薬事 - 東京都 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・クラスIII～IVの医療機器メーカーでのご経験 ・その他、上記業務遂行に必要なご経験およびスキル 等 [歓迎] ・理系学士号 ・総括のご経験 【職種名】 薬事ディレクター《クラスIII-IV医療機器◆高年収～1,900万円◆フルリモートOK！》 【仕事内容】 【幅広い製品を取り扱う外資系CRO&コンサルティング企業】 薬事担当Vice Presidentへのキャリアアップチャンスもあるポジションです！ ・2～3名のスペシャリストで構成される薬事チームのリード ・幅広い製品分野（心臓病学、内視鏡、整形インプラントなど）

仕事内容メタジェンセラピューティクス株式会社 【在宅メイン／東京】薬事担当◆腸内細菌叢移植の医薬品開発企業／スタートアップ 【仕事内容】 【在宅メイン／東京】薬事担当◆腸内細菌叢移植の医薬品開発企業／スタートアップ 【具体的な仕事内容】 ～リモートワークメイン／腸内細菌叢移植（FMT）という新しいモダリティの医薬品を開発する国内のトップランナー／前例がない中、新しい技術の医薬品を自分たちの手で開発できる～ ■当社について： ◇当社はマイクロバイオームサイエンスを活用した創薬･医療事業を展開するスタートアップです。ディスバイオーシス（腸内細菌叢の乱れ）を正常化することを「細菌叢再生」と名付け、様

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】コンサルティング＞コンサルティング ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■仕事内容 ・医療機器製造販売業の品質管理責任者として韓国医療機器メーカから日本に進出するの医療機器品質管理を行う業務

仕事内容掲載期間：11/18（火）～11/30（日） 株式会社iDA 紹介事業部 【SHIRO(シロ)】薬事担当／障がい者雇用 正社員 接客スキルに不安な方も、安心してお仕事をスタートできます♪ ファッション・コスメ業界の転職ならiDA ＼ご希望に合わせたお仕事紹介実績多数あり／ 専任のキャリアアドバイザーが職務経歴書の書き方から面接対策まで徹底サポート！ 仕事特徴 主婦・主夫活躍中 未経験歓迎 経験者優遇 高収入 交通費支給 駅から5分以内 スタッフ大量募集 女性活躍中 フリーター活躍中 職種 販売系 ファッション・アクセサリー販売スタッフ イベント系 イベントスタッフ（コンサート会場な

仕事内容協和キリン株式会社 【大手町】薬事戦略業務※医薬品開発における薬事戦略立案及び策定等◆東証プライム上場・キリングループ 【仕事内容】 【大手町】薬事戦略業務※医薬品開発における薬事戦略立案及び策定等◆東証プライム上場・キリングループ 【具体的な仕事内容】 ■採用背景： 現在自社開発品のステージアップ、海外パートナーとの協業、グローバルな観点での事業提携が進められており、新規モダリティも含め新医薬品開発活動及びアライアンス活動の他、国内薬事機能の強化を目指しております。 中期的視点で、Early stageの開発品を計画通り進めるために要員不足を懸念したため、薬事戦略立案やPMDA等との

勤務時間09:00～18:00(休憩：1時間) 実働時間：8時間

仕事内容株式会社アールピーエム 【東京】開発薬事 【仕事内容】 【東京】開発薬事 【具体的な仕事内容】 【キャリアアップが目指せる環境／風通しのいい社風／フレックス制度あり】 ■業務内容 ・医薬品、医療機器の開発をトータル的にサポートする 医薬品・医療機器の開発初期から、治験実施、承認申請までの様々な段階において、コンサルティングや薬事業務についてご支援して頂きます ・治験届の提出、臨床試験情報登録の支援 ・承認申請資料（CTD）作成、製造販売承認申請手続きに係るコンサルティング ・eCTD編纂、申請電子データ提出、電子化関連規制対応に係るコンサルティング ・治験依頼者の治験実施体制に関するコ

