薬事 - 東京都 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] 【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 【必須（MUST）】 ・大卒以上 ・医療機器の薬事申請業務経験（承認または認証申請関連業務の経験者） 【歓迎（WANT）】 ・医療機器メーカーで設計・開発、製造、品質保証いずれかの実務経験がある方 ・英語で日常会話やビジネス文書の読み書きができる方 ・文章作成やメールでのやり取り、対面・電話での説明が得意な方 ・自分で業務の進捗や納期を管理し、主体的に行動できる方 ・厚労省（MHLW）やPMDAとの折衝経験がある方 【求める英語レベル】 基礎会話レベル 【職種名】 週1出社【認証機関】薬事申請評価 【仕事内容】 週

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【仕事内容】 医薬品やファインケミカル等の化学品を扱う当社で、薬事に関わる申請全般の業務をお任せします。 【詳細情報】 ◆ジェネリック向け原薬の薬事申請業務（マスターファイル／MF登録、外国製造業者認定申請、GMP適合性調査対応） ・海外製造所との打ち合わせ ・申請者（製販業者）や社内での打ち合わせ ・現地確認 ・医薬品承認申請するための書類作成、情報収集、必要書類の入手 ・照会に対する回答書の作成、関連資料の入手 ◆MFメンテナン

仕事内容■同社薬事・品質管理業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ＜薬事業務＞ ・処方確認・翻訳（主にヨーロッパサロン化粧品） ・各種届出の作成、行政への申請手続き ・薬事書類整備 ・商品の成分表示や広告表示（Web広告含む）及びSNS表示の確認、チェックおよび表現内容の検討・提案 （薬事チェックはAIなども使用し、システム的に行う部分もあります） ・法定ラベルチェック ※各事業部と連携しながら業務を遂行していただきます。 ＜品質管理＞ ・OEMメーカーとの取り決め・折衝 ・クレーム発生時の原因究明、報告書作成 ※配属部門はコーポレートマネジメント本部人事総務部となります。配属部門の主管業務にも

仕事内容【応募資格】 [必須] ■薬事業務の知識と経験 ・日本の医療機器規制に対する理解 ・医療機器の薬事関連業務経験 ■語学力 ビジネスレベル（読み書き・会話） [歓迎] ■薬事申請文書新規作成・申請・照会・一変対応までの一貫した経験 ■設計開発、品質保証、安全管理の経験 ■海外規制当局への薬事申請経験 ■技術文書の参照に抵抗のない方 ■英文規格(ISO、IEC等)の参照に抵抗のない方 ■理系学部卒 【フィットする人物像】 ■医療機器産業の発展に貢献するという理念に共感してくださる方 ■社内外の関係者と積極的にコミュニケーションをとり能動的に業務を推進できる方 ■向学心を持ち、新しいチャレンジにも意

仕事内容<仕事内容> 【薬事申請／東京】美容家電「MYTREX」製品の安全と品質をお届け／月残業平均12h・年休128日 『MYTREX』製品の薬事申請に関わる業務を一貫して担当いただくポジションです。 【具体的な業務内容】 ・薬事申請に必要な資料作成・データ収集（英語・中国語の資料読解あり／翻訳ツール利用可） ・適合性証明に必要なロジック構築、申請ストーリーの設計 ・照会事項への回答作成と、次回申請に向けた改善の標準化 ・品質保証体制構築に向けた社内関係部署との連携（開発／製造／品質管理など） 【このポジションの魅力】 当社にとって「安全性と品質」は、ブランドの信頼をつくる最も重要な基盤です

仕事内容【応募資格】 [必須] ・5年以上の薬事経験 ・薬事申請、登録、動物用医薬品規制へのコンプライアンス管理の経験 ・製薬/アニマルヘルス/医療機器/ライフサイエンスでの実務経験 ・動物用医薬品に関する規制要件・ガイドラインに関する知識 ・優れたプロジェクトマネジメント能力（薬事申請の計画・実行能力を含む） ・優れたコミュニケーション能力 ＜その他＞ ・学士号/修士号（ライフサイエンス/獣医学/薬学 等） ・ビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・品質保証経験 【職種名】 薬事マネージャー《ジュニアレベルの方歓迎！ポテンシャル採用あり◆高年収～1,300万円》 【仕事内容】 【アニマルヘルス業界にお

