薬事 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容【応募資格】 [必須] ・日本国内における医療機器の薬事実務経験（5年以上） ・Class II医療機器の薬事業務を自立して担当した経験 ・変更管理・更新業務を一連のプロセスとして推進した経験 ・学士号 ・流暢な日本語力およびビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・Class III医療機器または承認案件に関する薬事対応経験 ・SaMDの申請または変更管理の経験 ・医療機器領域における薬事知識 ・品質保証/安全管理に関する知識 ・技術/STEM等の理工系の学士号以上 ・グローバルチームとの協業経験 【職種名】 薬事《Class II/III◆SaMD・デジタル領域の成長分野◆フレックスタイム制》

仕事内容薬事申請／薬事関連業務 申請書類作成支援 年休 日 ＣＭＣ薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆ＣＭＣ薬事領域における申請資料の作成、レビュー、ＱＣ、翻訳等（対象資料：ＣＴＤ、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等） 当社はＣＲＯとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、印刷製本・組み上げまで幅広く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライアントからご評価いただき、当社事業の中でもド

仕事内容コーア商事株式会社 【横浜】品質保証・薬事／ジェネリック医薬品／年休125日／土日祝休／残業時間月平均15ｈ程 【仕事内容】 【横浜】品質保証・薬事／ジェネリック医薬品／年休125日／土日祝休／残業時間月平均15ｈ程 【具体的な仕事内容】 ＜完全週休二日制／土日祝休み／残業時間月平均15ｈ程＞ ■業務概要： 当社は、ジェネリック医薬品の原薬の輸入・販売を行っている専門商社です。品質保証部では医薬品の品質保証および薬事に関わる業務を担当しています。 医薬品業界で培ったGMP／GQP等の専門知識やスキルを活かしていただけるお仕事です。専門知識やスキルをお持ちの方は海外監査等の機会もあります

仕事内容【応募資格】 [必須] ・5年以上の薬事経験（シニアスペシャリスト/アソシエイトマネージャー） ・3年以上の薬事経験（スペシャリスト） ＜スキル・資質＞ ・マネジメント・リーダーシップ ・プロジェクト管理・実行力 ・戦略的思考・主体性 ・責任感・プロ意識・細部への注意力 ＜その他＞ ・学士号以上 ・日常会話レベルの英語力（読み書き必須） [歓迎] ・電気機器・コンビネーション製品の規制対応経験 【職種名】 薬事スペシャリスト～アソシエイトマネージャー《ほぼフルリモート勤務◆世界的医療機器メーカー》 【仕事内容】 【オフィス出社は月1回以下◆低離職率で安定した環境】 世界的なトップグローバル

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜求める経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■5年以上の分析研究業務経験 および／あるいは ■5年以上のCMC薬事・CMC研究・品質管理・品質保証業務経験 ＜歓迎要件＞ ■薬事申請業務経験 ■当局面談資料や申請書等の作成経験 ■GMP関連の英語スキル 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～45歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 CMC薬事プロフェッショナル 【仕事内容】 日系大手医薬品・セルフメディケーション関連製品メーカーが、医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品のCMC薬事業務をリードするプロフェッショナル（経営基幹職とし

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜山梨勤務の場合＞ ■化粧品業界における薬事経験1年以上 ＜東京勤務の場合＞※下記いずれも必須 ■化粧品業界における薬事経験1年以上 ■化粧品業界における処方開発経験1年以上 【職種名】 薬事【山梨】 【仕事内容】 売上増大に伴い、製造販売部の拡大を予定しています。 品質管理部、製造販売部は山梨工場に在籍、顧客ニーズに迅速に対応していくため、本ポジションは東京営業所に在籍しながら営業部・開発部と連携を取りながら業務を行っていただきます。 また工場の拡大も予定しており、そのための社内設備やシステム、ルールなど改善を含めた体制構築をお任せします。 【具体的には】 ■薬事

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬事CMC業務および申請・照会対応の実務経験（3年以上） ・技術文書およびCTDセクション（M1.2/M2.3）の作成経験 ・GMP規制および承認後申請に関する知識・経験 ・ICH要件、USP/EP/JPの薬事規制・要件に関する知識 ・製薬開発のいずれかの専門知識（化学プロセス/製剤/製造/QC/QA 等） ・コミュニケーション能力 ＜その他＞ ・学士号（科学分野）※修士号/博士号尚可 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・PCスキル ・Veeva Vault systemの活用経験 ・日本の薬事制度に関する知識（FD system、Open Tru