仕事内容仕事内容 医薬品原料の輸入販売をメインビジネスに置く同社において、同グループではサプライヤー（外国製造業者）の国内認定手続き、ドラッグマスターファイルの新規登録や一部変更、及びこれらに伴うPMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）対応を一環して行います。業界のリーディング商社として、最前線の環境下で仕事ができます。 【具体的には】 ・PMDA薬事対応（申請書類作成・提出・修正等） ・DMFの登録・変更対応 ・外国製造業者の認定手続き、GMP適合性調査等 英語の使用状況 外国製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れるレベル 働く環境 【部署構成】 部長(1名)、グループ長(1名)、総合

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須スキル】 ・医療業界での3年以上の実務経験 ・薬事の実務経験 【歓迎スキル】 ・MR・学術業務の経験者 ・医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験 ・海外での医療機器承認申請の経験 ・三役（総括製造販売責任者，国内品質業務運営責任者、安全管理責任者）、製造業責任技術者、いずれかの経験 【職種名】 【東京】薬事担当者／赤ちゃん用頭蓋矯正ヘルメット／リモート可／年間休日120日以上 【仕事内容】 【仕事概要】 Berryが製造販売を行う医療機器（クラス２、承認品）の薬事業務や今後検討している海外薬事承認業務を担当して頂きます。 薬事責任

仕事内容【応募資格】 [必須] 【応募資格】 ・下記要件のいずれかを満たす又はこれに準ずる経験があること ◆医薬品製造・品質管理・品質保証業務及びGMP適合性調査対応の経験(2年以上の経験) ◆CMC関連文書(承認申請書、CTD Module 2.3、3.2等)作成及び当局対応の経験(2年以上の経験) ◆CMC開発研究の経験(2年以上の経験) ・業務をスムーズに遂行できるレベルの英語スキルを有すること (主に読み書き。英文資料の読解及び作成、e-メールによる海外企業との協議など。目安:TOEIC 600点又は英検2級以上) 【歓迎スキル】 以下のスキルや経験は必須ではないが、あれば

仕事内容株式会社エスアールディ 【東京】薬事申請業務（医薬品）◇経験豊富な方を募集／1989年に設立されたCROの先駆け企業 【仕事内容】 【東京】薬事申請業務（医薬品）◇経験豊富な方を募集／1989年に設立されたCROの先駆け企業 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・原薬等登録原簿（MF）登録申請書/外国製造業者認定（AFM）申請書及び添付資料等の作成/レビュー ・MF国内管理人業務及びAFM国内代行者業務、海外製造所との英語でのコレポン（主に電子メール） ・医薬品・医薬部外品・化粧品等の薬事コンサルティング ・PMDA対応業務（対面助言・簡易相談等支援、承認申請後の照会事項回答作成支援等）

仕事内容協和キリン株式会社 【大手町】薬事戦略業務※日本地域の薬事主担当者のサポート◆東証プライム上場・キリングループ 【仕事内容】 【大手町】薬事戦略業務※日本地域の薬事主担当者のサポート◆東証プライム上場・キリングループ 【具体的な仕事内容】 【東証プライム・キリングループ／バイオテクノロジー・抗体医薬を強みとする製薬会社／日本発グローバルスペシャリティファーマへ】 ■業務内容 日本地域の薬事主担当者のサポートメンバーとして、以下の業務を主担当者と協力して実行します。 ・開発品目の日本の薬事戦略の策定及び欧米の薬事担当者との協働によるグローバルの薬事戦略の策定 ・治験実施に関する国内の各種薬

仕事内容仕事内容 ■薬制薬事業務をご担当いただきます。 働く環境 同社はオープンイノベーションを積極的に活用しており、国内外トップクラスのアカデミアやバイオテック企業とのコラボレーションを進めています。最先端の創薬研究を進める上で重要な役割を果たすポジションですので成長度合いも高く、やりがいのある環境かと思います。

