・トンネル等の設計・工事監督、路線測量、用地・境界確認 【建築構造・建築施工・まちづくり】都有施設等の設計・施工監理、建築構造の審査、都市計画の調整 【機械設備・

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬事経験（5年以上） ・学士号（理系） ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・新薬承認申請のご経験 【職種名】 薬事担当《シニアマネージャー～アソシエイトディレクター◆高年収～1,800万円》 【仕事内容】 【リモートワークを含むハイブリッド勤務＆フレックスタイム制】 薬事ヘッド直属ポジション◆日本向け規制申請戦略の策定および申請書類管理をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・日本向け規制申請戦略の策定とリスク評価 ・各種申請書類の準備・管理 ・規制に基づく申請書類の遵守確認 ・規制当局との窓口対応と交渉 ・グローバルチームとの連携と規制助言

仕事内容ディーブイエックス株式会社 【東京】薬事認証業務《医療機器クラスⅠ～Ⅳ取り扱い／上場企業／不整脈治療トップ卸／在宅勤務可能》 【仕事内容】 【東京】薬事認証業務《医療機器クラスⅠ～Ⅳ取り扱い／上場企業／不整脈治療トップ卸／在宅勤務可能》 【具体的な仕事内容】 【医療機器クラスⅠ～Ⅳの薬事認証・承認～申請戦略立案／安定の医療業界へ！／人物重視の選考／上場企業の安定基盤／不整脈領域トップクラスシェア】 【業務内容】 下記業務をお任せ致します。ご経験、ご志向に合わせてメンバー～管理職候補者としてご活躍いただきたいと思います。 ■医療機器クラスⅠ～Ⅳの薬事認証・承認の新規取得や維持に係る申請戦

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須要件＞ ・クラス2以上の医療機器か医薬品の薬事業務経験が3年以上。 ・PMDA相談の実務経験 ・英語スキル（読み、書き、会話（会議で発言できる程度） ＜歓迎要件＞ クラス2以上の能動医療機器の薬事業務経験が3年以上。 品質関連業務における実務経験 眼科に関する知識 脳外科に関する知識 [歓迎] . 【職種名】 【東京】医療機器の薬事職（眼科、外科分野） 【仕事内容】 薬事業務全般を担当いただく（クラスI～III） ・日本における医療機器の承認申請等資料の作成及び管理 ・新製品導入戦略やRA戦略をPMDAと協議・交渉しながら策定 ・社内および/または社外のリソース

勤務時間【時間】09:30 ～ 18:30（休憩60分） 【残業】10時間程度

仕事内容≪紹介予定派遣≫薬事ライター＠千代田区御茶ノ水/A08326 仕事内容： 【化粧品関連Webコンテンツのライティング業務】 ・化粧品サイトのコピーライティング業務 ・全国各地への取材対応 ・美術品や高級商材制作者への取材・原稿作成 ・薬事知識を活かした表現・表記チェック 【担当製品】ECサイト 給与： 時給 2,000円～ 交通費別途支給 【月収例】32万円＝時給2000円×160時間（残業代別途） 職種： 【その他】IT系 使用するツール： Excel 契約期間： 長期 派遣先： 広告制作・デジタルコンテンツ制作業界でのお仕事です

仕事内容【応募資格】 [必須] ・日本規制当局対応を含む国内薬事実務（5年以上） ・国内開発全フェーズにおける薬事戦略立案・助言 ・医薬品開発および薬事規制全般（GMP/GLP/GCP/GVP）に関する知識 ・理系学士号（ライフサイエンス/薬剤師） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 等 【職種名】 薬事グループマネージャー《高年収～1,600万円◆リモートワークOK》 【仕事内容】 【スペシャリティケアに強みを持つ外資系グローバルファーマ】 担当領域の薬事戦略を担い、グローバル連携のもとPMDA/MHLW対応から申請・承認までを推進するポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・担当領域のポー

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須経験・スキル＞ ■理系修士修了以上 ■製薬企業における以下の5年以上のCMC薬事業務経験 ー申請書類（申請書およびCTD）の作成 ー軽微変更届出書類の作成 ーJAN申請 ーGMP／GCTP査察（国内・海外） ー外国製造業者認定 ーマスターファイル作成（国内管理人との調整） ■グローバル企業での就業経験（グローバルとのコミュニケーション経験） ■リーダーシップスキルとコーチングスキル（シニアマネージャークラス） ■ビジネスレベルの英語力（読み・書き・会話） 【募集年齢（年齢制限理由）】 40歳～50歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種