仕事内容大手化粧品メーカーでのお仕事◎各種手当・退職金制度ありで福利厚生充実！ 713 化粧品OEMメーカーで、薬事申請に関わる業務全般をお任せします。 ご経験やスキルに応じて業務を振り分け、将来的には管理職としてのステップアップも可能です。 設備投資にも積極的な成長企業で、風通しの良い社風が魅力です。 主な業務内容 ・医薬部外品／化粧品の校正業務 ・業許可の更新手続き ・販売名の届出申請／承認取得に関する業務 ・規定やガイドラインの調査 ・関係省庁との折衝 ・審査対応業務 ポイント・職場環境 ・経験に応じて業務を割り振り◎無理なくスタート可能 ・将来的には管理職としてのキャリアアップも ・現場

仕事内容『薬事申請・評価者(PALアセッサー)』 【配属予定部署について】 MHS（Medical Health Service）事業部は、医療機器・ヘルスケア分野の最前線で専門性の高いサービスを展開するプロフェッショナル集団です。その中でもPAL部は、薬機法登録認証機関として医療機器の製造販売認証やQMS適合性調査など、認証・審査業務をリードするスペシャリストチームです。 【部署構成】 MHS事業部全体 約70名（薬事認証部 7名） 【職務内容】 ■クラス2・3医療機器の製造販売認証申請書や添付資料の文書審査 ■QMS（品質マネジメントシステム）調査 ■申請書類の適合性や法規制への準拠確認、申請者対

仕事内容【応募資格】 [必須] 薬事申請業務経験者 [歓迎] 雑誌の編集やキャッチコピー等の制作経験のある方 【職種名】 【大阪】薬事/化粧品OEMメーカー（186348） 【仕事内容】 医薬部外品・化粧品のパッケージ校正業務が中心。 他に業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応。 ※受付～規定調査・関係省庁との折衝、申請書類作成・申請実務を担当。 ■様々な顧客ニーズに沿った商品の開発を、販路や売価を含め商談から商品化までスピーディーに対応しています。 ※製品分野の枠を飛び越え、変化に富んだ業務に携われます。 《OEM・ODMの流れ》 打ち合わせ(数量・コンセプト確認)→試作→評価

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記いずれも必須 ■薬剤師資格 ■化粧品・化学品・医薬品業界における薬事・品質保証・品質管理業務いずれかの経験 【職種名】 薬事・品質保証 【仕事内容】 ■同社研究開発部にて、下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■品質保証業務：特に海外の仕入先から輸入して販売するような原料において、規格適合試験を行い、試験成績書を発行しています。品質保証期限の短い原料において、期限以降にどのような挙動を示すのか、どれくらいで規格が逸脱するのかを確認しています。得意先の専用書式仕様書の記入をお手伝いしています。 ■品質管理業務： 特に海外の仕入先から輸入して販売するような

仕事内容＜仕事内容＞ 薬事申請 新薬メーカーや高度管理医療機器メーカーの薬事申請 ⇒申請資料作成業務がメイン、行政機関との交渉もあります

仕事内容【応募資格】 [必須] ・大学卒以上 ・医療機器規制（薬機法等）の基本的な知識 ・医療機器の薬事申請(認証・承認品目)経験(クラス1～2) ・保険適用希望書作成業務経験 ・英語をビジネスで使用したことのある方（海外の製造メーカー（サプライヤー）とメールでのやり取りや英文技術資料読解） ・Microsoft Office（ワード、エクセル、パワーポイント） [歓迎] 医療機器＋ソフトウェア」の経験者：尚可 医療機器等、品質保証業務経験 化粧品(若しくは原料)、化学品等の品質管理経験 メーカーでの品質保証業務経験者 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～55歳位まで （ 特定年齢層の特定職種の労働

仕事内容【応募資格】 [必須] ■化粧品業界における薬事のご経験 【職種名】 薬事 【仕事内容】 ■同社にて薬事業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■取り扱い商品：美容、理容、エステ、ネイルサロンなどで使用される各種化粧品が中心 （OME商材・新規取り扱いメーカー商材・フランスのエステティック用品・アメリカ、カナダのジェルネイルなどの海外製品） ■化粧品等の薬事申請作業全般・輸入商品の薬事申請作業全般 （申請書の作成・提出、面談対応など） ■仕入れ、出荷状況の記録 ■広告やチラシのチェック、校正 など 【事業内容・会社の特長】 【概要・特徴】 ■理美容品の卸売や教育プログラムの提供など、多様

