薬事 - 東京都 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器の薬事実務経験 [歓迎] ・MR・学術業務の経験者 ・医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験 ・海外での医療機器承認申請の経験 ・三役（総括製造販売責任者，国内品質業務運営責任者、安全管理責任者）、製造業責任技術者、いずれかの経験 【職種名】 【薬事担当】グローバル展開を担う責任者候補募集｜医療機器メーカー 【仕事内容】 ■具体的には： - 後発医療機器の承認申請資料作成・申請（承認申請書及びSTEDの作成） - PMDAとの照会事項対応 - 海外での医療機器承認申請の経験 現在販売を行っている頭蓋形状矯正ヘルメットの承認申請対応はもちろんのこと

仕事内容【応募資格】 [必須] ・日本規制当局対応を含む国内薬事実務（5年以上） ・国内開発全フェーズにおける薬事戦略立案・助言 ・医薬品開発および薬事規制全般（GMP/GLP/GCP/GVP）に関する知識 ・理系学士号（ライフサイエンス/薬剤師） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 等 【職種名】 薬事グループマネージャー《高年収～1,600万円◆リモート＆フレックスタイムOK》 【仕事内容】 【スペシャリティケアに強みを持つ外資系グローバルファーマ】 担当領域の薬事戦略を担い、グローバル連携のもとPMDA/MHLW対応から申請・承認までを推進するポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・担当

勤務時間9:00～18:00の間で1日8時間の勤務 ※週5日の勤務 ★土日休み ★フルタイム勤務出来る方歓迎！ ★勤務日数・時間ご相談ください

仕事内容ウエルシア薬局での事務パート募集☆本社オフィスでのお仕事です♪正社員登用制度あり ドラッグストア運営会社の本部事務スタッフ 「御茶ノ水駅」から徒歩5分の好立地 !アクセス快適♪千葉県、埼玉県など他県からの勤務も十分に可能です！ ■給与 時給1,226円 ■時間・勤務日 9:00～18:00の間で1日8時間の勤務 ※週5日の勤務 ★土日休み ★フルタイム勤務出来る方歓迎！ ★勤務日数・時間ご相談ください ■休日・休暇 シフト制（週休1日以上） ■経験・資格 ●パソコン基本操作操作出来る方 （Ｅｘｃｅｌ、Ｗｏｒｄ） ●事務経験のある方 ☆薬についての知識はなくても大丈夫です ☆すぐに勤

勤務時間【時間】09:00 ～ 18:00（休憩60分）

仕事内容《知識活かせる！》受託検査会社にて、薬事申請業務/703684 仕事内容： 薬事申請業務 【担当製品】検体検 給与： 時給 3,340円～ 交通費別途支給 【月収例】53万4400円＝時給3340円×160時間（残業代別途） 職種： 【その他】化学系 使用するツール： Excel 契約期間： 長期 派遣先： 受託検査会社にて

仕事内容輸出向け医薬品の出荷前確認業務。 表示・成分・数量等の確認および関連書類の確認・管理。 薬機法および輸出関連法規に基づく薬事管理業務。 変更範囲：変更なし

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須経験・スキル＞ ■理系修士修了以上 ■15年以上の製薬業界経験と5年以上のCMC薬事業務経験 ■グローバル品目（バイオ品での経験を有することが望ましい）の日本リージョンCMC薬事担当経験 ■日本当局への申請や申請後対応（照会対応を含む）の経験 ■社内外（海外を含む）担当者との協働経験 ■ピープルマネジメント経験 ■ビジネスレベルの英語力：英語会議で議論をリードしたり、交渉をすることが可能なレベル ＜尚可経験・スキル＞ ■欧米・APAC地域でのCMC薬事業務経験 ■薬事申請業務における品質パートの文書作成・管理経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 40歳～50歳 （

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】IT・インターネット＞ソフトウエア ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ▼「すべての人につながりを、その日まで」をビジョンに、脳科学×AIにより脳神経疾患の早期発見・予防に繋がるソリューションを提供する 私たちは、世界的に進行する高齢化社会に対し、脳科学とAIを活用した先進的な医療ソリューションを提供するヘルステック・スタートアップです。 認知症、うつ病、統合失調症などの脳疾患において、予防から早期診断、治療後の行動変容に至るまで、革新的なテクノロジーで支援を行っています。 特に、高齢化がもたら

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 薬価や希少疾病用医薬品、再生医療関連の案件増加にともない、専門性を高め、クライアントニーズに応えるため、薬価コンサルティングや希少疾病用医薬品指定（ODD）、再生医療等製品の引き合い対応を行う組織として、「Strategic Regulatory Affairs」グループを新設いたしました。 本求人では、薬価コンサルタントとして、開発品、開発候補品の想定薬価検討や様々な新薬の薬価収載に関するコンサルティング業務を推進いただける方を募集いたし

仕事内容【応募資格】 [必須] ・化学合成品・バイオ医薬品・コンビネーション医薬品のR&D・製造・試験に関する知識やご経験 ・医薬品開発、承認申請および市販後変更に関する薬事経験 ・規制当局との対応経験 ・組織運営・人材マネジメント経験（5年以上が望ましい） ・開発・承認申請・市販後変更管理の知識 ・医薬品規制要件やガイダンスの知識 ・理系学士 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・GMPに関わる業務経験（治験薬含む） ・修士号 【職種名】 CMC薬事ディレクター《年収～2,000万円◆東京/大阪 勤務地選択可能◆リモート×フルフレックス》 【仕事内容】 【チームを牽引するディレクターポ

