東京都の薬事の求人・転職・中途採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・多国籍企業における3年以上の医薬品CMC薬事経験（薬事CMC製品リードまたは同等の業界経験を含む） ・新たなプロセスの改善・開発・導入経験 ＜理解＞ ・医薬品・バイオ医薬品に関するPMDA規制および地域間の規制差異への理解 ・グローバルな医薬品開発および市販後ライフサイクルサポートに関連する科学的原則および薬事CMC要件の理解 ＜能力＞ ・PMDAとの当局対応・製品開発会議をリードする能力 ・重要なCMC薬事課題への対応、薬事戦略・助言の提供、不明確な規制下での合理的な意思決定能力 ・社内外チームとの協業による戦略目標の達成能力 ＜その他＞ ・学士号

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 製造所におけるQMS/GMPの実務経験（薬事業務経験者歓迎） 【必須項目】 ・製造所におけるGMPの実務経験 ・薬事業務経験者 ・FDA査察等の行政査察の経験 ・ビジネスレベルの英語力（コミュニケーション） ・大卒以上 [歓迎] 【求める人物像】 ・何事にもチャレンジできる前向きな方 【募集年齢（年齢制限理由）】 特定年齢層の特定職種の労働者が相当数程度少ないため（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調 【仕事内容】 医薬品

仕事内容プロダクツエッゼ株式会社 【薬事・東京】＜第二新卒・業界未経験歓迎＞医薬品向け原料輸入商社/英語力を活かせる/在宅可/休暇充実 【仕事内容】 【薬事・東京】＜第二新卒・業界未経験歓迎＞医薬品向け原料輸入商社/英語力を活かせる/在宅可/休暇充実 【具体的な仕事内容】 【第二新卒・業界未経験者歓迎/海外とのやり取りを通じてグローバル視点が磨けます/有給休暇取得率73.1%/長期休暇取得可能/残業10～20時間程度】 ジェネリック医薬品の有効成分である原薬を海外（主にインド）から輸入し、国内の製薬企業に販売している専門商社です。信頼性保証課にて薬事業務を担当していただきます。 ・ジェネリック

仕事内容シミックソリューションズ株式会社 リモート／製薬事務（PV・薬事など）／未経験歓迎／土日祝休 【求人要約】 ★安定性抜群！CRO業界大手シミックグループの一員 ★未経験歓迎！「製薬に携わりたい」想いを叶えられる ★定時帰り／土日祝休／フレックスあり／リモートあり 【仕事内容】 【リモート可／未経験歓迎】医薬品開発を支援するバックオフィス業務、サポート業務をお任せします！ 【具体的な仕事内容】 ＜Point＞ ◆リモートあり ◆年休120日以上（土日祝休） ◆産育休復職率100％ ◆残業は月2～3時間程度！定時退社もOK ◆家庭と両立のための支援制度も充実 以下ポジションを中心に最

仕事内容仕事内容 ■同社の中核となる遺伝子パネル検査における薬事業務に従事していただきます。 【具体的には】 ■薬機法規監視 ・国内の薬機関連法規・規格の調査、動向把握および当社事業・製品への影響評価 ■医療機器承認申請 ・同社の事業戦略に基づいた承認申請戦略立案（自社、及び国内・米国グループ会社とのコミュニケーション） ・承認申請プロジェクトの推進、申請書作成 ・厚生労働省、PMDAとの相談・折衝・照会対応 ■医療機器業態維持運用管理 ・製造販売業、製造業、販売業の許可・登録申請 ・行政による査察・調査への対応 手当 通勤手当（全額支給）、時間外手当、深夜勤務手当

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】商社＞専門商社 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【仕事内容】 医薬品原薬やファインケミカル等の化学品を扱う当社で、原薬薬事に関わる申請全般の業務をお任せします。 【詳細情報】 ◆ジェネリック向け原薬の薬事申請業務（マスターファイル／MF登録、外国製造業者認定申請、GMP適合性調査対応） ・海外製造所との打ち合わせ ・申請者（製販業者）や社内での打ち合わせ ・現地確認 ・医薬品承認申請するための書類作成、情報収集、必要書類の入手 ・照会に対する回答書の作成、関連資料の入手 ◆MF維持業務（既存