仕事内容事業拡大に伴い増加する業務に対応するため、新たなスタッフを募集します。 【仕事内容】 ■医療機器の新製品（変更含）の薬事申請 ■改正薬事法対応 ■市販後安全管理業務（GVP） ■製造販売後安全管理体制の維持管理 ■行政当局への不具合報告提出 ■薬事戦略立案、PMDA等との当局相談 ■承認（認証）申請書類・関連資料の作成 ■内部監査業務

仕事内容仕事内容 ■同社にて、薬事担当者として従事いただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・7年以上の製薬業界における薬事経験 ※その他上記仕事内容に必要なスキル・ご経験 ＜その他＞ ・理系大卒以上 ・日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・薬剤師免許 ・グローバル会議で対応可能な基本的な英会話力 ・ピープルマネジメントのご経験 【職種名】 薬事部門ヘッド《大手ヘルスケア・製薬メーカー◆ハイブリッドワークOK》 【仕事内容】 【高年収～2,000万円】 グローバルで注目度の高いポジション◆同社の事業拡大と変革期において、薬事機能のリードと体制構築を担っていただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・国内の薬事戦略の策定・実行 ・PMDAとの協議・交渉対応 ・申請、維

仕事内容【応募資格】 [必須] ・迅速な環境での自律的業務遂行力と優先順位管理力 ・対人スキル ・組織運営・調整力 ・組織内でのコミュニケーション力（書面・オーラル） ・学士・修士号（薬学/ライフサイエンス分野） ・ビジネスレベルの英語力 ※その他、上記仕事内容に必要なスキル・ご経験 【職種名】 市販後薬事部 アソシエイトディレクター《高年収～2,200万円◆日本全国からフルリモートOK》 【仕事内容】 【新規承認製品プロジェクトへの参画チャンスあり！】 国内薬事・コンプライアンス業務を裁量をもって統括し、市販後戦略や規制対応、査察管理、薬事コンプライアンス維持を推進するポジションです。 ＜主な

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てを満たす方 ■大卒以上（薬学、化学、生物学など理系分野を専攻された方） ■製薬業、医療機器業における薬制・薬事、GMP／QMS、またはGQP部門における実務経験 ■薬機法全般に関する体系的知識 ■国内における新薬・一変申請、GMP／QMS関連規制に関する知識 ■ビジネスレベルの英語力（読み書き・簡単な会話）。 ※海外製造所やパートナー企業との主にメールでのコミュニケーションに支障がないレベル。交渉を伴わないレベルでのWeb会議でのコミュニケーション。 【職種名】 薬制薬事担当者 ／ Regulatory Affairs expert 【仕事内容】 ■同社にて薬性

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須要件 ・体外診断薬、医療機器、医薬品領域での薬事、品質保証、品質管理、製造管理などの経験 ■歓迎要件 ・薬剤師免許 ・診断薬および医療業界のご経験がある方 ・チームで働いた経験 ・ビジネス英語の経験（メールレベル） ・ベンチャー企業やスタートアップ企業でのご経験のある方 ・ベンチャーマインドのある方（フットワーク軽く、幅広く活動ができる方） 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。 面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへ

勤務時間09：00-17：30（休憩60分）実働7時間30分 ※残業時間：月5時間～10時間程度。■状況に応じてお任せする可能性があります。

仕事内容【職種】 一般事務・OA事務 【仕事内容】 【英語使用あり】 ◎薬事関連業務、庶務業務のサポート ・薬事関連資料の作成補助 ・他文書からの転記、データ入力 ・PowerPoint資料の修正、作成補助 ・海外、国内出張手配 ・PMDA相談時や海外拠点からの来客時の通訳手配 ・ファイリング、会議調整 ・経理処理関連業務 ・新入社員の入社前、退職時サポート ・その他庶務業務 ▼こちらのお仕事以外にも ・大手企業でのお仕事 ・人気の在宅や大学事務のお仕事 など たくさんのお仕事の中からあなたのご希望に合わせて選べます♪ 03月、04月スタートのご希望の方も まずはお気軽にご相談ください☆ 【お