勤務時間10：00～17：00 【残業】ほとんどなし

仕事内容【職種】 一般事務・OA事務 【仕事内容】 ・体外診断用医薬品の海外製造元が作成した試験プロトコルやレポートおよび設計計画書などの内容確認 ・PMDAに提出する資料の根拠資料の準備、関連した業務のサポート ・ファイリング、社内データベースへの入力作業 ・電話対応（社内取次程度） 【お仕事のポイント】 週20時間勤務（週3日や時短の週5日勤務等、ご希望に添えます！）外資系医療機器・資料作成業務、20代活躍中、30代活躍中、ミドル（40代～）活躍中、エルダー（50代～）活躍中 【休日・勤務のポイント】 残業なし、残業月10時間未満、10時以降勤務開始OK、1日7時間以下勤務OK、土日祝休み

仕事内容関西酵素株式会社 化粧品OEMメーカーの【薬事法務】年休125日以上！ ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 東京営業所にて化粧品および医薬部外品における、薬事法務の業務全般をお願いします！薬事申請業務（承認申請、認証申請） 表示、広告の確認業務 開発チーム、分析チームとの連携 契約書の作成、確認（英文、和文） 輸出業務（10か国） など 【雇入れ直後】上記業務 【変更の範囲】会社の定める業務全般 【給与】 月給33万円～40万円 ※経験や能力に基づいて優遇します。 ※試用期間3ヶ月（待

仕事内容■勤務地 東京都渋谷区神南 ■お仕事内容 《お仕事の概要》 医薬品、医薬部外品、化粧品に関する薬事申請業務をサポートするお仕事です。製品の表示やデザインが法規制に準拠しているかチェックしたり、関係部署へ情報共有したりすることで、製品の安全性を担保し、円滑な市場投入をサポートします。専門知識を活用し、社内外からの質問に答えることで、製品への信頼性を向上させる役割も担っていただくお仕事です。 《具体的な内容》 ・製品の法的表示が適切かどうか、関連法規に照らして確認します。 ・製品のデザインや表示について、薬事の視点から適合性を評価します。 ・医薬品、医薬部外品、化粧品の承認・許可申請に必要な書

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医療機器または製造業での品質保証実務 2年以上、または薬事実務 2年以上 ■監査対応や品質文書（SOP/規定類）の作成・改訂経験 [歓迎] ・QMS（ISO13485／QMS省令）の構築・維持の主担当経験 ・PMDA/認証機関対応、海外規制（FDA/CE）の実務経験 ・英語での読み書き（メールレベル） 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 品質保証（QMS）・薬事（RA）リーダー候補（年収500万円～900万円） 【仕事内容】 株式会社Berryでは、3Dプリンターを用いて小児向けのカスタムメイド医療機器の製造販売を行っています。 本ポジションでは

仕事内容【お仕事について】 ・お仕事内容 【業務内容】 海外薬事業務における申請業務・当局との折衝や関連団体の窓口となる薬事スペシャリスト人材を募集します。 将来的には管理職・専門職としてCDMO事業の薬事対応も行っていただく想定です。 【主な担当業務】 ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請・維持管理業務 40％ ・薬事関連規制情報収集 20% ・その他法規制対応 20% ・社内QMS対応 20% ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。 【従事すべき業務の変更の範囲】 会社の定める範囲 【就業場所変更の範囲】 会社の定める範囲 【事業内容】 臨床検査

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 英語を使う仕事 【正社員・竹橋】大手商社の薬事業務 年収630～1,000万円越え！ グローバルな環境で英語スキルも身につきます！キャリアアップに是非ワークライフバランスを充実させる制度が充実↑フレックスタイムです活オープンな社風が魅力！上司部下の隔たりなく自由に意見交換できる環境薬事の専門性を活かしたい方必見！正社員で成長したい方ご応募ください 【特徴・やりがい】 ・質問しやすい ・チームワークがよい ・自由な社風 ・世の中の役に立つ実感がある ・ガンバリをきちんと評価してくれる ・経験を活かしてスキルアップ 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:3

仕事内容メタジェンセラピューティクス株式会社 【リモート可】薬事担当◆腸内細菌叢移植の医薬品開発／スタートアップ／年休120日 【仕事内容】 【リモート可】薬事担当◆腸内細菌叢移植の医薬品開発／スタートアップ／年休120日 【具体的な仕事内容】 ～製薬業界での臨床開発経験をお持ちの方、新しい技術に挑戦したい方必見先端医薬品開発／柔軟な働き方／グローバルな活躍／成長企業／キャリアアップ～ ■ポジションの特徴： ・最先端の医薬品開発に携わり、新しい技術に挑戦できる ・完全週休二日制、リモートワーク主体でワークライフバランスが充実 ・グローバルな環境でキャリアアップが可能 ■業務内容： マイクロバイ

仕事内容<仕事内容> 千代田区 薬剤師募集 化粧品と医薬部外品総括製造販売責任者 仕事の内容 【輸入商社】■海外のベストセラーのベビー用品から衛生用品コ等を中心とした輸入商品の品質保証業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■化粧品と医薬部外品の製造販売業許可申請及び製造業許可申請 ■医薬部外品・化粧品の薬事申請 ■製品に関する法的表示の適合性確認 ■製品のデザイン等含めた薬事確認 ■PMDA・県薬務課への問い合わせ ■規制に関する社内外の問い合わせに対する回答、アドバイス ■製品同梱物などの販促ツールの法適合性確認 ■各種法令の発令・改正等の情報収集と関連部署への提供 ■顧客からの技術的な