薬事 - 東京都 の求人・仕事・採用

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞医療機器メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 弊社の薬事部門のスペシャリストとして以下の業務を幅広く担当していただきます。 (1)自社開発製品の国内向けおよびMDR（またはFDA）承認取得手続き (2)ISO13485体制の構築 (3)自社製品開発から製造のプロセスにおける薬事支援 (4)製品の品質に関する業務の管理、統括 (5)その他、薬事全般に係る諸業務 製品の上市に伴う薬事承認取得のための重要な役割を担っていただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てのご経験をお持ちの方 ■薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ちであること ■医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること ■英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること 【職種名】 戦略・薬事コンサル（開発薬事） 【仕事内容】 開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研究（介入試験、観察研究）における下記の臨床試験関連文書作成・レビュー・文書最終化業務 ・プロトコールライティング、和訳版作成。改訂業務 ・海外ICFを基に、日本用ICF作成、和訳版作成（あるいは、ICF

勤務時間実働8時間 ※平均残業時間「月10時間」（直近実績）

仕事内容薬事申請業務 担当製品: 検体検 職種: [ 化学系 ] 関連業務 ツール: Excel 必要スキル: 【こんなスキルや経験のある方を歓迎します！】＜希望スキル＞薬事法知識PC操作 勤務地: 東京都 小金井市 ※プロジェクト先での勤務となります。 ※最終的な就業先は、希望・スキル・経験を考慮のうえ決定します。 面接地エリアでの就業率92％以上！地元で働きたい方も、U・Iターンを検討されている方も、お気軽にご相談ください。 最寄り駅: 東小金井駅 徒歩5分 雇用形態: 正社員 業務にあたっては無期雇用派遣としてご就業いただきます。 給与 月給235,000円～ ※各種手当あり ※

勤務時間9:00～18:00の間で1日8時間の勤務 ※週5日の勤務 ★土日休み ★フルタイム勤務出来る方歓迎！ ★勤務日数・時間ご相談ください

仕事内容ウエルシア薬局での事務パート募集☆本社オフィスでのお仕事です♪正社員登用制度あり ドラッグストア運営会社の本部事務スタッフ 「御茶ノ水駅」から徒歩5分の好立地 !アクセス快適♪千葉県、埼玉県など他県からの勤務も十分に可能です！ ■給与 時給1,226円 ■時間・勤務日 9:00～18:00の間で1日8時間の勤務 ※週5日の勤務 ★土日休み ★フルタイム勤務出来る方歓迎！ ★勤務日数・時間ご相談ください ■休日・休暇 シフト制（週休1日以上） ■経験・資格 ●パソコン基本操作操作出来る方 （Ｅｘｃｅｌ、Ｗｏｒｄ） ●事務経験のある方 ☆薬についての知識はなくても大丈夫です ☆すぐに勤

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記いずれも必須 ■薬剤師資格 ■化粧品・化学品・医薬品業界における薬事・品質保証・品質管理業務いずれかの経験 【職種名】 薬事・品質保証 【仕事内容】 ■同社研究開発部にて、下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■品質保証業務：特に海外の仕入先から輸入して販売するような原料において、規格適合試験を行い、試験成績書を発行しています。品質保証期限の短い原料において、期限以降にどのような挙動を示すのか、どれくらいで規格が逸脱するのかを確認しています。得意先の専用書式仕様書の記入をお手伝いしています。 ■品質管理業務： 特に海外の仕入先から輸入して販売するような

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医療機器または製造業での品質保証実務 2年以上、または薬事実務 2年以上 ■監査対応や品質文書（SOP/規定類）の作成・改訂経験 [歓迎] ・QMS（ISO13485／QMS省令）の構築・維持の主担当経験 ・PMDA/認証機関対応、海外規制（FDA/CE）の実務経験 ・英語での読み書き（メールレベル） 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 品質保証（QMS）・薬事（RA）リーダー候補（年収500万円～900万円） 【仕事内容】 株式会社Berryでは、3Dプリンターを用いて小児向けのカスタムメイド医療機器の製造販売を行っています。 本ポジションでは

