臨床開発 の求人・仕事・採用

勤務時間09:00～18:00 実働8時間0分／休憩60分

仕事内容【医薬品開発受託事業での治験アシ】治験契約書・費用関連文書作成業務および施設との交渉をお任せいたします！ 【ここがイチオシ♪】高時給×好立地で在宅・時短・開始日も柔軟に相談可♪ 働きぶりはしっかりと評価して頂けるので風邪通しも良く定着率〇☆彡 【こだわり条件】派遣 残業少なめ（月10時間未満） 週5日 土日休み 1日7時間以上 大手企業 外資系企業 駅から5分以内 きれいなオフィス 派遣社員が就業中 服装自由・カジュアル可 駅直結 一部在宅勤務 20代活躍中 30代活躍中 40代活躍中 50代活躍中 医療・福祉

仕事内容【日本調剤グループ】日本ジェネリック 技術部技術課（係長課長候補）／茨城 ▼仕事内容 ▼業務内容 技術部技術課にて、経口固形製剤の製造技術管理および品目立ち上げ・工程改善業務を担当いただきます。 ▼業務詳細 ・現場から上がってくる技術課題への解決策の立案・指示出し ・新規品目のスケールアップ工業化対応（研究所からの技術移転受け入れ） ・原薬/添加剤変更等に伴う評価試験の計画実施 ・バリデーション計画の立案、実施、報告書作成および関係部署への報告会の主催 ・メンバーへのテーマ配分・難易度調整・進捗管理 ・「品質保証課」「研究開発部門」「購買部門」「分析部門」「子会社」等との部署間折衝・代表窓

仕事内容仕事内容 ■サイエンスをベースに、臨床試験や研究企画など医薬品開発の幅広い業務を担当して頂きます。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬メーカーあるいはＣＲＯで臨床開発モニターの経験が１年以上ある方 ・製薬メーカーあるいはＣＲＯでリーダー、プロマネの経験がある方歓迎します。 ・年齢 35～40歳 ・英語力ある方歓迎（必須ではありません） ※ご本人の希望、ご経験に応じて最適のプロジェクトをご担当いただきます。 ※ご経験、スキルにより、スタッフからリーダー・マネジャーまで適切なポジションをご提案します。 [歓迎] ◎質の高いモニタリングを実現したい方 ◎リーダーを目指したい方（教える側のノウハウが蓄積されています） ◎（本当の意味での）チームで仕事に取り組みたい方 ◎プロフェッションを目指したい方（

仕事内容【応募資格】 [必須] ■新GCP下での臨床開発経験者 【職種名】 CRA（臨床開発モニター） 【仕事内容】 ■臨床試験（治験）が、薬事法やGCP、実施計画書等を遵守して実施されているかを、医療機関を訪問し確認するとともに、症例報告書の回収・精査を行う業務をご担当いただきます。 ＜特徴＞ ■ひとり1プロトコールで専念していただくことによって、しっかりと治験を学んでいただくスタイルを取っています。 ＜研修について＞ ■同社では、配属部署にてモニター導入研修や座学、e-learningを受講頂きます。期間はおおよそ2～3ヶ月程度です。その後、プロジェクトにアサインされた後は、OJT研修と継続研

仕事内容【応募資格】 [必須] ■臨床開発モニターの1年以上の経験（実務経験のない方もご相談可能） 【職種名】 CRA（臨床開発モニター） 【仕事内容】 下記業務に従事していただきます。 ■モニタリング業務 ■治験実施の施設訪問 ■参加医師や施設による調査 ■調査進捗管理 ■調査現場の対応 ■研究会の企画等 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発・販売の受託サービスを提供している企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 東京都、大阪府 【勤務時間】 09:00 - 18:00（コアタイム：00:00 - 00:00） 【年収・給与】 500万円～700万円(経験能力考慮の上優遇)昇給1回、賞与2

仕事内容仕事内容 臨床試験の統計解析業務全般をご担当いただきます。 働く環境 ■在宅勤務制度がございます。 施設訪問がある場合、直行直帰される方も多数いらっしゃいます。ご自身のライフプランに合わせて、時差出勤ができる環境が整っています。 ■「ワークライフマネジメント」＝“働き方改革”にあたる取り組み”を行っており、働きやすい環境を積極的に整えているので、私生活とのバランスを取りながら働くことができます。 毎週水曜はノー残業デイを実施しています。 ■女性が長く働きやすい環境づくりにも取り組んでおり、厚生労働省より子育てサポート企業「くるみん」認定、女性活躍推進の優良企業「えるぼし」最高ランクを取得してい

