東京都の薬事の求人・転職・中途採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬事戦略、薬事コンサルタント、薬事申請、PMDA対応等のご経験 ・人材マネジメント経験 ・製薬業界での就業経験 ＜その他＞ ・理系学士号以上 ・日常会話レベルの英語力 【職種名】 薬事戦略スペシャリスト《日本全国からフルリモートワークOK◆高年収～1,500万円》 【仕事内容】 【65歳までご応募OK◆定年制度なし】 グローバルな環境下で10名弱の薬事チームを目標達成に向けてリードして頂きます！ ・計画、優先順位付け、タスク割り当ての実施 ・チームやステークホルダーとの効果的なコミュニケーションの促進 ・チームのパフォーマンス指標追跡、定期報告 ・J-NDA/J

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬業界での実務経験（5年以上） ・CMC薬事の実務経験（3年以上） ※開発品/市販後製品いずれも可 ・学士号（ライフサイエンス分野） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・PMDAとの対面助言・交渉経験 ・グローバルプロジェクトへの参画経験 ・製品のライフサイクルマネジメント経験 ・ライフサイエンス分野の修士号以上の学位 ・MBA 【職種名】 CMC薬事マネージャー《希少領域×グローバル戦略◆～週3日リモートワークOK》 【仕事内容】 【戦略的な製品開発を強みとするバイオテクノロジー企業】 CMC薬事戦略の中核として、戦略立案から申請・当局対応、グ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 【必須（MUST）】 ・大卒以上 ・医療機器の薬事申請業務経験（承認または認証申請関連業務の経験者） 【歓迎（WANT）】 ・医療機器メーカーで設計・開発、製造、品質保証いずれかの実務経験がある方 ・英語で日常会話やビジネス文書の読み書きができる方 ・文章作成やメールでのやり取り、対面・電話での説明が得意な方 ・自分で業務の進捗や納期を管理し、主体的に行動できる方 ・厚労省（MHLW）やPMDAとの折衝経験がある方 【求める英語レベル】 基礎会話レベル 【職種名】 週1出社【認証機関】薬事申請評価 【仕事内容】 週

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】商社＞専門商社 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【仕事内容】 医薬品原薬やファインケミカル等の化学品を扱う当社で、原薬薬事に関わる申請全般の業務をお任せします。 【詳細情報】 ◆ジェネリック向け原薬の薬事申請業務（マスターファイル／MF登録、外国製造業者認定申請、GMP適合性調査対応） ・海外製造所との打ち合わせ ・申請者（製販業者）や社内での打ち合わせ ・現地確認 ・医薬品承認申請するための書類作成、情報収集、必要書類の入手 ・照会に対する回答書の作成、関連資料の入手 ◆MF維持業務（既存

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医療機器承認申請業務の経験、3年以上 ※プログラム医療機器の経験である必要はありません。 [歓迎] ▼英語でのコミュニケーション（読み書きのみ）に拒否感がない方 ▼海外（特に東南アジア）への薬事申請経験 ▼品質保証業務、安全管理業務に従事した経験 ▼基準なし区分の承認取得経験をお持ちの方 ▼ソフトウェアやAI へ興味があるもしくは知識をお持ちの方 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【薬事】★放射線画像診断AI機器のフロントランナー（年収600万円～900万円） 【仕事内容】 【魅力】 ★医療画像診断支援AI「EIRL」や創薬向け画像解析技術「

勤務時間09:00～17:30 実働7時間30分／休憩60分

仕事内容大手外資系医療機器メーカーでの事務です。＼薬事経験を、もっと自由な働き方とキャリアアップにつなげませんか？／申請書類の作成や文書管理、海外チームとの連携など幅広い薬事業務に携われるポジションです。在宅勤務は月10日まで可能で、”午後だけ在宅”など柔軟な働き方も可能です＊残業少なめ＆駅チカで無理なく続けられます。経験を活かしながら、さらに専門性を磨けます！ ＜そのRA経験、もっと自由に活かせる場所があります＊＞グローバル環境で専門性を磨きながら、自分らしい働き方も叶えませんか？【企業紹介】世界のヘルスケア市場において、社会的・環境的に責任ある企業であることを目指しています。 【こだわり条件】