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上 [歓迎] ▼マネジメント及び、指導経験 ▼MS Wordの機能を熟知していること ▼海外との薬事に関する交渉経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 メディカルライティング【東京】（年収500万円～800万円） 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■ 治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等） ■臨床試験におけ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業におけるCMC薬事経験 ・人材管理またはリーダーシップ経験 ＜その他＞ ・学士号 ・日常会話レベル以上の英語力 [歓迎] ・新製品承認における実務経験 【職種名】 CMC薬事ヘッド《高年収～1,700万円◆週2～3日のリモートワークOK》 【仕事内容】 【薬事ヘッド直属ポジション】 今後5年間で複数の新製品上市を予定している成長中のグローバルファーマにて、CMC薬事業務とマネジメントをご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・製品の上市に向けた申請関連業務 ・チームの業務管理・マネジメント 等 ◆レポートライン：薬事ヘッド ＜注目ポイント・魅力＞ ・今

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・ヘルスケア業界での薬事業務（10年以上） ・新規医薬品の承認取得（複数回） ・規制当局（PMDA 等）との交渉・対応 ＜スキル＞ ・クロスファンクショナルなプロジェクト推進力 ・国内外ステークホルダーとの調整・交渉力 ＜その他＞ ・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力（読み書き、オーラル） [歓迎] ・担当医薬品/医療機器の薬事経験 ・外資系企業での就業経験 【職種名】 薬事部長《高年収～2,000万円◆定年制なし◆リモートワークOK》 【仕事内容】 【英語力を活かしてご活躍】 医薬品・医療機器の両分野に携わり、承認申請や当局対応をリードするとともに

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬事業務経験 ・MS Office/Google Workplaceでの資料作成・データ整理スキル ・Slack等チャットツールでのコミュニケーションスキル ・大学教授等とのコミュニケーションを円滑に行える能力 ・学士号以上（理系、MDも含む） [歓迎] ・ビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル） ・薬事戦略の立案経験 ・FDAにおける薬事経験 ・臨床開発関連薬事のご経験 ・チームでの協働による課題解決に意欲的な方 【職種名】 薬事スペシャリスト《リモートワーク主体◆業界トップの日系スタートアップファーマ》 【仕事内容】 【フレックスタイム制度もありワークライフバ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・３年以上の医療機器（クラス2以上）の薬事業務経験 ・理系学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・PMDA対面助言のリード経験 ・薬事業務全般を自走しつつ、チームのサポート・指導も行ったご経験 ・将来の明確なキャリアビジョン 【職種名】 薬事スペシャリスト《リモートワーク＆フレックスタイムOK◆豊富なキャリアアップチャンス》 【仕事内容】 【キャリアパス実現のためのサポート制度が充実】 世界トップクラスのグローバル企業にて、幅広い製品領域の薬事業務にクロスファンクショナルにご担当いただけます！ ＜主な仕事内容＞ ・担当製品の薬事戦略立案・申請・承認取

勤務時間09:30～18:00 実働7時間30分／休憩60分

仕事内容【医薬品開発支援会社でのサポート事務】臨床治験に関連する資料管理をお願いいたします。チーム内で連携をとりながら、eTMFシステムへのアップロード、QC（文字潰れ、文字切れ、ページの向き、白紙ページの除外等）、データ入力、文書確認などをご担当いただきます。 【即日スタート歓迎！】ワークライフバランスもしっかり安定◎【企業の紹介】医薬品開発の臨床試験を受託している会社で、新しい取り組みを続け、社会貢献と健康産業の発展に取り組み、日々の成長をめざしています 【ポジション紹介】派遣社員が複数活躍中の職場で、受け入れ体制や研修体制がしっかりしているのも安心ポイントです。 【こだわり条件】派遣 残業少

仕事内容【応募資格】 [必須] ・3年以上の医薬品薬事における実務経験（特に薬事戦略のご経験） ・理系学士号 ・日常会話レベルの英語力 ・その他、上記業務遂行に必要なご経験およびスキル [歓迎] ・薬事におけるマネージャー/スーパーバイザー経験（2年以上） ・バイオ医薬品/再生医療製品に関する薬事経験 ・医薬品薬事システム・関連法規制に関する知識 ・海外CRO・パートナー対応が可能なビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル） 【職種名】 薬事《高年収～1,400万円◆日本全国よりフルリモート＆フルフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【PMDA交渉をリードする国内初期RAポジション】 長期的なキャリア