仕事内容臨床開発／臨床領域のメディカルライタ 当社は医薬品開発に関わる業務を受託する医薬品開発受託機関（CRO）です。今般、医療機器の臨床開発支援事業を立ち上げにあたり、医療機器のメディカルライティング業務（臨床領域）の担当者を募集いたします。 【主な業務内容】 クライアントに代わって、主に下記のドキュメントを作成します。 ・治験届 ・治験実施計画書 ・治験機器概要書 ・説明文書・同意文書（案） ・総括報告書（CSR） ・承認申請資料（STED）の臨床パート（英語のCSRの和訳作業を含む） ・臨床評価報告書（文献検索、文献査読を含む） 【品質点検（QC）】 ・ドキュメントの論理性・整合性に関するチ

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【会社概要】 「Otsuka-people creating new products for better health worldwide」を企業理念とし、医療関連事業とニュートラシューティカルズ事業の両輪で世界の人々の健康に貢献するトータルヘルスケアカンパニーです。 当社は「精神・神経」「がん」「循環器・腎」などの重点領域において、アンメット・メディカル・ニーズに応える革新的な新薬を創出し続けています。 デジタルヘルス

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てを満たす方 ■細胞医薬品、再生医療等製品の臨床開発実務経験 ■細胞を使った分子生物学もしくは生化学的な研究の基礎的な知識 ■GCPに関する理解 ■論文読解程度の英語力 【職種名】 臨床開発担当（マネージャー／リーダー） 【仕事内容】 独自技術を用いた自社創薬パイプラインについて、治験計画の具体化と治験実施をリードしていただきます。 【具体的には】 ■開発候補品のTPPを作成し、臨床開発戦略を立案する ■医師、医療機関と協力して治験実施体制を構築する ■社内他部門と連携して、治験実施に向けた準備を進める 【事業内容・会社の特長】 ■ゲノム編集技術を用いた研究開発

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業/CROでの臨床モニタリングのご経験（3年以上） ・理系学士号 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・オンコロジー領域のグローバル治験のご経験 【職種名】 CRA《日本全国からフルリモート勤務OK◆国内外で注目の急成長中ファーマ》 【仕事内容】 【ご経験豊富なCRAの方、大歓迎】 豊富なポートフォリオで今後も新薬上市が見込まれる成長中ファーマにて、フルリモートでご活躍いただけるCRAポジションの募集が始まりました！ ・臨床モニタリングの遂行（試験計画～遂行・評価まで） ・試験の担当医師や施設の選定 ・審査書類の準備サポート ・契約・予算交渉

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須条件： ・医療機器 または 医薬品の設計・製造関連会社、製薬会社において5年以上、臨床評価・臨床開発業務 または 治験業務に携わられた方。 ・また、組織運営・マネジメント業務に携わられた方。 ■希望条件： ・医療機器の臨床開発に携わった経験のお持ちの方。 ・英語できる方。（必須ではありません） 【職種名】 【栃木/東京】臨床開発課_マネージャー候補 【仕事内容】 ■業務内容 ・医療機器の臨床評価業務に関わる組織運営／マネジメント業務 ・GCP省令(Good Clinical Practice：医療機器の臨床試験の実施の基準に 関する省令）に基

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります １．本ポジションに期待する役割 （１）先駆け審査指定制度で条件及び期限付承認を取得したアクーゴ（外傷性脳損傷）の本承認取得に向けた製造販売後臨床試験プロジェクトに参画し、下記のような役割を担っていただきます。 ・臨床試験計画に基づき、合意されたタイムライン、予算内、品質での臨床試験実施 ・機構相談実施、臨床試験実施、製造販売承認申請、GCP実地調査／適合性書面調査対応、照会事項回答等のための資料作成 （２）アクーゴ 脳内移植

