薬事 - 東京都 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・総括製造販売責任者としての実務経験をお持ちの方 ・輸入化粧品の品質管理経験（薬事チェック、製造所関連、問い合わせ対応等） ・変化の早い市場や商品展開に柔軟かつスピーディーに対応できる方 [歓迎] ・韓国語のスキル（海外本社との連携に活かせますが、必須ではありません） ・化粧品、健康食品、美容機器など幅広い商材の薬事知識 ・ベンチャーやスタートアップ環境での仕組みづくりの経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 長期勤続によりキャリア形成を図るため（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 化粧品コスメの総括製造販売責任者／品質管理体制の構築・運用（

仕事内容厚生労働省やその関連団体を顧客とし、日本の薬事行政を支えるITソリューションを提案するアカウントセールスをお任せします。社会貢献性の高い、やりがいのある仕事です。 ＜おすすめポイント＞ ●薬事行政の根幹を支える社会貢献性 ●チームでの活動が基本で安心 ●業界未経験でも研修・勉強会で成長可能 ■具体的な仕事内容 中央省庁や独立行政法人、民営化団体といった既存顧客をメインに、ITソリューションの提案活動を行います。 ＜扱う商材＞ 業務システム、クラウドサービス、アウトソーシングサービスなど、同社が持つ幅広い商材を扱います。 ＜提案先＞ 厚生労働省や、医薬品・医療機器に関する独立行政法人など

仕事内容【応募資格】 [必須] 【MUST】 化粧品メーカーでの薬事担当経験 【人物イメージ】 ・法規の理解と、会社として達成したいことの両方を理解し、実現余地を検討できる方。 ・日本国内の新製品スケジュール/開発状況/販促取り組みを自らキャッチアップし、 関係者を巻き込みながら海外展開への対応を進めていける方。 ・海外への展開拡大・強化に向けて仕組みのあり方を見直し・改善していく意思のある方。 ・「業務内容」のうち、複数の業務対応ができる方。 [歓迎] 【WANT】 ・中国語、英語、韓国語のいずれかの言語がビジネスレベルで活用可能な方。 ・化粧品メーカーでの品質保証/輸出/香粧品関連業務経験があ

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メーカー＞電気・電子 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります GE HealthCare Japanでは、イメージング領域を中心とした医療機器（主にClass II／一部Class III）の 薬事業務をリードいただく Lead Specialist, Regulatory Affairs を募集しています。 本ポジションは、単なる申請担当ではなく、製品ライフサイクル全体を俯瞰しながら、薬事の専門性で事業・プロジェクトを前に進める「実務リーダー（Individual Contributor）」 の役

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬事業務全般をスタンドアローンで行える方 ・ClassIII以上の承認申請書類作成／認証取得のリード経験 ・大卒以上の学歴（技術系の学位尚可） ・ビジネスレベルの英語力（読み書きだけでなく電話会議への出席、会話） ・ネイティブレベルの日本語 【職種名】 外資系バイオテクノロジー企業(薬事スぺシャリスト★リモートワーク可★【求人ID: 28828】 【仕事内容】 ※日本での組織拡大に伴う募集です！高い技術を有する次世代型脊髄手術製品をはじめ多種多様なポートフォリオの薬事申請をご担当いただきます。 【主な業務内容】 ・PMDA/厚生労働省との協議/交渉、許認可取得に必要

勤務時間就業時間１：9時30分〜17時30分 就業時間に関する特記事項：時短相談可 時間外労働時間 ３６協定における特別条項：なし 休憩時間60分 休日土曜日，日曜日，祝日，その他

仕事内容不妊治療領域における診断薬や卵子凍結キットの製造販売を行う企 業で、代理店とのメール連絡や開発補助業務を担当していただきま す。 【業務の詳細】 ・代理店とのメール連絡 ・試験機関へのメール連絡による開発補助業務 ・製品に関する資料作成業務 ・社内会議の準備業務 ※不妊治療領域に関心のある方歓迎 ※業務の変更範囲：なし

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります CMCレギュラトリー・シニアマネージャーとして、グローバルチームと日本チームの重要な連絡役として、CMCおよびレギュラトリーサイエンスに関する課題の効果的な調整を図ります。 主な責務には、チーム内で共通の目標に向けた議論と行動を主導すること、日本での申請に必要なAAF、QOS、モジュール3などの重要な文書を作成すること、そしてPMDAからのCMCに関する問い合わせへの包括的な回答を作成することが含まれます。 世界中のレギュラトリーCM