仕事内容【お仕事について】 ・お仕事内容 【業務内容】 海外薬事業務における申請業務・当局との折衝や関連団体の窓口となる薬事スペシャリスト人材を募集します。 将来的には管理職・専門職としてCDMO事業の薬事対応も行っていただく想定です。 【主な担当業務】 ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請・維持管理業務 40％ ・薬事関連規制情報収集 20% ・その他法規制対応 20% ・社内QMS対応 20% ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。 【従事すべき業務の変更の範囲】 会社の定める範囲 【就業場所変更の範囲】 会社の定める範囲 【事業内容】 臨床検査

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ■総括製造販売責任者の行政要件を満たす方 ■医療機器に関する次のいずれかまたは両方の経験 ・薬事（国内製造販売に関わる新規申請または一部変更申請）の経験 ・品質保証（3年以上）の経験 ■プログラム医療機器への興味・関心がある方 【歓迎要件】 ■総括製造販売責任者の経験 ■プログラム医療機器の薬事または品質保証の経験 【補足事項】 ■総括製造販売責任者の講習会の受講経験がない方 次のいずれかを満たす方 ・大学等で月に関する専門の課程を修了した方 物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、機械学、薬学、医学又は歯学 ・旧制中学もしくは高校ま

勤務時間10：00～17：00 【残業】ほとんどなし

仕事内容【職種】 一般事務・OA事務 【仕事内容】 ・体外診断用医薬品の海外製造元が作成した試験プロトコルやレポートおよび設計計画書などの内容確認 ・PMDAに提出する資料の根拠資料の準備、関連した業務のサポート ・ファイリング、社内データベースへの入力作業 ・電話対応（社内取次程度） 【お仕事のポイント】 週20時間勤務（週3日や時短の週5日勤務等、ご希望に添えます！）外資系医療機器・資料作成業務、20代活躍中、30代活躍中、ミドル（40代～）活躍中、エルダー（50代～）活躍中 【休日・勤務のポイント】 残業なし、残業月10時間未満、10時以降勤務開始OK、1日7時間以下勤務OK、土日祝休み

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須スキル・経験】 ◆医療機器に関心のある方 ◆英語でのメールのやり取り、コミュニケーション可能な方 ◆Word、Excelの基本操作 【歓迎するスキル・経験】 ◆医療機器等の薬事申請経験 ◆電子工学科卒業または同等 ◆薬機法等の関連法規に関する知識 【語学力】 英語力（目安：TOEIC700点程度） 【職種名】 【薬事申請】年間休日123日/在宅勤務週2～3日/プライム上場/在宅勤務/フレックス制 【仕事内容】 欠員補充＆輸入医療機器取り扱い拡大のため、薬事申請業務を担当いただける方を募集いたします。 【業務の内容】 主に輸入医療機

仕事内容■勤務地 東京都渋谷区神南 ■お仕事内容 《お仕事の概要》 医薬品、医薬部外品、化粧品に関する薬事申請業務をサポートするお仕事です。製品の表示やデザインが法規制に準拠しているかチェックしたり、関係部署へ情報共有したりすることで、製品の安全性を担保し、円滑な市場投入をサポートします。専門知識を活用し、社内外からの質問に答えることで、製品への信頼性を向上させる役割も担っていただくお仕事です。 《具体的な内容》 ・製品の法的表示が適切かどうか、関連法規に照らして確認します。 ・製品のデザインや表示について、薬事の視点から適合性を評価します。 ・医薬品、医薬部外品、化粧品の承認・許可申請に必要な書