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記、すべてに該当する方 ■ ライフサイエンス系学部または関連分野における学士号以上 ■ 日本語：ネイティブレベル、英語：ビジネスレベル（読み書き） 【職種名】 薬事スペシャリスト／シニアスペシャリスト 【仕事内容】 ■薬事スペシャリスト／シニアスペシャリストとして、医療機器（クラスI?IV）の承認戦略から上市後管理までを担い、製品ライフサイクル全体に関与いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■医療機器や体外診断用医薬品などを輸入・製造・販売している、外資系メーカーの日本法人です。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 09:00 - 17:30（コアタイム：00:0

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります CMCレギュラトリー・シニアマネージャーとして、グローバルチームと日本チームの重要な連絡役として、CMCおよびレギュラトリーサイエンスに関する課題の効果的な調整を図ります。 主な責務には、チーム内で共通の目標に向けた議論と行動を主導すること、日本での申請に必要なAAF、QOS、モジュール3などの重要な文書を作成すること、そしてPMDAからのCMCに関する問い合わせへの包括的な回答を作成することが含まれます。 世界中のレギュラトリーCM

仕事内容＜最先端の放射線治療設備を、全国の医療現場へ＞ 放射線関連の商品を扱う専門商社として、国立病院や大学病院、研究機関などと取引を行う当社。がん治療や医療研究に欠かせない放射線機器や関連設備を提供し、医療の発展を支えています。主力製品である小線源治療装置「フレキシトロンHDR」は、競合他社よりも高い約75％のシェアを誇り、全国の子宮頸がんをはじめとするがん患者様へ高品質の放射線治療を提供しております。 ―新たな医療技術の市場投入― 医療現場で役立つ新たな技術を市場へ導入すべく、製品化に向けた薬事申請業務をご担当いただきます。現場のニーズを把握し、海外製品の新技術や顧客との共同開発品の国内市

勤務時間就業時間１：10時00分〜16時00分 時間外労働時間 ３６協定における特別条項：なし 休憩時間60分 休日土曜日，日曜日，祝日 ６ヶ月経過後の年次有給休暇日数：1日

仕事内容化粧品・医薬部外品の品質保証、安全管理、薬事関連業務 化粧品輸入許可申請書類の確認 調剤業務、薬剤管理業務、その他付随する業務 業務の変更範囲：変更なし

仕事内容仕事内容 ■医療機器の薬事に関する業務をご担当いただきます。 ＜具体的には＞ ・申請計画の立案・遂行 ・PMDA/認証機関/製造元との折衝 ・自社及び製造元の業態取得および維持に関する業務 ・医療機器関連の規格/法改正への対応業務 ・薬機法関連の社内教育に関する業務 ・その他薬機法に関連する業務

仕事内容【応募資格】 [必須] ■薬事業務の知識と経験 ・日本の医療機器規制に対する理解 ・医療機器の薬事関連業務経験 ■語学力 ビジネスレベル（読み書き・会話） [歓迎] ■薬事申請文書新規作成・申請・照会・一変対応までの一貫した経験 ■設計開発、品質保証、安全管理の経験 ■海外規制当局への薬事申請経験 ■技術文書の参照に抵抗のない方 ■英文規格(ISO、IEC等)の参照に抵抗のない方 ■理系学部卒 【フィットする人物像】 ■医療機器産業の発展に貢献するという理念に共感してくださる方 ■社内外の関係者と積極的にコミュニケーションをとり能動的に業務を推進できる方 ■向学心を持ち、新しいチャレンジにも意

仕事内容原澤製薬工業株式会社 ＼医薬品・化粧品の【品質保証・薬事】／★管理職候補募集！ ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 医薬品の製造管理・品質管理業務の管理監督・マネジメントを担当していただきます！製品の品質保証（製造所のデータ確認、リスク管理・監査） 製品の承認・認証・届出品目の薬事的メンテナンス 行政対応、問い合わせ対応 副作用情報の収集と提供 付随する書類作成などの事務業務 トラブル対応や製造工程の管理 【雇入れ直後】上記業務 【変更の範囲】会社の定める業務全般 【給与】 月給27万円～5