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全ての「■」に該当する方 ■海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方（会議、メール） ■下記いずれかの経験を有する方 ・医薬品メーカーで臨床開発計画策定の経験 ・他CROで臨床企画業務、臨床開発コンサルティング業務の経験 ・PMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験 【職種名】 臨床企画業務（開発コンサルタント） 【仕事内容】 ■臨床企画業務をご担当いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 東京都、大阪府、愛知県 【勤務時間】 09:00 - 17:30（コアタイム：1

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業またはCROにおけるオンコロジー領域での臨床企画業務経験（1年以上） ・将来的にグローバルまたは国内における臨床企画リードを目指す意欲 ・理系学士号 ・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力 【職種名】 オンコロジー領域 臨床開発《海外赴任チャンスあり◆グローバル連携◆～月12日までのリモートワーク可》 【仕事内容】 【高い専門性と英語力を活かし、国際的な臨床企画業務に携われる環境】 オンコロジー領域におけるグローバル開発戦略の立案を中心に、臨床試験計画、申請関連資料作成、当局対応まで幅広く担っていただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・海外子会社と連携した

仕事内容仕事内容 臨床開発モニターとして医薬品の臨床開発業務を担当して頂きます。 ※各プロジェクトの状況に応じていずれかのプロジェクトへの配属を決定いたします。 ＜具体的には＞ ・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定 ・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成 ・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問 ・GCP等遵守確認、治験の進捗管理 ・症例報告書回収・点検 ・モニタリング手順書・報告書作成 ・症例報告書の変更または修正の手引作成 働く環境 ＜転勤＞ ■無 ＜出張＞ ■有（現在は在宅中心）

仕事内容【応募資格】 [必須] ■臨床開発モニターの1年以上の経験（実務経験のない方もご相談可能） 【職種名】 CRA（臨床開発モニター） 【仕事内容】 下記業務に従事していただきます。 ■モニタリング業務 ■治験実施の施設訪問 ■参加医師や施設による調査 ■調査進捗管理 ■調査現場の対応 ■研究会の企画等 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発・販売の受託サービスを提供している企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 東京都、大阪府 【勤務時間】 09:00 - 18:00（コアタイム：00:00 - 00:00） 【年収・給与】 500万円～700万円(経験能力考慮の上優遇)昇給1回、賞与2

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬メーカーあるいはＣＲＯで臨床開発モニターの経験が１年以上ある方 ・製薬メーカーあるいはＣＲＯでリーダー、プロマネの経験がある方歓迎します。 ・年齢 35～40歳 ・英語力ある方歓迎（必須ではありません） ※ご本人の希望、ご経験に応じて最適のプロジェクトをご担当いただきます。 ※ご経験、スキルにより、スタッフからリーダー・マネジャーまで適切なポジションをご提案します。 [歓迎] ◎質の高いモニタリングを実現したい方 ◎リーダーを目指したい方（教える側のノウハウが蓄積されています） ◎（本当の意味での）チームで仕事に取り組みたい方 ◎プロフェッションを目指したい方（

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■メディカルライティングに関わる関連ガイドライン・規制の知識 ■製薬メーカーまたはCROにおける3年以上のメディカルライティング実務経験（3年以上） ー臨床試験総括報告書及び承認申請資料（臨床パート）の作成に深く関与した経験 ■ビジネスレベルの英語力（読み・書き・会話） ＜尚可経験＞ ■業務効率化や文書管理システム導入等のプロジェクト参加経験 ■標準業務手順書（SOP）作成、ガイドライン新設および周知活動の実施経験 ■CROへ委託したメディカルライティング業務のオーバーサイト経験 ■業界団体等で行われるタスクフォースへの参加経験

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須要件： ・製薬メーカー/CROにて医薬品の臨床開発業務経験が有る（5年以上）。 ・臨床開発に必要な基礎、臨床に関する知識を有している。 ・コミュニケーション力が高く、チームメンバーとの協力、他部署との連携などを積極的に推進できる。 ・英語論文を或る程度読める。 ■歓迎経験： ・承認申請業務の経験。 ・少なくとも一つの疾患領域の基礎、臨床に精通している。 ・プレゼンテーション能力が高い。 【職種名】 【築地】医薬品の臨床開発（GCP） 【仕事内容】 【業務内容】 ・医薬品の臨床開発から承認申請までの一連の業務を幅広く担当していただきます。