東京都の薬事の求人・転職・中途採用

仕事内容【主な業務内容】 薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 ・医療機器プログラムの製造販売承認/認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務 ・製造販売承認申請に付随するQMS適合性調査、信頼性調査の申請 ・研究、開発、品質保証部門など関連部署と連携して添付文書の作成や規格試験の実施、書面化 ・臨床開発部門と連携して製品の臨床評価の戦略立案およびPMDA相談の実施 ・販売促進物(カタログ等)の記載内容の確認

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記、すべてに該当する方 ■製薬企業またはCRO等における、CMC関連部署での経験 ■CTD（原薬製造または製剤製造のパート）作成経験5年程度以上 ■英語によるCMC技術文書の読解・理解力 【職種名】 CMC薬事 CTD作成担当者 【仕事内容】 ■研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら、医薬品のライフサイクルにおいて、各段階（開発、承認申請、市販後）に要求される申請資料のレビュー、作成及び取得作業をご担当いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■特定の領域で医薬品を開発・販売している、日系メーカーです。 【雇用形態】 正社員 【勤務

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬/医療機器業界における薬事経験（5年以上） ・PMDA承認申請の経験 ・学士号 ・流暢な日本語力 [歓迎] ・下記いずれかの申請経験 - クラスIII/IVの血管系医療機器承認 - 「改良医療機器」以上に分類される医療機器承認 - 保険償還（区分C） ・工学/生物学/化学/薬学/医学等の理系学士号 ・英語での交渉・調整経験 【職種名】 薬事 シニアスペシャリスト《医療機器領域◆フレックス＆週2日リモートワークOK》 【仕事内容】 【成長著しい日本法人で事業成長に貢献】 国内の薬事戦略を主導し、製品登録から継続的なコンプライアンス対応まで一貫してご担当いただき

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞その他 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 私たち医療AI推進機構（MAPI）は、「医療AIが溢れる世界を創る」というミッションのもと、日本が持つ質の高い医療データを最大限に活かし、次世代医療データベースの構築、医療AIの社会実装支援、医療LLMの研究開発など、研究開発から社会実装までを一気通貫でサポートしています。 ★2026年9月に単独事業者として初となる次世代医療基盤法に基づく事業者認定を取得しました。 ■ 目指す先は、医療AIが医師の「頼れるパートナー」として日常的に活用され

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】※下記のうちいずれかが必須 (1)電気設計開発の実務経験が5年以上ある方 (2)医療機器製造業もしくは製造販売業の責任者の有資格者 (3)薬事、規制等の知識を用いる実務経験のある方 必須経験の内(2)の場合 医療機器製造業もしくは製造販売業の責任者資格が必須 【学歴】 ・大学卒以上 【フィットする人物像】 定年退職後も働きたい意欲のあるアクティブシニアの方の応募もお待ちしております。 また、資格を活かして働きたい方も歓迎します。 【職種名】 【東京勤務】医療機器の設計または薬事規定担当者／治療機器開発のベンチャー企業 【仕事内容】 医療機器の設計または薬事規

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床研究経験（CRA/プロジェクトマネジメント経験を含む場合あり） ・製薬業界/ICHガイドライン/FDA/国内規制に関する知識 ・薬事申請活動に関する理解 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力（JLPT N1）とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・CROでの実務経験 ・複数プロジェクト完遂に向けたチームの統率・指導・監督スキル 【職種名】 薬事申請マネージャー《高年収～1,600万円◆選べる勤務地◆リモート&フレックスOK》 【仕事内容】 【豊富な自己成長&昇進機会】 グローバルプロジェクト立ち上げの管理・実行、書類の品質チェックを通じて、世界中の患者様に希望を届ける

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器/製薬業界での実務 ・PCスキル（Word、Excel、PowerPoint） ・薬剤師資格 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・薬事 ・学術（メディカルアフェアーズ）業務 ・管理薬剤師としての実務 ・英語または韓国語でのコミュニケーションスキル 【職種名】 薬事担当《事業立ち上げフェーズに参画◆グローバルとの協働機会あり◆リモートOK》 【仕事内容】 【薬事・学術業務を担う薬剤師ポジション】 アジア・欧州チームと連携するグローバルな環境のもと、薬事申請からメディカルアフェアーズ、QMSまで幅広く携われるポジ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品等の新薬開発に関連した業務経験 ・薬機法の体系、開発・承認審査の概要に関する知識 ・プロジェクトチーム・規制当局に対し、開発薬事戦略を説明する能力 ＜その他＞ ・学士号（医学/薬学/生物学/科学等の理系分野） ・流暢な日本語力 ・ビジネスレベルの英語力（論理構築・読み書き・会話） [歓迎] ・医薬品等の新薬承認申請に関するご経験 ・対面助言に関する業務経験 ・論理的思考力 ・発想力 ・修士/博士号または同等以上 【職種名】 薬事マネージャー《スペシャリティ領域◆高年収～1,400万円◆週2日リモートOK》 【仕事内容】 【スペシャリティ領域の新薬承認取得をリー