仕事内容【応募資格】 [必須] ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方 ・5年以上の医薬品製造若しくは品質試験の実務経験が有る方 ・5年以上の医薬品製造法若しくは規格及び試験方法の開発経験が有る方 ■英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆業務が出来る方 ■3年以上の製薬企業、CMOなどでのQA経験があり、英語（e-mail及びweb会議）により海外顧客とのやりとりが出来る方 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 CMC薬事（年収550万円

仕事内容◆品質管理・品質保証業務全般を担当 ・輸入化粧品および自社製品の品質管理（出荷判定、不良品対応） ・薬機法・景表法等に基づく表示内容や広告表現の確認 ・製造指図書、ラベル内容の作成および製造スケジュール調整 ・ＧＱＰ・ＧＶＰに関連する手順書・記録類の整備、改訂 ・処方情報の確認および品質に関する問い合わせ対応 ・海外メーカー（中国）との品質連携および調整業務 【取扱い商品・販路】 ・輸入化粧品：自社ブランド など ・自社開発化粧品： 等 ・販路：大手スーパー、家電量販店、玩具売り場、ドラッグストア など 変更の範囲：会社が定める業務

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器承認申請業務の経験、3年以上 ・英語でのコミュニケーション（読み書きのみ）に拒否感がない方 ※プログラム医療機器の経験である必要はありません。 ※海外薬事の経験は問いません。「これから挑戦したい」という意欲を重視します。 [歓迎] ・海外（特に東南アジア）への薬事申請経験 ・品質保証業務、安全管理業務に従事した経験 ・基準なし区分の承認取得経験をお持ちの方 ・ソフトウェアやAI へ興味があるもしくは知識をお持ちの方 【募集年齢（年齢制限理由）】 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ない為（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器業界での豊富な経験、および品質マネジメントシステム（QMS）や規制要件に関する深い知識 ・ISO 13485、日本の薬機法（PMD Act）、製品登録、および規制遵守（レギュラトリー・コンプライアンス）に関する実務経験 ・医療機器の規制当局との折衝、および規制関連の査察や監査への対応経験 ・品質保証（QA）または品質管理（QM）の経験（製造、販売、流通、サービス業務のいずれか、または複数を含むことが望ましい） ・チームを牽引し、部門横断的にステークホルダーへ働きかけるリーダーシップ経験 ・ビジネスと顧客を重視する姿勢を持ち、規制遵守とビジネスニーズのバランスを

仕事内容【主な業務内容】 薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 ・医療機器プログラムの製造販売承認/認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務 ・製造販売承認申請に付随するQMS適合性調査、信頼性調査の申請 ・研究、開発、品質保証部門など関連部署と連携して添付文書の作成や規格試験の実施、書面化 ・臨床開発部門と連携して製品の臨床評価の戦略立案およびPMDA相談の実施 ・販売促進物(カタログ等)の記載内容の確認

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業またはCROでの薬事コンサルティング経験（再生医療等製品/バイオ医薬品） ・学士号 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・医薬品の開発・承認申請に関するご経験（5年以上） ・医薬品臨床開発に関する専門知識 ・製薬企業での臨床開発計画策定のご経験 ・プロジェクトマネジメント力 ・チームやプロジェクトを牽引するリーダーシップ 【職種名】 薬事コンサルタント《安定した事業基盤×長期的なキャリア形成◆週4日リモート×フレックス勤務》 【仕事内容】 【社内異動制度＆チームマネージャーへのキャリアパスあり】 再生医療等製品およびバイオ医薬品開発における薬事

仕事内容【応募資格】 [必須] ■薬剤師資格 ■薬事または品質保証の実務経験 ■化粧品、医薬品、化学品等の業界経験 ■関連法令や品質基準に関する基本的な知識 ■社内外の関係者と連携しながら業務を進められる方 [歓迎] ▼化粧品原料、医薬品原料、化学品に関する知識 ▼薬事申請の実務経験 ▼品質保証に関する幅広い経験（書類・原料・製造等） ▼各種法規・法令に関する知識 ▼GC、HPLC等の分析技術に関する知識・経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【東京】☆薬事・品質保証（薬剤師）☆化粧品・医薬品原料（年収600万円～800万円） 【仕事内容】 【求める役割】 化粧品・医薬品等に