仕事内容株式会社ＪＬＫ Ｊａｐａｎ 【東京】薬事申請及び安全管理責任者＊医療機器《薬事部門の立ち上げに貢献／残業月20H／年休127日》 【仕事内容】 【東京】薬事申請及び安全管理責任者＊医療機器《薬事部門の立ち上げに貢献／残業月20H／年休127日》 【具体的な仕事内容】 ～薬事及び安全管理責任者／脳科学×AIで、医療のフロンティアへ／医療人工知能と共に成長を続ける企業～ 【募集背景】 脳卒中領域の医療画像AIソリューション（SaMD）を展開する当社にて、薬事申請業務全般および医療機器製造販売業における「安全管理責任者（三役）をお任せします。 現在、日本国内での体制構築を急ピッチで進めてお

仕事内容アークレイマーケティング株式会社 ※アークレイグループ 【東京】薬事申請・当局対応〈医療機器・体外診断用医薬品〉◆年休122日／教育充実／家族・住宅手当有◎ 【仕事内容】 【東京】薬事申請・当局対応〈医療機器・体外診断用医薬品〉◆年休122日／教育充実／家族・住宅手当有◎ 【具体的な仕事内容】 国内トップクラスの医療機器・試薬を複数誇るメーカー「アークレイ」100％出資子会社で安定性中途入社者多数で馴染みやすい／教育・研修体制豊富／年休122日・土日祝休／家族・住宅手当有り ■職務内容： 海外製品を日本国内へ導入するにあたり、当局への薬事申請業務を一貫してご担当いただきます。 申請に必

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞医療機器メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【会社概要】 ●私たちハートフローは革新的な製品とサービスを通じて医師や患者様に新しい価値を提供する企業です。私たちの製品は循環器領域にて最先端のプログラム医療機器である、非侵襲の心臓検査「FFRCT（Fractional Flow Reserve Computed Tomography）解析」を米国、英国、日本を中心にグローバルに提供しております。 ●「FFRCT」はスーパーコンピューターとAI技術を用いて冠動脈血流情報を患者ごと

仕事内容【アピールポイント】 【東京】薬事申請／リーダー候補／薬事戦略／年間休日123日／語学力を活かす／無借金経営で堅実な成長を続けています／充実の福利厚生 【仕事内容】 医療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社 無借金経営で堅実な成長を続けています ■業務内容：入社後は、ご経験やスキルに応じて、医療機器の薬事申請業務を担当いただきます。 ■業務詳細： ・申請計画の立案・プロジェクトマネジメント、リソース調整 ・薬事申請書および協定書のレビュー ・PMDA/認証機関/製造元との折衝 ・各業態の維持管理に関する業務 ■組織構成：薬事チームには、現在6名の社員が在籍しております。 ■当社の魅力

仕事内容株式会社サン・フレア 【薬事コンサルタント】医療機器の開発や薬事承認、事業化を支援するプロ集団 【仕事内容】 【薬事コンサルタント】医療機器の開発や薬事承認、事業化を支援するプロ集団 【具体的な仕事内容】 ■職務概要 専門的な翻訳（産業科学技術翻訳、ビジネス翻訳、特許翻訳）に強みを持った、創業50年の老舗企業である当社にて、クライアントの医療機器分野の事業戦略に関わるコンサルタントとして活躍していただきます。 ■業務内容： ・コンサルティングやドキュメント作成支援を通して、最先端の産業科学分野の大手メーカーやベンチャー企業の国内外における事業化を支援します。 － 新規参入に関する海外戦

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器/IVD製品に関する薬事経験 ・学士号 ・流暢な日本語力 ・その他、上記業務に必要なスキルやご経験 ※詳細は面談にてご説明致します。 [歓迎] ＜経験＞ ・部門横断プロジェクトにおける薬事戦略の立案・推進、ガイダンス提供 ・製品承認・変更管理の主導・維持 ＜知識＞ ・IVD・CGP・CDx・医療機器に関する薬事課題 ・薬事戦略・設計管理・QMS ・ゲノム/分子技術と診断結果 ＜スキル＞ ・PMDA/厚生労働省との交渉スキル ・細部への配慮・データ整理・結果要約・タスク管理能力 ・提出・承認スケジュール管理能力 ・多文化環境における協業能力 ・日英両言語での