仕事内容株式会社サン・フレア 【薬事コンサルタント】医療機器の開発や薬事承認、事業化を支援するプロ集団 【仕事内容】 【薬事コンサルタント】医療機器の開発や薬事承認、事業化を支援するプロ集団 【具体的な仕事内容】 ■職務概要 専門的な翻訳（産業科学技術翻訳、ビジネス翻訳、特許翻訳）に強みを持った、創業50年の老舗企業である当社にて、クライアントの医療機器分野の事業戦略に関わるコンサルタントとして活躍していただきます。 ■業務内容： ・コンサルティングやドキュメント作成支援を通して、最先端の産業科学分野の大手メーカーやベンチャー企業の国内外における事業化を支援します。 － 新規参入に関する海外戦

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【職務概要】 臨床栄養製品（輸液）を中心とした医薬品、医療 機器、機能性食品等の製造、販売および輸出入を 行う当社の薬制部 開発薬事課にて主に海外薬事 業務をお任せします。 【職務詳細】 １）米国Prescription Drugsの販売許可取得後の維持管理 U.S.AgentとのコミュニケーションによるFDA申請・報告対応（PAS, CBE-30, CBE-0, Annual Report等） ２）米国Prescription

勤務時間08:45～17:30 実働7時間45分／休憩60分

仕事内容外資製薬メーカー研究開発部門での事務サポートのお仕事です。申請書類や調査資料の作成・確認、資料リストの整備がメインとなります。電子文書管理システムへのデータ登録や資料作成、会議日程調整や上司との面談設定、繁忙期には契約書作成のサポートも担当いただきます。 落ち着いた職場環境で働きやすいと評判！駅直結オフィス！ 在宅勤務も取り入れており安心して就業に望めます。【企業の紹介】医薬品やワクチンを開発・お届けし「人々の生命を救い、生活を改善する革新的な 製品とサービスを発見し、開発し、提供すること」これをミッションとして掲げております。 【こだわり条件】派遣 残業少なめ（月10時間未満） 週5日

仕事内容【応募資格】 [必須] 【MUST】 化粧品メーカーでの薬事担当経験 【人物イメージ】 ・法規の理解と、会社として達成したいことの両方を理解し、実現余地を検討できる方。 ・日本国内の新製品スケジュール/開発状況/販促取り組みを自らキャッチアップし、 関係者を巻き込みながら海外展開への対応を進めていける方。 ・海外への展開拡大・強化に向けて仕組みのあり方を見直し・改善していく意思のある方。 ・「業務内容」のうち、複数の業務対応ができる方。 [歓迎] 【WANT】 ・中国語、英語、韓国語のいずれかの言語がビジネスレベルで活用可能な方。 ・化粧品メーカーでの品質保証/輸出/香粧品関連業務経験があ

仕事内容薬事申請／薬事関連業務 申請書類作成支援 定年なし 時短調整可 CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆CMC薬事領域における申請資料の作成、レビュー、QC、翻訳等（対象資料：CTD、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等） 当社はCROとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、印刷製本・組み上げまで幅広く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライアントからご評価いただき、当社事

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬/バイオ業界における薬事業務経験 ・生物学的製剤または再生医療等製品に関する規制・ガイドラインの理解および解釈能力 ・CMC薬事領域における実務経験または関連知識 ・薬事戦略・申請資料・開発計画の社内外への説明・調整経験 ・複数プロジェクトの進行管理および優先順位付けスキル ・論理的思考力および情報整理能力 ・チーム連携・関係者調整スキル ・理系学士号 ・ビジネスレベルの日本語力および英語力 [歓迎] ・製薬業界における薬事業務経験（8年以上） ・再生医療等製品開発に関する知識または実務経験 【職種名】 CMC薬事 アソシエイトディレクター《希少疾患領域◆全国から

仕事内容【応募資格】 [必須] ・大卒以上（薬学、化学、生物学など理系分野を専攻された方） ・製薬業、医療機器業における薬制・薬事、GMP/QMS、またはGQP部門における実務経験 【職種名】 薬制薬事担当者【東京／本社】◆世界基準の創薬力を持つグローバル企業 【仕事内容】 職務内容： ・国内外のステークホルダーと協働し、GMP/QMS/GCTP適合性調査（承認前調査/定期調査）、外国製造業者認定・登録、輸出届の維持・管理を行う ・製造委託先への製造・試験法に関する調査等（承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認等）を行う ・最新の規制動向を踏まえた社内プロセスの構築や改善など、

仕事内容【応募資格】 [必須] ◎医療機器薬事の実務経験（目安：3年以上） ◎クラス（１）またはクラス（２）の機電系医療機器に関する薬事対応経験 ◎医療機器申請書類の作成・レビュー経験 ◎ISO 14971に基づくリスクマネジメント対応経験 [歓迎] ▼電気安全性・EMC試験への対応経験 ▼ISO 13485、QMS省令（169号）への理解・対応経験 ▼認証機関サーベイランス等の監査対応経験 ▼プロジェクトマネジメント経験（薬事だけではなく、製品開発のプロジェクトリーダーも担っていただくこともある為） ▼英会話力（海外メーカーとの直接対応） 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【