仕事内容[募集背景部門・体制強化の為 [転勤の有無無し [仕事内容]： 歯科治療用機器の薬事申請業務に従事していただきます。 日本／米国ＦＤＡ薬事申請担当または、東アジア／アジア新興国薬事申請担当を想定しています。 【具体的には、】 ・薬事法に基づく各種承認申請書の作成 ・申請書作成にむけた開発部門からの情報収集 ・承認申請に係る関係官庁との折衝 ・薬事法及び関係法規に関する情報収集 ・ＧＭＰに関する業務 ※詳細は面談時にお伝えします [こだわり条件正社員,年間休日120日以上,完全週休2日制,土日祝休み,転勤なし 30歳～45歳の方が活躍中！ JOBID：22820

仕事内容▼業務内容 薬事部門の課長（管理職）として、3名体制のチームマネジメントと薬事実務の両輪で部門運営を推進していただきます。 現在、品質保証部長が薬事部長を兼務しており、薬事部門の専任マネジメントを担う課長職を新設します。 部長の右腕として、チームの統括・メンバー間の調整・業務の優先順位判断など、組織運営の中核を担っていただくポジションです。 当社は後発医薬品メーカーとして多品目を取り扱っており、年間の承認申請・一変申請件数が多く、薬事業務の経験値を飛躍的に積める環境です。 ▼業務詳細 ●組織マネジメント（最重要） ・チームメンバー（課長級・係長級・派遣社員）の業務分担・進捗管理 ・メンバー間

勤務時間16時00分〜19時00分

仕事内容＼駅チカで通勤ラクラク日勤のみのオフィスビル清掃で未経験歓迎!/2H/日×週2日 【店舗名】株式会社日経サービス 株式会社薬事日報社 東京本社ビル/TK413 【給与】清掃スタッフ：時給1,350円〜 【勤務時間】16時00分〜19時00分 1日2時間 週2日 から応相談 【交通】末広町(東京)駅、秋葉原駅、御徒町駅、湯島駅、上野御徒町駅、仲御徒町駅、御茶ノ水駅、岩本町駅、淡路町駅 【勤務地・面接地】 東京都千代田区神田和泉町1-10-2 ■ 給与詳細 清掃スタッフ：時給1,350円〜 昇給あり ■ 企業PR 【給与詳細】 時給1,350円 + 交通費全額支給 【勤

勤務時間勤務時間は指定しない ＜勤務時間詳細＞ 09:15～18:00 ＜就業日数・補足＞ 週5日勤務

仕事内容『アデコ株式会社』から、派遣スタッフとして就業いただきます！ ※適正や能力により、期間終了後に両者合意の元、直接雇用（雇用形態の詳細は末尾に記載）の可能性があります。 ＼仕事内容／ 医療機器の輸入手続き申請を行うお仕事です◎まずは、医療機器のチェック・簡単な申請書の確認・医療機器業界の知識習得・書類の1次チェックをお任せいたします。慣れてきた後は、外国製造医療機器の受入検査・修理品の一次チェック・資料の作成・薬事申請手続きもお任せいたします！医療機器や薬事申請に興味がある方、挑戦してみたい方におススメのお仕事です〇社内の公用語は日本語・英語となります。 【企業紹介】 第一種医療機器製造販売

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メーカー＞食品・飲料 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【業務内容】 ・日本の開発薬事担当または開発品CMC薬事担当として，最速・最善の製造販売承認取得のための薬事戦略立案 ・規制当局との薬事関連手続きにおける連絡窓口及び調整・交渉，当局提出資料の社内取りまとめ ・日本・グローバルの薬事戦略最適化のための海外子会社，共同開発会社との連携，情報共有 ・業界活動への参加（情報入手，業界代表としての規制当局との協議等） ＜マネジメント業務（リーダー職採用の場合）＞ ・開発薬事室内のチーム（ダイレクト