仕事内容東京都 東京都職員／経験を活かせる・月給33万円以上・正規職員採用 【求人要約】 【東京都】都民約1,400万人の暮らしを支える仕事 【キャリア採用】あなたの知識や経験が活かせる環境 【スキルアップ】規模や影響力の大きい仕事に挑戦 【仕事内容】 事務・技術・専門的な職種の各分野で、あなたの専門知識やスキルを活かしませんか。 【具体的な仕事内容】 ★募集職種 【事務】 ■資金運用 公金をはじめとした、都における各種資金の運用など ■財務 財務諸表を通じた財務分析など ■不動産 東京都が保有する不動産の利活用など 【土木】 ■土木設計施工 橋梁、トンネル及び河川護岸等の設計、工事監督

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】※下記のうちいずれかが必須 (1)電気設計開発の実務経験が5年以上ある方 (2)医療機器製造業もしくは製造販売業の責任者の有資格者 (3)薬事、規制等の知識を用いる実務経験のある方 必須経験の内(2)の場合 医療機器製造業もしくは製造販売業の責任者資格が必須 【学歴】 ・大学卒以上 【フィットする人物像】 定年退職後も働きたい意欲のあるアクティブシニアの方の応募もお待ちしております。 また、資格を活かして働きたい方も歓迎します。 【職種名】 【東京勤務】医療機器の設計または薬事規定担当者／治療機器開発のベンチャー企業 【仕事内容】 医療機器の設計または薬事規

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医療機器メーカーにおける以下いずれかの経験 ・薬事実務経験 ・品質保証経験者で薬事にチャレンジしたい方 ■英語力（読み書き） [歓迎] ▼総括製造販売責任者の要件を満たす方 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【東京】薬事スペシャリスト/業界トップシェア企業！（年収450万円～700万円） 【仕事内容】 【本ポジションの魅力】 ★当社は人工内耳分野において、音質の高さや電極の柔軟性など製品面で強みを持つグローバルリーダー企業です。 音質の高さは業界の中でもトップクラスであり、使用者や病院の方々からは高い評価を受けております。 ★人工内耳の使用者の

仕事内容人気ブランドをはじめ、化粧品からホビーまで多角的な商材の品質保証・薬事対応・安全管理を一気通貫でお任せします。 単なるルーチンワークのQAではありません。企画段階から参画し、「品質」を武器にブランド価値を最大化させることがミッションです。培った法規知識を土台に、製品のライフサイクル全体を見渡し事業成長を加速させる。裁量を持ってブランドを創り上げる、攻めの品質管理へ挑戦しませんか？ ■仕事内容 1.品質保証 ・化粧品GQP／GVP書類の作成及び管理 ・安全情報収集、クレーム調査／対応 ・検品作業／結果報告まとめ、改善提案 2.薬事 ・全成分表示／パッケージの原稿作成、デザインデータチェック ・薬

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メーカー＞電気・電子 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります GE HealthCareは、世界160か国以上で事業を展開するグローバル医療機器・デジタルソリューションのリーディングカンパニーです。 「ヘルスケアの無限の可能性を追求し、より良い社会を実現する」というPurposeのもと、画像診断・診断薬・デジタルソリューションを通じて、患者さんと医療従事者を支えています。 ■募集背景・ポジション概要 日本市場における超音波診断装置（Ultrasound）を中心とした医療機器の承認・維持・変更に関わる

仕事内容※業務内容の変更範囲：会社規定に基づく

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須経験】 ・日常英会話、英語でのメールのやり取り、英文作成などができる方 また、薬事または臨床試験（薬、医療機器など）のご経験や医療機器の開発経験がある方 【求める人物像】 ・海外薬事の経験がある方 ・TOEIC(R)テスト700点以上をお持ちの方 【職種名】 【東京】IOL（眼内レンズ）の開発◆薬事申請・その他開発／バンテリンやキャベジンコーワでおなじみ 【仕事内容】 ～「キャベジンコーワ」「バンテリンコーワ」などのロングセラー商品をもつ当社にて、IOL（眼内レンズ）開発職をお任せします～ 【職務内容】 主に国内で承認、欧州で認証されている医療機