仕事内容◆品質管理・品質保証業務全般を担当 ・輸入化粧品および自社製品の品質管理（出荷判定、不良品対応） ・薬機法・景表法等に基づく表示内容や広告表現の確認 ・製造指図書、ラベル内容の作成および製造スケジュール調整 ・ＧＱＰ・ＧＶＰに関連する手順書・記録類の整備、改訂 ・処方情報の確認および品質に関する問い合わせ対応 ・海外メーカー（中国）との品質連携および調整業務 【取扱い商品・販路】 ・輸入化粧品：自社ブランド など ・自社開発化粧品： 等 ・販路：大手スーパー、家電量販店、玩具売り場、ドラッグストア など 変更の範囲：会社が定める業務

仕事内容仕事内容 ■医療機器の薬事に関する業務をご担当いただきます。 ＜具体的には＞ ・申請計画の立案・遂行 ・PMDA/認証機関/製造元との折衝 ・自社及び製造元の業態取得および維持に関する業務 ・医療機器関連の規格/法改正への対応業務 ・薬機法関連の社内教育に関する業務 ・その他薬機法に関連する業務

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります CMCレギュラトリー・シニアマネージャーとして、グローバルチームと日本チームの重要な連絡役として、CMCおよびレギュラトリーサイエンスに関する課題の効果的な調整を図ります。 主な責務には、チーム内で共通の目標に向けた議論と行動を主導すること、日本での申請に必要なAAF、QOS、モジュール3などの重要な文書を作成すること、そしてPMDAからのCMCに関する問い合わせへの包括的な回答を作成することが含まれます。 世界中のレギュラトリーCM

仕事内容SHIROを世界へ 私たちと一緒に、SHIROの製品を海外のお客様へ届ける仕事をしませんか？ 海外で製品を販売するためには、各国のルールに合わせた申請や表示対応が必要です。 社内のさまざまなメンバーと協力しながら、製品が無事に海外へ旅立つための準備を進めていく、とてもやりがいのあるお仕事です。 業務内容 本社や砂川工場、海外パートナーと連携しながら、SHIROの海外展開に必要な手続きを進めていただきます。 ※化粧品薬事の知識や経験を問わず、ご応募いただけます。業務を通じ、少しずつ学んでいただける環境がございます。 人物イメージ ・高い学習意欲と知的好奇心を持ち、主体的に課題解決に取り組める方

勤務時間勤務時間は指定しない ＜勤務時間詳細＞ 09:15～18:00 ＜就業日数・補足＞ 週5日勤務

仕事内容『アデコ株式会社』から、派遣スタッフとして就業いただきます！ ※適正や能力により、期間終了後に両者合意の元、直接雇用（雇用形態の詳細は末尾に記載）の可能性があります。 ＼仕事内容／ 医療機器の輸入手続き申請を行うお仕事です◎まずは、医療機器のチェック・簡単な申請書の確認・医療機器業界の知識習得・書類の1次チェックをお任せいたします。慣れてきた後は、外国製造医療機器の受入検査・修理品の一次チェック・資料の作成・薬事申請手続きもお任せいたします！医療機器や薬事申請に興味がある方、挑戦してみたい方におススメのお仕事です〇社内の公用語は日本語・英語となります。 【企業紹介】 第一種医療機器製造販売

仕事内容メタジェンセラピューティクス株式会社 【リモート可】薬事担当◆腸内細菌叢移植の医薬品開発／スタートアップ／年休120日 【仕事内容】 【リモート可】薬事担当◆腸内細菌叢移植の医薬品開発／スタートアップ／年休120日 【具体的な仕事内容】 ～製薬業界での臨床開発経験をお持ちの方、新しい技術に挑戦したい方必見先端医薬品開発／柔軟な働き方／グローバルな活躍／成長企業／キャリアアップ～ ■ポジションの特徴： ・最先端の医薬品開発に携わり、新しい技術に挑戦できる ・完全週休二日制、リモートワーク主体でワークライフバランスが充実 ・グローバルな環境でキャリアアップが可能 ■業務内容： マイクロバイ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器/製薬業界での実務 ・PCスキル（Word、Excel、PowerPoint） ・薬剤師資格 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・薬事 ・学術（メディカルアフェアーズ）業務 ・管理薬剤師としての実務 ・英語または韓国語でのコミュニケーションスキル 【職種名】 薬事担当《事業立ち上げフェーズに参画◆グローバルとの協働機会あり◆リモートOK》 【仕事内容】 【薬事・学術業務を担う薬剤師ポジション】 アジア・欧州チームと連携するグローバルな環境のもと、薬事申請からメディカルアフェアーズ、QMSまで幅広く携われるポジ