仕事内容仕事内容 ■同社にて、臨床開発・開発薬事（プロジェクトリーダー候補）として下記業務に従事いただきます。 【具体的には】 入社当初は、進行中プロジェクトのプロジェクトリーダーの下で、国内開発および海外開発のサポート業務をご担当いただきます。 習熟度に応じて担当範囲を広げ、将来的に新規開発プロジェクトもしくはオペレーションのリーダーをご担当いただく予定です。 ・臨床開発業務(試験計画の立案、試験実施のマネジメント、CROとの協働) ・開発薬事業務(申請戦略の検討、照会事項対応、各種申請資料の作成) ・PMDAとの対応・折衝(相談資料の準備、面談対応) ・プロジェクトのリード・進捗管理 ・社内外関係

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞医療機器メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■仕事内容 医薬品医療機器法（薬機法）および各国の薬機法に基づく薬事・法規対応業務全般と安全管理責任者を担当いただきます。 ＜主な業務内容＞ • 薬事（RA）業務： - 国内医療機器（クラスII～III）の承認・認証申請、一変申請、軽微変更届 - 認証機関やPMDAとの折衝、申請関連書類の作成 - 製品開発段階からの薬事戦略の策定 • 総括製造販売責任者・品質保証責任者と連携した三役業務： - 安全管理責任者としてのGVP

仕事内容プロダクツエッゼ株式会社 【薬事・東京】＜第二新卒・業界未経験歓迎＞医薬品向け原料輸入商社/英語力を活かせる/在宅可/休暇充実 【仕事内容】 【薬事・東京】＜第二新卒・業界未経験歓迎＞医薬品向け原料輸入商社/英語力を活かせる/在宅可/休暇充実 【具体的な仕事内容】 【第二新卒・業界未経験者歓迎/海外とのやり取りを通じてグローバル視点が磨けます/有給休暇取得率73.1%/長期休暇取得可能/残業10～20時間程度】 ジェネリック医薬品の有効成分である原薬を海外（主にインド）から輸入し、国内の製薬企業に販売している専門商社です。信頼性保証課にて薬事業務を担当していただきます。 ・ジェネリック

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 製造所におけるQMS/GMPの実務経験（薬事業務経験者歓迎） 【必須項目】 ・製造所におけるGMPの実務経験 ・薬事業務経験者 ・FDA査察等の行政査察の経験 ・ビジネスレベルの英語力（コミュニケーション） ・大卒以上 [歓迎] 【求める人物像】 ・何事にもチャレンジできる前向きな方 【募集年齢（年齢制限理由）】 特定年齢層の特定職種の労働者が相当数程度少ないため（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調 【仕事内容】 医薬品

仕事内容『RAグループ／医療機器の薬事申請 RAスペシャリスト』 主に以下の薬事に関する業務をご担当いただきます。 ■医療機器の申請業務全般（クラスI～Ⅳ医療機器） ■申請書作成のための必要資料リストアップ（和文・英文） ■認証品目：認証機関向け申請書類作成・変更 ■承認・届出品目：PMDA向け承認申請書類作成・変更 ■海外医療機器メーカーに対する日本国内参入支援 ■認証機関・PMDA等との折衝・コミュニケーション、社内外関係者との連携・調整 ■海外製造元との連絡対応、交渉サポート 休日休暇 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、創立記念日、年間休日120日以上 ※夏季休暇

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜下記いずれかのご経験＞ ・製薬会社での下記いずれかの業務 ・薬事（NDA申請/CTD作成/PMDA対応） ・前臨床（試験報告書作成/CTD作成） ・臨床開発（PMDA対応/申請関連業務） ・CROにおけるメディカルライティング（CTD/CSR/IB作成） ＜その他＞ ・薬事文書作成スキル ・マルチタスク管理スキル ・社内外関係者との調整/報告能力 ・安定したインターネットを備えた在宅勤務環境 ・理系学士号 ・流暢な日本語および日常会話レベルの英語力 【職種名】 薬事開発担当《全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》 【仕

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬事関連業務経験（5年以上） ・動物用医薬品分野での実務経験（2年以上） ・動物疾病・畜産技術に関する知識および製品ユーザー理解 ・交渉力・調整力・リーダーシップ ・マトリックス組織における部門横断連携のご経験 ・Microsoft Office使用経験 ・理系学士号 ・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・薬学/獣医学の知識 ・薬剤師免許 ・マネジメント経験 ・医薬品業界における開発薬事経験 ・アニマルヘルス領域への関心・挑戦意欲 【職種名】 開発薬事《動物用医薬品担当◆高年収～1,600万円◆グローバル連携◆リモート＆フルフレックス制度》 【仕事