仕事内容【具体的な業務内容】韓国の大手化粧品メーカーLG傘下の「銀座ステファニー化粧品」など、グループ会社が展開する製品の薬事対応をお任せします。メディアや店頭で見かけるような身近な製品に関わることができ、自分の関わった商品が世の中に並ぶやりがいを実感できます。■医薬部外品及び、化粧品製造販売業に係る品質保証業務■健康食品等の品質管理業務■薬事申請業務■薬事法に基づく版下・広告表現等の確認■各種分析試験依頼業務株式会社LG H&H 東京R&Dセンター G&RA部 G&RA課※残業20H/月 未満 福利厚生 ■各種社会保険完備（雇用・健康・厚生年金・労災） ■スタッフバースデープレゼント ■自社製品

仕事内容【応募資格】 [必須] ■マスターファイル作成及び登録申請業務経験（必須） ■英語の読み書き能力（業務上、英語で海外とのやり取りがあるため）、英語での会話については入社後に身につける意欲のある方であれば可 ■薬剤師資格 [歓迎] ■医薬品に関する品質保証経験があれば尚可 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【東京本社】薬事及びインターナルセールス職＜在宅あり＞（年収541万円～928万円） 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【仕事内容】 （１）所属部門概要 精密化学品部では、産業領域を横断する新技術と新素材が開く次世代マーケットを見据えて挑戦して

仕事内容<仕事内容> 年間休日125日以上！在宅ワークOK！化粧品や健康食品などの広告をチェック＆リライトするお仕事です ◆化粧品・健康食品・機能性表示食品等の広告物を薬機法、景表法、健康増進法に基づきチェックとリライト(言い換え表現）を行います。 大手から中小までの化粧品・健康食品会社のTVCM、新聞広告、Web広告、SNS（Facebook、Instagram、TikTokなど）、チラシ、POP、会報誌等のチェックとリライトを行います。 ◆クライアントの薬事広告に関するご質問対応 ◆クライアントの広告出稿規定や新商品開発における薬機法・景表法について対面またはオンラインでの相談会の対応を行い

仕事内容株式会社エスアールディ 【東京】薬事申請業務（医薬品）◇年休122日／1989年に設立されたCROの先駆け企業 【仕事内容】 【東京】薬事申請業務（医薬品）◇年休122日／1989年に設立されたCROの先駆け企業 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・原薬等登録原簿（MF）登録申請書/ 外国製造業者認定（AFM）申請書及び添付資料等の作成/レビュー ・MF国内管理人業務及びAFM国内代行者業務、海外製造所との英語でのコレポン（主に電子メール） ・医薬品・医薬部外品・化粧品等の薬事コンサルティング ・PMDA対応業務（対面助言・簡易相談等支援、承認申請後の照会事項回答作成支援等） ・医薬品

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 開発薬事のコンサルタントとして、プロジェクトの推進をお任せします。 以下が主な業務内容ですが、ご経験に応じて承認申請資料の作成業務をメインにご担当いただく方や、プロジェクトマネジメントをお任せする方など、役割をご相談させていただければと考えております。 ①医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 【CTD Project Manager】 ・CTD作成プロジェクトのマネジメント（臨床、非臨床、CMCパート

仕事内容【応募資格】 [必須] ・大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力 ・3年以上の医療機器における薬事申請での実務経験 (クラスIII以上) ・行政との折衝経験 (厚生労働省、PMDA) ・薬機法、関連法規等に関する知識 (承認申請、保険) ・品質管理システム (ISO13485)、リスクマネジメント (ISO14791) 等に関する理解 ・PCスキル [歓迎] ・理系学士、理系修士号 ・内部監査の資格 【フィットする人物像】 ＜下記の資質をお持ちの方＞ ・問題分析力と判断力 ・主体的な立案と交渉力 ・細部への注意力 ・薬事・品質保証以外の業務への柔軟性 ・組織の再構築への積極的な姿勢 【職種名】 薬

勤務時間09:00～17:30 実働7時間30分／休憩60分