勤務時間09：00～17：40 【残業】有 月に10～20時間程度

仕事内容【職種】 治験 【仕事内容】 医薬品開発・承認申請を担当する薬事部門にて、薬事担当者のサポートおよび部門運営に関する事務業務をお任せします。 薬事関連文書・申請資料のQC（内容チェック） 文書・電子ファイルの管理、アーカイブ登録 データベースや各種システムへの入力・更新 申請資料作成サポート PMDA提出資料の取りまとめおよび提出サポート 社内関連部署との連携、レビュー依頼・進捗管理 当局とのメール・電話対応（事務的な内容） 会議設定、議事録作成、スケジュール管理 海外関連部門とのメール対応 外部委託業者との連絡調整・進捗管理 部門内の予算管理補助、データ集計、各種庶務業務 その他、開発薬

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞その他 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 私たち医療AI推進機構（MAPI）は、「医療AIが溢れる世界を創る」というミッションのもと、日本が持つ質の高い医療データを最大限に活かし、次世代医療データベースの構築、医療AIの社会実装支援、医療LLMの研究開発など、研究開発から社会実装までを一気通貫でサポートしています。 ★2026年9月に単独事業者として初となる次世代医療基盤法に基づく事業者認定を取得しました。 ■ 目指す先は、医療AIが医師の「頼れるパートナー」として日常的に活用され

仕事内容原澤製薬工業株式会社 ＼医薬品・化粧品の【品質保証・薬事】／★管理職候補募集！ ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 医薬品の製造管理・品質管理業務の管理監督・マネジメントを担当していただきます！製品の品質保証（製造所のデータ確認、リスク管理・監査） 製品の承認・認証・届出品目の薬事的メンテナンス 行政対応、問い合わせ対応 副作用情報の収集と提供 付随する書類作成などの事務業務 トラブル対応や製造工程の管理 【雇入れ直後】上記業務 【変更の範囲】会社の定める業務全般 【給与】 月給27万円～5

仕事内容コアタイムなしのフレックス制｜在宅勤務制度あり｜土日祝休み＆各種特別休暇｜手当充実｜学べる環境整備 当社は45年以上の歴史を持つ業界トップクラスのCRO（開発業務受諾機関）です。創薬探求フェーズから非臨床試験、臨床試験、薬事申請に至るまで創薬のあらゆるフェーズのサービスを提供している特色のある企業です。 高い分析力を持つことでも知られ、これまでに80,000件以上の受諾実績があり幅広い試験種の取扱いは国内トップを走ります。2025年には国の創薬クラスター事業の基幹企業として採択され、益々活躍の幅を拡げています。 当社に入社頂く方の入社理由のTOP3は、 1位：技術を高めながら社会貢献出来

仕事内容仕事内容 ■同社にて、臨床開発・開発薬事（プロジェクトリーダー候補）として下記業務に従事いただきます。 【具体的には】 入社当初は、進行中プロジェクトのプロジェクトリーダーの下で、国内開発および海外開発のサポート業務をご担当いただきます。 習熟度に応じて担当範囲を広げ、将来的に新規開発プロジェクトもしくはオペレーションのリーダーをご担当いただく予定です。 ・臨床開発業務(試験計画の立案、試験実施のマネジメント、CROとの協働) ・開発薬事業務(申請戦略の検討、照会事項対応、各種申請資料の作成) ・PMDAとの対応・折衝(相談資料の準備、面談対応) ・プロジェクトのリード・進捗管理 ・社内外関係

仕事内容◆化粧品・健康食品・機能性表示食品等の広告物を薬機法、景表法、健康増進法に基づきチェックとリライト(言い換え表現）を行います。 大手から中小までの化粧品・健康食品会社のTVCM、新聞広告、Web広告、SNS（Facebook、Instagram、TikTokなど）、チラシ、POP、会報誌等のチェックとリライトを行います。 ◆クライアントの薬事広告に関するご質問対応 ◆クライアントの広告出稿規定や新商品開発における薬機法・景表法について対面またはオンラインでの相談会の対応を行います。 詳しくはこちら↓ https89ji.com/recruitutm_source=en-gage&utm_

仕事内容仕事内容 ■同社にて、医療機器薬事リーダーとして従事いただきます。 働く環境 ■同ポジションの魅力 新規PHCソリューションの開発に薬事機能として関わることで、医療機器と医薬品の双方の価値最大化に貢献できる。