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須項目】 ・マネジメント経験 ・MF申請，照会対応の経験 ・ビジネス英語力（海外製造所と電話、会議、メールで問題なくコレポン可能） ・コミュニケーション能力の高い方 ・交渉能力の高い方 【歓迎する項目】 ・薬剤師 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。 面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。 【職種名】 薬事 【仕事内容】 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 薬事課の薬事として、MFの申請、照会事項への対

仕事内容【応募資格】 [必須] ■Salesforceの使用経験 ■データ分析スキル（Excel関数を使用してのデータ分析経験・BIツール活用経験あれば尚可） ■英語力（読み書き） [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【薬事スペシャリスト】★最先端バイオテクノロジー★（年収500万円～790万円） 【仕事内容】 【ミッション】 ・コマーシャルオペレーション担当として、リージョンが策定したガイドラインや戦略を国内に適用し、営業・マーケティング組織の確実な実行を支援し進捗管理をおこなっていただきます。 【業務内容】 ・・CRM（Salesforce

仕事内容<仕事内容> 千代田区 薬剤師募集 化粧品と医薬部外品総括製造販売責任者 仕事の内容 【輸入商社】■海外のベストセラーのベビー用品から衛生用品コ等を中心とした輸入商品の品質保証業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■化粧品と医薬部外品の製造販売業許可申請及び製造業許可申請 ■医薬部外品・化粧品の薬事申請 ■製品に関する法的表示の適合性確認 ■製品のデザイン等含めた薬事確認 ■PMDA・県薬務課への問い合わせ ■規制に関する社内外の問い合わせに対する回答、アドバイス ■製品同梱物などの販促ツールの法適合性確認 ■各種法令の発令・改正等の情報収集と関連部署への提供 ■顧客からの技術的な

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・薬剤師資格 【歓迎要件】 ・GMP下での業務経験 ・MF登録経験 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。 面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。 【職種名】 MF登録/薬事関連業務 【仕事内容】 化学商社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ・MFの申請，照会事項への対応、変更管理、海外製造所へのGMP適合性調査対応、外国製造所認定及び更新 【事業内容・会社の特長】 化学商社 ※

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 英語を使う仕事 【正社員・竹橋】大手商社の薬事業務 年収630～1,000万円越え！ グローバルな環境で英語スキルも身につきます！キャリアアップに是非ワークライフバランスを充実させる制度が充実↑フレックスタイムです活オープンな社風が魅力！上司部下の隔たりなく自由に意見交換できる環境薬事の専門性を活かしたい方必見！正社員で成長したい方ご応募ください 【特徴・やりがい】 ・質問しやすい ・チームワークがよい ・自由な社風 ・世の中の役に立つ実感がある ・ガンバリをきちんと評価してくれる ・経験を活かしてスキルアップ 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:3

勤務時間9:00〜18:00（休憩1時間） 週5日の勤務 ★フルタイム勤務出来る方歓迎！ ★勤務日数・時間ご相談ください

仕事内容・データ入力 ・書類作成 ・従業員からの問い合わせ対応（電話・メール） ・書類のチェック ・保存書類のファイリング 書類作成の主な内容は保健所等に提出する届出（変更届等）と各役所に提出する保険薬局に係る書類作成です。 【配属予定部署：薬事部】

仕事内容[募集背景部門・体制強化の為 [転勤の有無無し [仕事内容]： 歯科治療用機器の薬事申請業務に従事していただきます。 日本／米国ＦＤＡ薬事申請担当または、東アジア／アジア新興国薬事申請担当を想定しています。 【具体的には、】 ・薬事法に基づく各種承認申請書の作成 ・申請書作成にむけた開発部門からの情報収集 ・承認申請に係る関係官庁との折衝 ・薬事法及び関係法規に関する情報収集 ・ＧＭＰに関する業務 ※詳細は面談時にお伝えします [こだわり条件正社員,年間休日120日以上,完全週休2日制,土日祝休み,転勤なし 30歳～45歳の方が活躍中！ JOBID：22820