仕事内容【応募資格】 [必須] ・大卒以上 ・化粧品または関連業界での薬事実務経験3年以上 ・国内外の化粧品及び化粧品原料の基本的な規制知識(ASEAN、EU、日本のいずれかに精通している方) ・英語での規制文書読解力（中級レベル） 【職種名】 国際薬事（化粧品、医薬部外品） 【仕事内容】 国内外の規制対応力のさらなる強化のための募集となります。 ・規制対応のための関連規制情報収集とリスク対応業務 国内外（ASEANなどのアジア諸国／EU／日本等）の化粧品規制動向を把握し、製品開発・調達部門と連携しながらリスク評価および対応策の検討・共有を行います。 ・最終製品の薬事適合性の確認・適正化に関する業

仕事内容【応募資格】 [必須] ■化粧品メーカーでの処方開発、薬事、品質管理いずれかのご経験1年以上 【職種名】 薬事 【仕事内容】 ■同社の薬事担当者として、化粧品の薬事申請・広告の校正業務全般を担当して頂きます。 【事業内容・会社の特長】 【概要・特徴】 ■商品企画から開発・製造・パッケージまで一貫して手がける、化粧品・医薬品のOEMメーカー。 有名化粧品ブランドから身近なトイレタリーまで、多様なジャンルの企業を顧客としています。 設立以来、連続増収増益を記録しています。 ■試作実績は年間3，000件以上。 医薬部外品についても100以上の処方ストックを有し、顧客のニーズに迅速かつ柔軟に対応して

仕事内容【応募資格】 [必須] ■薬事業務の知識と経験 ・日本の医療機器規制に対する理解 ・医療機器の薬事関連業務経験 ■語学力 ビジネスレベル（読み書き・会話） [歓迎] ■薬事申請文書新規作成・申請・照会・一変対応までの一貫した経験 ■設計開発、品質保証、安全管理の経験 ■海外規制当局への薬事申請経験 ■技術文書の参照に抵抗のない方 ■英文規格(ISO、IEC等)の参照に抵抗のない方 ■理系学部卒 【フィットする人物像】 ■医療機器産業の発展に貢献するという理念に共感してくださる方 ■社内外の関係者と積極的にコミュニケーションをとり能動的に業務を推進できる方 ■向学心を持ち、新しいチャレンジにも意

仕事内容コーポレート コーポレート職種は、CHCPグループならびにCHCPパートナーの運営を支える重要な役割を担っています。主な業務には、経営企画、経営管理、経理・財務、人事、総務、ITなどがあり、企業の内部管理やグループ全体の業務効率化を推進。数千名規模のバックオフィスを担う部門であり、専門性を高めると共に効率化を図るための企業横断プロジェクトを実行します。 仕事内容 CHCPパートナー法人の総務業務のレセプト、申請関係業務をお任せします。ご入社直後は、訪問看護ステーションのレセプト、申請業務を主にご担当いただきます。 ■主な業務内容： ・行政への届出業務（定期報告、加算申請など） ・入社時研修

仕事内容【応募資格】 [必須] ・5年以上の薬事経験（シニアスペシャリスト/アソシエイトマネージャー） ・3年以上の薬事経験（スペシャリスト） ＜スキル・資質＞ ・マネジメント・リーダーシップ ・プロジェクト管理・実行力 ・戦略的思考・主体性 ・責任感・プロ意識・細部への注意力 ＜その他＞ ・学士号以上 ・日常会話レベルの英語力（読み書き必須） [歓迎] ・電気機器・コンビネーション製品の規制対応経験 【職種名】 薬事スペシャリスト～アソシエイトマネージャー《ほぼフルリモート勤務◆世界的医療機器メーカー》 【仕事内容】 【オフィス出社は月1回以下◆低離職率で安定した環境】 世界的なトップグローバル

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記いずれも必須 ■化粧品または雑貨製品に関する薬事・通関業務の経験（2年以上） ■韓国／台湾／ASEANの関連法規・規制に関する知識を有し、実務に落とし込めること 【職種名】 海外薬事（韓国・台湾・ASEAN担当） 【仕事内容】 海外展開に必要な薬事業務を、商品企画・開発・生産・オンライン部門と連携して進めていただきます。 【具体的には】 ・韓国／台湾／ASEAN各国の最新薬事規制の情報収集と社内共有 ・原料使用可否、アレルゲン規制、成分上限などの確認 ・VOC規制、SDS、危険物など関連法規の判定 ・各国向けの薬事申請書類、PIF／ドシエの作成と提出 ・処方／配合